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Estudio de clasificación de imágenes de advertencias de cigarrillos

29 de marzo de 2026 actualizado por: Boston University

El impacto de las advertencias sobre los cigarrillos en las conductas de compra y de tabaquismo entre los adultos jóvenes usuarios de cigarrillos, objetivo 2 de la encuesta

El objetivo de este estudio es examinar el impacto de la exposición repetida a las advertencias de cigarros en las intenciones y comportamientos de los consumidores de cigarros para fumar cigarros. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones experimentales que variarán según el formato de advertencia del cigarrillo.

Durante 6 semanas, los participantes participarán en una tarea de clasificación de imágenes en la que se les pedirá que clasifiquen un conjunto de ~20 paquetes de cigarros en categorías de sabor determinadas a priori por el equipo de investigación (p. ej., menta, fruta, postre).

Se realizará una encuesta adicional 4 semanas después para determinar los efectos duraderos de la intervención de advertencia. Luego, se notificará a los participantes sobre el propósito del estudio y se les proporcionarán enlaces a recursos con información sobre los daños de fumar puros y dejar de hacerlo.

El estudio se llevará a cabo en una encuesta en línea, en colaboración con la empresa de investigación Qualtrics, que programará la encuesta, reclutará y evaluará a los participantes y administrará la encuesta.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

764

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston University School of Public Health, study online

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El usuario actual de cigarrillos usó cigarrillos al menos una vez por semana en el último mes
  • Contratado a través de Qualtrics Research Services

Criterio de exclusión:

  • No contratado a través de Qualtrics Research Services
  • No hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Advertencias pictóricas
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo verán advertencias pictóricas de cigarrillos.
Semanalmente durante cuatro semanas, los participantes completarán una tarea de clasificación de imágenes basada en la clasificación de cigarrillos por categorías de sabor [fruta (p. ej., uva), alcohol (p. ej., vino), postres/dulces (p. ej., dulces pegajosos), menta (p. ej., mentol), color (por ejemplo, Blue Crush) y otros]. Los participantes clasificarán 18 imágenes de paquetes de cigarrillos de varias marcas con advertencias pictóricas en cada paquete.
Comparador activo: Advertencias de solo texto de la FDA
Los participantes asignados al azar a este grupo verán las advertencias de solo texto de la FDA.
Semanalmente durante cuatro semanas, los participantes completarán una tarea de clasificación de imágenes basada en la clasificación de cigarrillos por categorías de sabor [fruta (p. ej., uva), alcohol (p. ej., vino), postres/dulces (p. ej., dulces pegajosos), menta (p. ej., mentol), color (por ejemplo, Blue Crush) y otros]. Los participantes clasificarán 18 imágenes de paquetes de cigarrillos de varias marcas con advertencias de la FDA solo en texto en cada paquete.
Comparador activo: Advertencias de solo texto del Cirujano General
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo verán las advertencias de solo texto del Cirujano General.
Semanalmente durante cuatro semanas, los participantes completarán una tarea de clasificación de imágenes basada en la clasificación de cigarrillos por categorías de sabor [fruta (p. ej., uva), alcohol (p. ej., vino), postres/dulces (p. ej., dulces pegajosos), menta (p. ej., mentol), color (por ejemplo, Blue Crush) y otros]. Los participantes clasificarán 18 imágenes de paquetes de cigarrillos de varias marcas con advertencias del Cirujano General solo en texto en cada paquete.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intención de Dejar de Fumar Cigarillos en los Próximos 30 Días en las Semanas 2-4
Periodo de tiempo: Semanas 2-4
Evaluado mediante la puntuación de 3 ítems de la encuesta: 1) el interés de los participantes por dejar de fumar cigarillos en los próximos 30 días; 2) la probabilidad de que dejen de fumar cigarillos en los próximos 30 días; y 3) cuánto planean dejar de fumar cigarillos en los próximos 30 días. Cada ítem de la encuesta tiene una escala de respuesta de 5 puntos (1=Nada a 5=Extremadamente). Todos los ítems se promedian para crear una puntuación compuesta de intención de abandono que puede oscilar entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas se asocian con una mayor intención de dejar de fumar.
Semanas 2-4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dejar de Fumar por Interés
Periodo de tiempo: Semanas 2-4
Evaluado mediante un único ítem de la encuesta que pregunta cuán interesados están los participantes en reducir o disminuir la cantidad de cigarillos que fuman en los próximos 30 días. El ítem de la encuesta tiene una escala de respuesta de 5 puntos (1=Nada a 5=Extremadamente). Los números más altos están asociados con un mayor interés en reducir o disminuir la cantidad de cigarillos fumados en los próximos 30 días.
Semanas 2-4
Número de participantes en la semana 2 que informaron comportamientos específicos para reducir el consumo de cigarillos durante la semana pasada
Periodo de tiempo: Semana 2
Evaluado mediante 4 ítems de encuesta con opciones de respuesta sí/no: en la última semana, ¿has: 1) apagado un cigarillo antes de terminarlo porque querías fumar menos? 2) evitado fumar un cigarillo porque querías fumar menos? 3) intentado dejar de fumar cigarillos por completo; 4) intentado reducir tu consumo de cigarillos?
Semana 2
Número de participantes en la semana 3 que informaron comportamientos específicos para reducir el consumo de cigarillos en la semana anterior
Periodo de tiempo: Semana 3
Evaluado mediante 4 elementos de la encuesta con opciones de respuesta sí/no: en la última semana, ¿has: 1) apagado un cigarillo antes de terminarlo porque querías fumar menos? 2) te has detenido de fumar un cigarillo porque querías fumar menos? 3) intentado dejar de fumar cigarillos por completo; 4) intentado reducir tu consumo de cigarillos?
Semana 3
Número de participantes en la semana 4 que informaron comportamientos específicos para reducir el consumo de cigarillos durante la semana anterior
Periodo de tiempo: semana 4
Evaluado mediante 4 ítems de encuesta con opciones de respuesta sí/no: en la última semana, ¿has: 1) apagado un cigarillo antes de terminarlo porque querías fumar menos? 2) evitado fumar un cigarillo porque querías fumar menos? 3) intentado dejar los cigarillos por completo; 4) intentado reducir tu consumo de cigarillos?
semana 4

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia para Dejar de Fumar Basada en el Éxito Anticipado
Periodo de tiempo: Semanas 2-4
Evaluado mediante un único ítem de la encuesta que pregunta cuán exitosos creen los participantes que serían si intentaran dejar de fumar en los próximos 30 días. El ítem de la encuesta tiene una escala de respuesta de 5 puntos (0=Nada en absoluto a 5=Extremadamente). Los números más altos sugieren un mayor éxito anticipado.
Semanas 2-4
Etapas de Cambio para Dejar de Fumar en una Escalera de Abandono
Periodo de tiempo: Semanas 2-4
Evaluado mediante una imagen de una escalera para dejar de fumar, preguntando a los participantes dónde se encuentran ahora en la escalera con respecto al consumo de cigarillos (1 es no pensar en dejarlo - 10 es tomar medidas para dejarlo). Los números más altos se asocian con una mayor disposición para dejarlo.
Semanas 2-4
Advertencia de Retirada del Mercado
Periodo de tiempo: Semana 4
Evaluado mediante un ítem de encuesta que pregunta a los participantes si notaron alguna advertencia sanitaria en los paquetes de cigarillos durante el estudio, con opciones de respuesta Sí, No y No estoy seguro. El recuerdo se define como una respuesta "Sí".
Semana 4
Reacciones de Advertencia
Periodo de tiempo: Semana 4
Evaluado mediante cuatro ítems de la encuesta que evalúan las percepciones de los participantes sobre la advertencia para 1) captar la atención; 2) provocar asco/emociones; 3) reflexionar sobre los riesgos; 4) aprendizaje autoinformado. Las opciones de respuesta van de 1 = nada a 5 = mucho. Los números más altos indican 1) más capacidad para captar la atención; 2) mayores emociones negativas; 3) más reflexión sobre los riesgos; 4) mayor aprendizaje autoinformado.
Semana 4
Número de participantes con reconocimiento de advertencias
Periodo de tiempo: Semana 4
Evaluado mediante un ítem de encuesta que pide a los participantes identificar qué advertencia vieron durante el período de estudio. A los participantes se les mostrará su advertencia, una advertencia que no vieron y las opciones de respuesta "No estoy seguro". Seleccionar la advertencia correcta indica reconocimiento de la advertencia.
Semana 4
Relevancia de la Advertencia
Periodo de tiempo: Semana 4
Evaluado con 2 ítems de encuesta sobre las percepciones de los participantes acerca de la relevancia de la advertencia de los cigarillos para aquellos que fuman cigarillos con cannabis (es decir, blunts). Las opciones de respuesta oscilaron entre 1 = nada a 5 = mucho. Los números más altos indican una mayor relevancia de las advertencias.
Semana 4
Creencias sobre los daños asociados con fumar cigarillos pequeños
Periodo de tiempo: Semana 4
La puntuación promedio de las creencias de los participantes sobre los daños del consumo de cigarillos, evaluada con 11 ítems de la encuesta. Los 11 ítems de la encuesta se promedian para crear una puntuación de creencias. La puntuación de creencias se basa en una escala de respuesta de 5 puntos (1=muy en desacuerdo a 5=muy de acuerdo). Las puntuaciones más altas están asociadas con un mayor acuerdo con las afirmaciones sobre los daños del uso de cigarillos.
Semana 4
Conocimiento sobre los daños asociados con el consumo de cigarillos
Periodo de tiempo: Semana 4
El conocimiento se evalúa con 10 ítems de la encuesta sobre los daños asociados con el consumo de cigarillos, como que los cigarillos son adictivos y causan enfermedades cardíacas, con tres opciones de respuesta: Verdadero = 1, Falso = 0, No sé = 0. Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 10 sobre los daños que los participantes respondieron correctamente (respuestas Verdadero).
Semana 4
Número de participantes que hablaron sobre los daños del consumo de cigarillos (interacciones sociales)
Periodo de tiempo: Semana 4
Evaluado con el primero de 3 ítems de la encuesta sobre: 1) la frecuencia con la que los participantes hablaron con otras personas sobre los daños de fumar cigarillos, 2) dejar de fumar cigarillos, o 3) sobre los paquetes en el estudio. Las opciones de respuesta van desde 1 = nunca hasta 5 = 10 veces o más. Los números más altos sugieren más interacciones sociales.
Semana 4
Número de participantes que hablaron sobre dejar de fumar cigarillos (Interacciones sociales)
Periodo de tiempo: Semana 4
Evaluado con el segundo de 3 elementos de la encuesta sobre: 1) la frecuencia con la que los participantes hablaron con otras personas sobre los daños de fumar cigarillos pequeños, 2) dejar de fumar cigarillos pequeños, o 3) sobre los paquetes en el estudio. Las opciones de respuesta van desde 1 = nunca hasta 5 = 10 veces o más. Los números más altos sugieren más interacciones sociales.
Semana 4
Número de participantes que hablaron sobre los paquetes en el estudio (Interacciones sociales)
Periodo de tiempo: Semana 4
Evaluado con el tercero de 3 ítems de la encuesta sobre: 1) la frecuencia con la que los participantes hablaron con otras personas sobre los daños de fumar cigarillos, 2) dejar de fumar cigarillos, o 3) sobre los paquetes en el estudio. Las opciones de respuesta van desde 1 = nunca hasta 5 = 10 veces o más. Los números más altos sugieren más interacciones sociales.
Semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Ross, PhD, School of Public Health - Health Law Policy & Management Dept

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

25 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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