Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyetemi hallgatók mentális egészségéért való együttérzésen alapuló okostelefonos alkalmazás-beavatkozás hatékonysága

2024. március 18. frissítette: Bruno Luis Schaab, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Az egyetemisták mentális egészsége iránti önrészen alapuló okostelefon-alkalmazás-beavatkozás hatékonysága a Covid-19 alatt és után: Randomizált klinikai vizsgálat

A Covid-19 kezdete óta az egyetemisták körében nőtt a mentális zavarok és pszichopatológiai tünetek, mint például a depresszió, a szorongás és a stressz előfordulása. Még a társadalmi távolságtartás megszűnésével is sok diák érzelmi jólléte még mindig veszteséges, ezért a pszichoterápiás beavatkozások fontosak a lakosság mentális egészségének helyreállítása és elősegítése szempontjából. Az önegyüttérzésen alapuló beavatkozásokat a különböző közönségek mentális egészségének javításával hozták összefüggésbe, akár a pszichopatológiai tünetek (például a szorongás) csökkentésével, akár a mentális egészséggel kapcsolatos pozitív konstrukciók, például a remény és az optimizmus javításával. Az önegyüttérzésen alapuló beavatkozások egyik módja az m-egészségügyi technológiák, amelyek a világjárvány óta konszolidálódnak. Egyes tanulmányok, amelyek arra irányultak, hogy felmérjék az egyetemisták körében az m-egészségügyi formátumban alkalmazott, önegyüttérzésen alapuló beavatkozások előnyeit, azt sugallják, hogy ezek elfogadhatóak és hatékonyak az érzelmi jólét mutatói tekintetében. Brazíliában azonban még mindig nincs digitális beavatkozás az egyetemi hallgatók önegyüttérzésének ápolására, ami segíthetne a világjárvány mentális egészségre gyakorolt ​​káros hatásainak mérséklésében. Ezt a hiányosságot figyelembe véve egy, az „Eu + Compassivo” nevű okostelefon-alkalmazáson keresztül az önegyüttérzésen alapuló beavatkozást fejlesztettek ki. Jelen tanulmány célja a mentális egészség mutatóiban való hatékonyságának értékelése, mind a pszichopatológiai tünetek, mind a pozitív pszichológiai konstrukciók tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan tanfolyamra kell beiratkozni, amely eredetileg személyes formátumban működik
  • Alapvető ismeretekkel az okostelefonok használatáról
  • Internet-hozzáféréssel rendelkező okostelefonnal és Android vagy IOS rendszerrel
  • Legalább enyhe depressziós, szorongásos vagy stresszes tünetek

Kizárási kritériumok

  • Jelenleg pszichoterápiás kezelés alatt áll
  • Pszichotróp szerek alkalmazása a szorongás, stressz vagy depresszió tüneteinek kezelésére
  • Bármilyen súlyos és tartós mentális zavarral diagnosztizálták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Ez a csoport az "Eu + Compassivo" alkalmazást fogja használni.
Viselkedési: Az önegyüttérzésen alapuló m-egészségügyi beavatkozás
Az önegyüttérzés technikái az érzelmek szabályozására szolgáló együttérző készségek fejlesztésére irányulnak, mint például az önkedvesség, a közös emberiesség felismerése és az éberség.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a csoport egy várólistából fog állni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depresszióban
Időkeret: T1 (elő) – T2 (6 hetes)
Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21) – A mérőszám 21 elemből áll, 3 dimenzióba rendezve (depresszió, szorongás és stressz) egy Likert-skálán keresztül, amely a "nem vonatkozik rám" (0) és az "alkalmazott én nagyon, vagy legtöbbször” (3). Az itemek összege 0 és 21 közötti pontszámot ad a depresszióra vonatkozóan. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a depresszió.
T1 (elő) – T2 (6 hetes)
Változás a szorongásban
Időkeret: T1 (elő), T2 (6 hetes)
Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21) – A mérőszám 21 elemből áll, 3 dimenzióba rendezve (depresszió, szorongás és stressz) egy Likert-skálán keresztül, amely a "nem vonatkozik rám" (0) és az "alkalmazott én nagyon, vagy legtöbbször” (3). A tételek összege 0 és 21 közötti pontszámot ad a szorongásra vonatkozóan. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongás.
T1 (elő), T2 (6 hetes)
Változás a stresszben
Időkeret: T1 (elő), T2 (6 hetes)
Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21) – A mérőszám 21 elemből áll, 3 dimenzióba rendezve (depresszió, szorongás és stressz) egy Likert-skálán keresztül, amely a "nem vonatkozik rám" (0) és az "alkalmazott én nagyon, vagy legtöbbször” (3). Az itemek összege 0 és 21 közötti pontszámot ad a stresszre vonatkozóan. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a stressz.
T1 (elő), T2 (6 hetes)
Változás az ön-együttérzésben
Időkeret: T1 (elő), T2 (6 hetes)
Ön-együttérzés skála – A mérőszámnak 26 pontja van a Likert-skálán, a "majdnem soha" (1) és a "majdnem mindig" (5) között. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az ön-együttérzés.
T1 (elő), T2 (6 hetes)
Változás az együttérzésben
Időkeret: T1 (elő), T2 (6 hetes)
Santa Clara rövid együttérzés skála – A mérőszám 5 elemből áll, amelyek Likert-skálán vannak elrendezve, az "egyáltalán nem igaz rám" (1) és a "nagyon igaz rám" (7) között. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az együttérzés.
T1 (elő), T2 (6 hetes)
Változás az érzelmi jólétben
Időkeret: T1 (elő), T2 (6 hetes)
Well-being Index (WHO-5) – Ez egy általános mérőszám, amely felméri az érzelmi jóllétet. 5 eleme van, a "semmikor" (0) és a "mindig" (5) között a Likert-skálán, és 0 és 25 között változik. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az érzelmi jólét.
T1 (elő), T2 (6 hetes)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a reményben
Időkeret: T1 (elő), T2 (6 hetes)
Felnőtt diszpozíciós remény skála – A hangszer 21 elemből áll, kétdimenziós szerkezetbe rendezve (énközpontú remény és altruista remény), egy kétoszlopos, 6 pontos Likert-skálán értékelve, amelyek a vágy, illetve az elvárás gondolatait fejezik ki. az egyes tételek tartalmával kapcsolatban ( 0 = nem akarom; 5 = nagyon szeretném; 0 = nem hiszek; 5 = nagyon hiszek). Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a remény.
T1 (elő), T2 (6 hetes)
Változás az érzelmi önszabályozásban
Időkeret: T1 (elő), T2 (6 hetes)
Érzelmi diszregulációs skála – A mérőszám 15 elemből áll, amelyek egy 4-fokú Likert-skálán vannak elrendezve, az "egyszer sem/egyáltalán nem" (0) és a "mindig" (5) között. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az érzelmi szabályozási zavar.
T1 (elő), T2 (6 hetes)
Változás a pozitív hatásban
Időkeret: T1 (elő), T2 (6 hetes)
A pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) – Az intézkedés 20 elemet tartalmaz egy Likert-skálán elrendezve, amelyek közül 10 negatív hatás, 10 pedig pozitív hatás, a "nagyon enyhén vagy egyáltalán nem" (1) a "rendkívül"ig terjed. (5). Az egyes tételek pontszámainak összege 10 és 50 között változik a pozitív hatásért. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a pozitív hatás.
T1 (elő), T2 (6 hetes)
Változás a negatív hatásban
Időkeret: T1 (elő), T2 (6 hetes)
A pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) – A hangszernek 20 eleme van Likert-skálán elrendezve, amelyek közül 10 negatív hatás, 10 pedig pozitív hatás, a "nagyon enyhén vagy egyáltalán nem" (1) a "rendkívüli"ig terjed. (5). Az egyes tételek pontszámainak összege 10 és 50 között változik a negatív hatásra. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a negatív hatás.
T1 (elő), T2 (6 hetes)
Változás az optimizmusban
Időkeret: T1 (elő), T2 (6 hetes)
Átdolgozott életorientációs teszt – A mérőszám 10 tételből áll, amelyek egy Likert-skálán vannak elrendezve, az "egyáltalán nem értek egyet" (1) és a "teljesen egyetértek" (5) között. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az optimizmus.
T1 (elő), T2 (6 hetes)
Változás az élettel való elégedettségben
Időkeret: T1 (elő), T2 (6 hetes)
Az élettel való elégedettség skála (SWLS) – A mérőszám 5 elemből áll, amelyek egy Likert-skálán vannak elrendezve, az "egyáltalán nem értek egyet" (1) és a "teljesen egyetértek" (7) között. Az egyes tételek pontszámainak összege 5 és 35 közötti pontszámot ad. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az élettel való elégedettség.
T1 (elő), T2 (6 hetes)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Együttműködők

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Caroline Tozzi Reppold, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
  • Kutatásvezető: Prisla Ücker Calvetti, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
  • Kutatásvezető: Sílvio César Cazella, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • bruno.schaabUFCSPA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészséggel kapcsolatos probléma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel