Исследование сортировки изображений с предупреждениями о сигариллах
29 марта 2026 г. обновлено: Boston University
Влияние предупреждений о сигариллах на поведение при покупке и курении среди молодых людей, употребляющих сигариллы, исследование Aim 2
Целью данного исследования является изучение влияния повторного воздействия предупреждений о курении сигарилл на намерения и поведение потребителей сигарилл в отношении курения сигарилл. Приемлемые участники будут рандомизированы в одно из трех экспериментальных условий, которые будут варьироваться в зависимости от формата предупреждения о курении.
В течение 6 недель участники будут участвовать в задаче сортировки изображений, где их попросят рассортировать набор из примерно 20 упаковок сигарилл по вкусовым категориям, заранее определенным исследовательской группой (например, мята, фрукты, десерт).
Через 4 недели будет проведено дополнительное обследование, чтобы определить долгосрочные последствия предупредительного вмешательства. Затем участников уведомят о цели исследования и предоставят ссылки на ресурсы с информацией о вреде курения сигарилл и отказа от курения.
Исследование будет проводиться в виде онлайн-опроса в сотрудничестве с исследовательской компанией Qualtrics, которая будет программировать опрос, набирать и проверять участников, а также администрировать опрос.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
764
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston University School of Public Health, study online
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Текущие пользователи сигарилл использовали сигариллы не реже одного раза в неделю в течение последнего месяца.
- Нанята через Qualtrics Research Services
Критерий исключения:
- Не нанят через Qualtrics Research Services
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Графические предупреждения
Участники, рандомизированные в эту группу, увидят графические предупреждения о сигариллах.
|
Еженедельно в течение четырех недель участники будут выполнять задание по сортировке изображений, основанное на сортировке сигарилл по категориям вкуса [фрукты (например, виноград), алкоголь (например, вино), десерты/конфеты (например, липкие сладости), мята (например, ментол), цвет (например, Blue Crush) и др.].
Участники разберут 18 изображений пачек сигарилл различных брендов с графическими предупреждениями на каждой пачке.
|
|
Активный компаратор: Текстовые предупреждения FDA
Участники, рандомизированные в эту группу, увидят только текстовые предупреждения FDA.
|
Еженедельно в течение четырех недель участники будут выполнять задание по сортировке изображений, основанное на сортировке сигарилл по категориям вкуса [фрукты (например, виноград), алкоголь (например, вино), десерты/конфеты (например, липкие сладости), мята (например, ментол), цвет (например, Blue Crush) и др.].
Участники рассортируют 18 изображений упаковок сигарилл различных брендов с текстовыми предупреждениями FDA на каждой пачке.
|
|
Активный компаратор: Текстовые предупреждения Surgeon General
Участники, рандомизированные в эту группу, увидят только текстовые предупреждения Surgeon General.
|
Еженедельно в течение четырех недель участники будут выполнять задание по сортировке изображений, основанное на сортировке сигарилл по категориям вкуса [фрукты (например, виноград), алкоголь (например, вино), десерты/конфеты (например, липкие сладости), мята (например, ментол), цвет (например, Blue Crush) и др.].
Участники рассортируют 18 изображений пачек сигарилл различных марок с текстовыми предупреждениями Surgeon General на каждой пачке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение бросить курить сигариллы в течение следующих 30 дней на 2-4 неделях
Временное ограничение: Недели 2-4
|
Оценивается по баллам 3 пунктов опроса: 1) насколько участники заинтересованы в отказе от курения сигарилл в ближайшие 30 дней; 2) насколько вероятно, что они бросят курить сигариллы в ближайшие 30 дней; и 3) насколько они планируют бросить курить сигариллы в ближайшие 30 дней.
Каждый пункт опроса имеет 5-балльную шкалу ответов (1=Совсем нет до 5=Крайне).
Все пункты усредняются для создания составного балла намерения бросить курить, который может варьироваться от 1 до 5. Более высокие баллы связаны с большим намерением бросить курить.
|
Недели 2-4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение тяги к курению
Временное ограничение: Недели 2-4
|
Оценивалось одним пунктом опроса, который спрашивал, насколько участники заинтересованы в сокращении или уменьшении количества сигарилл, которые они выкурят в течение следующих 30 дней.
Пункт опроса имеет 5-балльную шкалу ответов (1=Совсем нет до 5=Чрезвычайно).
Более высокие числа связаны с большей заинтересованностью в сокращении или уменьшении количества сигарилл, выкуренных в течение следующих 30 дней.
|
Недели 2-4
|
|
Количество участников на 2-й неделе, сообщивших о конкретных действиях по сокращению курения сигарилл за прошедшую неделю
Временное ограничение: Неделя 2
|
Оценка проводилась по 4 пунктам опроса с вариантами ответов «да»/«нет»: за последнюю неделю вы: 1) тушили сигариллу до того, как докурили, потому что хотели курить меньше? 2) воздерживались от курения сигариллы, потому что хотели курить меньше? 3) пытались полностью бросить курить сигариллы? 4) пытались сократить количество выкуриваемых сигарилл?
|
Неделя 2
|
|
Количество участников на 3-й неделе, которые сообщили о конкретных действиях для сокращения курения сигарилл за прошедшую неделю
Временное ограничение: Неделя 3
|
Оценивается по 4 пунктам анкеты с вариантами ответов «да»/«нет»: за последнюю неделю вы: 1) тушили сигариллу до того, как докурили, потому что хотели курить меньше? 2) воздерживались от курения сигариллы, потому что хотели курить меньше? 3) пытались полностью бросить курить сигариллы; 4) пытались сократить количество выкуриваемых сигарилл?
|
Неделя 3
|
|
Количество участников на 4-й неделе, сообщивших о конкретных действиях по сокращению курения сигарилл за прошедшую неделю
Временное ограничение: 4 неделя
|
Оценка по 4 пунктам опроса с вариантами ответов да/нет: за последнюю неделю вы: 1) затушили сигариллу, не докурив, потому что хотели курить меньше? 2) удержались от курения сигариллы, потому что хотели курить меньше? 3) пытались полностью бросить курить сигариллы? 4) пытались сократить количество выкуриваемых сигарилл?
|
4 неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность в отказе на основе ожидаемого успеха
Временное ограничение: Недели 2-4
|
Оценивалось с помощью одного пункта опроса, в котором участников спрашивали, насколько успешными они считают, что будут, если попытаются бросить курить в следующие 30 дней.
Пункт опроса имеет 5-балльную шкалу ответов (0=Совсем нет до 5=Чрезвычайно).
Более высокие баллы указывают на большую ожидаемую успешность.
|
Недели 2-4
|
|
Стадии изменений при отказе от курения по "Лестнице отказа"
Временное ограничение: Недели 2-4
|
Оценка проводилась с помощью изображения лестницы отказа от курения, где участников спрашивали, на какой ступени они находятся в отношении курения сигарилл (1 — нет мыслей о прекращении, 10 — принимаются меры для прекращения).
Более высокие числа связаны с большей готовностью бросить курить.
|
Недели 2-4
|
|
Предупреждение об отзыве
Временное ограничение: Неделя 4
|
Оценивалось одним пунктом опроса, в котором участников спрашивали, заметили ли они какие-либо предупреждения о вреде для здоровья на упаковках сигарилл во время исследования, с вариантами ответов: Да, Нет и Не уверен(а).
Вспоминание определяется как ответ "Да".
|
Неделя 4
|
|
Предупреждающие реакции
Временное ограничение: Неделя 4
|
Оценка проводилась по четырём пунктам опроса, оценивающим восприятие участниками предупреждения по следующим аспектам: 1) привлечение внимания; 2) вызывание отвращения/эмоций; 3) размышления о рисках; 4) самооценка обучения.
Варианты ответов от 1 = совсем нет до 5 = очень сильно.
Более высокие значения указывают на: 1) большее привлечение внимания; 2) более сильные негативные эмоции; 3) больше размышлений о рисках; 4) более высокую самооценку обучения.
|
Неделя 4
|
|
Количество участников с распознаванием предупреждений
Временное ограничение: 4 неделя
|
Оценка проводится с помощью одного пункта опроса, в котором участники должны определить, какое предупреждение они видели в течение периода исследования.
Участникам будут показаны их предупреждение, предупреждение, которое они не видели, и варианты ответов "Я не уверен".
Выбор правильного предупреждения указывает на распознавание предупреждения.
|
4 неделя
|
|
Релевантность предупреждения
Временное ограничение: 4 неделя
|
Оценка проводилась с использованием 2 пунктов опроса, касающихся восприятия участниками актуальности предупреждения о сигариллах для тех, кто курит сигариллы с каннабисом (т.е., бланты).
Варианты ответов варьировались от 1 = совсем нет до 5 = очень сильно.
Более высокие значения указывают на большую актуальность предупреждений.
|
4 неделя
|
|
Убеждения о вреде, связанном с курением сигарилл
Временное ограничение: Неделя 4
|
Средний балл убеждений участников о вреде курения сигарилл, оцененный с помощью 11 пунктов опроса.
11 пунктов опроса усредняются для создания балла убеждений.
Шкала оценки убеждений составляет 5 баллов (1=категорически не согласен до 5=полностью согласен).
Более высокие баллы связаны с более сильным согласием с утверждениями о вреде использования сигарилл.
|
Неделя 4
|
|
Знание о вреде, связанном с курением сигарилл
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Знания оцениваются с помощью 10 пунктов опроса о вреде, связанном с курением сигарилл, например, о том, что сигариллы вызывают привыкание и приводят к сердечным заболеваниям, с тремя вариантами ответов: Верно = 1, Неверно = 0, Не знаю = 0. Баллы могут варьироваться от 0 до 10 в зависимости от правильных ответов участников о вреде (ответы «Верно»).
|
4-я неделя
|
|
Количество участников, которые говорили о вреде курения сигарилл (социальные взаимодействия)
Временное ограничение: Неделя 4
|
Оценка проводилась по первому из трёх пунктов опроса: 1) частота, с которой участники обсуждали с другими вред курения сигарилл, 2) отказ от курения сигарилл или 3) упаковки, использованные в исследовании.
Варианты ответов варьируются от 1 = никогда до 5 = 10 раз и более.
Более высокие значения указывают на большее количество социальных взаимодействий.
|
Неделя 4
|
|
Количество участников, которые говорили о прекращении курения сигарилл (социальные взаимодействия)
Временное ограничение: Неделя 4
|
Оценка проводилась по второму из 3 пунктов опроса о: 1) частоте, с которой участники говорили с другими о вреде курения сигарилл, 2) отказе от курения сигарилл или 3) упаковках в исследовании.
Варианты ответов варьируются от 1 = никогда до 5 = 10 раз или более.
Более высокие значения указывают на большее количество социальных взаимодействий.
|
Неделя 4
|
|
Количество участников, которые обсуждали пакеты в ходе исследования (социальные взаимодействия)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Оценивалось с помощью третьего из 3 пунктов опроса о: 1) частоте, с которой участники говорили с другими о вреде курения сигарилл, 2) отказе от курения сигарилл или 3) упаковках в исследовании.
Варианты ответов варьируются от 1 = никогда до 5 = 10 раз или более.
Более высокие значения указывают на большее количество социальных взаимодействий.
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Ross, PhD, School of Public Health - Health Law Policy & Management Dept
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-43316
- R01CA260460 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .