Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intervence aplikace pro chytré telefony založené na soucitu se sebou samým k duševnímu zdraví mezi vysokoškolskými studenty

18. března 2024 aktualizováno: Bruno Luis Schaab, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Účinnost intervence aplikace pro chytré telefony založené na sebesoucitu s duševním zdravím mezi vysokoškolskými studenty během a po Covid-19: Randomizovaná klinická studie

Od začátku COVID-19 došlo u vysokoškoláků k nárůstu výskytu duševních poruch a psychopatologických příznaků, jako jsou deprese, úzkost a stres. I po skončení sociálního distancování má mnoho studentů stále ztráty v emocionální pohodě, takže psychoterapeutické intervence jsou důležité pro obnovu a podporu duševního zdraví této veřejnosti. Intervence založené na soucitu se sebou samým byly spojeny se zlepšením duševního zdraví různých skupin uživatelů, a to buď snížením psychopatologických symptomů (jako je úzkost) nebo zlepšením pozitivních konstruktů spojených s duševním zdravím, jako je naděje a optimismus. Jedním ze způsobů, jak spravovat intervence založené na soucitu se sebou samým, jsou technologie mHealth, které se od pandemie konsolidují. Některé studie se snažily zhodnotit přínosy intervencí založených na sebe-soucitu podávaných ve formátu mHealth mezi vysokoškolskými studenty naznačují, že jsou přijatelné a účinné, pokud jde o ukazatele emocionální pohody. V Brazílii však stále neexistuje žádný digitální zásah pro pěstování sebesoucitu mezi vysokoškolskými studenty, který by mohl pomoci zmírnit škodlivé účinky pandemie na duševní zdraví. S ohledem na tuto mezeru byla vyvinuta intervence založená na soucitu se sebou samým spravovaná prostřednictvím aplikace pro chytré telefony s názvem „Eu + Compassivo“. Tato studie se snaží zhodnotit její účinnost v ukazatelích duševního zdraví, a to jak psychopatologických symptomů, tak konstruktů pozitivní psychologie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musíte být zapsáni do kurzu, který původně funguje v prezenční formě
  • Mít základní znalosti o používání chytrých telefonů
  • Vlastnit chytrý telefon s přístupem na internet a systémem Android nebo IOS
  • Alespoň mírné příznaky deprese, úzkosti nebo stresu

Kritéria vyloučení

  • V současné době v psychoterapii
  • Užívání psychofarmak zaměřených na zvládání příznaků úzkosti, stresu nebo deprese
  • Diagnostikována jakákoli vážná a přetrvávající duševní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Toto je skupina, která bude používat aplikaci "Eu + Compassivo".
Techniky sebesoucitu se zaměřují na rozvoj soucitných dovedností pro regulaci emocí, jako je sebelaskavost, uznání společné lidskosti a všímavost.
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina se bude skládat z pořadníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v depresi
Časové okno: T1 (před) až T2 (6 týdnů)
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) – měřítko má 21 položek uspořádaných do 3 dimenzí (deprese, úzkost a stres) prostřednictvím Likertovy škály v rozsahu od „vůbec se mě netýkalo“ (0) po „platí pro mě velmi, nebo většinou“ (3). Součet položek poskytuje skóre mezi 0 a 21 týkající se deprese. Čím vyšší skóre, tím větší deprese.
T1 (před) až T2 (6 týdnů)
Změna v úzkosti
Časové okno: T1 (před), T2 (6 týdnů)
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) – měřítko má 21 položek uspořádaných do 3 dimenzí (deprese, úzkost a stres) prostřednictvím Likertovy škály v rozsahu od „vůbec se mě netýkalo“ (0) po „platí pro mě velmi, nebo většinou“ (3). Součet položek poskytuje skóre mezi 0 a 21 týkající se úzkosti. Čím vyšší skóre, tím větší úzkost.
T1 (před), T2 (6 týdnů)
Změna ve stresu
Časové okno: T1 (před), T2 (6 týdnů)
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) – měřítko má 21 položek uspořádaných do 3 dimenzí (deprese, úzkost a stres) prostřednictvím Likertovy škály v rozsahu od „vůbec se mě netýkalo“ (0) po „platí pro mě velmi, nebo většinou“ (3). Součet položek poskytuje skóre mezi 0 a 21 týkající se stresu. Čím vyšší skóre, tím větší stres.
T1 (před), T2 (6 týdnů)
Změna v sebesoucitu
Časové okno: T1 (před), T2 (6 týdnů)
Škála sebesoucitu – Míra má 26 bodovaných položek na Likertově stupnici, v rozsahu od „téměř nikdy“ (1) po „téměř vždy“ (5). Čím vyšší skóre, tím větší soucit.
T1 (před), T2 (6 týdnů)
Změna v soucitu
Časové okno: T1 (před), T2 (6 týdnů)
Stručná škála soucitu Santa Clara – Míra má 5 položek uspořádaných na Likertově stupnici, v rozsahu od „pro mě to vůbec neplatí“ (1) po „pro mě velmi pravdivé“ (7). Čím vyšší skóre, tím větší soucit.
T1 (před), T2 (6 týdnů)
Změna emocionální pohody
Časové okno: T1 (před), T2 (6 týdnů)
Index pohody (WHO-5) – Jde o obecné měřítko, které hodnotí emoční pohodu. Má 5 položek v rozsahu od „v žádném okamžiku“ (0) po „vždy“ (5) na Likertově stupnici, které poskytují skóre, které se pohybuje mezi 0 a 25. Čím vyšší skóre, tím větší emocionální pohoda.
T1 (před), T2 (6 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v naději
Časové okno: T1 (před), T2 (6 týdnů)
Škála dispoziční naděje pro dospělé - Nástroj má 21 položek uspořádaných do dvourozměrné struktury (sebestředná naděje a altruistická naděje), hodnocených na dvousloupcové 6bodové Likertově škále, které vyjadřují ideje touhy a očekávání. ve vztahu k obsahu každé položky ( 0 = nechci; 5 = velmi chci; 0 = nevěřím; 5 = velmi věřím). Čím vyšší skóre, tím větší naděje.
T1 (před), T2 (6 týdnů)
Změna v emoční seberegulaci
Časové okno: T1 (před), T2 (6 týdnů)
Škála emoční dysregulace – měřítko má 15 položek uspořádaných na 4bodové Likertově škále, v rozsahu od „nikdy/vůbec“ (0) po „vždy“ (5). Čím vyšší skóre, tím větší emoční dysregulace.
T1 (před), T2 (6 týdnů)
Změna pozitivního vlivu
Časové okno: T1 (před), T2 (6 týdnů)
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS) – opatření má 20 položek uspořádaných na Likertově stupnici, z nichž 10 jsou negativní vlivy a 10 jsou pozitivní vlivy, od „velmi mírně nebo vůbec“ (1) po „extrémně“ (5). Součet skóre každé položky poskytuje skóre, které se pohybuje mezi 10 a 50 pro pozitivní účinek. Čím vyšší skóre, tím větší pozitivní účinek.
T1 (před), T2 (6 týdnů)
Změna negativního afektu
Časové okno: T1 (před), T2 (6 týdnů)
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS) – Nástroj má 20 položek uspořádaných na Likertově stupnici, z nichž 10 jsou negativní vlivy a 10 jsou pozitivní vlivy, od „velmi mírně nebo vůbec“ (1) po „extrémně“ (5). Součet skóre každé položky poskytuje skóre, které se pohybuje mezi 10 a 50 pro negativní vliv. Čím vyšší skóre, tím větší negativní vliv.
T1 (před), T2 (6 týdnů)
Změna v optimismu
Časové okno: T1 (před), T2 (6 týdnů)
Revidovaný test životní orientace – Míra má 10 položek uspořádaných na Likertově stupnici v rozsahu od „zcela nesouhlasím“ (1) po „zcela souhlasím“ (5). Čím vyšší skóre, tím větší optimismus.
T1 (před), T2 (6 týdnů)
Změna v životní spokojenosti
Časové okno: T1 (před), T2 (6 týdnů)
Škála spokojenosti se životem (SWLS) – Míra má 5 položek uspořádaných na Likertově stupnici v rozsahu od „zcela nesouhlasím“ (1) po „rozhodně souhlasím“ (7). Součet skóre pro každou položku poskytuje skóre mezi 5 a 35. Čím vyšší skóre, tím větší životní spokojenost.
T1 (před), T2 (6 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Tozzi Reppold, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
  • Vrchní vyšetřovatel: Prisla Ücker Calvetti, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
  • Vrchní vyšetřovatel: Sílvio César Cazella, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • bruno.schaabUFCSPA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém duševního zdraví

Klinické studie na mHealth intervence založená na sebe-soucitu

3
Předplatit