Эффективность вмешательства с помощью приложения для смартфона на основе самосострадания к психическому здоровью студентов университета
18 марта 2024 г. обновлено: Bruno Luis Schaab, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Эффективность вмешательства с помощью приложения для смартфона на основе самосострадания к психическому здоровью среди студентов университета во время и после Covid-19: рандомизированное клиническое исследование
С начала Covid-19 среди студентов вузов наблюдается рост частоты психических расстройств и психопатологических симптомов, таких как депрессия, тревога и стресс.
Даже с окончанием социального дистанцирования у многих студентов сохраняются потери в эмоциональном самочувствии, поэтому психотерапевтические вмешательства важны для восстановления и укрепления психического здоровья этой публики.
Вмешательства, основанные на самосострадании, были связаны с улучшением психического здоровья различных аудиторий либо за счет уменьшения психопатологических симптомов (таких как тревога), либо за счет улучшения позитивных конструктов, связанных с психическим здоровьем, таких как надежда и оптимизм.
Один из способов проведения вмешательств, основанных на сострадании к себе, — это технологии мобильного здравоохранения, которые укрепляются после пандемии.
Некоторые исследования, направленные на оценку преимуществ вмешательств на основе самосострадания, проводимых в формате мобильного здравоохранения среди студентов университетов, предполагают, что они приемлемы и эффективны в отношении показателей эмоционального благополучия.
Однако в Бразилии до сих пор нет цифрового вмешательства для воспитания сострадания к себе среди студентов университетов, которое могло бы помочь смягчить пагубное воздействие пандемии на психическое здоровье.
Учитывая этот пробел, было разработано вмешательство, основанное на самосострадании, которое осуществляется через приложение для смартфона под названием «Eu + Compassivo».
Настоящее исследование направлено на оценку его эффективности в отношении показателей психического здоровья, как психопатологических симптомов, так и конструктов позитивной психологии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bruno Luis Schaab, MSc.
- Номер телефона: +55 51 99947-4493
- Электронная почта: bruno.schaab@ufcspa.edu.br
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Должен быть зачислен на курс, который изначально работает в очном формате
- Иметь базовые знания об использовании смартфонов
- Владение смартфоном с доступом в Интернет и системой Android или IOS
- По крайней мере легкая депрессия, тревога или симптомы стресса
Критерий исключения
- В настоящее время находится на психотерапии
- Применение психотропных препаратов, направленных на купирование симптомов тревоги, стресса или депрессии.
- Диагноз любого серьезного и стойкого психического расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Эта группа будет использовать приложение "Eu + Compassivo".
|
Методы сострадания к себе направлены на развитие навыков сострадания для регулирования эмоций, таких как доброта к себе, признание общечеловеческого и внимательность.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Эта группа будет состоять из списка ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: T1 (до) до T2 (6 недель)
|
Шкала депрессии, беспокойства и стресса (DASS-21) — мера включает 21 пункт, сгруппированный по 3 параметрам (депрессия, тревога и стресс) по шкале Лайкерта в диапазоне от «совсем не относится ко мне» (0) до «применяется к меня очень или большую часть времени» (3).
Сумма пунктов дает оценку депрессии от 0 до 21.
Чем выше балл, тем сильнее депрессия.
|
T1 (до) до T2 (6 недель)
|
|
Изменение беспокойства
Временное ограничение: T1 (предварительно), T2 (6 недель)
|
Шкала депрессии, беспокойства и стресса (DASS-21) — мера включает 21 пункт, сгруппированный по 3 параметрам (депрессия, тревога и стресс) по шкале Лайкерта в диапазоне от «совсем не относится ко мне» (0) до «применяется к меня очень или большую часть времени» (3).
Сумма пунктов дает оценку беспокойства от 0 до 21.
Чем выше балл, тем больше тревога.
|
T1 (предварительно), T2 (6 недель)
|
|
Изменение стресса
Временное ограничение: T1 (предварительно), T2 (6 недель)
|
Шкала депрессии, беспокойства и стресса (DASS-21) — мера включает 21 пункт, сгруппированный по 3 параметрам (депрессия, тревога и стресс) по шкале Лайкерта в диапазоне от «совсем не относится ко мне» (0) до «применяется к меня очень или большую часть времени» (3).
Сумма пунктов дает оценку стресса от 0 до 21.
Чем выше балл, тем сильнее стресс.
|
T1 (предварительно), T2 (6 недель)
|
|
Изменение самосострадания
Временное ограничение: T1 (предварительно), T2 (6 недель)
|
Шкала самосострадания. Эта мера состоит из 26 пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта в диапазоне от «почти никогда» (1) до «почти всегда» (5).
Чем выше оценка, тем больше самосострадание.
|
T1 (предварительно), T2 (6 недель)
|
|
Изменение сострадания
Временное ограничение: T1 (предварительно), T2 (6 недель)
|
Краткая шкала сострадания Санта-Клары. Эта мера состоит из 5 пунктов, расположенных по шкале Лайкерта в диапазоне от «совсем не верно для меня» (1) до «совершенно верно для меня» (7).
Чем выше оценка, тем больше сострадание.
|
T1 (предварительно), T2 (6 недель)
|
|
Изменение эмоционального благополучия
Временное ограничение: T1 (предварительно), T2 (6 недель)
|
Индекс благополучия (ВОЗ-5) — это общий показатель, который оценивает эмоциональное благополучие.
Он состоит из 5 пунктов, от «никогда» (0) до «все время» (5) по шкале Лайкерта, что дает оценку от 0 до 25.
Чем выше балл, тем выше эмоциональное благополучие.
|
T1 (предварительно), T2 (6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в надежде
Временное ограничение: T1 (предварительно), T2 (6 недель)
|
Шкала диспозиционной надежды взрослых. Инструмент состоит из 21 пункта, расположенных в двумерной структуре (эгоцентричная надежда и альтруистическая надежда), оцениваемых по двухколоночной 6-балльной шкале Лайкерта, которые выражают, соответственно, идеи желания и ожидания. по содержанию каждого пункта (0 = не хочу; 5 = очень хочу; 0 = не верю; 5 = очень верю).
Чем выше оценка, тем больше надежда.
|
T1 (предварительно), T2 (6 недель)
|
|
Изменение эмоциональной саморегуляции
Временное ограничение: T1 (предварительно), T2 (6 недель)
|
Шкала эмоциональной дисрегуляции. Эта мера состоит из 15 пунктов, расположенных по 4-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от «никогда/никогда» (0) до «всегда» (5).
Чем выше балл, тем сильнее эмоциональная дисрегуляция.
|
T1 (предварительно), T2 (6 недель)
|
|
Изменение положительного эффекта
Временное ограничение: T1 (предварительно), T2 (6 недель)
|
Таблица положительных и отрицательных влияний (PANAS) — мера состоит из 20 пунктов, расположенных по шкале Лайкерта, 10 из которых являются отрицательными и 10 — положительными, в диапазоне от «очень слабо или совсем не влияет» (1) до «чрезвычайно». (5).
Сумма баллов по каждому пункту дает оценку, которая варьируется от 10 до 50 для положительного эффекта.
Чем выше балл, тем сильнее положительный эффект.
|
T1 (предварительно), T2 (6 недель)
|
|
Изменение отрицательного эффекта
Временное ограничение: T1 (предварительно), T2 (6 недель)
|
Таблица позитивных и негативных влияний (PANAS) — инструмент содержит 20 пунктов, расположенных по шкале Лайкерта, 10 из которых являются негативными и 10 позитивными, в диапазоне от «очень слабо или совсем не ощущается» (1) до «чрезвычайно». (5).
Сумма баллов по каждому пункту дает оценку, которая варьируется от 10 до 50 для негативного влияния.
Чем выше балл, тем сильнее негативный эффект.
|
T1 (предварительно), T2 (6 недель)
|
|
Изменение оптимизма
Временное ограничение: T1 (предварительно), T2 (6 недель)
|
Пересмотренный тест на жизненную ориентацию. Этот показатель состоит из 10 пунктов, расположенных по шкале Лайкерта в диапазоне от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5).
Чем выше балл, тем больше оптимизма.
|
T1 (предварительно), T2 (6 недель)
|
|
Изменение удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: T1 (предварительно), T2 (6 недель)
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS) — мера состоит из 5 пунктов, расположенных по шкале Лайкерта в диапазоне от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (7).
Сумма баллов по каждому пункту дает оценку от 5 до 35.
Чем выше балл, тем выше удовлетворенность жизнью.
|
T1 (предварительно), T2 (6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Caroline Tozzi Reppold, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
- Главный следователь: Prisla Ücker Calvetti, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
- Главный следователь: Sílvio César Cazella, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- bruno.schaabUFCSPA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .