Cigarillo Advarsler Billedsorteringsundersøgelse
29. marts 2026 opdateret af: Boston University
Virkningen af Cigarillo-advarsler på købs- og rygeadfærd blandt unge voksne Cigarillo-brugere, Mål 2-undersøgelse
Målet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af gentagen eksponering for cigarillo-advarsler på cigarillo-brugeres intentioner og adfærd for cigarillo-rygning. Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til en af tre eksperimentelle betingelser, der vil variere baseret på cigarillo-advarselsformat.
I 6 uger vil deltagerne deltage i en billedsorteringsopgave, hvor de vil blive bedt om at sortere et sæt af ~20 cigarillopakker i smagskategorier bestemt på forhånd af forskerholdet (f.eks. Mynte, Frugt, Dessert).
En yderligere undersøgelse vil blive gennemført 4 uger senere for at fastslå eventuelle varige effekter af advarselsindgrebet. Deltagerne vil derefter blive underrettet om formålet med undersøgelsen og givet links til ressourcer med information om skaderne ved cigarillo-rygning og ophør.
Undersøgelsen vil blive udført i en online-undersøgelse, i samarbejde med Qualtrics forskningsvirksomhed, som vil programmere undersøgelsen, rekruttere og screene deltagere og administrere undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
764
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston University School of Public Health, study online
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktuelle cigarillo-brugerbrugte cigariller mindst én gang om ugen i den seneste måned
- Rekrutteret gennem Qualtrics Research Services
Ekskluderingskriterier:
- Ikke rekrutteret gennem Qualtrics Research Services
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Billedadvarsler
Deltagere randomiseret til denne gruppe vil se billedlige cigarillo-advarsler.
|
Ugentligt i fire uger vil deltagerne udføre en billedsorteringsopgave baseret på sortering af cigarilloer efter smagskategorier [frugt (f.eks. druer), alkohol (f.eks. vin) desserter/slik (f.eks. Sticky Sweets), mynte (f.eks. Menthol), farve (f.eks. Blue Crush) og andet].
Deltagerne vil sortere 18 billeder af cigarillopakker fra forskellige mærker med billedadvarsler på hver pakke.
|
|
Aktiv komparator: FDA kun tekstadvarsler
Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, vil se FDA-tekstadvarsler.
|
Ugentligt i fire uger vil deltagerne udføre en billedsorteringsopgave baseret på sortering af cigarilloer efter smagskategorier [frugt (f.eks. druer), alkohol (f.eks. vin) desserter/slik (f.eks. Sticky Sweets), mynte (f.eks. Menthol), farve (f.eks. Blue Crush) og andet].
Deltagerne vil sortere 18 billeder af cigarillo-pakker fra forskellige mærker med FDA-tekstadvarsler på hver pakke.
|
|
Aktiv komparator: Kirurg Generelle tekstadvarsler
Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, vil se Surgeon General tekstadvarsler.
|
Ugentligt i fire uger vil deltagerne udføre en billedsorteringsopgave baseret på sortering af cigarilloer efter smagskategorier [frugt (f.eks. druer), alkohol (f.eks. vin) desserter/slik (f.eks. Sticky Sweets), mynte (f.eks. Menthol), farve (f.eks. Blue Crush) og andet].
Deltagerne vil sortere 18 billeder af cigarillopakker fra forskellige mærker med Surgeon General tekstadvarsler på hver pakke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at stoppe med at ryge cigarillos inden for de næste 30 dage i uge 2-4
Tidsramme: Uge 2-4
|
Vurderet ved hjælp af scoringen for 3 undersøgelsespunkter: 1) hvor interesserede deltagerne er i at stoppe med at ryge cigarilloer inden for de næste 30 dage; 2) hvor sandsynligt det er, at de vil stoppe med at ryge cigarilloer inden for de næste 30 dage; og 3) hvor meget de planlægger at stoppe med at ryge cigarilloer inden for de næste 30 dage.
Hvert undersøgelsespunkt har en 5-punkts svarskala (1=Slet ikke til 5=Ekstremt).
Alle punkter gennemsnitsberegnes for at skabe en sammensat score for stopintentioner, som kan variere fra 1 til 5. Højere score er forbundet med en større intention om at stoppe.
|
Uge 2-4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interesse for at stoppe med at ryge
Tidsramme: Uge 2-4
|
Vurderet ved et enkelt spørgeskemaemne, der spørger, hvor interesserede deltagerne er i at skære ned på eller reducere antallet af cigarillos, de ryger i de næste 30 dage.
Spørgeskemaemnet har en 5-punkts svarskala (1=Slet ikke til 5=Ekstremt).
Højere tal er forbundet med større interesse for at skære ned på eller reducere antallet af cigarillos, der ryges i de næste 30 dage
|
Uge 2-4
|
|
Antal deltagere i uge 2, der rapporterede specifikke adfærdsmønstre for at reducere cigarillorygning i den foregående uge
Tidsramme: Uge 2
|
Vurderet ved hjælp af 4 spørgsmål med svarmuligheder ja/nej: i den forgangne uge, har du: 1) slukket en cigarillo, før du var færdig, fordi du ønskede at ryge mindre? 2) holdt dig tilbage fra at ryge en cigarillo, fordi du ønskede at ryge mindre? 3) forsøgt at stoppe helt med cigarillos; 4) forsøgt at skære ned på dit cigarillorygning?
|
Uge 2
|
|
Antal deltagere i uge 3, der rapporterede specifikke adfærdsmønstre for at reducere cigarillorygning i den forgangne uge
Tidsramme: Uge 3
|
Vurderet ved hjælp af 4 spørgeskema-elementer med svarmuligheder ja/nej: i løbet af den sidste uge, har du: 1) slukket en cigarillo, før du var færdig, fordi du ønskede at ryge mindre? 2) stoppet dig selv fra at ryge en cigarillo, fordi du ønskede at ryge mindre? 3) forsøgt at stoppe helt med cigarillos; 4) forsøgt at skære ned på dit cigarillorygning?
|
Uge 3
|
|
Antal deltagere i uge 4, der rapporterede specifikke adfærdsmønstre for at reducere cigarillorygning i den foregående uge
Tidsramme: uge 4
|
Vurderet ved hjælp af 4 spørgeskemapunkter med svarmulighederne ja/nej: i løbet af den sidste uge, har du: 1) slukket en cigarillo, før du var færdig, fordi du ønskede at ryge mindre? 2) stoppet dig selv i at ryge en cigarillo, fordi du ønskede at ryge mindre? 3) forsøgt at holde helt op med cigarillos; 4) forsøgt at skære ned på dit cigarillorygning?
|
uge 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afvænningseffektivitet baseret på forventet succes
Tidsramme: Uge 2-4
|
Vurderet ved et enkelt spørgsmål i undersøgelsen, hvor deltagerne bliver spurgt om, hvor vellykkede de tror, de ville være, hvis de forsøgte at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage.
Spørgsmålet har en 5-point svarskala (0=Slet ikke til 5=Ekstremt).
Højere tal indikerer større forventet succes.
|
Uge 2-4
|
|
Afvænningsstadier på en Afvænningstrappe
Tidsramme: Uger 2-4
|
Vurderet ved hjælp af et billede af et rygestoppestige, hvor deltagerne bliver spurgt om, hvor de befinder sig på stigen i forhold til cigarillorygning (1 er ingen tanker om at stoppe - 10 er handling for at stoppe).
Højere tal er forbundet med større parathed til at stoppe.
|
Uger 2-4
|
|
Advarsel Tilbagekaldelse
Tidsramme: Uge 4
|
Vurderet ved ét spørgsmål i undersøgelsen, hvor deltagerne blev spurgt, om de lagde mærke til nogen helbredsadvarsler på cigarillopakkerne under undersøgelsen, med svarmulighederne Ja, Nej og Jeg er ikke sikker.
Erindring defineres som et "Ja"-svar.
|
Uge 4
|
|
Advarselsreaktioner
Tidsramme: Uge 4
|
Vurderet ved fire spørgsmål, der måler deltagernes opfattelse af advarslen for 1) at fange opmærksomhed; 2) at fremkalde afsky/følelser; 3) at tænke på risiciene; 4) selvrapporteret læring.
Svarmuligheder fra 1 = slet ikke til 5 = i høj grad.
Højere tal indikerer 1) mere opmærksomhedsfangende; 2) større negative følelser; 3) mere tænkning på risiciene; 4) større selvrapporteret læring.
|
Uge 4
|
|
Antal deltagere med varslingsgenkendelse
Tidsramme: Uge 4
|
Vurderet ved ét spørgeskemaemne, hvor deltagerne skal identificere, hvilken advarsel de så i undersøgelsesperioden.
Deltagerne vil blive vist deres advarsel, en advarsel de ikke så, og "Jeg er ikke sikker" svarmuligheder.
Valg af den korrekte advarsel indikerer advarselsgenkendelse.
|
Uge 4
|
|
Advarselsrelevans
Tidsramme: Uge 4
|
Vurderet med 2 spørgeskema-elementer om deltagernes opfattelse af relevansen af advarslen om cigarillo for dem, der ryger cigarilloer med cannabis (dvs. blunts).
Svarmulighederne spændte fra 1 = slet ikke til 5 = meget.
Højere tal indikerer større relevans af advarslerne.
|
Uge 4
|
|
Overbevisninger om skader forbundet med cigarillo-rygning
Tidsramme: Uge 4
|
Gennemsnitsscore for deltagernes opfattelse af skaderne ved cigarillo-rygning, vurderet med 11 spørgeskemaspørgsmål.
De 11 spørgeskemaspørgsmål gennemsnitsberegnes for at oprette en opfattelsesscore.
Opfattelsesscoring er på en 5-punkts svarskala (1=meget uenig til 5=meget enig).
Højere score er forbundet med større enighed med udsagnene om skaderne ved brug af cigarilloer.
|
Uge 4
|
|
Viden om skader forbundet med cigarillo-rygning
Tidsramme: Uge 4
|
Viden vurderes med 10 spørgsmål om skaderne forbundet med cigarillo-rygning, såsom at cigarilloer er vanedannende og forårsager hjertesygdom med tre svarmuligheder: Sandt = 1, Falsk = 0, Ved ikke = 0. Scoring kan variere fra 0 til 10 baseret på antallet af korrekte svar om skaderne (Sandt-svar).
|
Uge 4
|
|
Antal deltagere, der talte om skaderne ved cigarillo-rygning (sociale interaktioner)
Tidsramme: Uge 4
|
Vurderet med det første af 3 spørgsmål om: 1) hvor ofte deltagerne talte med andre om skaderne ved cigarillo-rygning, 2) at holde op med at ryge cigarillo, eller 3) om pakningerne i studiet.
Svarmuligheder spænder fra 1 = aldrig til 5 = 10 gange eller mere. Højere tal indikerer flere sociale interaktioner. |
Uge 4
|
|
Antal deltagere, der talte om at stoppe med at ryge cigarillos (sociale interaktioner)
Tidsramme: Uge 4
|
Vurderet med det andet af 3 spørgsmål om: 1) hvor ofte deltagerne talte med andre om skaderne ved cigarillo-rygning, 2) om at stoppe med at ryge cigarillo, eller 3) om pakningerne i undersøgelsen.
Svarmulighederne spænder fra 1 = aldrig til 5 = 10 gange eller mere.
Højere tal tyder på flere sociale interaktioner.
|
Uge 4
|
|
Antal deltagere, der talte om pakkerne i studiet (sociale interaktioner)
Tidsramme: Uge 4
|
Vurderet med det tredje af 3 spørgeskemapunkter om: 1) hyppigheden af, hvordan deltagerne talte med andre om skaderne ved cigarillo-rygning, 2) at holde op med at ryge cigarillo, eller 3) om pakningerne i studiet.
Svarmulighederne spænder fra 1 = aldrig til 5 = 10 gange eller mere. Højere tal indikerer flere sociale interaktioner. |
Uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Ross, PhD, School of Public Health - Health Law Policy & Management Dept
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2023
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-43316
- R01CA260460 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .