Zigarillo-Warnungen Bildsortierungsstudie
29. März 2026 aktualisiert von: Boston University
Die Auswirkungen von Zigarillo-Warnungen auf das Kauf- und Rauchverhalten junger erwachsener Zigarillo-Benutzer, Ziel-2-Umfrage
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer wiederholten Exposition gegenüber Zigarillo-Warnungen auf die Absichten und Verhaltensweisen von Zigarillo-Benutzern zum Zigarillo-Rauchen zu untersuchen. Berechtigte Teilnehmer werden zufällig einer von drei experimentellen Bedingungen zugeteilt, die je nach Zigarillo-Warnformat variieren.
Für 6 Wochen nehmen die Teilnehmer an einer Bildsortieraufgabe teil, bei der sie gebeten werden, eine Reihe von ~ 20 Zigarillopackungen in Geschmackskategorien zu sortieren, die a priori vom Forschungsteam festgelegt wurden (z. B. Minze, Obst, Dessert).
4 Wochen später wird eine zusätzliche Befragung durchgeführt, um eventuelle nachhaltige Auswirkungen der Warnintervention zu ermitteln. Die Teilnehmer werden dann über den Zweck der Studie informiert und erhalten Links zu Ressourcen mit Informationen über die Schäden des Zigarillorauchens und das Aufhören.
Die Studie wird in Form einer Online-Umfrage in Zusammenarbeit mit dem Forschungsunternehmen Qualtrics durchgeführt, das die Umfrage programmiert, Teilnehmer rekrutiert und überprüft und die Umfrage verwaltet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
764
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston University School of Public Health, study online
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle Zigarillo-Benutzer haben im letzten Monat mindestens einmal pro Woche Zigarillos verwendet
- Rekrutiert durch Qualtrics Research Services
Ausschlusskriterien:
- Nicht über Qualtrics Research Services rekrutiert
- Nicht englischsprachig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bildliche Warnungen
Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer sehen bildliche Zigarillo-Warnungen.
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Wöchentlich werden die Teilnehmer vier Wochen lang eine Bildsortieraufgabe absolvieren, die auf der Sortierung von Zigarillos nach Geschmackskategorien basiert [Frucht (z. B. Traube), Alkohol (z. B. Wein), Desserts/Süßigkeiten (z. B. Sticky Sweets), Minze (z. B. Menthol), Farbe (z. B. Blue Crush) und andere].
Die Teilnehmer sortieren 18 Bilder von Zigarillopackungen verschiedener Marken mit bildlichen Warnhinweisen auf jeder Packung.
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Aktiver Komparator: Nur-Text-Warnungen der FDA
Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer sehen FDA-Warnungen nur in Textform.
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Wöchentlich werden die Teilnehmer vier Wochen lang eine Bildsortieraufgabe absolvieren, die auf der Sortierung von Zigarillos nach Geschmackskategorien basiert [Frucht (z. B. Traube), Alkohol (z. B. Wein), Desserts/Süßigkeiten (z. B. Sticky Sweets), Minze (z. B. Menthol), Farbe (z. B. Blue Crush) und andere].
Die Teilnehmer sortieren 18 Bilder von Zigarilloverpackungen verschiedener Marken mit reinen Textwarnungen der FDA auf jeder Packung.
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Aktiver Komparator: Chirurg Allgemeine Nur-Text-Warnungen
Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer sehen Nur-Text-Warnungen von Surgeon General.
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Wöchentlich werden die Teilnehmer vier Wochen lang eine Bildsortieraufgabe absolvieren, die auf der Sortierung von Zigarillos nach Geschmackskategorien basiert [Frucht (z. B. Traube), Alkohol (z. B. Wein), Desserts/Süßigkeiten (z. B. Sticky Sweets), Minze (z. B. Menthol), Farbe (z. B. Blue Crush) und andere].
Die Teilnehmer sortieren 18 Bilder von Zigarillopackungen verschiedener Marken mit reinen Textwarnungen von Surgeon General auf jeder Packung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Absicht, das Rauchen von Cigarillos in den nächsten 30 Tagen in Woche 2-4 aufzugeben
Zeitfenster: Wochen 2-4
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Bewertet anhand der Punktzahl für 3 Umfragepunkte: 1) wie sehr die Teilnehmer daran interessiert sind, das Rauchen von Cigarillos in den nächsten 30 Tagen aufzugeben; 2) wie wahrscheinlich es ist, dass sie das Rauchen von Cigarillos in den nächsten 30 Tagen aufgeben; und 3) wie sehr sie planen, das Rauchen von Cigarillos in den nächsten 30 Tagen aufzugeben.
Jeder Umfragepunkt hat eine 5-Punkte-Antwortskala (1=überhaupt nicht bis 5=äußerst).
Alle Punkte werden gemittelt, um einen zusammengesetzten Aufhör-Absichts-Score zu erstellen, der von 1 bis 5 reichen kann. Höhere Werte sind mit einer stärkeren Absicht zum Aufhören verbunden.
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Wochen 2-4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interesse am Rauchverzicht
Zeitfenster: Wochen 2–4
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Bewertet durch eine einzelne Umfragefrage, die abfragt, wie interessiert die Teilnehmer daran sind, in den nächsten 30 Tagen die Anzahl der gerauchten Cigarillos zu reduzieren oder zu verringern.
Die Umfragefrage verwendet eine 5-Punkte-Antwortskala (1=Überhaupt nicht bis 5=Äußerst).
Höhere Zahlen weisen auf ein größeres Interesse hin, in den nächsten 30 Tagen die Anzahl der gerauchten Cigarillos zu reduzieren oder zu verringern.
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Wochen 2–4
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Anzahl der Teilnehmer in Woche 2, die spezifische Verhaltensweisen zur Reduzierung des Cigarillo-Rauchens in der vergangenen Woche gemeldet haben
Zeitfenster: Woche 2
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Bewertet durch 4 Umfragepunkte mit Antwortoptionen Ja/Nein: In der vergangenen Woche haben Sie: 1) eine Zigarrillo vor dem Ende ausgedrückt, weil Sie weniger rauchen wollten? 2) sich davon abgehalten, eine Zigarrillo zu rauchen, weil Sie weniger rauchen wollten? 3) versucht, Zigarrillos komplett aufzugeben; 4) versucht, Ihren Zigarrillo-Konsum zu reduzieren?
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Woche 2
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Anzahl der Teilnehmer in Woche 3, die in der vergangenen Woche spezifische Verhaltensweisen zur Reduzierung des Cigarillo-Rauchens gemeldet haben
Zeitfenster: Woche 3
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Bewertet anhand von 4 Umfrageitems mit Antwortmöglichkeiten Ja/Nein: In der vergangenen Woche, haben Sie: 1) eine Cigarillo ausgedrückt, bevor Sie fertig waren, weil Sie weniger rauchen wollten? 2) sich davon abgehalten, eine Cigarillo zu rauchen, weil Sie weniger rauchen wollten? 3) versucht, Cigarillos komplett aufzugeben; 4) versucht, Ihren Cigarillo-Konsum zu reduzieren?
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Woche 3
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Anzahl der Teilnehmer in Woche 4, die in der vergangenen Woche spezifische Verhaltensweisen zur Reduzierung des Cigarillo-Rauchens angegeben haben
Zeitfenster: Woche 4
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Bewertet durch 4 Umfragepunkte mit Antwortmöglichkeiten Ja/Nein: In der vergangenen Woche haben Sie: 1) eine Cigarillo vor dem Ende ausgedrückt, weil Sie weniger rauchen wollten? 2) sich davon abgehalten, eine Cigarillo zu rauchen, weil Sie weniger rauchen wollten? 3) versucht, Cigarillos komplett aufzugeben; 4) versucht, Ihr Cigarillo-Rauchen zu reduzieren?
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Woche 4
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufhör-Selbstwirksamkeit basierend auf erwartetem Erfolg
Zeitfenster: Wochen 2-4
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Bewertet durch eine einzelne Umfragefrage, die fragt, wie erfolgreich die Teilnehmer glauben, dass sie wären, wenn sie in den nächsten 30 Tagen versuchen würden, mit dem Rauchen aufzuhören.
Die Umfragefrage hat eine 5-Punkte-Antwortskala (0=Überhaupt nicht bis 5=Äußerst).
Höhere Zahlen deuten auf einen größeren erwarteten Erfolg hin.
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Wochen 2-4
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Stadien der Verhaltensänderung auf einer Raucherentwöhnungsleiter
Zeitfenster: Wochen 2-4
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Bewertet anhand eines Bildes einer Aufhörleiter, bei der Teilnehmer gefragt werden, wo sie sich jetzt auf der Leiter in Bezug auf das Zigarillorauchen befinden (1 bedeutet kein Gedanke ans Aufhören – 10 bedeutet Maßnahmen zum Aufhören ergreifen). Höhere Zahlen sind mit einer größeren Bereitschaft zum Aufhören verbunden.
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Wochen 2-4
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Warnung Rückruf
Zeitfenster: Woche 4
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Bewertet durch eine Umfragefrage, bei der die Teilnehmer gefragt wurden, ob sie während der Studie Gesundheitswarnungen auf den Cigarillo-Packungen bemerkt haben, mit den Antwortmöglichkeiten Ja, Nein und Ich bin nicht sicher.
Erinnerung wird als eine "Ja"-Antwort definiert.
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Woche 4
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Warnhinweise Reaktionen
Zeitfenster: Woche 4
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Bewertet durch vier Umfragepunkte, die die Wahrnehmung der Teilnehmer bezüglich der Warnung für 1) Aufmerksamkeit erregen; 2) Ekel/Emotionen hervorrufen; 3) Nachdenken über die Risiken; 4) selbstberichtetes Lernen erfassen.
Antwortoptionen von 1 = überhaupt nicht bis 5 = sehr.
Höhere Zahlen zeigen an: 1) mehr Aufmerksamkeit erregend; 2) stärkere negative Emotionen; 3) mehr Nachdenken über die Risiken; 4) größeres selbstberichtetes Lernen.
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Woche 4
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Anzahl der Teilnehmer mit Warnhinweiserkennung
Zeitfenster: Woche 4
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Bewertet durch eine Umfragefrage, bei der die Teilnehmer angeben sollen, welche Warnung sie während des Studienzeitraums gesehen haben.
Den Teilnehmern werden ihre Warnung, eine Warnung, die sie nicht gesehen haben, und die Antwortoption "Ich bin mir nicht sicher" gezeigt.
Die Auswahl der richtigen Warnung zeigt die Warnungserkennung an.
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Woche 4
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Relevanz der Warnung
Zeitfenster: Woche 4
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Bewertet mit 2 Umfragepunkten zu den Wahrnehmungen der Teilnehmer bezüglich der Relevanz der Zigarillo-Warnung für diejenigen, die Zigarillos mit Cannabis (d.h. Blunts) rauchen.
Antwortoptionen reichten von 1 = überhaupt nicht bis 5 = sehr. Höhere Zahlen zeigen eine größere Relevanz der Warnungen an. |
Woche 4
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Überzeugungen über die mit Cigarillo-Rauchen verbundenen Schäden
Zeitfenster: Woche 4
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Der durchschnittliche Wert der Teilnehmerüberzeugungen über die Schäden des Cigarillo-Rauchens, bewertet mit 11 Umfragepunkten.
Die 11 Umfragepunkte werden gemittelt, um einen Überzeugungswert zu erstellen.
Die Überzeugungsbewertung erfolgt auf einer 5-Punkte-Antwortskala (1=stimme überhaupt nicht zu bis 5=stimme voll und ganz zu).
Höhere Werte sind mit einer stärkeren Zustimmung zu den Überzeugungsaussagen über die Schäden der Cigarillo-Nutzung verbunden.
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Woche 4
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Wissen über die mit dem Rauchen von Cigarillos verbundenen Schäden
Zeitfenster: Woche 4
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Das Wissen wird anhand von 10 Umfragepunkten über die mit dem Rauchen von Cigarillos verbundenen Schäden bewertet, beispielsweise dass Cigarillos süchtig machen und Herzkrankheiten verursachen können, mit drei Antwortmöglichkeiten: Richtig = 1, Falsch = 0, Ich weiß nicht = 0. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 10 liegen, basierend auf den Schäden, die die Teilnehmer korrekt beantwortet haben (Richtig-Antworten).
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Woche 4
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Anzahl der Teilnehmer, die über die Schäden des Cigarillo-Rauchens gesprochen haben (soziale Interaktionen)
Zeitfenster: Woche 4
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Bewertet mit dem ersten von 3 Umfragepunkten zu: 1) der Häufigkeit, mit der Teilnehmer mit anderen über die Schäden des Zigarillorauchens sprachen, 2) dem Aufhören mit dem Zigarillorauchen oder 3) über die Verpackungen in der Studie.
Antwortoptionen reichen von 1 = nie bis 5 = 10 Mal oder mehr.
Höhere Zahlen deuten auf mehr soziale Interaktionen hin.
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Woche 4
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Anzahl der Teilnehmer, die über das Aufhören mit dem Cigarillo-Rauchen sprachen (Soziale Interaktionen)
Zeitfenster: Woche 4
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Bewertet mit dem zweiten von 3 Umfragepunkten zu: 1) der Häufigkeit, mit der Teilnehmer mit anderen über die Schädlichkeit des Zigarillorauchens sprachen, 2) dem Aufhören mit dem Zigarillorauchen oder 3) den Verpackungen in der Studie.
Antwortoptionen reichen von 1 = nie bis 5 = 10 Mal oder mehr.
Höhere Zahlen deuten auf mehr soziale Interaktionen hin.
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Woche 4
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Anzahl der Teilnehmer, die über die Pakete in der Studie sprachen (soziale Interaktionen)
Zeitfenster: Woche 4
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Bewertet mit dem dritten von 3 Umfragepunkten zu: 1) der Häufigkeit, mit der Teilnehmer mit anderen über die Schädlichkeit von Zigarillo-Rauchen sprachen, 2) dem Aufhören mit dem Zigarillo-Rauchen oder 3) den Verpackungen in der Studie.
Antwortoptionen reichen von 1 = nie bis 5 = 10 Mal oder öfter.
Höhere Zahlen deuten auf mehr soziale Interaktionen hin.
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Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Ross, PhD, School of Public Health - Health Law Policy & Management Dept
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-43316
- R01CA260460 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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