Efficacité d'une intervention d'application pour smartphone basée sur l'auto-compassion pour la santé mentale chez les étudiants universitaires
18 mars 2024 mis à jour par: Bruno Luis Schaab, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Efficacité d'une intervention d'application pour smartphone basée sur l'auto-compassion pour la santé mentale chez les étudiants universitaires pendant et après Covid-19 : un essai clinique randomisé
Depuis le début du Covid-19, il y a eu une augmentation de l'incidence des troubles mentaux et des symptômes psychopathologiques, tels que la dépression, l'anxiété et le stress, chez les étudiants universitaires.
Même avec la fin de la distanciation sociale, de nombreux étudiants ont encore des pertes de bien-être émotionnel, les interventions psychothérapeutiques sont donc importantes pour le rétablissement et la promotion de la santé mentale de ce public.
Les interventions basées sur l'auto-compassion ont été associées à l'amélioration de la santé mentale de différents publics, soit en réduisant les symptômes psychopathologiques (tels que l'anxiété), soit en améliorant les constructions positives associées à la santé mentale, telles que l'espoir et l'optimisme.
Une façon d'administrer des interventions basées sur l'auto-compassion consiste à utiliser les technologies mHealth, qui se consolident depuis la pandémie.
Certaines études visant à évaluer les avantages des interventions basées sur l'auto-compassion administrées dans le format mHealth chez les étudiants universitaires suggèrent qu'elles sont acceptables et efficaces en ce qui concerne les indicateurs de bien-être émotionnel.
Cependant, au Brésil, il n'y a toujours pas d'intervention numérique pour cultiver l'auto-compassion chez les étudiants universitaires, ce qui pourrait aider à atténuer les effets délétères de la pandémie sur la santé mentale.
Compte tenu de cette lacune, une intervention basée sur l'auto-compassion administrée via une application pour smartphone appelée "Eu + Compassivo" a été développée.
La présente étude vise à évaluer son efficacité dans les indicateurs de santé mentale, à la fois les symptômes psychopathologiques et les constructions de psychologie positive.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bruno Luis Schaab, MSc.
- Numéro de téléphone: +55 51 99947-4493
- E-mail: bruno.schaab@ufcspa.edu.br
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Doit être inscrit à un cours qui fonctionne à l'origine dans le format face à face
- Avoir des connaissances de base sur l'utilisation des smartphones
- Posséder un smartphone avec accès internet et le système Android ou IOS
- Symptômes dépressifs, anxieux ou de stress au moins légers
Critère d'exclusion
- Actuellement en psychothérapie
- Utilisation de médicaments psychotropes visant à la gestion des symptômes d'anxiété, de stress ou de dépression
- Diagnostiqué avec tout trouble mental grave et persistant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Ce groupe utilisera l'application "Eu + Compassivo".
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Les techniques d'auto-compassion visent à développer des compétences compatissantes pour la régulation des émotions, telles que l'auto-bienveillance, la reconnaissance de l'humanité commune et la pleine conscience.
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Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe sera constitué d'une liste d'attente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la dépression
Délai: T1 (pré) à T2 (6 semaines)
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) - La mesure comporte 21 éléments répartis en 3 dimensions (dépression, anxiété et stress) sur une échelle de Likert allant de "ne s'appliquait pas du tout à moi" (0) à "appliqué à beaucoup, ou la plupart du temps" (3).
La somme des items donne un score compris entre 0 et 21 concernant la dépression.
Plus le score est élevé, plus la dépression est grande.
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T1 (pré) à T2 (6 semaines)
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Changement d'anxiété
Délai: T1 (pré), T2 (6 semaines)
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) - La mesure comporte 21 éléments répartis en 3 dimensions (dépression, anxiété et stress) sur une échelle de Likert allant de "ne s'appliquait pas du tout à moi" (0) à "appliqué à beaucoup, ou la plupart du temps" (3).
La somme des items donne un score compris entre 0 et 21 concernant l'anxiété.
Plus le score est élevé, plus l'anxiété est grande.
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T1 (pré), T2 (6 semaines)
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Changement de stress
Délai: T1 (pré), T2 (6 semaines)
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) - La mesure comporte 21 éléments répartis en 3 dimensions (dépression, anxiété et stress) sur une échelle de Likert allant de "ne s'appliquait pas du tout à moi" (0) à "appliqué à beaucoup, ou la plupart du temps" (3).
La somme des items donne un score entre 0 et 21 concernant le stress.
Plus le score est élevé, plus le stress est important.
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T1 (pré), T2 (6 semaines)
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Changement dans l'auto-compassion
Délai: T1 (pré), T2 (6 semaines)
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Échelle d'auto-compassion - La mesure comporte 26 éléments notés sur une échelle de Likert, allant de "presque jamais" (1) à "presque toujours" (5).
Plus le score est élevé, plus l'auto-compassion est grande.
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T1 (pré), T2 (6 semaines)
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Changement de compassion
Délai: T1 (pré), T2 (6 semaines)
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Échelle de compassion brève de Santa Clara - La mesure comporte 5 éléments disposés sur une échelle de Likert, allant de "pas du tout vrai pour moi" (1) à "très vrai pour moi" (7).
Plus le score est élevé, plus la compassion est grande.
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T1 (pré), T2 (6 semaines)
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Changement du bien-être émotionnel
Délai: T1 (pré), T2 (6 semaines)
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Indice de bien-être (WHO-5) - Il s'agit d'une mesure générique qui évalue le bien-être émotionnel.
Il comporte 5 items, allant de « à aucun moment » (0) à « tout le temps » (5) sur une échelle de Likert, fournissant un score qui varie entre 0 et 25.
Plus le score est élevé, plus le bien-être émotionnel est grand.
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T1 (pré), T2 (6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'espoir
Délai: T1 (pré), T2 (6 semaines)
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Échelle d'espoir de disposition des adultes - L'instrument comporte 21 éléments disposés dans une structure bidimensionnelle (espoir égocentrique et espoir altruiste), notés sur une échelle de Likert à deux colonnes à 6 points, qui expriment, respectivement, les idées de désir et d'attente. par rapport au contenu de chaque item ( 0 = je ne veux pas ; 5 = je veux beaucoup ; 0 = je ne crois pas ; 5 = je crois beaucoup).
Plus le score est élevé, plus l'espoir est grand.
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T1 (pré), T2 (6 semaines)
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Changement dans l'autorégulation émotionnelle
Délai: T1 (pré), T2 (6 semaines)
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Échelle de dérégulation émotionnelle - La mesure comporte 15 éléments disposés sur une échelle de Likert à 4 points, allant de "aucune fois/pas du tout" (0) à "toujours" (5).
Plus le score est élevé, plus la dérégulation émotionnelle est importante.
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T1 (pré), T2 (6 semaines)
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Changement d'affect positif
Délai: T1 (pré), T2 (6 semaines)
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Le programme des effets positifs et négatifs (PANAS) - La mesure comporte 20 éléments disposés sur une échelle de Likert, dont 10 sont des effets négatifs et 10 sont des effets positifs, allant de "très peu ou pas du tout" (1) à "extrêmement" (5).
La somme des scores de chaque item donne un score qui varie entre 10 et 50 pour l'affect positif.
Plus le score est élevé, plus l'effet positif est important.
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T1 (pré), T2 (6 semaines)
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Changement d'affect négatif
Délai: T1 (pré), T2 (6 semaines)
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Le programme d'affects positifs et négatifs (PANAS) - L'instrument comporte 20 éléments disposés sur une échelle de Likert, dont 10 sont des effets négatifs et 10 sont des effets positifs, allant de "très peu ou pas du tout" (1) à "extrêmement" (5).
La somme des scores de chaque item donne un score qui varie entre 10 et 50 pour l'affect négatif.
Plus le score est élevé, plus l'effet négatif est important.
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T1 (pré), T2 (6 semaines)
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Changement d'optimisme
Délai: T1 (pré), T2 (6 semaines)
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Test d'orientation de vie révisé - La mesure comporte 10 éléments disposés sur une échelle de Likert allant de "fortement en désaccord" (1) à "fortement d'accord" (5).
Plus le score est élevé, plus l'optimisme est grand.
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T1 (pré), T2 (6 semaines)
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Changement dans la satisfaction à l'égard de la vie
Délai: T1 (pré), T2 (6 semaines)
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS) - La mesure comporte 5 éléments disposés sur une échelle de Likert allant de "fortement en désaccord" (1) à "fortement d'accord" (7).
La somme des scores de chaque item donne un score compris entre 5 et 35.
Plus le score est élevé, plus la satisfaction de vie est grande.
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T1 (pré), T2 (6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline Tozzi Reppold, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
- Chercheur principal: Prisla Ücker Calvetti, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
- Chercheur principal: Sílvio César Cazella, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2023
Première publication (Réel)
3 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- bruno.schaabUFCSPA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .