Cigarillo Advarsler Bildesorteringsstudie
29. mars 2026 oppdatert av: Boston University
Virkningen av Cigarillo-advarsler på kjøps- og røykeatferd blant unge voksne Cigarillo-brukere, Mål 2-undersøkelse
Målet med denne studien er å undersøke virkningen av gjentatt eksponering for cigarillo-advarsler på cigarillo-brukeres intensjoner og atferd for cigarillo-røyking. Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til en av tre eksperimentelle forhold som vil variere basert på cigarillo-varselformat.
I 6 uker vil deltakerne delta i en bildesorteringsoppgave der de vil bli bedt om å sortere et sett med ~20 sigarillopakker i smakskategorier bestemt på forhånd av forskerteamet (f.eks. Mynte, Frukt, Dessert).
En tilleggsundersøkelse vil bli utført 4 uker senere for å fastslå eventuelle varige effekter av advarselsinngrepet. Deltakerne vil da bli varslet om formålet med studien og gitt lenker til ressurser med informasjon om skadene av sigarillorøyking og slutt.
Studien vil bli utført i en nettbasert undersøkelse, i samarbeid med Qualtrics forskningsselskap, som vil programmere undersøkelsen, rekruttere og screene deltakere og administrere undersøkelsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
764
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston University School of Public Health, study online
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende cigarillo-bruker brukte sigarillos minst én gang i uken den siste måneden
- Rekruttert gjennom Qualtrics Research Services
Ekskluderingskriterier:
- Ikke rekruttert gjennom Qualtrics Research Services
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bildeadvarsler
Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil se billedlige sigarillo-advarsler.
|
Ukentlig i fire uker vil deltakerne fullføre en bildesorteringsoppgave basert på sortering av sigarillos etter smakskategorier [frukt (f.eks. druer), alkohol (f.eks. vin) desserter/godteri (f.eks. Sticky Sweets), mynte (f.eks. Mentol), farge (f.eks. Blue Crush) og annet].
Deltakerne vil sortere 18 bilder av sigarillopakker fra forskjellige merker med advarsler på hver pakke.
|
|
Aktiv komparator: FDA tekstadvarsler
Deltakere som er randomisert til denne gruppen, vil se FDA-advarsler kun i tekst.
|
Ukentlig i fire uker vil deltakerne fullføre en bildesorteringsoppgave basert på sortering av sigarillos etter smakskategorier [frukt (f.eks. druer), alkohol (f.eks. vin) desserter/godteri (f.eks. Sticky Sweets), mynte (f.eks. Mentol), farge (f.eks. Blue Crush) og annet].
Deltakerne vil sortere 18 bilder av sigarillopakker fra forskjellige merker med FDA-tekstadvarsler på hver pakke.
|
|
Aktiv komparator: Kirurg Generelle tekstadvarsler
Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil se Surgeon General-advarsler kun i tekst.
|
Ukentlig i fire uker vil deltakerne fullføre en bildesorteringsoppgave basert på sortering av sigarillos etter smakskategorier [frukt (f.eks. druer), alkohol (f.eks. vin) desserter/godteri (f.eks. Sticky Sweets), mynte (f.eks. Mentol), farge (f.eks. Blue Crush) og annet].
Deltakerne vil sortere 18 bilder av sigarillopakker fra forskjellige merker med Surgeon General-tekstadvarsler på hver pakke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om å slutte å røyke sigariller i løpet av de neste 30 dagene ved uke 2–4
Tidsramme: Uke 2-4
|
Vurdert ved poengsummen for 3 undersøkelsespunkter: 1) hvor interessert deltakerne er i å slutte å røyke cigarillo de neste 30 dagene; 2) hvor sannsynlig det er at de slutter å røyke cigarillo de neste 30 dagene; og 3) hvor mye de planlegger å slutte å røyke cigarillo de neste 30 dagene.
Hvert undersøkelsespunkt har en 5-punkts svarskala (1=I det hele tatt ikke til 5= Ekstremt).
Alle punktene gjennomsnittsberegnes for å lage en sammensatt score for sluttintensjoner som kan variere fra 1 til 5. Høyere poengsummer er assosiert med større intensjon om å slutte.
|
Uke 2-4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interesse for å slutte å røyke
Tidsramme: Uke 2-4
|
Vurdert ved ett enkelt spørsmål i spørreundersøkelsen som spør hvor interessert deltakerne er i å kutte ned eller redusere antallet cigarillos de røyker i løpet av de neste 30 dagene.
Spørsmålet i undersøkelsen har en 5-punkts svarskala (1=Ikke i det hele tatt til 5=Ekstremt).
Høyere tall er assosiert med større interesse for å kutte ned eller redusere antallet cigarillos røyket i løpet av de neste 30 dagene.
|
Uke 2-4
|
|
Antall deltakere i uke 2 som rapporterte spesifikke atferder for å redusere cigarillorykking i løpet av den siste uken
Tidsramme: Uke 2
|
Vurdert med 4 spørreundersøkelsespunkter med svaralternativer ja/nei: i løpet av den siste uken, har du: 1) slukket en cigarillo før du var ferdig fordi du ønsket å røyke mindre? 2) stoppet deg selv fra å røyke en cigarillo fordi du ønsket å røyke mindre? 3) forsøkt å slutte helt med cigarillos; 4) forsøkt å kutte ned på cigarillo-røykingen din?
|
Uke 2
|
|
Antall deltakere i uke 3 som rapporterte spesifikke atferder for å redusere cigarillorykking den siste uken
Tidsramme: Uke 3
|
Vurdert ved 4 spørreundersøkelsespunkter med svaralternativer ja/nei: i løpet av den siste uken, har du: 1) slukket en sigarillo før du var ferdig fordi du ville røyke mindre? 2) stoppet deg selv fra å røyke en sigarillo fordi du ville røyke mindre? 3) prøvd å slutte helt med sigarillos; 4) prøvd å redusere sigarillorøykingen din?
|
Uke 3
|
|
Antall deltakere i uke 4 som rapporterte spesifikke atferder for å redusere sigarillorøyking den siste uken
Tidsramme: uke 4
|
Vurdert ved 4 spørreundersøkelsespunkter med svaralternativer ja/nei: i løpet av den siste uken, har du: 1) slukket en cigarillo før du var ferdig fordi du ønsket å røyke mindre? 2) stoppet deg selv fra å røyke en cigarillo fordi du ønsket å røyke mindre? 3) prøvd å slutte helt med cigarillos; 4) prøvd å redusere cigarillorøykingen din?
|
uke 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slutte-effektivitet basert på forventet suksess
Tidsramme: Uke 2-4
|
Vurdert ved et enkelt spørsmål i undersøkelsen som spør hvor vellykket deltakerne tror de ville vært hvis de prøvde å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene.
Spørsmålet i undersøkelsen har en 5-trinns svarskala (0=I det hele tatt ikke til 5= Ekstremt).
Høyere tall indikerer større forventet suksess.
|
Uke 2-4
|
|
Røykesluttens endringstrinn på en sluttstige
Tidsramme: Uke 2-4
|
Vurdert ved hjelp av et bilde av en slutte-stige, hvor deltakerne blir spurt om hvor de er nå på stigen når det gjelder cigarillo-røyking (1 er ingen tanke om å slutte - 10 er å ta handling for å slutte). Høyere tall er assosiert med større beredskap til å slutte.
|
Uke 2-4
|
|
Advarsel Tilbakekalling
Tidsramme: Uke 4
|
Vurdert ved ett spørreundersøkelsespunkt som spurte deltakerne om de la merke til helseadvarsler på cigarillopakkene under studien, med svaralternativene Ja, Nei og Jeg er ikke sikker.
Husk er definert som et "Ja"-svar.
|
Uke 4
|
|
Advarselsreaksjoner
Tidsramme: Uke 4
|
Vurdert ved hjelp av fire spørreskjema-punkter som vurderer deltakerens oppfatning av advarselen for 1) å fange oppmerksomhet; 2) å fremkalle avsky/følelser; 3) å tenke på risikoene; 4) selvrapportert læring.
Svarmuligheter fra 1 = ikke i det hele tatt til 5 = i svært stor grad.
Høyere tall indikerer 1) mer oppmerksomhetsfangende; 2) større negative følelser; 3) mer tenking om risikoene; 4) større selvrapportert læring.
|
Uke 4
|
|
Antall deltakere med gjenkjenning av advarsel
Tidsramme: Uke 4
|
Vurdert ved ett spørreskjema-element der deltakerne blir bedt om å identifisere hvilken advarsel de så i studieperioden.
Deltakerne vil bli vist sin advarsel, en advarsel de ikke så, og "Jeg er ikke sikker"-svarmuligheter.
Å velge riktig advarsel indikerer at advarselen blir gjenkjent.
|
Uke 4
|
|
Advarselsrelevans
Tidsramme: Uke 4
|
Vurdert med 2 spørreundersøkelsespunkter om deltakernes oppfatninger av relevansen av sigarillo-advarselen for de som røyker sigarillos med cannabis (dvs. blunts).
Svaralternativene varierte fra 1 = ikke i det hele tatt til 5 = veldig mye.
Høyere tall indikerer større relevans av advarslene.
|
Uke 4
|
|
Oppfatninger om helseskader forbundet med cigarillorøyking
Tidsramme: Uke 4
|
Gjennomsnittlig poengsum på deltakeres oppfatninger om skadevirkninger av sigarillorøyking, vurdert med 11 spørreundersøkelsesposter.
De 11 spørreundersøkelsespostene blir gjennomsnittet for å skape en oppfatningspoengsum.
Oppfatningspoengsummering er på en 5-punkts svarskala (1=sterkt uenig til 5=sterkt enig).
Høyere poengsummer er forbundet med sterkere enighet med oppfatningsuttalelsene om skadevirkningene av sigarillobruk.
|
Uke 4
|
|
Kunnskap om skader forbundet med cigarillos-røyking
Tidsramme: Uke 4
|
Kunnskap vurderes med 10 spørreundersøkelsespunkter om skadene forbundet med cigarillorykking, for eksempel at cigarilloer er vanedannende og forårsaker hjertesykdom, med tre svaralternativer: Sant = 1, Usant = 0, Jeg vet ikke = 0. Poengsummer kan variere fra 0 til 10 om skadene deltakerne svarte riktig på (Sant-svar).
|
Uke 4
|
|
Antall deltakere som snakket om skadene ved cigarillorykking (sosiale interaksjoner)
Tidsramme: Uke 4
|
Vurdert med den første av 3 undersøkelsespunkter om: 1) hyppigheten deltakerne snakket med andre om skadene ved sigarilloryking, 2) å slutte med sigarilloryking, eller 3) om pakningene i studien.
Svaralternativene spenner fra 1 = aldri til 5 = 10 ganger eller mer.
Høyere tall indikerer flere sosiale interaksjoner.
|
Uke 4
|
|
Antall deltakere som snakket om å slutte å røyke cigarillos (sosiale interaksjoner)
Tidsramme: Uke 4
|
Vurdert med det andre av 3 spørreundersøkelsespunkter om: 1) hvor ofte deltakerne snakket med andre om skadene ved cigarillo-røyking, 2) å slutte å røyke cigarillo, eller 3) om pakningene i studien.
Svarmulighetene varierer fra 1 = aldri til 5 = 10 ganger eller mer.
Høyere tall tyder på flere sosiale interaksjoner.
|
Uke 4
|
|
Antall deltakere som snakket om pakkene i studien (sosiale interaksjoner)
Tidsramme: Uke 4
|
Vurdert med det tredje av 3 spørreskjema-elementer om: 1) hvor ofte deltakerne snakket med andre om skadene ved cigarillo-røyking, 2) å slutte å røyke cigarillo, eller 3) om pakningene i studien.
Svaralternativene varierer fra 1 = aldri til 5 = 10 ganger eller mer.
Høyere tall indikerer flere sosiale interaksjoner.
|
Uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Ross, PhD, School of Public Health - Health Law Policy & Management Dept
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-43316
- R01CA260460 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .