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Wirksamkeit einer Smartphone-App-Intervention basierend auf Selbstmitgefühl für die psychische Gesundheit von Universitätsstudenten

18. März 2024 aktualisiert von: Bruno Luis Schaab, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Wirksamkeit einer Smartphone-App-Intervention basierend auf Selbstmitgefühl für die psychische Gesundheit von Universitätsstudenten während und nach Covid-19: eine randomisierte klinische Studie

Seit Beginn von Covid-19 ist die Häufigkeit von psychischen Störungen und psychopathologischen Symptomen wie Depressionen, Angstzuständen und Stress unter Universitätsstudenten gestiegen. Auch mit dem Ende des Social Distancing haben viele Studierende immer noch Einbußen im emotionalen Wohlbefinden, daher sind psychotherapeutische Interventionen wichtig für die Wiederherstellung und Förderung der psychischen Gesundheit dieser Bevölkerung. Interventionen, die auf Selbstmitgefühl basieren, wurden mit der Verbesserung der psychischen Gesundheit verschiedener Zielgruppen in Verbindung gebracht, entweder durch die Verringerung psychopathologischer Symptome (wie Angst) oder die Verbesserung positiver Konstrukte, die mit der psychischen Gesundheit verbunden sind, wie Hoffnung und Optimismus. Eine Möglichkeit, Interventionen auf der Grundlage von Selbstmitgefühl durchzuführen, sind mHealth-Technologien, die sich seit der Pandemie konsolidiert haben. Einige Studien, die versuchten, den Nutzen von auf Selbstmitgefühl basierenden Interventionen zu bewerten, die im mHealth-Format unter Universitätsstudenten durchgeführt wurden, deuten darauf hin, dass sie Akzeptanz haben und in Bezug auf Indikatoren für emotionales Wohlbefinden wirksam sind. In Brasilien gibt es jedoch noch keine digitale Intervention zur Kultivierung des Selbstmitgefühls unter Universitätsstudenten, die dazu beitragen könnte, die schädlichen Auswirkungen der Pandemie auf die psychische Gesundheit abzumildern. In Anbetracht dieser Lücke wurde eine Intervention entwickelt, die auf Selbstmitgefühl basiert und über eine Smartphone-App namens „Eu + Compassivo“ verabreicht wird. Die vorliegende Studie versucht, ihre Wirksamkeit in Bezug auf psychische Gesundheitsindikatoren, sowohl psychopathologische Symptome als auch Konstrukte der Positiven Psychologie, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss in einem Kurs eingeschrieben sein, der ursprünglich im Präsenzformat funktioniert
  • Grundkenntnisse im Umgang mit Smartphones haben
  • Besitz eines Smartphones mit Internetzugang und dem Android- oder IOS-System
  • Mindestens leichte depressive, Angst- oder Stresssymptome

Ausschlusskriterien

  • Derzeit in Psychotherapie
  • Verwendung von Psychopharmaka zur Behandlung von Angst-, Stress- oder Depressionssymptomen
  • Diagnose einer schweren und anhaltenden psychischen Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Diese Gruppe wird die App „Eu + Compassivo“ verwenden.
Verhalten: mHealth-Intervention basierend auf Selbstmitgefühl
Selbstmitgefühlstechniken zielen darauf ab, mitfühlende Fähigkeiten zur Emotionsregulation zu entwickeln, wie z. B. Selbstfreundlichkeit, Anerkennung der gemeinsamen Menschlichkeit und Achtsamkeit.
Kein Eingriff: Kontrolle
Für diese Gruppe wird eine Warteliste gebildet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: T1 (vor) bis T2 (6 Wochen)
Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) – Die Messung umfasst 21 Elemente, die in 3 Dimensionen (Depression, Angst und Stress) durch eine Likert-Skala angeordnet sind, die von „trifft überhaupt nicht zu“ (0) bis „trifft zu“ reicht mich sehr oder meistens" (3). Die Summe der Items ergibt bezüglich Depression einen Score zwischen 0 und 21. Je höher die Punktzahl, desto größer die Depression.
T1 (vor) bis T2 (6 Wochen)
Veränderung der Angst
Zeitfenster: T1 (vor), T2 (6 Wochen)
Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) – Die Messung umfasst 21 Elemente, die in 3 Dimensionen (Depression, Angst und Stress) durch eine Likert-Skala angeordnet sind, die von „trifft überhaupt nicht zu“ (0) bis „trifft zu“ reicht mich sehr oder meistens" (3). Die Summe der Items ergibt einen Wert zwischen 0 und 21 bezüglich Angst. Je höher die Punktzahl, desto größer die Angst.
T1 (vor), T2 (6 Wochen)
Stressänderung
Zeitfenster: T1 (vor), T2 (6 Wochen)
Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) – Die Messung umfasst 21 Elemente, die in 3 Dimensionen (Depression, Angst und Stress) durch eine Likert-Skala angeordnet sind, die von „trifft überhaupt nicht zu“ (0) bis „trifft zu“ reicht mich sehr oder meistens" (3). Die Summe der Items ergibt eine Punktzahl zwischen 0 und 21 bezüglich Stress. Je höher die Punktzahl, desto größer der Stress.
T1 (vor), T2 (6 Wochen)
Veränderung im Selbstmitgefühl
Zeitfenster: T1 (vor), T2 (6 Wochen)
Selbstmitgefühlsskala – Die Messung umfasst 26 Punkte, die auf einer Likert-Skala bewertet werden und von „fast nie“ (1) bis „fast immer“ (5) reichen. Je höher die Punktzahl, desto größer das Selbstmitgefühl.
T1 (vor), T2 (6 Wochen)
Veränderung im Mitgefühl
Zeitfenster: T1 (vor), T2 (6 Wochen)
Santa Clara Short Compassion Scale – Die Skala besteht aus 5 Punkten, die auf einer Likert-Skala angeordnet sind und von „trifft überhaupt nicht auf mich zu“ (1) bis „trifft sehr auf mich zu“ (7) reicht. Je höher die Punktzahl, desto größer das Mitgefühl.
T1 (vor), T2 (6 Wochen)
Veränderung des emotionalen Wohlbefindens
Zeitfenster: T1 (vor), T2 (6 Wochen)
Wohlbefinden-Index (WHO-5) – Es ist ein generisches Maß, das das emotionale Wohlbefinden bewertet. Es hat 5 Items, die auf einer Likert-Skala von „zu keinem Zeitpunkt“ (0) bis „immer“ (5) reichen und eine Punktzahl liefern, die zwischen 0 und 25 variiert. Je höher die Punktzahl, desto größer das emotionale Wohlbefinden.
T1 (vor), T2 (6 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der Hoffnung
Zeitfenster: T1 (vor), T2 (6 Wochen)
Dispositionale Hoffnungsskala für Erwachsene – Das Instrument hat 21 Elemente, die in einer zweidimensionalen Struktur angeordnet sind (egozentrische Hoffnung und altruistische Hoffnung), bewertet auf einer zweispaltigen 6-Punkte-Likert-Skala, die die Vorstellungen von Wunsch bzw. Erwartung ausdrücken in Bezug auf den Inhalt der einzelnen Items (0 = möchte nicht; 5 = möchte sehr viel; 0 = glaube nicht; 5 = glaube sehr). Je höher die Punktzahl, desto größer die Hoffnung.
T1 (vor), T2 (6 Wochen)
Veränderung der emotionalen Selbstregulation
Zeitfenster: T1 (vor), T2 (6 Wochen)
Emotionale Dysregulationsskala – Die Messung umfasst 15 Punkte, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala angeordnet sind und von „niemals/überhaupt nicht“ (0) bis „immer“ (5) reichen. Je höher der Score, desto größer die emotionale Dysregulation.
T1 (vor), T2 (6 Wochen)
Veränderung des positiven Affekts
Zeitfenster: T1 (vor), T2 (6 Wochen)
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) – Das Maß umfasst 20 Items, die auf einer Likert-Skala angeordnet sind, von denen 10 negative Affekte und 10 positive Affekte sind, die von „sehr leicht oder gar nicht“ (1) bis „extrem“ reichen. (5). Die Summe der Punktzahlen jedes Items ergibt eine Punktzahl, die zwischen 10 und 50 für positive Affekte variiert. Je höher die Punktzahl, desto größer der positive Effekt.
T1 (vor), T2 (6 Wochen)
Veränderung des negativen Affekts
Zeitfenster: T1 (vor), T2 (6 Wochen)
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) – Das Instrument hat 20 Items, die auf einer Likert-Skala angeordnet sind, von denen 10 negative Affekte und 10 positive Affekte sind, die von „sehr leicht oder gar nicht“ (1) bis „extrem“ reichen. (5). Die Summe der Punktzahlen jedes Items ergibt eine Punktzahl, die zwischen 10 und 50 für negative Affekte variiert. Je höher die Punktzahl, desto größer der negative Effekt.
T1 (vor), T2 (6 Wochen)
Wandel im Optimismus
Zeitfenster: T1 (vor), T2 (6 Wochen)
Überarbeiteter Lebensorientierungstest – Der Test besteht aus 10 Items, die auf einer Likert-Skala angeordnet sind, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (5) reicht. Je höher die Punktzahl, desto größer der Optimismus.
T1 (vor), T2 (6 Wochen)
Veränderung der Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: T1 (vor), T2 (6 Wochen)
Satisfaction With Life Scale (SWLS) – Die Messung besteht aus 5 Elementen, die auf einer Likert-Skala angeordnet sind und von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (7) reichen. Die Summe der Punktzahlen für jedes Item ergibt eine Punktzahl zwischen 5 und 35. Je höher die Punktzahl, desto größer die Lebenszufriedenheit.
T1 (vor), T2 (6 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Mitarbeiter

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Ermittler

  • Hauptermittler: Caroline Tozzi Reppold, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
  • Hauptermittler: Prisla Ücker Calvetti, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
  • Hauptermittler: Sílvio César Cazella, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • bruno.schaabUFCSPA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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