Cigarillo-waarschuwingen Onderzoek naar beeldsortering
29 maart 2026 bijgewerkt door: Boston University
De impact van Cigarillo-waarschuwingen op koop- en rookgedrag onder jongvolwassen Cigarillo-gebruikers, Aim 2 Survey
Het doel van deze studie is om de impact van herhaalde blootstelling aan cigarillo-waarschuwingen op de intenties en het gedrag van cigarillo-gebruikers voor het roken van cigarillo's te onderzoeken. In aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de drie experimentele omstandigheden die variëren op basis van het cigarillo-waarschuwingsformaat.
Gedurende 6 weken zullen deelnemers deelnemen aan een taak voor het sorteren van afbeeldingen, waarbij hen wordt gevraagd een set van ~ 20 cigarillo-verpakkingen te sorteren in smaakcategorieën die a priori door het onderzoeksteam zijn bepaald (bijv. Munt, Fruit, Dessert).
Na 4 weken wordt een aanvullend onderzoek uitgevoerd om de blijvende effecten van de waarschuwingsinterventie vast te stellen. Deelnemers worden vervolgens op de hoogte gebracht van het doel van het onderzoek en voorzien van links naar bronnen met informatie over de schade van het roken van cigarillo's en stoppen.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een online enquête, in samenwerking met het onderzoeksbureau Qualtrics, dat de enquête zal programmeren, deelnemers zal werven en screenen en de enquête zal afnemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
764
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston University School of Public Health, study online
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige cigarillo-gebruiker gebruikte cigarillo's minstens één keer per week in de afgelopen maand
- Gerekruteerd via Qualtrics Research Services
Uitsluitingscriteria:
- Niet geworven via Qualtrics Research Services
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Picturale waarschuwingen
Deelnemers gerandomiseerd naar deze groep zullen picturale cigarillo-waarschuwingen zien.
|
Gedurende vier weken voltooien de deelnemers wekelijks een taak voor het sorteren van afbeeldingen, gebaseerd op het sorteren van cigarillo's op smaakcategorieën [fruit (bijvoorbeeld druif), alcohol (bijvoorbeeld wijn), desserts/snoepjes (bijvoorbeeld plakkerige snoepjes), munt (bijvoorbeeld menthol), kleur (bijvoorbeeld Blue Crush) en andere].
Deelnemers sorteren 18 afbeeldingen van sigarettenpakjes van verschillende merken, met waarschuwingen op elk pakje.
|
|
Actieve vergelijker: FDA-waarschuwingen met alleen tekst
Deelnemers gerandomiseerd naar deze groep zullen alleen tekstwaarschuwingen van de FDA zien.
|
Gedurende vier weken voltooien de deelnemers wekelijks een taak voor het sorteren van afbeeldingen, gebaseerd op het sorteren van cigarillo's op smaakcategorieën [fruit (bijvoorbeeld druif), alcohol (bijvoorbeeld wijn), desserts/snoepjes (bijvoorbeeld plakkerige snoepjes), munt (bijvoorbeeld menthol), kleur (bijvoorbeeld Blue Crush) en andere].
Deelnemers sorteren 18 afbeeldingen van sigarettenpakjes van verschillende merken, met alleen tekstwaarschuwingen van de FDA op elk pakje.
|
|
Actieve vergelijker: Chirurg Algemene waarschuwingen met alleen tekst
Deelnemers die willekeurig aan deze groep zijn toegewezen, zien Surgeon General alleen tekstwaarschuwingen.
|
Gedurende vier weken voltooien de deelnemers wekelijks een taak voor het sorteren van afbeeldingen, gebaseerd op het sorteren van cigarillo's op smaakcategorieën [fruit (bijvoorbeeld druif), alcohol (bijvoorbeeld wijn), desserts/snoepjes (bijvoorbeeld plakkerige snoepjes), munt (bijvoorbeeld menthol), kleur (bijvoorbeeld Blue Crush) en andere].
Deelnemers sorteren 18 afbeeldingen van sigarettenpakjes van verschillende merken, met alleen tekstwaarschuwingen van de Surgeon General op elk pakje.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voornemen om binnen 30 dagen te stoppen met het roken van cigarillo's tussen week 2 en 4
Tijdsspanne: Weken 2-4
|
Beoordeeld aan de hand van de score voor 3 vragenlijstitems: 1) hoe geïnteresseerd deelnemers zijn in het stoppen met sigarillo roken in de komende 30 dagen; 2) hoe waarschijnlijk het is dat ze stoppen met sigarillo roken in de komende 30 dagen; en 3) hoeveel ze van plan zijn te stoppen met sigarillo roken in de komende 30 dagen.
Elk vragenlijstitem heeft een 5-puntenschaal (1=Helemaal niet tot 5=Extreem).
Alle items worden gemiddeld om een samengestelde stopintentiescore te creëren die kan variëren van 1 tot 5. Hogere scores zijn geassocieerd met een grotere intentie om te stoppen.
|
Weken 2-4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interesse in Stoppen met Roken
Tijdsspanne: Weken 2-4
|
Beoordeeld met een enkele enquêtevraag waarin wordt gevraagd hoe geïnteresseerd deelnemers zijn om het aantal cigarillo's dat ze roken in de komende 30 dagen te verminderen.
De enquêtevraag heeft een antwoordschaal van 5 punten (1=Helemaal niet tot 5=Extreem).
Hogere cijfers zijn geassocieerd met een grotere interesse in het verminderen van het aantal cigarillo's dat in de komende 30 dagen wordt gerookt.
|
Weken 2-4
|
|
Aantal deelnemers in week 2 die specifiek gedrag rapporteerden om cigarilloroken in de afgelopen week te verminderen
Tijdsspanne: Week 2
|
Beoordeeld door 4 enquête-items met antwoordopties van ja/nee: in de afgelopen week, heb je: 1) een cigarillo uitgeknepen voordat je klaar was omdat je minder wilde roken? 2) jezelf ervan weerhouden een cigarillo te roken omdat je minder wilde roken? 3) geprobeerd om helemaal te stoppen met cigarillos; 4) geprobeerd om je cigarillo-roken te verminderen?
|
Week 2
|
|
Aantal deelnemers in week 3 die specifiek gedrag rapporteerden om cigarillo-roken in de afgelopen week te verminderen
Tijdsspanne: Week 3
|
Beoordeeld aan de hand van 4 enquête-items met antwoordopties ja/nee: in de afgelopen week, heb je: 1) een cigarillo uitgeblust voordat je hem op had omdat je minder wilde roken? 2) jezelf ervan weerhouden een cigarillo te roken omdat je minder wilde roken? 3) geprobeerd volledig te stoppen met cigarillos; 4) geprobeerd je cigarillo-roken te verminderen?
|
Week 3
|
|
Aantal deelnemers in week 4 die specifiek gedrag rapporteerden om cigarillo-roken in de afgelopen week te verminderen
Tijdsspanne: week 4
|
Beoordeeld aan de hand van 4 enquête-items met antwoordopties ja/nee: in de afgelopen week, heb je: 1) een cigarillo uitgedrukt voordat je klaar was omdat je minder wilde roken? 2) jezelf ervan weerhouden een cigarillo te roken omdat je minder wilde roken? 3) geprobeerd helemaal te stoppen met cigarillos; 4) geprobeerd je cigarillo-roken te verminderen?
|
week 4
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit bij stoppen gebaseerd op verwacht succes
Tijdsspanne: Weken 2-4
|
Beoordeeld met een enkele enquêtevraag waarin wordt gevraagd hoe succesvol deelnemers denken dat ze zouden zijn als ze in de komende 30 dagen zouden proberen te stoppen met roken.
De enquêtevraag heeft een 5-puntenschaal (0=Helemaal niet tot 5=Extreem).
Hogere getallen duiden op een groter verwacht succes.
|
Weken 2-4
|
|
Stoppen Fasen van Verandering op een Stopladder
Tijdsspanne: Weken 2-4
|
Beoordeeld aan de hand van een afbeelding van een stoppelladder, waarbij deelnemers wordt gevraagd waar ze zich nu op de ladder bevinden wat betreft het roken van cigarillo's (1 is geen gedachte aan stoppen - 10 is actie ondernemen om te stoppen).
Hogere getallen zijn geassocieerd met een grotere bereidheid om te stoppen.
|
Weken 2-4
|
|
Waarschuwing Herroepen
Tijdsspanne: Week 4
|
Beoordeeld door één enquête-item waarbij de deelnemers werd gevraagd of zij gezondheidswaarschuwingen op de sigarettilloverpakkingen tijdens de studie hebben opgemerkt, met antwoordopties van Ja, Nee en Ik weet het niet zeker.
Herinnering wordt gedefinieerd als een "Ja"-antwoord.
|
Week 4
|
|
Waarschuwingsreacties
Tijdsspanne: Week 4
|
Beoordeeld met vier enquête-items die de percepties van deelnemers over de waarschuwing meten voor: 1) aandacht trekken; 2) afkeer/emoties oproepen; 3) nadenken over de risico's; 4) zelfgerapporteerd leren.
Antwoordopties van 1 = helemaal niet tot 5 = zeer veel.
Hogere getallen duiden op: 1) meer aandacht trekkend; 2) sterkere negatieve emoties; 3) meer nadenken over de risico's; 4) meer zelfgerapporteerd leren.
|
Week 4
|
|
Aantal deelnemers met waarschuwingsherkenning
Tijdsspanne: Week 4
|
Beoordeeld door één enquête-item waarbij de deelnemers wordt gevraagd aan te geven welke waarschuwing zij tijdens de onderzoeksperiode hebben gezien.
De deelnemers krijgen hun waarschuwing, een waarschuwing die zij niet hebben gezien en de antwoordopties "Ik weet het niet zeker" te zien.
Het selecteren van de juiste waarschuwing duidt op waarschuwingsherkenning.
|
Week 4
|
|
Waarschuwing Relevantie
Tijdsspanne: Week 4
|
Beoordeeld met 2 enquête-items over de percepties van deelnemers over de relevantie van de cigarillo-waarschuwing voor diegenen die cigarillo's met cannabis roken (d.w.z. blunts).
Antwoordopties varieerden van 1 = helemaal niet tot 5 = zeer veel.
Hogere getallen duiden op een grotere relevantie van de waarschuwingen.
|
Week 4
|
|
Overtuigingen over de schade geassocieerd met cigarillo roken
Tijdsspanne: Week 4
|
De gemiddelde score op de overtuigingen van deelnemers over de schade van cigarillo-roken, beoordeeld met 11 enquête-items.
De 11 enquête-items worden gemiddeld om een overtuigingsscore te creëren.
De overtuigingsscore wordt gemeten op een 5-puntenschaal (1=sterk oneens tot 5=sterk eens).
Hogere scores zijn geassocieerd met een sterkere overeenstemming met de overtuigingsuitspraken over de schade van cigarillo-gebruik.
|
Week 4
|
|
Kennis over schadelijke gevolgen van het roken van cigarillo's
Tijdsspanne: Week 4
|
Kennis wordt beoordeeld met 10 enquête-items over de schade die verband houdt met het roken van cigarillos, zoals dat cigarillos verslavend zijn en hartziekten veroorzaken, met drie antwoordopties: Waar = 1, Onwaar = 0, Ik weet het niet = 0. Scores kunnen variëren van 0 tot 10 op basis van de schade die de deelnemers correct hebben beantwoord (Waar-antwoorden).
|
Week 4
|
|
Aantal deelnemers die spraken over de schadelijke effecten van cigarillo roken (sociale interacties)
Tijdsspanne: Week 4
|
Beoordeeld met het eerste van 3 vragenlijstitems over: 1) de frequentie waarmee deelnemers met anderen spraken over de schade van cigarillo-roken, 2) het stoppen met cigarillo-roken, of 3) over de verpakkingen in het onderzoek.
Antwoordopties variëren van 1 = nooit tot 5 = 10 keer of meer.
Hogere getallen duiden op meer sociale interacties.
|
Week 4
|
|
Aantal deelnemers die spraken over het stoppen met het roken van cigarillo's (sociale interacties)
Tijdsspanne: Week 4
|
Beoordeeld met de tweede van 3 enquête-items over: 1) de frequentie waarmee deelnemers met anderen spraken over de schade van cigarillo roken, 2) stoppen met cigarillo roken, of 3) over de verpakkingen in de studie.
Antwoordopties variëren van 1 = nooit tot 5 = 10 keer of meer.
Hogere getallen duiden op meer sociale interacties.
|
Week 4
|
|
Aantal deelnemers dat over de pakketten in de studie sprak (sociale interacties)
Tijdsspanne: Week 4
|
Beoordeeld met het derde van 3 vragenlijstitems over: 1) de frequentie waarmee deelnemers met anderen spraken over de schadelijke effecten van cigarillo-roken, 2) het stoppen met cigarillo-roken, of 3) over de verpakkingen in de studie.
Antwoordopties variëren van 1 = nooit tot 5 = 10 keer of meer.
Hogere getallen wijzen op meer sociale interacties.
|
Week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Ross, PhD, School of Public Health - Health Law Policy & Management Dept
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-43316
- R01CA260460 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .