Исследование сортировки изображений с предупреждениями о сигариллах
25 марта 2024 г. обновлено: Boston University
Влияние предупреждений о сигариллах на поведение при покупке и курении среди молодых людей, употребляющих сигариллы, исследование Aim 2
Целью данного исследования является изучение влияния повторного воздействия предупреждений о курении сигарилл на намерения и поведение потребителей сигарилл в отношении курения сигарилл. Приемлемые участники будут рандомизированы в одно из трех экспериментальных условий, которые будут варьироваться в зависимости от формата предупреждения о курении.
В течение 6 недель участники будут участвовать в задаче сортировки изображений, где их попросят рассортировать набор из примерно 20 упаковок сигарилл по вкусовым категориям, заранее определенным исследовательской группой (например, мята, фрукты, десерт).
Через 4 недели будет проведено дополнительное обследование, чтобы определить долгосрочные последствия предупредительного вмешательства. Затем участников уведомят о цели исследования и предоставят ссылки на ресурсы с информацией о вреде курения сигарилл и отказа от курения.
Исследование будет проводиться в виде онлайн-опроса в сотрудничестве с исследовательской компанией Qualtrics, которая будет программировать опрос, набирать и проверять участников, а также администрировать опрос.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Ross, PhD
- Номер телефона: (617) 358-1905
- Электронная почта: jjross@bu.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston University School of Public Health, study online
-
Контакт:
- Jennifer Ross, PhD
- Номер телефона: 617-358-1905
- Электронная почта: jjross@bu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Текущие пользователи сигарилл использовали сигариллы не реже одного раза в неделю в течение последнего месяца.
- Нанята через Qualtrics Research Services
Критерий исключения:
- Не нанят через Qualtrics Research Services
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Графические предупреждения
Участники, рандомизированные в эту группу, увидят графические предупреждения о сигариллах.
|
Еженедельно в течение четырех недель участники будут выполнять задание по сортировке изображений, основанное на сортировке сигарилл по категориям вкуса [фрукты (например, виноград), алкоголь (например, вино), десерты/конфеты (например, липкие сладости), мята (например, ментол), цвет (например, Blue Crush) и др.].
Участники разберут 18 изображений пачек сигарилл различных брендов с графическими предупреждениями на каждой пачке.
|
|
Активный компаратор: Текстовые предупреждения FDA
Участники, рандомизированные в эту группу, увидят только текстовые предупреждения FDA.
|
Еженедельно в течение четырех недель участники будут выполнять задание по сортировке изображений, основанное на сортировке сигарилл по категориям вкуса [фрукты (например, виноград), алкоголь (например, вино), десерты/конфеты (например, липкие сладости), мята (например, ментол), цвет (например, Blue Crush) и др.].
Участники рассортируют 18 изображений упаковок сигарилл различных брендов с текстовыми предупреждениями FDA на каждой пачке.
|
|
Активный компаратор: Текстовые предупреждения Surgeon General
Участники, рандомизированные в эту группу, увидят только текстовые предупреждения Surgeon General.
|
Еженедельно в течение четырех недель участники будут выполнять задание по сортировке изображений, основанное на сортировке сигарилл по категориям вкуса [фрукты (например, виноград), алкоголь (например, вино), десерты/конфеты (например, липкие сладости), мята (например, ментол), цвет (например, Blue Crush) и др.].
Участники рассортируют 18 изображений пачек сигарилл различных марок с текстовыми предупреждениями Surgeon General на каждой пачке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение бросить курить сигариллы в течение следующих 30 дней на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивались баллами по 4 пунктам опроса: насколько участники заинтересованы в отказе от курения сигарилл в ближайшие 30 дней; насколько вероятно, что они бросят курить сигариллы в ближайшие 30 дней; насколько они планируют бросить курить сигариллы в ближайшие 30 дней; и насколько успешными, по их мнению, они были бы, если бы попытались бросить курить сигариллы в течение следующих 30 дней.
Каждый элемент опроса имеет 5-балльную шкалу ответов (от 1 = совсем нет до 5 = очень сильно). Три из четырех пунктов будут усреднены.
Более высокие баллы связаны с большим намерением бросить курить.
|
Базовый уровень
|
|
Намерение бросить курить сигариллы в течение следующих 30 дней на 2-4 неделях.
Временное ограничение: Недели 2–4
|
Оценивается по баллам по 4 пунктам опроса: насколько участники заинтересованы в отказе от курения сигарилл в ближайшие 30 дней; насколько вероятно, что они бросят курить сигариллы в ближайшие 30 дней; насколько они планируют бросить курить сигариллы в ближайшие 30 дней; и насколько успешными, по их мнению, они были бы, если бы попытались бросить курить сигариллы в течение следующих 30 дней.
Каждый элемент опроса имеет 5-балльную шкалу ответов (от 1 = совсем нет до 5 = чрезвычайно). Три из четырех пунктов будут усреднены.
Более высокие баллы связаны с более сильным намерением бросить курить.
|
Недели 2–4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение в отношении курения сигарилл за последнюю неделю
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 2–4
|
Оценивается по 4 пунктам опроса с вариантами ответов да/нет: на прошлой неделе вы: 1) тушили сигариллу до того, как докурили, потому что хотели меньше курить? 2) перестал курить сигариллу, потому что хотел меньше курить? 3) пытался полностью отказаться от сигарилл; 4) пробовали сократить курение сигарилл?
|
Исходный уровень, недели 2–4
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ от самоэффективности, основанный на ожидаемом успехе
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 2–4
|
Оценивается по одному пункту опроса, в котором спрашивается, насколько успешными, по мнению участников, они были бы, если бы попытались бросить курить в течение следующих 30 дней.
Вопрос опроса имеет 5-балльную шкалу ответов (от 0 = совсем нет до 5 = чрезвычайно).
|
Исходный уровень, недели 2–4
|
|
Этапы перемен на лестнице отказа от курения
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 2–4
|
Оценивается по изображению лестницы отказа от курения, участникам задают вопрос, на каком этапе лестницы они находятся сейчас в отношении курения сигарилл (1 не думал о том, чтобы бросить курить, 10 предпринимали действия, чтобы бросить курить).
|
Исходный уровень, недели 2–4
|
|
Предупреждающий отзыв
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 2–4
|
Оценивается по одному пункту опроса, в котором участникам задавался вопрос, заметили ли они какие-либо предупреждения о вреде для здоровья на пачках сигарилл во время исследования, с вариантами ответа «Да», «Нет» и «Я не уверен».
Воспоминание определяется как ответ «Да».
|
Исходный уровень, недели 2–4
|
|
Распознавание предупреждений
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 2–4
|
Оценивается по одному пункту опроса, в котором участникам предлагается указать, какое предупреждение они видели в течение периода исследования.
Участникам будет показано предупреждение, предупреждение, которое они не видели, а также варианты ответа «Я не знаю».
Выбор правильного предупреждения означает распознавание предупреждения.
|
Исходный уровень, недели 2–4
|
|
Предупреждающие реакции
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 2–4
|
Оценивается по четырем пунктам опроса, оценивающим восприятие участниками предупреждения с точки зрения 1) привлечения внимания; 2) вызывающие отвращение/эмоции; 3) думать о рисках; 4) самоотчетное обучение.
Варианты ответа от 1 = совсем нет до 5 = очень.
|
Исходный уровень, недели 2–4
|
|
Представления о вреде, связанном с курением сигарилл
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 2–4
|
Оценивается по 11 пунктам опроса, посвященным убеждениям участников о вреде, связанном с курением сигарилл, например относительном риске курения, заболевания раком и вдыхания вредных химических веществ.
5-балльная шкала ответов (1 = совершенно не согласен, 5 = полностью согласен).
Более высокие баллы связаны с более сильным убеждением о вреде, связанном с курением сигарилл.
|
Исходный уровень, недели 2–4
|
|
Знания о вреде, связанном с курением сигарилл.
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 2–4
|
Оценивается по 10 вопросам опроса о знаниях участников о вреде, связанном с курением сигарилл, например, о том, что сигариллы вызывают привыкание и вызывают сердечные заболевания, с тремя вариантами ответов: Верно, Неверно, Я не знаю.
|
Исходный уровень, недели 2–4
|
|
Социальные взаимодействия
Временное ограничение: Неделя 4
|
Оценивается по трем пунктам опроса: 1) частота, с которой участники говорили с другими о вреде курения сигарилл, 20 отказ от курения сигарилл или 3) об упаковках, участвовавших в исследовании.
Варианты ответа варьируются от 1 = никогда до 5 = 10 раз и более.
|
Неделя 4
|
|
Предупреждение Актуальность
Временное ограничение: Неделя 4
|
Оценивалось по 2 вопросам опроса о восприятии участниками актуальности предупреждения о сигариллах для тех, кто курит сигариллы с каннабисом (т. е. притупляет).
5 вариантов ответа от 1 = совсем нет до 5 = очень.
|
Неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Ross, PhD, School of Public Health - Health Law Policy & Management Dept
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-43316
- R01CA260460 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .