Zigarillo-Warnungen Bildsortierungsstudie
25. März 2024 aktualisiert von: Boston University
Die Auswirkungen von Zigarillo-Warnungen auf das Kauf- und Rauchverhalten junger erwachsener Zigarillo-Benutzer, Ziel-2-Umfrage
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer wiederholten Exposition gegenüber Zigarillo-Warnungen auf die Absichten und Verhaltensweisen von Zigarillo-Benutzern zum Zigarillo-Rauchen zu untersuchen. Berechtigte Teilnehmer werden zufällig einer von drei experimentellen Bedingungen zugeteilt, die je nach Zigarillo-Warnformat variieren.
Für 6 Wochen nehmen die Teilnehmer an einer Bildsortieraufgabe teil, bei der sie gebeten werden, eine Reihe von ~ 20 Zigarillopackungen in Geschmackskategorien zu sortieren, die a priori vom Forschungsteam festgelegt wurden (z. B. Minze, Obst, Dessert).
4 Wochen später wird eine zusätzliche Befragung durchgeführt, um eventuelle nachhaltige Auswirkungen der Warnintervention zu ermitteln. Die Teilnehmer werden dann über den Zweck der Studie informiert und erhalten Links zu Ressourcen mit Informationen über die Schäden des Zigarillorauchens und das Aufhören.
Die Studie wird in Form einer Online-Umfrage in Zusammenarbeit mit dem Forschungsunternehmen Qualtrics durchgeführt, das die Umfrage programmiert, Teilnehmer rekrutiert und überprüft und die Umfrage verwaltet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jennifer Ross, PhD
- Telefonnummer: (617) 358-1905
- E-Mail: jjross@bu.edu
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston University School of Public Health, study online
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Kontakt:
- Jennifer Ross, PhD
- Telefonnummer: 617-358-1905
- E-Mail: jjross@bu.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle Zigarillo-Benutzer haben im letzten Monat mindestens einmal pro Woche Zigarillos verwendet
- Rekrutiert durch Qualtrics Research Services
Ausschlusskriterien:
- Nicht über Qualtrics Research Services rekrutiert
- Nicht englischsprachig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bildliche Warnungen
Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer sehen bildliche Zigarillo-Warnungen.
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Wöchentlich werden die Teilnehmer vier Wochen lang eine Bildsortieraufgabe absolvieren, die auf der Sortierung von Zigarillos nach Geschmackskategorien basiert [Frucht (z. B. Traube), Alkohol (z. B. Wein), Desserts/Süßigkeiten (z. B. Sticky Sweets), Minze (z. B. Menthol), Farbe (z. B. Blue Crush) und andere].
Die Teilnehmer sortieren 18 Bilder von Zigarillopackungen verschiedener Marken mit bildlichen Warnhinweisen auf jeder Packung.
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Aktiver Komparator: Nur-Text-Warnungen der FDA
Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer sehen FDA-Warnungen nur in Textform.
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Wöchentlich werden die Teilnehmer vier Wochen lang eine Bildsortieraufgabe absolvieren, die auf der Sortierung von Zigarillos nach Geschmackskategorien basiert [Frucht (z. B. Traube), Alkohol (z. B. Wein), Desserts/Süßigkeiten (z. B. Sticky Sweets), Minze (z. B. Menthol), Farbe (z. B. Blue Crush) und andere].
Die Teilnehmer sortieren 18 Bilder von Zigarilloverpackungen verschiedener Marken mit reinen Textwarnungen der FDA auf jeder Packung.
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Aktiver Komparator: Chirurg Allgemeine Nur-Text-Warnungen
Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer sehen Nur-Text-Warnungen von Surgeon General.
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Wöchentlich werden die Teilnehmer vier Wochen lang eine Bildsortieraufgabe absolvieren, die auf der Sortierung von Zigarillos nach Geschmackskategorien basiert [Frucht (z. B. Traube), Alkohol (z. B. Wein), Desserts/Süßigkeiten (z. B. Sticky Sweets), Minze (z. B. Menthol), Farbe (z. B. Blue Crush) und andere].
Die Teilnehmer sortieren 18 Bilder von Zigarillopackungen verschiedener Marken mit reinen Textwarnungen von Surgeon General auf jeder Packung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Absicht, in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen von Zigarillos aufzuhören
Zeitfenster: Grundlinie
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Erfasst durch die Punktzahl für 4 Umfrage-Items: wie interessiert die Teilnehmer sind, in den nächsten 30 Tagen mit dem Zigarillo-Rauchen aufzuhören; wie wahrscheinlich es ist, dass sie in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen von Zigarillos aufhören; wie sehr sie planen, in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen von Zigarillos aufzuhören; und wie erfolgreich sie wären, wenn sie versuchen würden, in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen von Zigarillos aufzuhören.
Jedes Umfrageelement hat eine 5-Punkte-Antwortskala (1 = überhaupt nicht bis 5 = sehr stark). Drei der vier Elemente werden gemittelt.
Höhere Werte sind mit einer größeren Absicht verbunden, aufzuhören.
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Grundlinie
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Absicht, in den nächsten 30 Tagen in den Wochen 2–4 mit dem Rauchen von Zigarillos aufzuhören
Zeitfenster: Wochen 2-4
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Bewertet anhand der Punktzahl für 4 Umfrageelemente: Wie interessiert sind die Teilnehmer daran, in den nächsten 30 Tagen mit dem Zigarillorauchen aufzuhören? wie wahrscheinlich es ist, dass sie in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen von Zigarillos aufhören werden; wie sehr sie planen, in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen von Zigarillos aufzuhören; und wie erfolgreich sie glauben würden, wenn sie versuchen würden, in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen von Zigarillos aufzuhören.
Für jedes Umfrageelement gibt es eine 5-Punkte-Antwortskala (1=überhaupt nicht bis 5=extrem). Drei der vier Elemente werden gemittelt.
Höhere Werte gehen mit einer größeren Absicht einher, mit dem Rauchen aufzuhören.
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Wochen 2-4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zigarillo-Rauchverhalten in der letzten Woche
Zeitfenster: Grundlinie, Wochen 2–4
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Bewertet anhand von 4 Umfragepunkten mit den Antwortmöglichkeiten Ja/Nein: Haben Sie in der vergangenen Woche: 1) vor dem Ende einen Zigarillo ausgeknockt, weil Sie weniger rauchen wollten? 2) Sie haben aufgehört, ein Zigarillo zu rauchen, weil Sie weniger rauchen wollten? 3) habe versucht, ganz auf Zigarillos zu verzichten; 4) Haben Sie versucht, das Rauchen von Zigarillos einzuschränken?
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Grundlinie, Wochen 2–4
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufgeben der Selbstwirksamkeit aufgrund des erwarteten Erfolgs
Zeitfenster: Grundlinie, Wochen 2–4
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Bewertet anhand eines einzelnen Umfrageelements, in dem gefragt wurde, wie erfolgreich die Teilnehmer ihrer Meinung nach wären, wenn sie versuchen würden, in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören.
Das Umfrageelement verfügt über eine 5-Punkte-Antwortskala (0 = überhaupt nicht bis 5 = sehr).
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Grundlinie, Wochen 2–4
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Ausstiegsphasen der Veränderung auf einer Ausstiegsleiter
Zeitfenster: Grundlinie, Wochen 2–4
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Bewertet anhand eines Bildes einer Raucherentwöhnungsleiter, wobei die Teilnehmer gefragt wurden, wo sie sich derzeit auf der Leiter in Bezug auf das Zigarillorauchen befinden (1 kein Gedanke daran, mit dem Rauchen aufzuhören – 10 Maßnahmen ergreifen, um mit dem Rauchen aufzuhören).
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Grundlinie, Wochen 2–4
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Achtung Rückruf
Zeitfenster: Grundlinie, Wochen 2–4
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Bewertet anhand eines Umfrageelements, in dem die Teilnehmer gefragt wurden, ob ihnen während der Studie Gesundheitswarnungen auf den Zigarilloverpackungen aufgefallen waren, mit den Antwortmöglichkeiten „Ja“, „Nein“ und „Ich bin nicht sicher“.
Ein Rückruf ist als „Ja“-Antwort definiert.
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Grundlinie, Wochen 2–4
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Warnerkennung
Zeitfenster: Grundlinie, Wochen 2–4
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Bewertet anhand eines Umfrageelements, bei dem die Teilnehmer gebeten wurden, anzugeben, welche Warnung sie während des Studienzeitraums gesehen hatten.
Den Teilnehmern werden ihre Warnung, eine Warnung, die sie nicht gesehen haben, und die Antwortoptionen „Ich weiß nicht“ angezeigt.
Die Auswahl der richtigen Warnung zeigt die Warnungserkennung an.
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Grundlinie, Wochen 2–4
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Warnreaktionen
Zeitfenster: Grundlinie, Wochen 2–4
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Bewertet anhand von vier Umfragepunkten, die die Wahrnehmung der Warnung durch die Teilnehmer hinsichtlich 1) des Erregens von Aufmerksamkeit; 2) Ekel/Emotionen hervorrufen; 3) über die Risiken nachdenken; 4) selbstberichtetes Lernen.
Antwortmöglichkeiten von 1 = überhaupt nicht bis 5 = sehr.
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Grundlinie, Wochen 2–4
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Überzeugungen über die mit dem Rauchen von Zigarillos verbundenen Schäden
Zeitfenster: Grundlinie, Wochen 2–4
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Bewertet anhand von 11 Umfragepunkten zu den Ansichten der Teilnehmer über die mit dem Zigarillorauchen verbundenen Schäden, wie etwa das relative Risiko von Zigaretten, Krebs zu bekommen und das Einatmen schädlicher Chemikalien.
5-Punkte-Antwortskala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu).
Höhere Werte gehen mit einer stärkeren Überzeugung über die mit dem Zigarillorauchen verbundenen Schäden einher.
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Grundlinie, Wochen 2–4
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Wissen über die mit dem Rauchen von Zigarillos verbundenen Schäden
Zeitfenster: Grundlinie, Wochen 2–4
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Bewertet anhand von 10 Umfragepunkten zum Wissen der Teilnehmer über die mit dem Rauchen von Zigarillos verbundenen Schäden, z. B. dass Zigarillos süchtig machen und Herzerkrankungen verursachen, mit drei Antwortmöglichkeiten: Richtig, Falsch, Ich weiß es nicht.
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Grundlinie, Wochen 2–4
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Soziale Interaktionen
Zeitfenster: Woche 4
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Bewertet anhand von 3 Umfragepunkten zu: 1) der Häufigkeit, mit der die Teilnehmer mit anderen über die Schäden des Zigarillorauchens sprachen, 20 mit dem Rauchen von Zigarillos aufzuhören oder 3) über die Verpackungen in der Studie.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 = nie bis 5 = 10 Mal oder öfter.
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Woche 4
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Warnrelevanz
Zeitfenster: Woche 4
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Bewertet anhand von zwei Umfragepunkten zur Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Relevanz der Zigarillo-Warnung für diejenigen, die Zigarillos mit Cannabis (d. h. Blunts) rauchen.
5 Antwortmöglichkeiten von 1 = überhaupt nicht bis 5 = sehr.
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Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Ross, PhD, School of Public Health - Health Law Policy & Management Dept
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-43316
- R01CA260460 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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