Cigarillo Warnings Image Sorting Study
2024. március 25. frissítette: Boston University
A szivarló figyelmeztetések hatása a vásárlási és dohányzási magatartásra a fiatal felnőtt szivarhasználók körében, 2. cél felmérés
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a szivarló figyelmeztetéseknek való ismételt expozíció hatását a szivarhasználók szivarozással kapcsolatos szándékaira és viselkedésére. A jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három kísérleti körülmény egyikébe, amelyek a szivarkára való figyelmeztetés formátumától függően változnak.
A résztvevők 6 héten keresztül egy képválogató feladatban vesznek részt, ahol egy ~20 szivarcsomagból álló készletet kell válogatniuk a kutatócsoport által eleve meghatározott ízkategóriákba (pl. Menta, Gyümölcs, Desszert).
4 héttel később további felmérést végeznek a figyelmeztető beavatkozás tartós hatásainak megállapítására. A résztvevők ezután értesítést kapnak a tanulmány céljáról, és hivatkozásokat biztosítanak a forrásokhoz, amelyek a szivarok dohányzásának és abbahagyásának ártalmait tartalmazzák.
A tanulmány egy online felmérésben történik, a Qualtrics kutatócéggel együttműködve, amely programozza a felmérést, toborozza és szűri a résztvevőket, valamint adminisztrálja a felmérést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jennifer Ross, PhD
- Telefonszám: (617) 358-1905
- E-mail: jjross@bu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston University School of Public Health, study online
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer Ross, PhD
- Telefonszám: 617-358-1905
- E-mail: jjross@bu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jelenlegi szivarkók által használt szivarkák hetente legalább egyszer az elmúlt hónapban
- A Qualtrics Research Services szolgáltatáson keresztül toborozták
Kizárási kritériumok:
- Nem a Qualtrics Research Services szolgáltatáson keresztül vették fel
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képes figyelmeztetések
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők képes szivarra vonatkozó figyelmeztetéseket fognak látni.
|
A résztvevők négy héten keresztül hetente képválogató feladatot hajtanak végre a szivarkák ízkategóriák szerinti válogatásán [gyümölcs (pl. szőlő), alkohol (pl. bor) desszertek/cukorkák (pl. ragacsos édességek), menta (pl. mentol), szín (pl. Blue Crush) és egyéb].
A résztvevők 18 képet válogatnak össze különböző márkák szivarkása csomagjairól, mindegyik csomagon képi figyelmeztetésekkel.
|
|
Aktív összehasonlító: FDA csak szöveges figyelmeztetések
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők csak szöveges FDA figyelmeztetéseket fognak látni.
|
A résztvevők négy héten keresztül hetente képválogató feladatot hajtanak végre a szivarkák ízkategóriák szerinti válogatásán [gyümölcs (pl. szőlő), alkohol (pl. bor) desszertek/cukorkák (pl. ragacsos édességek), menta (pl. mentol), szín (pl. Blue Crush) és egyéb].
A résztvevők 18 képet válogatnak össze a különböző márkáktól származó szivarkák csomagjairól, mindegyik csomagon csak szöveges FDA figyelmeztetésekkel.
|
|
Aktív összehasonlító: Sebész Általános, csak szöveges figyelmeztetések
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők csak szöveges figyelmeztetéseket látnak a Surgeon General.
|
A résztvevők négy héten keresztül hetente képválogató feladatot hajtanak végre a szivarkák ízkategóriák szerinti válogatásán [gyümölcs (pl. szőlő), alkohol (pl. bor) desszertek/cukorkák (pl. ragacsos édességek), menta (pl. mentol), szín (pl. Blue Crush) és egyéb].
A résztvevők 18 képet válogatnak össze a különböző márkáktól származó szivarkák csomagjairól, mindegyik csomagon csak szöveges, csak szöveges Surgeon General figyelmeztetésekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szándék, hogy a következő 30 napban abbahagyja a szivarkák dohányzását
Időkeret: Alapvonal
|
4 felmérési tétel pontszámával értékelve: mennyire érdeklődnek a résztvevők a szivarozás abbahagyása iránt a következő 30 napban; mennyire valószínű, hogy abbahagyják a szivarkázást a következő 30 napban; mennyit terveznek abbahagyni a szivarkázást a következő 30 napban; és szerintük mennyire sikeresek lennének, ha a következő 30 napban megpróbálnák leszokni a szivarkázásról.
Minden felmérési elemnek van egy 5 pontos válaszskálája (1=egyáltalán nem 5= rendkívüli mértékben). A négy elem közül hármat átlagolunk.
A magasabb pontszámok nagyobb kilépési szándékkal járnak.
|
Alapvonal
|
|
Szándékunk leszokni a szivarkázásról a következő 30 napban a 2-4. héten
Időkeret: 2-4 hét
|
4 felmérési tétel pontszámával értékelve: mennyire érdeklődnek a résztvevők a szivarozás abbahagyása iránt a következő 30 napban; mennyire valószínű, hogy abbahagyják a szivarkázást a következő 30 napban; mennyit terveznek abbahagyni a szivarkázást a következő 30 napban; és szerintük mennyire sikeresek lennének, ha a következő 30 napban megpróbálnák leszokni a szivarkázásról.
Minden felmérési elemnek van egy 5 pontos válaszskálája (1=egyáltalán nem 5= rendkívüli mértékben). A négy elem közül hármat átlagolunk.
A magasabb pontszámok nagyobb kilépési szándékkal járnak.
|
2-4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cigarillo dohányzási magatartása az elmúlt héten
Időkeret: Alapállapot, 2-4 hét
|
4 kérdőívvel értékelve, igen/nem válaszlehetőségekkel: az elmúlt héten: 1) kivágott egy szivart, mielőtt végzett, mert kevesebbet akart dohányozni? 2) abbahagytad, hogy elszívj egy szivart, mert kevesebbet akartál? 3) megpróbált teljesen leszokni a szivarkákról; 4) megpróbálta visszaszorítani a szivarozást?
|
Alapállapot, 2-4 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önhatékonyság elhagyása a várható siker alapján
Időkeret: Alapállapot, 2-4 hét
|
Egyetlen felmérési elem alapján értékelték, melyben azt kérdezték, hogy a résztvevők mennyire lennének sikeresek, ha a következő 30 napban megpróbálnák leszokni a dohányzásról.
A felmérési elem 5 pontos válaszskálával rendelkezik (0=egyáltalán nem 5= rendkívüli mértékben).
|
Alapállapot, 2-4 hét
|
|
Kilépés a változás szakaszaiból a leszokási létrán
Időkeret: Alapállapot, 2-4 hét
|
Egy leszokási létra képe alapján értékelték, amely megkérdezi a résztvevőket, hogy hol tartanak most a létrán a szivarozás tekintetében (1 nem gondolt a leszokásra – 10 intézkedés a leszokás érdekében).
|
Alapállapot, 2-4 hét
|
|
Figyelmeztető visszahívás
Időkeret: Alapállapot, 2-4 hét
|
Egy felmérési tétel értékelte, amelyben megkérdezték a résztvevőket, hogy a vizsgálat során észleltek-e egészségügyi figyelmeztetéseket a szivarkák csomagolásán, a válaszlehetőségek igen, nem és nem vagyok benne biztos.
A visszahívást "Igen" válaszként határozzák meg.
|
Alapállapot, 2-4 hét
|
|
Figyelmeztető felismerés
Időkeret: Alapállapot, 2-4 hét
|
Egy felmérési elem értékelte, amelyben a résztvevőket arra kérték, hogy azonosítsák, melyik figyelmeztetést láttak a vizsgálati időszak alatt.
A résztvevőknek megjelenik a figyelmeztetésük, egy figyelmeztetés, amelyet nem láttak, és a „Nem tudom” válaszlehetőségek.
A megfelelő figyelmeztetés kiválasztása figyelmeztetés felismerést jelez.
|
Alapállapot, 2-4 hét
|
|
Figyelmeztető reakciók
Időkeret: Alapállapot, 2-4 hét
|
Négy olyan felmérési elem alapján értékelték, amelyek a résztvevők figyelmeztetésről alkotott észlelését értékelték 1) figyelemfelkeltés céljából; 2) undor/érzelmek kiváltása; 3) a kockázatok átgondolása; 4) önbeszámoló tanulás.
Válaszlehetőségek 1-től = egyáltalán nem 5-ig = nagyon.
|
Alapállapot, 2-4 hét
|
|
Hiedelmek a szivarozással kapcsolatos ártalmakról
Időkeret: Alapállapot, 2-4 hét
|
11 felmérési elem alapján értékelték a résztvevőknek a szivarozással kapcsolatos ártalmakkal kapcsolatos meggyőződését, mint például a cigaretta relatív kockázatát, a rák kialakulását és a káros vegyi anyagok belélegzését.
5 pontos válaszskála (1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértek).
A magasabb pontszámok erősebb meggyőződéssel járnak a szivarozással kapcsolatos ártalmakról.
|
Alapállapot, 2-4 hét
|
|
Tudnivalók a szivarozással kapcsolatos ártalmakról
Időkeret: Alapállapot, 2-4 hét
|
10 felmérési elem alapján értékelték a résztvevők tudását a szivarozással kapcsolatos ártalmakról, például a szivarkák függőséget okoznak és szívbetegséget okoznak, három válaszlehetőséggel: igaz, hamis, nem tudom.
|
Alapállapot, 2-4 hét
|
|
Szociális interakciók
Időkeret: 4. hét
|
Három felmérési elemmel értékelték: 1) a résztvevők milyen gyakorisággal beszéltek másokkal a szivarkázás káros hatásairól, 20 a szivarozásról való leszokásról, vagy 3) a vizsgálatban szereplő csomagokról.
A válaszlehetőségek 1 = soha és 5 = 10-szeres vagy többszöri tartományban mozognak.
|
4. hét
|
|
Figyelmeztetés Relevancia
Időkeret: 4. hét
|
Két felmérési elemmel értékelték a résztvevők véleményét a szivarló figyelmeztetés relevanciájáról azok számára, akik kannabisszal (azaz tompa) szivarkát szívnak.
5 válaszlehetőség 1-től = egyáltalán nem 5-ig = nagyon sok.
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Ross, PhD, School of Public Health - Health Law Policy & Management Dept
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-43316
- R01CA260460 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .