Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een smartphone-app-interventie op basis van zelfcompassie voor geestelijke gezondheid bij universiteitsstudenten

18 maart 2024 bijgewerkt door: Bruno Luis Schaab, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effectiviteit van een smartphone-app-interventie op basis van zelfcompassie voor de geestelijke gezondheid van universiteitsstudenten tijdens en na Covid-19: een gerandomiseerde klinische studie

Sinds het begin van Covid-19 is er een toename in de incidentie van psychische stoornissen en psychopathologische symptomen, zoals depressie, angst en stress, onder universiteitsstudenten. Zelfs met het einde van de sociale afstand, lijden veel studenten nog steeds verlies aan emotioneel welzijn, dus psychotherapeutische interventies zijn belangrijk voor het herstel en de bevordering van de geestelijke gezondheid van dit publiek. Interventies op basis van zelfcompassie zijn in verband gebracht met het verbeteren van de geestelijke gezondheid van verschillende doelgroepen, hetzij door psychopathologische symptomen (zoals angst) te verminderen, hetzij door positieve constructies die verband houden met geestelijke gezondheid, zoals hoop en optimisme, te verbeteren. Een manier om interventies uit te voeren op basis van zelfcompassie is door middel van mHealth-technologieën, die sinds de pandemie aan het consolideren zijn. Sommige onderzoeken probeerden de voordelen te beoordelen van op zelfcompassie gebaseerde interventies die worden toegediend in het mHealth-formaat onder universiteitsstudenten, suggereren dat ze aanvaardbaar zijn en effectief zijn met betrekking tot indicatoren van emotioneel welzijn. In Brazilië is er echter nog steeds geen digitale interventie voor het cultiveren van zelfcompassie onder universiteitsstudenten, wat zou kunnen helpen om de schadelijke effecten van de pandemie op de geestelijke gezondheid te verzachten. Gezien deze kloof werd een interventie ontwikkeld op basis van zelfcompassie, toegediend via een smartphone-app genaamd "Eu + Compassivo". De huidige studie probeert de werkzaamheid ervan te evalueren in indicatoren voor geestelijke gezondheid, zowel psychopathologische symptomen als constructen van positieve psychologie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet zijn ingeschreven voor een cursus die oorspronkelijk in face-to-face-indeling werkt
  • Basiskennis hebben van het gebruik van smartphones
  • Het bezit van een smartphone met internettoegang en het Android- of IOS-systeem
  • Op zijn minst milde depressieve, angst- of stresssymptomen

Uitsluitingscriteria

  • Momenteel in psychotherapie
  • Gebruik maken van psychofarmaca gericht op het beheersen van symptomen van angst, stress of depressie
  • Gediagnosticeerd met een ernstige en aanhoudende psychische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deze groep gebruikt de app "Eu + Compassivo".
Gedragsmatig: mHealth-interventie op basis van zelfcompassie
Zelfcompassietechnieken zijn gericht op het ontwikkelen van compassievolle vaardigheden voor emotieregulatie, zoals zelfvriendelijkheid, erkenning van de gemeenschappelijke menselijkheid en mindfulness.
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep zal bestaan ​​uit een wachtlijst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressie
Tijdsspanne: T1 (pre) tot T2 (6 weken)
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) - De meting heeft 21 items gerangschikt in 3 dimensies (depressie, angst en stress) via een Likert-schaal variërend van "helemaal niet op mij van toepassing" (0) tot "van toepassing op ik heel veel, of meestal" (3). De som van de items geeft een score tussen 0 en 21 voor depressie. Hoe hoger de score, hoe groter de depressie.
T1 (pre) tot T2 (6 weken)
Verandering in angst
Tijdsspanne: T1 (pre), T2 (6 weken)
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) - De meting heeft 21 items gerangschikt in 3 dimensies (depressie, angst en stress) via een Likert-schaal variërend van "helemaal niet op mij van toepassing" (0) tot "van toepassing op ik heel veel, of meestal" (3). De som van de items geeft een score tussen 0 en 21 voor angst. Hoe hoger de score, hoe groter de angst.
T1 (pre), T2 (6 weken)
Verandering in spanning
Tijdsspanne: T1 (pre), T2 (6 weken)
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) - De meting heeft 21 items gerangschikt in 3 dimensies (depressie, angst en stress) via een Likert-schaal variërend van "helemaal niet op mij van toepassing" (0) tot "van toepassing op ik heel veel, of meestal" (3). De som van de items geeft een score tussen 0 en 21 voor wat betreft stress. Hoe hoger de score, hoe groter de stress.
T1 (pre), T2 (6 weken)
Verandering in zelfcompassie
Tijdsspanne: T1 (pre), T2 (6 weken)
Zelfcompassieschaal - De meting heeft 26 items gescoord op een Likert-schaal, variërend van "bijna nooit" (1) tot "bijna altijd" (5). Hoe hoger de score, hoe groter het sel-compassie.
T1 (pre), T2 (6 weken)
Verandering in mededogen
Tijdsspanne: T1 (pre), T2 (6 weken)
Santa Clara Korte Compassieschaal - De meting heeft 5 items gerangschikt op een Likert-schaal, variërend van "helemaal niet waar voor mij" (1) tot "helemaal waar voor mij" (7). Hoe hoger de score, hoe groter het medeleven.
T1 (pre), T2 (6 weken)
Verandering in emotioneel welzijn
Tijdsspanne: T1 (pre), T2 (6 weken)
Welzijnsindex (WHO-5) - Het is een generieke maatstaf die emotioneel welzijn beoordeelt. Het heeft 5 items, variërend van "nooit" (0) tot "altijd" (5) op een Likert-schaal, met een score die varieert tussen 0 en 25. Hoe hoger de score, hoe groter het emotionele welzijn.
T1 (pre), T2 (6 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hoop
Tijdsspanne: T1 (pre), T2 (6 weken)
Volwassen dispositionele hoopschaal - Het instrument heeft 21 items gerangschikt in een tweedimensionale structuur (egocentrische hoop en altruïstische hoop), gescoord op een tweekoloms 6-punts Likert-schaal, die respectievelijk de ideeën van verlangen en verwachting uitdrukken in relatie tot de inhoud van elk item (0 = wil niet; 5 = wil heel graag; 0 = gelooft niet; 5 = gelooft heel erg). Hoe hoger de score, hoe groter de hoop.
T1 (pre), T2 (6 weken)
Verandering in emotionele zelfregulering
Tijdsspanne: T1 (pre), T2 (6 weken)
Emotionele ontregelingsschaal - De maat heeft 15 items gerangschikt op een 4-punts Likert-schaal, variërend van "nooit/helemaal niet" (0) tot "altijd" (5). Hoe hoger de score, hoe groter de emotionele ontregeling.
T1 (pre), T2 (6 weken)
Verandering in positief affect
Tijdsspanne: T1 (pre), T2 (6 weken)
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) - De meting heeft 20 items gerangschikt op een Likert-schaal, waarvan 10 negatieve affecten en 10 positieve affecten, variërend van "heel weinig of helemaal niet" (1) tot "extreem" (5). De som van de scores van elk item geeft een score die varieert tussen 10 en 50 voor positief affect. Hoe hoger de score, hoe groter het positieve affect.
T1 (pre), T2 (6 weken)
Verandering in negatief affect
Tijdsspanne: T1 (pre), T2 (6 weken)
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) - Het instrument heeft 20 items gerangschikt op een Likert-schaal, waarvan 10 negatieve affecten en 10 positieve affecten, variërend van "heel weinig of helemaal niet" (1) tot "extreem" (5). De som van de scores van elk item geeft een score die varieert tussen 10 en 50 voor negatief affect. Hoe hoger de score, hoe groter het negatieve affect.
T1 (pre), T2 (6 weken)
Verandering in optimisme
Tijdsspanne: T1 (pre), T2 (6 weken)
Herziene levensoriëntatietest - De meting bestaat uit 10 items gerangschikt op een Likert-schaal, variërend van "helemaal mee oneens" (1) tot "helemaal mee eens" (5). Hoe hoger de score, hoe groter het optimisme.
T1 (pre), T2 (6 weken)
Verandering in levenstevredenheid
Tijdsspanne: T1 (pre), T2 (6 weken)
Satisfaction With Life Scale (SWLS) - De meting heeft 5 items gerangschikt op een Likert-schaal, variërend van "helemaal mee oneens" (1) tot "helemaal mee eens" (7). De som van de scores voor elk item geeft een score tussen de 5 en 35. Hoe hoger de score, hoe groter de tevredenheid met het leven.
T1 (pre), T2 (6 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Medewerkers

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caroline Tozzi Reppold, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
  • Hoofdonderzoeker: Prisla Ücker Calvetti, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
  • Hoofdonderzoeker: Sílvio César Cazella, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • bruno.schaabUFCSPA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheidskwestie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren