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大学生のメンタルヘルスに対するセルフコンパッションに基づくスマートフォンアプリ介入の有効性

2024年3月18日 更新者:Bruno Luis Schaab、Federal University of Health Science of Porto Alegre

Covid-19中およびCovid-19後の大学生のメンタルヘルスに対するセルフコンパッションに基づくスマートフォンアプリ介入の有効性:無作為化臨床試験

Covid-19の発生以来、大学生の間でうつ病、不安、ストレスなどの精神障害や精神病理学的症状の発生率が増加しています。 社会的距離がなくなっても、多くの学生は依然として感情的な幸福を失っているため、心理療法による介入は、この公衆の精神的健康の回復と促進に重要です. セルフ・コンパッションに基づく介入は、精神病理学的症状 (不安など) を軽減するか、希望や楽観主義などの精神的健康に関連する肯定的な構成要素を改善することによって、さまざまな対象者の精神的健康の改善に関連付けられています。 セルフ・コンパッションに基づいて介入を行う方法の 1 つは、パンデミック以降強化されてきた mHealth テクノロジーを使用することです。 大学生の間で mHealth 形式で実施された自己思いやりに基づく介入の利点を評価しようとしたいくつかの研究は、それらが受容可能であり、感情的な幸福の指標に関して効果的であることを示唆しています。 しかし、ブラジルでは、大学生の間でセルフ・コンパッションを育成するためのデジタル介入がまだありません。これは、メンタルヘルスに対するパンデミックの悪影響を軽減するのに役立つ可能性があります. このギャップを考慮して、「Eu + Compassivo」と呼ばれるスマートフォンアプリを介して管理されるセルフコンパッションに基づく介入が開発されました。 本研究では、精神病理学的症状とポジティブ心理学の構成要素の両方であるメンタルヘルス指標におけるその有効性を評価しようとしています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 本来対面形式で行うコースに在籍している必要がある
  • スマートフォンの利用に関する基礎知識があること
  • インターネットにアクセスできるスマートフォンと Android または IOS システムを所有している
  • 少なくとも軽度の抑うつ、不安、またはストレス症状

除外基準

  • 現在、心理療法を受けている
  • 不安、ストレス、またはうつ病の症状の管理を目的とした向精神薬の使用
  • 深刻で持続的な精神障害と診断されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
「Eu + Compassivo」アプリを使用するグループです。
セルフ・コンパッション・テクニックは、自己親切、共通の人間性の認識、マインドフルネスなど、感情を制御するための思いやりのあるスキルを開発することを目的としています。
介入なし:コントロール
このグループは待機リストで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の変化
時間枠:T1 (前) から T2 (6 週間)
うつ病、不安、ストレス スケール (DASS-21) - この尺度には、「まったく当てはまらなかった」(0) から「当てはまる私は非常に、またはほとんどの場合」(3). 項目の合計は、うつ病に関する 0 ~ 21 のスコアを提供します。 スコアが高いほど、うつ病が大きくなります。
T1 (前) から T2 (6 週間)
不安の変化
時間枠:T1(プレ)、T2(6週間)
うつ病、不安、ストレス スケール (DASS-21) - この尺度には、「まったく当てはまらなかった」(0) から「当てはまる私は非常に、またはほとんどの場合」(3). 項目の合計は、不安に関する 0 ~ 21 のスコアを提供します。 点数が高いほど、不安が大きくなります。
T1(プレ)、T2(6週間)
ストレスの変化
時間枠:T1(プレ)、T2(6週間)
うつ病、不安、ストレス スケール (DASS-21) - この尺度には、「まったく当てはまらなかった」(0) から「当てはまる私は非常に、またはほとんどの場合」(3). 項目の合計は、ストレスに関する 0 ~ 21 のスコアを提供します。 スコアが高いほど、ストレスが大きくなります。
T1(プレ)、T2(6週間)
セルフ・コンパッションの変化
時間枠:T1(プレ)、T2(6週間)
セルフ・コンパッション・スケール - この尺度には、「ほとんどない」(1) から「ほとんど常に」(5) までのリッカート尺度で採点された 26 項目があります。 スコアが高いほど、セル・コンパッションが大きくなります。
T1(プレ)、T2(6週間)
思いやりの変化
時間枠:T1(プレ)、T2(6週間)
サンタ クララ ブリーフ コンパッション スケール - この尺度は、「まったく当てはまらない」(1) から「非常に当てはまる」(7) までのリッカート スケールに配置された 5 つの項目で構成されます。 スコアが高いほど、思いやりが大きくなります。
T1(プレ)、T2(6週間)
感情的な幸福の変化
時間枠:T1(プレ)、T2(6週間)
ウェルビーイング インデックス (WHO-5) - 感情的なウェルビーイングを評価する一般的な尺度です。 リッカート スケールで「まったくない」(0) から「常に」(5) までの 5 つの項目があり、スコアは 0 から 25 の間で変化します。 スコアが高いほど、感情的な幸福度が高くなります。
T1(プレ)、T2(6週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
希望の変化
時間枠:T1(プレ)、T2(6週間)
成人の気質の希望尺度 - この楽器には、2 次元構造 (自己中心的な希望と利他的な希望) に配置された 21 の項目があり、2 列の 6 段階のリッカート スケールで採点され、それぞれ欲望と期待の考えを表しています。各項目の内容に関連して (0 = したくない; 5 = とてもしたい; 0 = 信じていない; 5 = とても信じている). スコアが高いほど、希望が大きくなります。
T1(プレ)、T2(6週間)
感情の自己調整の変化
時間枠:T1(プレ)、T2(6週間)
Emotional Dysregulation Scale - メジャーには、「まったくない/まったくない」(0) から「常に」(5) までの 4 段階のリッカート スケールに配置された 15 の項目があります。 スコアが高いほど、感情の調節不全が大きくなります。
T1(プレ)、T2(6週間)
ポジティブな感情の変化
時間枠:T1(プレ)、T2(6週間)
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) - この尺度には、リッカート尺度に配置された 20 の項目があり、そのうちの 10 は否定的な影響であり、10 は肯定的な影響であり、範囲は「非常にわずかまたはまったくない」(1) から「非常に」までです。 (5)。 各項目のスコアの合計は、10 から 50 の間で変動するポジティブな影響のスコアを提供します。 スコアが高いほど、プラスの影響が大きくなります。
T1(プレ)、T2(6週間)
負の影響の変化
時間枠:T1(プレ)、T2(6週間)
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) - このツールには、リッカート スケールに配置された 20 の項目があり、そのうち 10 は否定的な影響、10 は肯定的な影響であり、範囲は「非常にわずかまたはまったくない」(1) から「非常に」までです。 (5)。 各項目のスコアの合計は、10 から 50 の間で変化するネガティブな影響のスコアを提供します。 スコアが高いほど、悪影響が大きくなります。
T1(プレ)、T2(6週間)
楽観主義の変化
時間枠:T1(プレ)、T2(6週間)
改訂されたライフオリエンテーション テスト - この尺度には、「まったく同意しない」(1) から「非常に同意する」(5) までのリッカート スケールに配置された 10 項目があります。 スコアが高いほど、楽観的です。
T1(プレ)、T2(6週間)
生活満足度の変化
時間枠:T1(プレ)、T2(6週間)
Satisfaction With Life Scale (SWLS) - この尺度は、「まったく同意しない」(1) から「非常に同意する」(7) までのリッカート スケールに配置された 5 つの項目で構成されます。 各項目のスコアの合計は、5 ~ 35 のスコアになります。 スコアが高いほど、人生の満足度が高くなります。
T1(プレ)、T2(6週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Caroline Tozzi Reppold, PhD、Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
  • 主任研究者:Prisla Ücker Calvetti, PhD、Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
  • 主任研究者:Sílvio César Cazella, PhD、Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月20日

一次修了 (推定)

2024年7月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月20日

最初の投稿 (実際)

2023年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月18日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • bruno.schaabUFCSPA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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