Eficacia de una aplicación de aplicación para teléfonos inteligentes basada en la autocompasión para la salud mental entre estudiantes universitarios
18 de marzo de 2024 actualizado por: Bruno Luis Schaab, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Eficacia de una intervención de aplicación para teléfonos inteligentes basada en la autocompasión por la salud mental entre estudiantes universitarios durante y después de Covid-19: un ensayo clínico aleatorizado
Desde el inicio de la Covid-19, ha habido un aumento en la incidencia de trastornos mentales y síntomas psicopatológicos, como depresión, ansiedad y estrés, entre los estudiantes universitarios.
Incluso con el fin del distanciamiento social, muchos estudiantes todavía tienen pérdidas en el bienestar emocional, por lo que las intervenciones psicoterapéuticas son importantes para la recuperación y promoción de la salud mental de este público.
Las intervenciones basadas en la autocompasión se han asociado con la mejora de la salud mental de diferentes públicos, ya sea reduciendo los síntomas psicopatológicos (como la ansiedad) o mejorando los constructos positivos asociados a la salud mental, como la esperanza y el optimismo.
Una forma de administrar intervenciones basadas en la autocompasión es a través de tecnologías mHealth, que se han ido consolidando desde la pandemia.
Algunos estudios que buscaron evaluar los beneficios de las intervenciones basadas en la autocompasión administradas en el formato mHealth entre estudiantes universitarios sugieren que tienen aceptabilidad y son efectivas en cuanto a indicadores de bienestar emocional.
Sin embargo, en Brasil aún no existe una intervención digital para el cultivo de la autocompasión entre estudiantes universitarios, lo que podría ayudar a mitigar los efectos nocivos de la pandemia en la salud mental.
Teniendo en cuenta esta brecha, se desarrolló una intervención basada en la autocompasión administrada a través de una aplicación para teléfonos inteligentes llamada "Eu + Compassivo".
El presente estudio busca evaluar su eficacia en indicadores de salud mental, tanto síntomas psicopatológicos como constructos de Psicología Positiva.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bruno Luis Schaab, MSc.
- Número de teléfono: +55 51 99947-4493
- Correo electrónico: bruno.schaab@ufcspa.edu.br
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe estar matriculado en un curso que originalmente funcione en el formato presencial
- Tener conocimientos básicos del uso de smartphones
- Ser propietario de un teléfono inteligente con acceso a Internet y el sistema Android o IOS
- Al menos síntomas leves de depresión, ansiedad o estrés.
Criterio de exclusión
- Estar actualmente en psicoterapia
- Hacer uso de psicofármacos dirigidos al manejo de síntomas de ansiedad, estrés o depresión
- Diagnosticado con cualquier trastorno mental grave y persistente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Este grupo utilizará la aplicación "Eu + Compassivo".
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Las técnicas de autocompasión tienen como objetivo desarrollar habilidades compasivas para la regulación de las emociones, como la bondad hacia uno mismo, el reconocimiento de la humanidad común y la atención plena.
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Sin intervención: Control
Este grupo estará formado por una lista de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: T1 (pre) a T2 (6 semanas)
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) - La medida tiene 21 ítems dispuestos en 3 dimensiones (depresión, ansiedad y estrés) a través de una escala tipo Likert que va desde "no me aplicó en absoluto" (0) hasta "me aplicó mucho, o la mayor parte del tiempo" (3).
La suma de los ítems arroja una puntuación entre 0 y 21 respecto a la depresión.
A mayor puntuación, mayor depresión.
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T1 (pre) a T2 (6 semanas)
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (6 semanas)
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) - La medida tiene 21 ítems dispuestos en 3 dimensiones (depresión, ansiedad y estrés) a través de una escala tipo Likert que va desde "no me aplicó en absoluto" (0) hasta "me aplicó mucho, o la mayor parte del tiempo" (3).
La suma de los ítems arroja una puntuación entre 0 y 21 respecto a la ansiedad.
A mayor puntuación, mayor ansiedad.
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T1 (pre), T2 (6 semanas)
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Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (6 semanas)
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) - La medida tiene 21 ítems dispuestos en 3 dimensiones (depresión, ansiedad y estrés) a través de una escala tipo Likert que va desde "no me aplicó en absoluto" (0) hasta "me aplicó mucho, o la mayor parte del tiempo" (3).
La suma de los ítems arroja una puntuación entre 0 y 21 en cuanto al estrés.
A mayor puntuación, mayor estrés.
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T1 (pre), T2 (6 semanas)
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Cambio en la autocompasión
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (6 semanas)
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Escala de autocompasión: la medida tiene 26 elementos calificados en una escala de Likert, que van desde "casi nunca" (1) hasta "casi siempre" (5).
A mayor puntuación, mayor autocompasión.
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T1 (pre), T2 (6 semanas)
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Cambio en la compasión
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (6 semanas)
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Escala breve de compasión de Santa Clara: la medida tiene 5 elementos dispuestos en una escala de Likert, que van desde "nada cierto para mí" (1) hasta "muy cierto para mí" (7).
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la compasión.
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T1 (pre), T2 (6 semanas)
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Cambio en el bienestar emocional
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (6 semanas)
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Índice de Bienestar (OMS-5) - Es una medida genérica que evalúa el bienestar emocional.
Tiene 5 ítems, que van desde “en ningún momento” (0) hasta “todo el tiempo” (5) en una escala tipo Likert, brindando una puntuación que varía entre 0 y 25.
A mayor puntuación, mayor bienestar emocional.
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T1 (pre), T2 (6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de esperanza
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (6 semanas)
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Escala de Esperanza Disposicional del Adulto - El instrumento tiene 21 ítems dispuestos en una estructura bidimensional (esperanza egocéntrica y esperanza altruista), puntuados en una escala tipo Likert de dos columnas de 6 puntos, que expresan, respectivamente, las ideas de deseo y expectativa en relación al contenido de cada ítem ( 0 = no quiero; 5 = quiero mucho; 0 = no creo; 5 = creo mucho).
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la esperanza.
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T1 (pre), T2 (6 semanas)
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Cambio en la autorregulación emocional
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (6 semanas)
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Escala de desregulación emocional: la medida tiene 15 elementos dispuestos en una escala de Likert de 4 puntos, que van desde "ninguna de las veces/en absoluto" (0) hasta "siempre" (5).
A mayor puntuación, mayor desregulación emocional.
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T1 (pre), T2 (6 semanas)
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Cambio en el afecto positivo
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (6 semanas)
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El Programa de afecto positivo y negativo (PANAS): la medida tiene 20 elementos dispuestos en una escala de Likert, 10 de los cuales son afectos negativos y 10 son afectos positivos, que van desde "muy poco o nada" (1) hasta "extremadamente". (5).
La suma de las puntuaciones de cada ítem proporciona una puntuación que varía entre 10 y 50 para el afecto positivo.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el afecto positivo.
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T1 (pre), T2 (6 semanas)
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Cambio en el afecto negativo
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (6 semanas)
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Programa de afecto positivo y negativo (PANAS): el instrumento tiene 20 ítems dispuestos en una escala de Likert, 10 de los cuales son afectos negativos y 10 son afectos positivos, que van desde "muy poco o nada" (1) hasta "extremadamente". (5).
La suma de las puntuaciones de cada ítem proporciona una puntuación que varía entre 10 y 50 para el afecto negativo.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el afecto negativo.
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T1 (pre), T2 (6 semanas)
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Cambio en el optimismo
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (6 semanas)
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Prueba de orientación de vida revisada: la medida tiene 10 elementos dispuestos en una escala de Likert que van desde "totalmente en desacuerdo" (1) hasta "totalmente de acuerdo" (5).
A mayor puntuación, mayor optimismo.
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T1 (pre), T2 (6 semanas)
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Cambio en la satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: T1 (pre), T2 (6 semanas)
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Escala de satisfacción con la vida (SWLS): la medida tiene 5 elementos dispuestos en una escala de Likert que van desde "totalmente en desacuerdo" (1) hasta "totalmente de acuerdo" (7).
La suma de las puntuaciones de cada ítem da una puntuación entre 5 y 35.
A mayor puntuación, mayor satisfacción con la vida.
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T1 (pre), T2 (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Caroline Tozzi Reppold, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
- Investigador principal: Prisla Ücker Calvetti, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
- Investigador principal: Sílvio César Cazella, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- bruno.schaabUFCSPA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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