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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05838378
Cigarillo 경고 이미지 정렬 연구
2026년 3월 29일 업데이트: Boston University
젊은 성인 Cigarillo 사용자의 구매 및 흡연 행동에 대한 Cigarillo 경고의 영향, 목표 2 설문 조사
이 연구의 목표는 시가릴로 경고에 대한 반복 노출이 시가릴로 흡연에 대한 시가릴로 사용자의 의도와 행동에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 적격 참가자는 시가릴로 경고 형식에 따라 달라지는 세 가지 실험 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
6주 동안 참가자는 이미지 정렬 작업에 참여하여 ~20개의 시가릴로 패키지 세트를 연구팀이 선험적으로 결정한 풍미 범주(예: 민트, 과일, 디저트)로 정렬하도록 요청받습니다.
경고 개입의 지속적인 효과를 확인하기 위해 4주 후에 추가 설문 조사가 실시될 것입니다. 그런 다음 참가자에게 연구 목적을 알리고 시가릴로 흡연 및 금연의 피해에 대한 정보가 있는 리소스 링크를 제공합니다.
이 연구는 Qualtrics 리서치 회사와 협력하여 설문 조사를 프로그래밍하고 참가자를 모집 및 선별하고 설문 조사를 관리하는 온라인 설문 조사로 수행됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
764
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University School of Public Health, study online
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현재 시가릴로 사용자 지난 달에 일주일에 한 번 이상 사용한 시가릴로
- Qualtrics Research Services를 통해 채용
제외 기준:
- Qualtrics Research Services를 통해 채용되지 않음
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그림 경고
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 시가릴로 경고 그림을 보게 됩니다.
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참가자는 4주 동안 매주 시가릴로를 맛 카테고리[과일(예: 포도), 알코올(예: 와인), 디저트/사탕(예: 끈끈한 과자), 민트(예: 멘톨), 색상(예: Blue Crush) 및 기타].
참가자들은 각 팩에 경고 그림이 있는 다양한 브랜드의 시가릴로 패키지 이미지 18개를 분류하게 됩니다.
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활성 비교기: FDA 텍스트 전용 경고
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 FDA 텍스트 전용 경고를 볼 수 있습니다.
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참가자는 4주 동안 매주 시가릴로를 맛 카테고리[과일(예: 포도), 알코올(예: 와인), 디저트/사탕(예: 끈끈한 과자), 민트(예: 멘톨), 색상(예: Blue Crush) 및 기타].
참가자들은 각 팩에 FDA 텍스트 전용 경고가 포함된 다양한 브랜드의 시가릴로 패키지 이미지 18개를 분류하게 됩니다.
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활성 비교기: Surgeon General 텍스트 전용 경고
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 Surgeon General 텍스트 전용 경고를 보게 됩니다.
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참가자는 4주 동안 매주 시가릴로를 맛 카테고리[과일(예: 포도), 알코올(예: 와인), 디저트/사탕(예: 끈끈한 과자), 민트(예: 멘톨), 색상(예: Blue Crush) 및 기타].
참가자들은 각 팩에 Surgeon General 텍스트 전용 경고가 포함된 다양한 브랜드의 시가릴로 패키지 이미지 18개를 분류하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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향후 30일 내 시가리요 금연 의도(2-4주차)
기간: 2-4주
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3가지 설문 항목 점수로 평가됨: 1) 참가자가 향후 30일 내에 시가릴로 흡연을 중단하는 데 얼마나 관심이 있는지; 2) 향후 30일 내에 시가릴로 흡연을 중단할 가능성이 얼마나 되는지; 3) 향후 30일 내에 시가릴로 흡연을 중단할 계획이 얼마나 있는지.
각 설문 항목은 5점 척도(1=전혀 그렇지 않다 ~ 5=매우 그렇다)로 응답함.
모든 항목을 평균하여 1에서 5까지 범위의 복합 금연 의도 점수를 생성함. 높은 점수는 더 강한 금연 의도와 관련이 있음.
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2-4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 중단에 대한 관심
기간: 2-4주
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참가자들이 향후 30일 동안 시가릴로 흡연량을 줄이거나 감소시키는 데 얼마나 관심이 있는지 묻는 단일 설문 항목으로 평가되었습니다.
설문 항목은 5점 척도(1=전혀 그렇지 않음 ~ 5=매우 그렇음)로 구성되어 있습니다.
더 높은 점수는 향후 30일 동안 시가릴로 흡연량을 줄이거나 감소시키는 데 더 큰 관심이 있음을 나타냅니다.
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2-4주
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지난 주 시가릴로 흡연을 줄이기 위해 특정 행동을 보고한 2주차 참가자 수
기간: 2주차
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응답 옵션이 예/아니오인 4개의 설문 항목으로 평가: 지난 주에, 귀하는: 1) 덜 피우고 싶어서 시가릴로를 다 피우기 전에 끄셨습니까? 2) 덜 피우고 싶어서 시가릴로를 피우는 것을 스스로 막으셨습니까? 3) 시가릴로를 완전히 끊으려고 시도하셨습니까? 4) 시가릴로 흡연을 줄이려고 시도하셨습니까?
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2주차
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지난 주 시가릴로 흡연을 줄이기 위해 특정 행동을 보고한 3주차 참가자 수
기간: 3주차
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예/아니오 응답 옵션이 있는 4개의 설문 항목으로 평가됨: 지난주에, 귀하는: 1) 덜 피우고 싶어서 시가릴로를 다 피우기 전에 끄셨습니까? 2) 덜 피우고 싶어서 시가릴로를 피우는 것을 스스로 멈추셨습니까? 3) 시가릴로를 완전히 끊으려고 시도하셨습니까? 4) 시가릴로 흡연을 줄이려고 시도하셨습니까?
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3주차
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지난 주 시가릴로 흡연을 줄이기 위해 특정 행동을 보고한 4주차 참가자 수
기간: 4주차
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예/아니오 응답 옵션을 가진 4개의 설문 항목으로 평가: 지난주 동안, 귀하는: 1) 담배를 덜 피우고 싶어서 시가릴로를 다 피우기 전에 끄셨습니까? 2) 담배를 덜 피우고 싶어서 시가릴로를 피우는 것을 스스로 막으셨습니까? 3) 시가릴로를 완전히 끊으려고 시도하셨습니까? 4) 시가릴로 흡연을 줄이려고 시도하셨습니까?
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4주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상된 성공에 기반한 금연 자기효능감
기간: 2-4주
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참가자들이 향후 30일 내에 금연을 시도한다면 자신이 얼마나 성공할 것이라고 생각하는지 단일 설문 항목으로 평가했습니다.
설문 항목은 5점 척도(0=전혀 그렇지 않다 ~ 5=매우 그렇다)로 구성됩니다.
점수가 높을수록 예상되는 성공 가능성이 더 높음을 의미합니다.
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2-4주
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금연 변화 단계 사다리
기간: 2-4주
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금연 사다리 이미지를 통해 참가자들에게 현재 시가릴로 흡연에 관해 사다리의 어느 단계에 있는지 물었습니다(1은 금연에 대한 생각이 없음 - 10은 금연을 위한 조치를 취하는 중).
숫자가 높을수록 금연 준비도가 더 높음을 의미합니다.
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2-4주
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경고 회수
기간: 4주차
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연구 중에 시가릴로 패키지에 건강 경고 문구가 있는지 알아차렸는지 참가자에게 묻는 설문 항목 하나로 평가되었으며, 응답 옵션은 예, 아니요, 확실하지 않음이었습니다.
기억은 "예" 응답으로 정의됩니다.
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4주차
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경고 반응
기간: 4주차
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참가자들의 경고에 대한 인식을 평가하는 네 가지 설문 항목으로 평가: 1) 주의 집중; 2) 혐오감/정서 유발; 3) 위험에 대한 생각; 4) 자가 보고 학습.
응답 옵션은 1 = 전혀 그렇지 않다 ~ 5 = 매우 그렇다.
높은 점수는 1) 더 많은 주의 집중; 2) 더 강한 부정적 정서; 3) 위험에 대한 더 많은 생각; 4) 더 큰 자가 보고 학습을 나타냅니다.
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4주차
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경고 인식 참가자 수
기간: 4주차
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연구 기간 동안 참가자들에게 어떤 경고를 보았는지 확인하도록 요청하는 한 가지 설문 항목으로 평가됩니다.
참가자들에게는 자신이 본 경고, 보지 못한 경고, 그리고 "잘 모르겠습니다" 응답 옵션이 제시됩니다.
올바른 경고를 선택하는 것은 경고 인식을 나타냅니다.
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4주차
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경고 관련성
기간: 4주차
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대마초를 함유한 시가릴로(블런트)를 피우는 사람들을 대상으로 시가릴로 경고의 관련성에 대한 참가자 인식을 조사한 2개의 설문 항목으로 평가되었습니다.
응답 옵션은 1 = 전혀 그렇지 않다에서 5 = 매우 그렇다까지의 범위였습니다.
더 높은 숫자는 경고의 관련성이 더 높음을 나타냅니다.
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4주차
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시가릴로 흡연과 관련된 위해성에 대한 인식
기간: 4주차
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참가자들의 시가릴로 흡연 유해성에 대한 신념을 11개 설문 항목으로 평가한 평균 점수입니다.
11개 설문 항목의 평균을 계산하여 신념 점수를 생성합니다.
신념 점수는 5점 척도(1=매우 동의하지 않음 ~ 5=매우 동의함)로 측정됩니다.
높은 점수는 시가릴로 사용의 유해성에 대한 신념 진술에 더 강하게 동의함을 나타냅니다.
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4주차
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시가릴로 흡연과 관련된 위해성에 대한 지식
기간: 4주차
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지식은 시가릴로 흡연과 관련된 위험, 예를 들어 시가릴로가 중독성을 유발하고 심장 질환을 일으킨다는 등의 내용에 대한 10개 설문 항목으로 평가됩니다. 각 항목에는 세 가지 응답 옵션이 있습니다: 참 = 1, 거짓 = 0, 모름 = 0. 참으로 응답한 항목에 대해 참가자가 정확히 답한 위험 관련 점수는 0점에서 10점까지 범위를 가집니다.
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4주차
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시가릴로 흡연의 해로움에 대해 이야기한 참가자 수 (사회적 상호작용)
기간: 4주차
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참가자들이 1) 시가릴로 흡연의 해로움, 2) 시가릴로 흡연 중단, 또는 3) 연구에 사용된 포장에 대해 다른 사람들과 이야기하는 빈도에 관한 3가지 설문 항목 중 첫 번째 항목으로 평가되었습니다.
응답 옵션은 1 = 전혀 없음부터 5 = 10회 이상까지입니다.
높은 수치는 더 많은 사회적 상호작용을 시사합니다.
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4주차
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담배 피우는 것에 대해 이야기한 참가자 수 (사회적 상호작용)
기간: 4주차
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참가자가 시가릴로 흡연의 위해성, 시가릴로 흡연 중단, 또는 연구에 사용된 포장에 대해 다른 사람들과 이야기한 빈도에 관한 3가지 설문 항목 중 두 번째 항목으로 평가되었습니다.
응답 옵션은 1 = 전혀 없음에서 5 = 10회 이상까지 범위를 가집니다.
더 높은 점수는 더 많은 사회적 상호작용을 나타냅니다.
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4주차
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연구에서 패키지에 대해 이야기한 참가자 수 (사회적 상호작용)
기간: 4주차
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참가자들이 시가릴로 흡연의 해악, 시가릴로 흡연 중단, 또는 연구의 패키지에 대해 다른 사람들과 이야기한 빈도에 관한 3개의 설문 항목 중 세 번째 항목으로 평가되었습니다.
응답 옵션은 1 = 전혀 없음에서 5 = 10회 이상까지의 범위를 가집니다.
높은 숫자는 더 많은 사회적 상호작용을 나타냅니다.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Ross, PhD, School of Public Health - Health Law Policy & Management Dept
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-43316
- R01CA260460 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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