Estudio de clasificación de imágenes de advertencias de cigarrillos
25 de marzo de 2024 actualizado por: Boston University
El impacto de las advertencias sobre los cigarrillos en las conductas de compra y de tabaquismo entre los adultos jóvenes usuarios de cigarrillos, objetivo 2 de la encuesta
El objetivo de este estudio es examinar el impacto de la exposición repetida a las advertencias de cigarros en las intenciones y comportamientos de los consumidores de cigarros para fumar cigarros. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones experimentales que variarán según el formato de advertencia del cigarrillo.
Durante 6 semanas, los participantes participarán en una tarea de clasificación de imágenes en la que se les pedirá que clasifiquen un conjunto de ~20 paquetes de cigarros en categorías de sabor determinadas a priori por el equipo de investigación (p. ej., menta, fruta, postre).
Se realizará una encuesta adicional 4 semanas después para determinar los efectos duraderos de la intervención de advertencia. Luego, se notificará a los participantes sobre el propósito del estudio y se les proporcionarán enlaces a recursos con información sobre los daños de fumar puros y dejar de hacerlo.
El estudio se llevará a cabo en una encuesta en línea, en colaboración con la empresa de investigación Qualtrics, que programará la encuesta, reclutará y evaluará a los participantes y administrará la encuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Ross, PhD
- Número de teléfono: (617) 358-1905
- Correo electrónico: jjross@bu.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University School of Public Health, study online
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Contacto:
- Jennifer Ross, PhD
- Número de teléfono: 617-358-1905
- Correo electrónico: jjross@bu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El usuario actual de cigarrillos usó cigarrillos al menos una vez por semana en el último mes
- Contratado a través de Qualtrics Research Services
Criterio de exclusión:
- No contratado a través de Qualtrics Research Services
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Advertencias pictóricas
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo verán advertencias pictóricas de cigarrillos.
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Semanalmente durante cuatro semanas, los participantes completarán una tarea de clasificación de imágenes basada en la clasificación de cigarrillos por categorías de sabor [fruta (p. ej., uva), alcohol (p. ej., vino), postres/dulces (p. ej., dulces pegajosos), menta (p. ej., mentol), color (por ejemplo, Blue Crush) y otros].
Los participantes clasificarán 18 imágenes de paquetes de cigarrillos de varias marcas con advertencias pictóricas en cada paquete.
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Comparador activo: Advertencias de solo texto de la FDA
Los participantes asignados al azar a este grupo verán las advertencias de solo texto de la FDA.
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Semanalmente durante cuatro semanas, los participantes completarán una tarea de clasificación de imágenes basada en la clasificación de cigarrillos por categorías de sabor [fruta (p. ej., uva), alcohol (p. ej., vino), postres/dulces (p. ej., dulces pegajosos), menta (p. ej., mentol), color (por ejemplo, Blue Crush) y otros].
Los participantes clasificarán 18 imágenes de paquetes de cigarrillos de varias marcas con advertencias de la FDA solo en texto en cada paquete.
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Comparador activo: Advertencias de solo texto del Cirujano General
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo verán las advertencias de solo texto del Cirujano General.
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Semanalmente durante cuatro semanas, los participantes completarán una tarea de clasificación de imágenes basada en la clasificación de cigarrillos por categorías de sabor [fruta (p. ej., uva), alcohol (p. ej., vino), postres/dulces (p. ej., dulces pegajosos), menta (p. ej., mentol), color (por ejemplo, Blue Crush) y otros].
Los participantes clasificarán 18 imágenes de paquetes de cigarrillos de varias marcas con advertencias del Cirujano General solo en texto en cada paquete.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención de dejar de fumar cigarros en los próximos 30 días al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado por la puntuación de 4 elementos de la encuesta: qué tan interesados están los participantes en dejar de fumar puros en los próximos 30 días; la probabilidad de que dejen de fumar cigarrillos en los próximos 30 días; cuánto planean dejar de fumar cigarros en los próximos 30 días; y el éxito que creen que tendrían si trataran de dejar de fumar cigarros en los próximos 30 días.
Cada elemento de la encuesta tiene una escala de respuesta de 5 puntos (1 = Nada a 5 = Extremadamente). Se promediarán tres de los cuatro elementos.
Las puntuaciones más altas se asocian con una mayor intención de dejar de fumar.
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Base
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Intención de dejar de fumar cigarrillos en los próximos 30 días en las semanas 2-4
Periodo de tiempo: Semanas 2-4
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Evaluado por la puntuación de 4 ítems de la encuesta: qué tan interesados están los participantes en dejar de fumar cigarrillos en los próximos 30 días; qué probabilidades hay de que dejen de fumar cigarrillos en los próximos 30 días; cuánto planean dejar de fumar cigarrillos en los próximos 30 días; y el éxito que creen que tendrían si intentaran dejar de fumar cigarrillos en los próximos 30 días.
Cada elemento de la encuesta tiene una escala de respuesta de 5 puntos (1 = Nada en absoluto a 5 = Extremadamente). Se promediarán tres de los cuatro elementos.
Las puntuaciones más altas se asocian con una mayor intención de dejar de fumar.
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Semanas 2-4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de fumar cigarrillos en la última semana
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 2-4
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Evaluado mediante 4 ítems de la encuesta con opciones de respuesta de sí/no: durante la semana pasada, ¿ha: 1) apagado un cigarrillo antes de terminar porque quería fumar menos? 2) ¿dejó de fumar un cigarro porque quería fumar menos? 3) intentó dejar los cigarrillos por completo; 4) ¿Intentó dejar de fumar cigarrillos?
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Línea de base, semanas 2-4
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dejar la autoeficacia basada en el éxito anticipado
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 2-4
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Evaluado mediante un único ítem de encuesta que pregunta qué tan exitosos creen que serían los participantes si intentaran dejar de fumar en los próximos 30 días.
El ítem de la encuesta tiene una escala de respuesta de 5 puntos (0=Nada a 5= Extremadamente).
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Línea de base, semanas 2-4
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Dejar de fumar: etapas de cambio en una escalera para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 2-4
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Evaluado mediante una imagen de una escalera para dejar de fumar, preguntando a los participantes dónde se encuentran ahora en la escalera con respecto al tabaquismo (1 no pensó en dejar de fumar; 10 tomó medidas para dejar de fumar).
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Línea de base, semanas 2-4
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Recordatorio de advertencia
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 2-4
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Evaluado mediante un elemento de la encuesta que preguntaba a los participantes si notaron alguna advertencia de salud en los paquetes de cigarrillos durante el estudio, con opciones de respuesta de Sí, No y No estoy seguro.
La recuperación se define como una respuesta "Sí".
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Línea de base, semanas 2-4
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Reconocimiento de advertencia
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 2-4
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Evaluado mediante un elemento de la encuesta que pedía a los participantes que identificaran qué advertencia vieron durante el período de estudio.
A los participantes se les mostrará su advertencia, una advertencia que no vieron y las opciones de respuesta "No sé".
Seleccionar la advertencia correcta indica el reconocimiento de la advertencia.
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Línea de base, semanas 2-4
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Reacciones de advertencia
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 2-4
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Evaluado mediante cuatro elementos de la encuesta que evalúan las percepciones de los participantes sobre la advertencia para 1) captar la atención; 2) provocar disgusto/emociones; 3) pensar en los riesgos; 4) aprendizaje autoinformado.
Opciones de respuesta desde 1 = nada hasta 5 = mucho.
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Línea de base, semanas 2-4
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Creencias sobre los daños asociados con fumar cigarrillos
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 2-4
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Evaluado mediante 11 elementos de la encuesta sobre las creencias de los participantes sobre los daños asociados con fumar cigarrillos, como el riesgo relativo de fumar cigarrillos, contraer cáncer e inhalar sustancias químicas nocivas.
Escala de respuesta de 5 puntos (1=muy en desacuerdo a 5=muy de acuerdo).
Las puntuaciones más altas se asocian con creencias más sólidas sobre los daños asociados con fumar cigarrillos.
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Línea de base, semanas 2-4
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Conocimiento sobre los daños asociados con fumar cigarrillos
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 2-4
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Evaluado mediante 10 ítems de encuesta sobre el conocimiento de los participantes sobre los daños asociados con fumar cigarros, como que los cigarros son adictivos y causan enfermedades cardíacas con tres opciones de respuesta: Verdadero, Falso, No lo sé.
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Línea de base, semanas 2-4
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Interacciones sociales
Periodo de tiempo: Semana 4
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Evaluado con 3 ítems de encuesta sobre: 1) la frecuencia con la que los participantes hablaron con otros sobre los daños de fumar cigarrillos, 20 dejar de fumar cigarrillos o 3) sobre los paquetes del estudio.
Las opciones de respuesta van desde 1 = nunca hasta 5 = 10 veces o más.
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Semana 4
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Relevancia de la advertencia
Periodo de tiempo: Semana 4
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Se evaluó con 2 ítems de encuesta sobre las percepciones de los participantes sobre la relevancia de la advertencia de cigarrillos para quienes fuman cigarrillos con cannabis (es decir, porros).
5 opciones de respuesta desde 1 = nada hasta 5 = mucho.
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Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Ross, PhD, School of Public Health - Health Law Policy & Management Dept
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-43316
- R01CA260460 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .