- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05838378
Cigarillo Avvertenze Studio sull'ordinamento delle immagini
L'impatto delle avvertenze sui sigarillo sui comportamenti di acquisto e di fumo tra i giovani consumatori adulti di sigarillo, indagine sull'obiettivo 2
L'obiettivo di questo studio è quello di esaminare l'impatto dell'esposizione ripetuta alle avvertenze di cigarillo sulle intenzioni e sui comportamenti degli utenti di cigarillo per il fumo di cigarillo. I partecipanti idonei saranno randomizzati a una delle tre condizioni sperimentali che varieranno in base al formato di avviso del cigarillo.
Per 6 settimane, i partecipanti parteciperanno a un'attività di ordinamento delle immagini in cui verrà chiesto loro di ordinare una serie di ~ 20 pacchetti di sigarillo in categorie di sapori determinate a priori dal gruppo di ricerca (ad es. Menta, Frutta, Dessert).
Un ulteriore sondaggio sarà condotto 4 settimane dopo per determinare eventuali effetti duraturi dell'intervento di allerta. I partecipanti verranno quindi informati dello scopo dello studio e forniti collegamenti a risorse con informazioni sui danni del fumo di sigarillo e della cessazione.
Lo studio sarà condotto in un sondaggio online, in collaborazione con la società di ricerca Qualtrics, che programmerà il sondaggio, recluterà e selezionerà i partecipanti e gestirà il sondaggio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston University School of Public Health, study online
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cigarillos usati dagli utenti attuali almeno una volta alla settimana nell'ultimo mese
- Reclutamento tramite i servizi di ricerca di Qualtrics
Criteri di esclusione:
- Non reclutato tramite i servizi di ricerca di Qualtrics
- Non di lingua inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Avvertimenti pittorici
I partecipanti randomizzati a questo gruppo visualizzeranno avvisi di sigarillo illustrati.
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Settimanalmente per quattro settimane i partecipanti completeranno un compito di ordinamento delle immagini basato sull'ordinamento dei sigaretti per categorie di sapori [frutta (ad esempio uva), alcol (ad esempio vino) dessert/caramelle (ad esempio caramelle appiccicose), menta (ad esempio mentolo), colore (ad esempio, Blue Crush) e altro].
I partecipanti ordineranno 18 immagini di pacchetti di sigaretti di vari marchi con avvertenze pittoriche su ciascun pacchetto.
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Comparatore attivo: Avvertenze FDA di solo testo
I partecipanti randomizzati a questo gruppo visualizzeranno gli avvisi di solo testo della FDA.
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Settimanalmente per quattro settimane i partecipanti completeranno un compito di ordinamento delle immagini basato sull'ordinamento dei sigaretti per categorie di sapori [frutta (ad esempio uva), alcol (ad esempio vino) dessert/caramelle (ad esempio caramelle appiccicose), menta (ad esempio mentolo), colore (ad esempio, Blue Crush) e altro].
I partecipanti ordineranno 18 immagini di pacchetti di sigaretti di vari marchi con avvisi FDA di solo testo su ciascun pacchetto.
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Comparatore attivo: Surgeon General avvertenze di solo testo
I partecipanti randomizzati in questo gruppo visualizzeranno gli avvisi di solo testo del Surgeon General.
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Settimanalmente per quattro settimane i partecipanti completeranno un compito di ordinamento delle immagini basato sull'ordinamento dei sigaretti per categorie di sapori [frutta (ad esempio uva), alcol (ad esempio vino) dessert/caramelle (ad esempio caramelle appiccicose), menta (ad esempio mentolo), colore (ad esempio, Blue Crush) e altro].
I partecipanti ordineranno 18 immagini di pacchetti di sigaretti di vari marchi con avvisi di solo testo del Surgeon General su ciascun pacchetto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intenzione di Smettere di Fumare Cigarillos nei Prossimi 30 Giorni nelle Settimane 2-4
Lasso di tempo: Settimane 2-4
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Valutato tramite il punteggio di 3 elementi del sondaggio: 1) quanto i partecipanti sono interessati a smettere di fumare cigarillo nei prossimi 30 giorni; 2) quanto è probabile che smettano di fumare cigarillo nei prossimi 30 giorni; e 3) quanto pianificano di smettere di fumare cigarillo nei prossimi 30 giorni.
Ogni elemento del sondaggio ha una scala di risposta a 5 punti (1=Per niente a 5=Estremamente).
Tutti gli elementi vengono mediati per creare un punteggio composito di intenzione di smettere che può variare da 1 a 5. Punteggi più alti sono associati a una maggiore intenzione di smettere.
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Settimane 2-4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interesse a Smettere di Fumare
Lasso di tempo: Settimane 2-4
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Valutato tramite un singolo elemento del sondaggio che chiede quanto siano interessati i partecipanti a ridurre o diminuire il numero di cigarilli che fumano nei prossimi 30 giorni.
L'elemento del sondaggio utilizza una scala di risposta a 5 punti (1=Per niente a 5=Estremamente).
I numeri più alti sono associati a un maggiore interesse nel ridurre o diminuire il numero di cigarilli fumati nei prossimi 30 giorni.
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Settimane 2-4
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Numero di partecipanti nella Settimana 2 che hanno riportato comportamenti specifici per ridurre il fumo di cigarillo nell'ultima settimana
Lasso di tempo: Settimana 2
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Valutato tramite 4 voci di indagine con opzioni di risposta sì/no: nell'ultima settimana, hai: 1) spento un cigarillo prima di finirlo perché volevi fumare meno? 2) ti sei trattenuto dal fumare un cigarillo perché volevi fumare meno? 3) hai provato a smettere completamente di fumare cigarillos; 4) hai provato a ridurre il fumo di cigarillos?
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Settimana 2
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Numero di partecipanti nella Settimana 3 che hanno riportato comportamenti specifici per ridurre il fumo di cigarillo nell'ultima settimana
Lasso di tempo: Settimana 3
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Valutato mediante 4 elementi di indagine con opzioni di risposta sì/no: nella settimana scorsa, hai: 1) spento un cigarillo prima di finirlo perché volevi fumare di meno? 2) ti sei trattenuto dal fumare un cigarillo perché volevi fumare di meno? 3) provato a smettere completamente con i cigarilli; 4) provato a ridurre il fumo di cigarilli?
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Settimana 3
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Numero di partecipanti alla settimana 4 che hanno riportato comportamenti specifici per ridurre il fumo di cigarillo nella settimana precedente
Lasso di tempo: settimana 4
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Valutato da 4 elementi del sondaggio con opzioni di risposta sì/no: nell'ultima settimana, hai: 1) spento un sigaro prima di finirlo perché volevi fumare di meno? 2) ti sei trattenuto dal fumare un sigaro perché volevi fumare di meno? 3) hai provato a smettere completamente di fumare sigari; 4) hai provato a ridurre il fumo di sigari?
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settimana 4
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia nell'Interruzione Basata sul Successo Previsto
Lasso di tempo: Settimane 2-4
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Valutato mediante un singolo elemento di indagine che chiede quanto i partecipanti pensano di avere successo se provassero a smettere di fumare nei prossimi 30 giorni.
L'elemento dell'indagine ha una scala di risposta a 5 punti (0=Per niente a 5=Estremamente).
Numeri più alti suggeriscono un maggiore successo anticipato.
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Settimane 2-4
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Fasi del Cambiamento per Smettere di Fumare su una Scala di Cessazione
Lasso di tempo: Settimane 2-4
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Valutato tramite un'immagine di una scala per smettere, chiedendo ai partecipanti dove si trovano attualmente sulla scala in relazione al fumo di cigarillo (1 significa nessuna intenzione di smettere - 10 significa che stanno già agendo per smettere).
I numeri più alti sono associati a una maggiore disponibilità a smettere.
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Settimane 2-4
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Avviso di Richiamo
Lasso di tempo: Settimana 4
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Valutato da un elemento di indagine che chiedeva ai partecipanti se avessero notato avvertenze sanitarie sulle confezioni di cigarillo durante lo studio, con opzioni di risposta di Sì, No e Non sono sicuro.
Il richiamo è definito come una risposta "Sì".
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Settimana 4
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Reazioni di Avvertimento
Lasso di tempo: Settimana 4
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Valutato mediante quattro item del questionario che valutano le percezioni dei partecipanti riguardo all'avvertimento per: 1) catturare l'attenzione; 2) suscitare disgusto/emozioni; 3) riflettere sui rischi; 4) apprendimento auto-riferito.
Le opzioni di risposta vanno da 1 = per niente a 5 = moltissimo.
Punteggi più alti indicano: 1) maggiore capacità di catturare l'attenzione; 2) emozioni negative più intense; 3) maggiore riflessione sui rischi; 4) apprendimento auto-riferito più elevato.
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Settimana 4
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Numero di Partecipanti con Riconoscimento di Avviso
Lasso di tempo: Settimana 4
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Valutato tramite un elemento di indagine che chiede ai partecipanti di identificare quale avviso hanno visto durante il periodo di studio.
Ai partecipanti verrà mostrato il loro avviso, un avviso che non hanno visto e le opzioni di risposta "Non sono sicuro".
Selezionare l'avviso corretto indica il riconoscimento dell'avviso.
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Settimana 4
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Rilevanza dell'Avviso
Lasso di tempo: Settimana 4
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Valutato con 2 elementi di indagine sulle percezioni dei partecipanti riguardo alla pertinenza dell'avviso sui cigarillo per coloro che fumano cigarillo con cannabis (cioè, blunts).
Le opzioni di risposta variavano da 1 = per niente a 5 = moltissimo.
I numeri più alti indicano una maggiore pertinenza degli avvisi.
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Settimana 4
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Credenze sui Danni Associati al Fumo di Cigarillo
Lasso di tempo: Settimana 4
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Il punteggio medio delle credenze dei partecipanti riguardo ai danni del fumo di cigarillo, valutato con 11 elementi del sondaggio.
Gli 11 elementi del sondaggio vengono mediati per creare un punteggio di credenza.
La valutazione delle credenze utilizza una scala di risposta a 5 punti (1=fortemente in disaccordo a 5=fortemente d'accordo).
Punteggi più alti sono associati a un maggiore accordo con le affermazioni di credenza riguardo ai danni dell'uso di cigarillo.
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Settimana 4
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Conoscenza dei Danni Associati al Fumo di Cigarillo
Lasso di tempo: Settimana 4
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La conoscenza viene valutata con 10 domande del sondaggio sui danni associati al fumo di cigarillo, ad esempio che i cigarillo creano dipendenza e causano malattie cardiache, con tre opzioni di risposta: Vero = 1, Falso = 0, Non so = 0. I punteggi possono variare da 0 a 10 in base ai danni che i partecipanti hanno indicato correttamente (risposte Vero).
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Settimana 4
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Numero di partecipanti che hanno parlato dei danni del fumo di cigarillo (interazioni sociali)
Lasso di tempo: Settimana 4
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Valutato con il primo dei 3 elementi dell'indagine riguardanti: 1) la frequenza con cui i partecipanti hanno parlato ad altri dei danni del fumo di cigarillo, 2) smettere di fumare cigarillo, o 3) delle confezioni nello studio.
Le opzioni di risposta vanno da 1 = mai a 5 = 10 volte o più.
Numeri più alti indicano più interazioni sociali.
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Settimana 4
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Numero di Partecipanti che Hanno Parlato di Smettere di Fumare Cigarillo (Interazioni Sociali)
Lasso di tempo: Settimana 4
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Valutato con il secondo di 3 elementi del sondaggio riguardanti: 1) la frequenza con cui i partecipanti hanno parlato ad altri dei danni del fumo di cigarillo, 2) smettere di fumare cigarillo, o 3) riguardo ai pacchetti nello studio.
Le opzioni di risposta vanno da 1 = mai a 5 = 10 volte o più.
I numeri più alti suggeriscono più interazioni sociali.
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Settimana 4
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Numero di Partecipanti che Hanno Parlato dei Pacchetti nello Studio (Interazioni Sociali)
Lasso di tempo: Settimana 4
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Valutato con il terzo dei 3 elementi del sondaggio riguardanti: 1) la frequenza con cui i partecipanti hanno parlato con altri dei danni del fumo di cigarillo, 2) smettere di fumare cigarillo, o 3) riguardo ai pacchetti nello studio.
Le opzioni di risposta vanno da 1 = mai a 5 = 10 volte o più.
Numeri più alti indicano più interazioni sociali.
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Settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Ross, PhD, School of Public Health - Health Law Policy & Management Dept
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-43316
- R01CA260460 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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