Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en smartphone-app-intervention baseret på selvmedfølelse for mental sundhed blandt universitetsstuderende

18. marts 2024 opdateret af: Bruno Luis Schaab, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effektiviteten af ​​en smartphone-app-intervention baseret på selvmedfølelse for mental sundhed blandt universitetsstuderende under og efter Covid-19: et randomiseret klinisk forsøg

Siden begyndelsen af ​​Covid-19 har der været en stigning i forekomsten af ​​psykiske lidelser og psykopatologiske symptomer, såsom depression, angst og stress, blandt universitetsstuderende. Selv med afslutningen på social distancering har mange studerende stadig tab i følelsesmæssigt velvære, så psykoterapeutiske interventioner er vigtige for genopretning og fremme af denne offentligheds mentale sundhed. Interventioner baseret på selvmedfølelse er blevet forbundet med at forbedre den mentale sundhed hos forskellige målgrupper, enten ved at reducere psykopatologiske symptomer (såsom angst) eller ved at forbedre positive konstruktioner forbundet med mental sundhed, såsom håb og optimisme. En måde at administrere interventioner baseret på selvmedfølelse på er gennem mHealth-teknologier, som er blevet konsolideret siden pandemien. Nogle undersøgelser søgte at vurdere fordelene ved selvmedfølelse-baserede interventioner administreret i mHealth-formatet blandt universitetsstuderende tyder på, at de er acceptable og er effektive med hensyn til indikatorer for følelsesmæssigt velvære. Men i Brasilien er der stadig ingen digital intervention til dyrkning af selvmedfølelse blandt universitetsstuderende, hvilket kan bidrage til at afbøde pandemiens skadelige virkninger på mental sundhed. I betragtning af dette hul blev der udviklet en intervention baseret på selvmedfølelse administreret via en smartphone-app kaldet "Eu + Compassivo". Denne undersøgelse søger at evaluere dens effektivitet i mentale sundhedsindikatorer, både psykopatologiske symptomer og positiv psykologi-konstruktioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være tilmeldt et kursus, der oprindeligt fungerer i ansigt-til-ansigt format
  • At have grundlæggende viden om brugen af ​​smartphones
  • At eje en smartphone med internetadgang og Android- eller IOS-systemet
  • Mindst milde depressive, angst- eller stresssymptomer

Eksklusionskriterier

  • Er i øjeblikket i psykoterapi
  • Brug af psykofarmaka rettet mod håndtering af symptomer på angst, stress eller depression
  • Diagnosticeret med enhver alvorlig og vedvarende psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Denne gruppe vil bruge "Eu + Compassivo" app.
Adfærdsmæssigt: mHealth-intervention baseret på selvmedfølelse
Teknikker med selvmedfølelse sigter mod at udvikle medfølende færdigheder til følelsesregulering, såsom selvvenlighed, anerkendelse af almindelig menneskelighed og opmærksomhed.
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil være sammensat af en venteliste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression
Tidsramme: T1 (før) til T2 (6 uger)
Depression, angst og stress-skala (DASS-21) - Målingen har 21 punkter arrangeret i 3 dimensioner (depression, angst og stress) gennem en Likert-skala, der går fra "gældte slet ikke for mig" (0) til "anvendt på mig meget, eller det meste af tiden" (3). Summen af ​​punkterne giver en score mellem 0 og 21 for depression. Jo højere score, jo større depression.
T1 (før) til T2 (6 uger)
Ændring i angst
Tidsramme: T1 (før), T2 (6 uger)
Depression, angst og stress-skala (DASS-21) - Målingen har 21 punkter arrangeret i 3 dimensioner (depression, angst og stress) gennem en Likert-skala, der går fra "gældte slet ikke for mig" (0) til "anvendt på mig meget, eller det meste af tiden" (3). Summen af ​​punkterne giver en score mellem 0 og 21 vedrørende angst. Jo højere score, jo større angst.
T1 (før), T2 (6 uger)
Ændring i stress
Tidsramme: T1 (før), T2 (6 uger)
Depression, angst og stress-skala (DASS-21) - Målingen har 21 punkter arrangeret i 3 dimensioner (depression, angst og stress) gennem en Likert-skala, der går fra "gældte slet ikke for mig" (0) til "anvendt på mig meget, eller det meste af tiden" (3). Summen af ​​punkterne giver en score mellem 0 og 21 vedrørende stress. Jo højere score, jo større stress.
T1 (før), T2 (6 uger)
Forandring i selvmedfølelse
Tidsramme: T1 (før), T2 (6 uger)
Self-Compassion Scale - Målingen har 26 punkter scoret på en Likert-skala, der spænder fra "næsten aldrig" (1) til "næsten altid" (5). Jo højere score, jo større sel-medfølelse.
T1 (før), T2 (6 uger)
Forandring i medfølelse
Tidsramme: T1 (før), T2 (6 uger)
Santa Clara Brief Compassion Scale - Målingen har 5 punkter arrangeret på en Likert-skala, der spænder fra "slet ikke sandt for mig" (1) til "meget sandt for mig" (7). Jo højere score, jo større medfølelse.
T1 (før), T2 (6 uger)
Ændring i følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: T1 (før), T2 (6 uger)
Trivselsindeks (WHO-5) - Det er et generisk mål, der vurderer følelsesmæssigt velvære. Den har 5 elementer, der spænder fra "på intet tidspunkt" (0) til "hele tiden" (5) på en Likert-skala, hvilket giver en score, der varierer mellem 0 og 25. Jo højere score, jo større følelsesmæssigt velvære.
T1 (før), T2 (6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forandring i håb
Tidsramme: T1 (før), T2 (6 uger)
Adult Dispositional Hope Scale - Instrumentet har 21 genstande arrangeret i en todimensionel struktur (selvcentreret håb og altruistisk håb), scoret på en to-søjlet 6-punkts Likert-skala, som udtrykker hhv. ideerne om ønske og forventning. i forhold til indholdet af hvert emne ( 0 = vil ikke; 5 = vil meget; 0 = tror ikke; 5 = tror meget). Jo højere score, jo større håb.
T1 (før), T2 (6 uger)
Ændring i følelsesmæssig selvregulering
Tidsramme: T1 (før), T2 (6 uger)
Følelsesmæssig dysreguleringsskala - Målingen har 15 punkter arrangeret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra "ingen af ​​gangene/slet ikke" (0) til "altid" (5). Jo højere score, jo større følelsesmæssig dysregulering.
T1 (før), T2 (6 uger)
Ændring i positiv påvirkning
Tidsramme: T1 (før), T2 (6 uger)
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) - Foranstaltningen har 20 punkter arrangeret på en Likert-skala, hvoraf 10 er negative påvirkninger og 10 er positive påvirkninger, der spænder fra "meget lidt eller slet ikke" (1) til "ekstremt" (5). Summen af ​​pointene for hvert element giver en score, der varierer mellem 10 og 50 for positiv påvirkning. Jo højere score, jo større er den positive effekt.
T1 (før), T2 (6 uger)
Ændring i negativ påvirkning
Tidsramme: T1 (før), T2 (6 uger)
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) - Instrumentet har 20 punkter arrangeret på en Likert-skala, hvoraf 10 er negative påvirkninger og 10 er positive påvirkninger, der spænder fra "meget lidt eller slet ikke" (1) til "ekstremt" (5). Summen af ​​pointene for hvert element giver en score, der varierer mellem 10 og 50 for negativ påvirkning. Jo højere score, jo større er den negative påvirkning.
T1 (før), T2 (6 uger)
Ændring i optimisme
Tidsramme: T1 (før), T2 (6 uger)
Revideret livsorienteringstest - Målingen har 10 punkter arrangeret på en Likert-skala, der spænder fra "meget uenig" (1) til "meget enig" (5). Jo højere score, jo større optimisme.
T1 (før), T2 (6 uger)
Ændring i livstilfredshed
Tidsramme: T1 (før), T2 (6 uger)
Satisfaction With Life Scale (SWLS) - Målingen har 5 punkter arrangeret på en Likert-skala, der spænder fra "meget uenig" (1) til "meget enig" (7). Summen af ​​pointene for hvert emne giver en score mellem 5 og 35. Jo højere score, jo større livstilfredshed.
T1 (før), T2 (6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Samarbejdspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline Tozzi Reppold, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
  • Ledende efterforsker: Prisla Ücker Calvetti, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
  • Ledende efterforsker: Sílvio César Cazella, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • bruno.schaabUFCSPA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem

Kliniske forsøg med mHealth-intervention baseret på selvmedfølelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner