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Efficacia di un intervento di app per smartphone basato sull'auto-compassione per la salute mentale tra gli studenti universitari

18 marzo 2024 aggiornato da: Bruno Luis Schaab, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Efficacia di un intervento di app per smartphone basato sull'auto-compassione per la salute mentale tra studenti universitari durante e dopo il Covid-19: uno studio clinico randomizzato

Dall'inizio del Covid-19, c'è stato un aumento dell'incidenza di disturbi mentali e sintomi psicopatologici, come depressione, ansia e stress, tra gli studenti universitari. Anche con la fine del distanziamento sociale, molti studenti hanno ancora perdite di benessere emotivo, quindi gli interventi psicoterapeutici sono importanti per il recupero e la promozione della salute mentale di questo pubblico. Gli interventi basati sull'auto-compassione sono stati associati al miglioramento della salute mentale di diversi tipi di pubblico, riducendo i sintomi psicopatologici (come l'ansia) o migliorando i costrutti positivi associati alla salute mentale, come la speranza e l'ottimismo. Un modo per amministrare interventi basati sull'auto-compassione è attraverso le tecnologie mHealth, che si sono consolidate dopo la pandemia. Alcuni studi hanno cercato di valutare i benefici degli interventi basati sull'auto-compassione somministrati nel formato mHealth tra gli studenti universitari, suggeriscono che sono accettabili ed efficaci per quanto riguarda gli indicatori di benessere emotivo. Tuttavia, in Brasile, non esiste ancora un intervento digitale per coltivare l'autocompassione tra gli studenti universitari, che potrebbe aiutare a mitigare gli effetti deleteri della pandemia sulla salute mentale. Considerando questa lacuna, è stato sviluppato un intervento basato sull'autocompassione somministrato tramite un'app per smartphone chiamata "Eu + Compassivo". Il presente studio cerca di valutare la sua efficacia negli indicatori di salute mentale, sia sintomi psicopatologici che costrutti di psicologia positiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere iscritto a un corso che originariamente funziona nel formato faccia a faccia
  • Avere conoscenze di base sull'uso degli smartphone
  • Possedere uno smartphone con accesso a Internet e sistema Android o IOS
  • Almeno lievi sintomi depressivi, di ansia o di stress

Criteri di esclusione

  • Essere attualmente in psicoterapia
  • Fare uso di psicofarmaci finalizzati alla gestione dei sintomi di ansia, stress o depressione
  • Diagnosticato con qualsiasi disturbo mentale grave e persistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Questo è il gruppo che utilizzerà l'app "Eu + Compassivo".
Comportamentale: Intervento mHealth basato sull'auto-compassione
Le tecniche di auto-compassione mirano a sviluppare abilità compassionevoli per la regolazione delle emozioni, come l'auto-gentilezza, il riconoscimento dell'umanità comune e la consapevolezza.
Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo sarà formato da una lista d'attesa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Da T1 (pre) a T2 (6 settimane)
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) - La misura ha 21 item disposti in 3 dimensioni (depressione, ansia e stress) attraverso una scala Likert che va da "non mi riguarda affatto" (0) a "applicato a me molto, o la maggior parte del tempo" (3). La somma degli item fornisce un punteggio compreso tra 0 e 21 per quanto riguarda la depressione. Più alto è il punteggio, maggiore è la depressione.
Da T1 (pre) a T2 (6 settimane)
Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: T1 (pre), T2 (6 settimane)
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) - La misura ha 21 item disposti in 3 dimensioni (depressione, ansia e stress) attraverso una scala Likert che va da "non mi riguarda affatto" (0) a "applicato a me molto, o la maggior parte del tempo" (3). La somma degli item fornisce un punteggio compreso tra 0 e 21 per quanto riguarda l'ansia. Più alto è il punteggio, maggiore è l'ansia.
T1 (pre), T2 (6 settimane)
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: T1 (pre), T2 (6 settimane)
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) - La misura ha 21 item disposti in 3 dimensioni (depressione, ansia e stress) attraverso una scala Likert che va da "non mi riguarda affatto" (0) a "applicato a me molto, o la maggior parte del tempo" (3). La somma degli item fornisce un punteggio compreso tra 0 e 21 per quanto riguarda lo stress. Più alto è il punteggio, maggiore è lo stress.
T1 (pre), T2 (6 settimane)
Cambiamento nell'auto-compassione
Lasso di tempo: T1 (pre), T2 (6 settimane)
Scala di auto-compassione - La misura ha 26 elementi segnati su una scala Likert, che vanno da "quasi mai" (1) a "quasi sempre" (5). Più alto è il punteggio, maggiore è l'auto-compassione.
T1 (pre), T2 (6 settimane)
Cambiamento nella compassione
Lasso di tempo: T1 (pre), T2 (6 settimane)
Santa Clara Brief Compassion Scale - La misura ha 5 elementi disposti su una scala Likert, che vanno da "per niente vero per me" (1) a "molto vero per me" (7). Più alto è il punteggio, maggiore è la compassione.
T1 (pre), T2 (6 settimane)
Cambiamento nel benessere emotivo
Lasso di tempo: T1 (pre), T2 (6 settimane)
Indice di benessere (WHO-5) - È una misura generica che valuta il benessere emotivo. Ha 5 item, che vanno da "in nessun momento" (0) a "sempre" (5) su una scala Likert, fornendo un punteggio che varia tra 0 e 25. Più alto è il punteggio, maggiore è il benessere emotivo.
T1 (pre), T2 (6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio nella Speranza
Lasso di tempo: T1 (pre), T2 (6 settimane)
Adult Dispositional Hope Scale - Lo strumento ha 21 item disposti in una struttura bidimensionale (speranza egocentrica e speranza altruistica), segnati su una scala Likert a due colonne a 6 punti, che esprimono, rispettivamente, le idee di desiderio e aspettativa in relazione al contenuto di ogni item (0 = non voglio; 5 = voglio molto; 0 = non credo; 5 = credo molto). Più alto è il punteggio, maggiore è la speranza.
T1 (pre), T2 (6 settimane)
Cambiamento nell'autoregolazione emotiva
Lasso di tempo: T1 (pre), T2 (6 settimane)
Scala di disregolazione emotiva - La misura ha 15 elementi disposti su una scala Likert a 4 punti, che va da "nessuna delle volte/per niente" (0) a "sempre" (5). Più alto è il punteggio, maggiore è la disregolazione emotiva.
T1 (pre), T2 (6 settimane)
Cambiamento nell'affetto positivo
Lasso di tempo: T1 (pre), T2 (6 settimane)
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) - La misura ha 20 item disposti su una scala Likert, 10 dei quali sono affetti negativi e 10 sono affetti positivi, che vanno da "molto poco o per niente" (1) a "estremamente" (5). La somma dei punteggi di ciascun item fornisce un punteggio che varia tra 10 e 50 per affetto positivo. Più alto è il punteggio, maggiore è l'effetto positivo.
T1 (pre), T2 (6 settimane)
Cambiamento nell'affetto negativo
Lasso di tempo: T1 (pre), T2 (6 settimane)
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) - Lo strumento ha 20 item disposti su una scala Likert, 10 dei quali sono affetti negativi e 10 sono affetti positivi, che vanno da "molto poco o per niente" (1) a "estremamente" (5). La somma dei punteggi di ciascun item fornisce un punteggio che varia tra 10 e 50 per l'affetto negativo. Più alto è il punteggio, maggiore è l'effetto negativo.
T1 (pre), T2 (6 settimane)
Cambio di ottimismo
Lasso di tempo: T1 (pre), T2 (6 settimane)
Test di orientamento alla vita rivisto - La misura ha 10 elementi disposti su una scala Likert che va da "fortemente in disaccordo" (1) a "fortemente d'accordo" (5). Più alto è il punteggio, maggiore è l'ottimismo.
T1 (pre), T2 (6 settimane)
Cambiamento nella soddisfazione della vita
Lasso di tempo: T1 (pre), T2 (6 settimane)
Satisfaction With Life Scale (SWLS) - La misura ha 5 elementi disposti su una scala Likert che va da "fortemente in disaccordo" (1) a "fortemente d'accordo" (7). La somma dei punteggi per ogni item fornisce un punteggio compreso tra 5 e 35. Più alto è il punteggio, maggiore è la soddisfazione della vita.
T1 (pre), T2 (6 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Collaboratori

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline Tozzi Reppold, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
  • Investigatore principale: Prisla Ücker Calvetti, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
  • Investigatore principale: Sílvio César Cazella, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bruno.schaabUFCSPA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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