Studie řazení obrázků s varováním doutníčků
29. března 2026 aktualizováno: Boston University
Dopad varování o doutnících na nákupní a kouřící chování mezi mladými dospělými uživateli doutníčků, průzkum cíle 2
Cílem této studie je prozkoumat dopad opakovaného vystavení varování doutníčkům na úmysly a chování uživatelů doutníků při kouření doutníčků. Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří experimentálních podmínek, které se budou lišit v závislosti na formátu upozornění na doutníčky.
Po dobu 6 týdnů se účastníci budou podílet na úkolu třídění obrázků, kde budou požádáni, aby roztřídili sadu ~ 20 balíčků doutníčků do kategorií chutí určených a priori výzkumným týmem (např. máta, ovoce, dezert).
Další průzkum bude proveden o 4 týdny později, aby se zjistily případné trvalé následky varovného zásahu. Účastníci pak budou informováni o účelu studie a budou jim poskytnuty odkazy na zdroje s informacemi o škodlivosti kouření doutníků a odvykání.
Studie bude provedena v online průzkumu ve spolupráci s výzkumnou společností Qualtrics, která průzkum naprogramuje, nabere a prověří účastníky a provede průzkum.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
764
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston University School of Public Health, study online
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současný uživatel doutníčků používal doutníčky alespoň jednou týdně v posledním měsíci
- Rekrutován prostřednictvím Qualtrics Research Services
Kritéria vyloučení:
- Nerekrutován prostřednictvím Qualtrics Research Services
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obrazová varování
Účastníci randomizovaní do této skupiny uvidí obrázková varování o doutnících.
|
Každý týden po dobu čtyř týdnů účastníci dokončí úkol třídění obrázků založený na třídění doutníků podle kategorií chutí [ovoce (např. Hroznový), alkohol (např. víno), dezerty/bonbóny (např. Sticky Sweets), máta (např. mentol), barva (např. Blue Crush) a další].
Účastníci roztřídí 18 obrázků balíčků doutníčků různých značek s obrázkovým varováním na každém balení.
|
|
Aktivní komparátor: FDA pouze textová varování
Účastníci randomizovaní do této skupiny uvidí pouze textová varování FDA.
|
Každý týden po dobu čtyř týdnů účastníci dokončí úkol třídění obrázků založený na třídění doutníků podle kategorií chutí [ovoce (např. Hroznový), alkohol (např. víno), dezerty/bonbóny (např. Sticky Sweets), máta (např. mentol), barva (např. Blue Crush) a další].
Účastníci roztřídí 18 obrázků balíčků doutníčků od různých značek s pouze textovým varováním FDA na každém balení.
|
|
Aktivní komparátor: Chirurg Obecná textová varování
Účastníci randomizovaní do této skupiny uvidí pouze textová varování Surgeon General.
|
Každý týden po dobu čtyř týdnů účastníci dokončí úkol třídění obrázků založený na třídění doutníků podle kategorií chutí [ovoce (např. Hroznový), alkohol (např. víno), dezerty/bonbóny (např. Sticky Sweets), máta (např. mentol), barva (např. Blue Crush) a další].
Účastníci roztřídí 18 obrázků balíčků doutníčků od různých značek s pouze textovým varováním Surgeon General na každém balíčku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr přestat kouřit cigarilla v příštích 30 dnech v týdnech 2–4
Časové okno: Týdny 2-4
|
Hodnoceno podle skóre pro 3 položky průzkumu: 1) jak moc mají účastníci zájem přestat kouřit cigarilla v následujících 30 dnech; 2) jak je pravděpodobné, že přestanou kouřit cigarilla v následujících 30 dnech; a 3) jak moc plánují přestat kouřit cigarilla v následujících 30 dnech.
Každá položka průzkumu má 5bodovou stupnici odpovědí (1=Vůbec ne až 5=Extrémně).
Všechny položky jsou zprůměrovány pro vytvoření složeného skóre záměru přestat kouřit, které se může pohybovat od 1 do 5. Vyšší skóre je spojeno s větším záměrem přestat kouřit.
|
Týdny 2-4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zájem o ukončení kouření
Časové okno: Týdny 2-4
|
Hodnoceno jedinou položkou průzkumu, která se ptá, jak moc mají účastníci zájem o omezení nebo snížení počtu cigarillos, které kouří, v příštích 30 dnech.
Položka průzkumu má 5bodovou škálu odpovědí (1=Vůbec ne až 5=Velmi).
Vyšší čísla jsou spojena s větším zájmem o omezení nebo snížení počtu kouřených cigarillos v příštích 30 dnech.
|
Týdny 2-4
|
|
Počet účastníků v týdnu 2, kteří v uplynulém týdnu uvedli konkrétní chování ke snížení kouření cigarillos
Časové okno: 2. týden
|
Hodnoceno 4 položkami průzkumu s možnostmi odpovědí ano/ne: během posledního týdne jste: 1) uhasili doutník před dokouřením, protože jste chtěli kouřit méně? 2) zastavili se před kouřením doutníku, protože jste chtěli kouřit méně? 3) pokusili se přestat s doutníky úplně; 4) pokusili se omezit kouření doutníků?
|
2. týden
|
|
Počet účastníků ve 3. týdnu, kteří v uplynulém týdnu uvedli konkrétní chování ke snížení kouření cigarillos
Časové okno: Týden 3
|
Hodnoceno pomocí 4 položek dotazníku s možnostmi odpovědi ano/ne: v uplynulém týdnu jste: 1) uhasili doutník dříve, než jste ho dokouřili, protože jste chtěli kouřit méně? 2) zabránili jste si v kouření doutníku, protože jste chtěli kouřit méně? 3) pokusili jste se přestat s doutníky úplně; 4) pokusili jste se omezit kouření doutníků?
|
Týden 3
|
|
Počet účastníků ve 4. týdnu, kteří nahlásili konkrétní chování ke snížení kouření cigarill v uplynulém týdnu
Časové okno: 4. týden
|
Hodnoceno pomocí 4 položek dotazníku s možnostmi odpovědí ano/ne: v minulém týdnu jste: 1) uhasil/a cigarillo dříve, než jste ho dokouřil/a, protože jste chtěl/a kouřit méně? 2) zabránil/a jste si vykouřit cigarillo, protože jste chtěl/a kouřit méně? 3) pokusil/a se přestat s cigarilly úplně; 4) pokusil/a se omezit kouření cigarill?
|
4. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebedůvěra při odvykání založená na očekávaném úspěchu
Časové okno: Týdny 2-4
|
Hodnoceno pomocí jedné položky dotazníku, která se ptá, jak úspěšní by podle účastníků byli, kdyby se v příštích 30 dnech pokusili přestat kouřit.
Položka dotazníku má 5bodovou odpovědní škálu (0=Vůbec ne až 5=Velmi).
Vyšší čísla naznačují větší očekávaný úspěch.
|
Týdny 2-4
|
|
Fáze změny při odvykání na žebříku odvykání
Časové okno: Týdny 2–4
|
Hodnoceno pomocí obrazového žebříčku odvykání, kde jsou účastníci dotázáni, kde se nyní na žebříčku nacházejí v souvislosti s kouřením cigarillos (1 znamená žádnou myšlenku na ukončení - 10 znamená podnikání kroků k ukončení). Vyšší čísla jsou spojena s větší připraveností přestat.
|
Týdny 2–4
|
|
Varování: Odvolání
Časové okno: 4. týden
|
Hodnoceno pomocí jedné položky průzkumu, která se ptá účastníků, zda si během studie všimli nějakých zdravotních varování na obalech cigarillos, s možnostmi odpovědí Ano, Ne a Nevím.
Vzpomínka je definována jako odpověď "Ano".
|
4. týden
|
|
Varovné reakce
Časové okno: 4. týden
|
Hodnoceno pomocí čtyř položek dotazníku posuzujících vnímání varování účastníky ohledně 1) upoutání pozornosti; 2) vyvolání znechucení/emocí; 3) přemýšlení o rizicích; 4) sebehodnoceného učení.
Možnosti odpovědí od 1 = vůbec ne do 5 = velmi. Vyšší čísla znamenají 1) větší upoutání pozornosti; 2) silnější negativní emoce; 3) více přemýšlení o rizicích; 4) větší sebehodnocené učení. |
4. týden
|
|
Počet účastníků s rozpoznáním varování
Časové okno: Týden 4
|
Hodnoceno jedinou položkou dotazníku, která požaduje od účastníků identifikaci varování, které viděli během studie.
Účastníkům bude ukázáno jejich varování, varování, které neviděli, a možnosti odpovědi „Nevím“.
Výběr správného varování indikuje rozpoznání varování.
|
Týden 4
|
|
Relevance Upozornění
Časové okno: 4. týden
|
Hodnoceno pomocí 2 položek průzkumu týkajících se vnímání účastníků ohledně relevance varování pro cigarillo pro ty, kteří kouří cigarilla s konopím (tj. blunts).
Možnosti odpovědí se pohybovaly od 1 = vůbec ne do 5 = velmi.
Vyšší čísla naznačují větší relevanci varování.
|
4. týden
|
|
Představy o škodách spojených s kouřením cigarillos
Časové okno: 4. týden
|
Průměrné skóre týkající se přesvědčení účastníků o škodlivosti kouření cigarillo, hodnocené pomocí 11 položek dotazníku.
11 položek dotazníku je zprůměrováno pro vytvoření skóre přesvědčení.
Hodnocení přesvědčení je na 5bodové škále odpovědí (1=silně nesouhlasím až 5=silně souhlasím).
Vyšší skóre je spojeno s silnějším souhlasem s tvrzeními o škodlivosti užívání cigarillo.
|
4. týden
|
|
Znalosti o škodách spojených s kouřením cigarillos
Časové okno: 4. týden
|
Znalosti jsou hodnoceny pomocí 10 položek dotazníku týkajících se škod spojených s kouřením cigarill, jako je to, že cigarilla jsou návyková a způsobují srdeční onemocnění, se třemi možnostmi odpovědí: Pravda = 1, Nepravda = 0, Nevím = 0. Skóre se může pohybovat od 0 do 10 podle škod, na které účastníci odpověděli správně (odpovědi Pravda).
|
4. týden
|
|
Počet účastníků, kteří hovořili o škodlivosti kouření cigarillos (sociální interakce)
Časové okno: 4. týden
|
Hodnoceno pomocí první ze 3 průzkumných položek týkajících se: 1) frekvence, s jakou účastníci hovořili s ostatními o škodlivosti kouření cigarill, 2) přestání kouřit cigarilla, nebo 3) o baleních ve studii.
Možnosti odpovědí se pohybují od 1 = nikdy do 5 = 10krát nebo více.
Vyšší čísla naznačují více sociálních interakcí.
|
4. týden
|
|
Počet účastníků, kteří mluvili o ukončení kouření cigarillos (sociální interakce)
Časové okno: 4. týden
|
Hodnoceno podle druhé ze 3 položek průzkumu týkajících se: 1) četnosti, s jakou účastníci hovořili s ostatními o škodlivosti kouření cigarill, 2) přestání kouřit cigarilla, nebo 3) o baleních ve studii.
Možnosti odpovědí se pohybují od 1 = nikdy do 5 = 10krát nebo více.
Vyšší čísla naznačují více sociálních interakcí.
|
4. týden
|
|
Počet účastníků, kteří hovořili o balíčcích ve studii (sociální interakce)
Časové okno: 4. týden
|
Hodnoceno třetí ze 3 položek průzkumu týkající se: 1) četnosti, s jakou účastníci hovořili s ostatními o škodlivosti kouření cigarillos, 2) ukončení kouření cigarillos, nebo 3) o baleních ve studii.
Možnosti odpovědí se pohybují od 1 = nikdy do 5 = 10krát nebo více.
Vyšší čísla naznačují více sociálních interakcí.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Ross, PhD, School of Public Health - Health Law Policy & Management Dept
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-43316
- R01CA260460 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .