Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji aplikacji na smartfony w oparciu o samowspółczucie dla zdrowia psychicznego wśród studentów uniwersytetów

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Bruno Luis Schaab, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Skuteczność interwencji aplikacji na smartfony w oparciu o samowspółczucie dla zdrowia psychicznego wśród studentów uniwersyteckich w trakcie i po Covid-19: randomizowane badanie kliniczne

Od początku Covid-19 wśród studentów uczelni wyższych obserwuje się wzrost zachorowań na zaburzenia psychiczne i objawy psychopatologiczne, takie jak depresja, lęk i stres. Nawet po zakończeniu dystansu społecznego wielu uczniów nadal odczuwa pogorszenie samopoczucia emocjonalnego, dlatego interwencje psychoterapeutyczne są ważne dla powrotu do zdrowia i promowania zdrowia psychicznego tej społeczności. Interwencje oparte na samowspółczuciu były związane z poprawą zdrowia psychicznego różnych odbiorców, albo poprzez zmniejszenie objawów psychopatologicznych (takich jak lęk), albo poprawę pozytywnych konstruktów związanych ze zdrowiem psychicznym, takich jak nadzieja i optymizm. Jednym ze sposobów administrowania interwencjami opartymi na samowspółczuciu są technologie m-zdrowia, które konsolidują się od czasu pandemii. Niektóre badania mające na celu ocenę korzyści płynących z interwencji opartych na samowspółczuciu, stosowanych w formacie m-zdrowia wśród studentów uniwersytetów, sugerują, że są one akceptowalne i skuteczne w odniesieniu do wskaźników dobrego samopoczucia emocjonalnego. Jednak w Brazylii nadal nie ma cyfrowej interwencji w celu kultywowania współczucia dla siebie wśród studentów, co mogłoby pomóc złagodzić szkodliwe skutki pandemii dla zdrowia psychicznego. Biorąc pod uwagę tę lukę, opracowano interwencję opartą na samowspółczuciu administrowaną za pomocą aplikacji na smartfony o nazwie „Eu + Compassivo”. Niniejsze badanie ma na celu ocenę jego skuteczności we wskaźnikach zdrowia psychicznego, zarówno objawach psychopatologicznych, jak i konstruktach psychologii pozytywnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być zapisany na kurs, który pierwotnie działa w formacie twarzą w twarz
  • Posiadanie podstawowej wiedzy na temat obsługi smartfonów
  • Posiadanie smartfona z dostępem do internetu i systemem Android lub IOS
  • Co najmniej łagodne objawy depresyjne, lękowe lub stresowe

Kryteria wyłączenia

  • Obecnie w trakcie psychoterapii
  • Stosowanie leków psychotropowych w celu opanowania objawów lęku, stresu lub depresji
  • Zdiagnozowano jakiekolwiek poważne i uporczywe zaburzenie psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
To jest grupa, która będzie używać aplikacji „Eu + Compassivo”.
Behawioralne: Interwencja mZdrowia oparta na samowspółczuciu
Techniki samowspółczucia mają na celu rozwijanie współczujących umiejętności regulacji emocji, takich jak życzliwość dla samego siebie, rozpoznawanie wspólnego człowieczeństwa i uważność.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa ta będzie utworzona z listy oczekujących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: T1 (przed) do T2 (6 tygodni)
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21) – Narzędzie składa się z 21 pozycji ułożonych w 3 wymiarach (depresja, lęk i stres) poprzez skalę Likerta, od „w ogóle mnie nie dotyczy” (0) do „stosuje się do mnie bardzo lub przez większość czasu” (3). Suma pozycji daje wynik od 0 do 21 w odniesieniu do depresji. Im wyższy wynik, tym większa depresja.
T1 (przed) do T2 (6 tygodni)
Zmiana lęku
Ramy czasowe: T1 (przed), T2 (6 tygodni)
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21) – Narzędzie składa się z 21 pozycji ułożonych w 3 wymiarach (depresja, lęk i stres) poprzez skalę Likerta, od „w ogóle mnie nie dotyczy” (0) do „stosuje się do mnie bardzo lub przez większość czasu” (3). Suma pozycji daje wynik od 0 do 21 w odniesieniu do lęku. Im wyższy wynik, tym większy niepokój.
T1 (przed), T2 (6 tygodni)
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: T1 (przed), T2 (6 tygodni)
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21) – Narzędzie składa się z 21 pozycji ułożonych w 3 wymiarach (depresja, lęk i stres) poprzez skalę Likerta, od „w ogóle mnie nie dotyczy” (0) do „stosuje się do mnie bardzo lub przez większość czasu” (3). Suma pozycji daje wynik od 0 do 21 w odniesieniu do stresu. Im wyższy wynik, tym większy stres.
T1 (przed), T2 (6 tygodni)
Zmiana współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: T1 (przed), T2 (6 tygodni)
Skala współczucia dla samego siebie - Miara składa się z 26 pozycji ocenianych na skali Likerta, od „prawie nigdy” (1) do „prawie zawsze” (5). Im wyższy wynik, tym większe samowspółczucie.
T1 (przed), T2 (6 tygodni)
Zmiana w współczuciu
Ramy czasowe: T1 (przed), T2 (6 tygodni)
Skala Krótkiego Współczucia Santa Clara – Miara składa się z 5 pozycji ułożonych na skali Likerta, od „całkowicie nieprawdziwe dla mnie” (1) do „bardzo prawdziwe dla mnie” (7). Im wyższy wynik, tym większe współczucie.
T1 (przed), T2 (6 tygodni)
Zmiana samopoczucia emocjonalnego
Ramy czasowe: T1 (przed), T2 (6 tygodni)
Indeks dobrego samopoczucia (WHO-5) — jest to ogólna miara oceniająca samopoczucie emocjonalne. Składa się z 5 elementów, od „w żadnym momencie” (0) do „cały czas” (5) na skali Likerta, dając wynik w zakresie od 0 do 25. Im wyższy wynik, tym większy dobrostan emocjonalny.
T1 (przed), T2 (6 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w nadziei
Ramy czasowe: T1 (przed), T2 (6 tygodni)
Skala Dyspozycyjnej Nadziei Dorosłego – Instrument posiada 21 pozycji ułożonych w dwuwymiarową strukturę (nadzieja egocentryczna i nadzieja altruistyczna), punktowanych na dwukolumnowej 6-stopniowej skali Likerta, które wyrażają odpowiednio idee pragnienia i oczekiwania w odniesieniu do treści każdej pozycji (0 = nie chcę; 5 = bardzo chcę; 0 = nie wierzę; 5 = bardzo wierzę). Im wyższy wynik, tym większa nadzieja.
T1 (przed), T2 (6 tygodni)
Zmiana samoregulacji emocjonalnej
Ramy czasowe: T1 (przed), T2 (6 tygodni)
Skala Dysregulacji Emocjonalnej – Miara składa się z 15 pozycji ułożonych na 4-punktowej skali Likerta, począwszy od „ani razu/w ogóle” (0) do „zawsze” (5). Im wyższy wynik, tym większe rozregulowanie emocjonalne.
T1 (przed), T2 (6 tygodni)
Zmiana w pozytywnym afekcie
Ramy czasowe: T1 (przed), T2 (6 tygodni)
Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS) - środek ma 20 pozycji ułożonych na skali Likerta, z których 10 to afekty negatywne, a 10 to afekty pozytywne, od „bardzo nieznacznie lub wcale” (1) do „bardzo” (5). Suma wyników każdej pozycji daje wynik, który waha się od 10 do 50 dla pozytywnego afektu. Im wyższy wynik, tym większy pozytywny wpływ.
T1 (przed), T2 (6 tygodni)
Zmiana negatywnego wpływu
Ramy czasowe: T1 (przed), T2 (6 tygodni)
Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS) - Instrument ma 20 pozycji ułożonych na skali Likerta, z których 10 to afekty negatywne, a 10 to afekty pozytywne, od „bardzo nieznacznie lub wcale” (1) do „bardzo” (5). Suma wyników każdej pozycji daje wynik, który waha się od 10 do 50 dla negatywnego wpływu. Im wyższy wynik, tym większy negatywny wpływ.
T1 (przed), T2 (6 tygodni)
Zmiana w optymizmie
Ramy czasowe: T1 (przed), T2 (6 tygodni)
Zrewidowany test orientacji życiowej - środek składa się z 10 pozycji ułożonych na skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „zdecydowanie się zgadzam” (5). Im wyższy wynik, tym większy optymizm.
T1 (przed), T2 (6 tygodni)
Zmiana zadowolenia z życia
Ramy czasowe: T1 (przed), T2 (6 tygodni)
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS) – Miara składa się z 5 pozycji ułożonych na skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „zdecydowanie się zgadzam” (7). Suma punktów dla każdej pozycji daje wynik od 5 do 35. Im wyższy wynik, tym większa satysfakcja z życia.
T1 (przed), T2 (6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Współpracownicy

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline Tozzi Reppold, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
  • Główny śledczy: Prisla Ücker Calvetti, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
  • Główny śledczy: Sílvio César Cazella, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • bruno.schaabUFCSPA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj