1 ～ 12 歳の健常者における弱毒生水痘ワクチンのロット間の一貫性を評価する試験

包含基準:

• 入学時の年齢が1歳から12歳で、男女問わず、法定身分証明書を提示できる方。
• 被験者および/または保護者は、研究の要件とプロセスを理解し、臨床試験への参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名する能力を持っています。
• -登録日の腋窩温度≤37.0°C。

除外基準:

• -水痘に対する以前のワクチン接種（例、水痘ワクチン、麻疹+水痘ワクチン）。
• -水痘または帯状疱疹感染の病歴、または登録から30日以内の水痘/帯状疱疹への曝露または水痘/帯状疱疹の疑い;
• -サリチル酸（サリチル酸、アスピリン、ジフルニサル、p-アミノサリチル酸（ナトリウム）、サルサルサレート、ベノリレートなどを含む）の現在の使用、または研究中の計画された長期使用。
• 熱性疾患（腋窩温が38.5℃以上）または解熱剤、鎮痛剤、抗アレルギー剤（アセトアミノフェン、イブプロフェン、アスピリン、ロラタジン、セチリジンなど）を接種3日前から使用している。
• アナフィラキシーショック、アレルギー性喉頭浮腫、ヘノッホ・シェーンライン紫斑病、血小板減少性紫斑病、局所アレルギー性壊死反応（アルサス反応）、重度の蕁麻疹など、ワクチン成分および賦形剤に対するアレルギーまたは重度の薬物アレルギーの病歴。
• -てんかん、痙攣、または痙攣の病歴、または精神病の家族歴。
• 免疫機能の障害があるか、先天性または後天性免疫不全、HIV感染、リンパ腫、白血病、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、若年性関節リウマチ、炎症性腸疾患、またはその他の自己免疫疾患と診断されている。
• 深刻な先天性奇形、遺伝性疾患、深刻な心血管疾患、深刻な肝臓/腎臓疾患、合併症を伴う糖尿病、悪性腫瘍、重度の栄養失調に苦しむ患者。
• -慢性的な経口または注射可能なグルココルチコイド療法などの免疫抑制療法（2 mg / kg /日以上または20 mg /日以上のプレドニゾンまたは同等のプレドニゾン用量で14日以上） 試験ワクチンの投与前3か月以内または計画された投与後30日、しかし局所使用（例えば、軟膏、点眼薬、吸入器、または点鼻薬）によって限定されない.
• ワクチン接種の3か月前に血液/血液関連製品または免疫グロブリンを受け取っているか、ワクチン接種の30日後にそのような製品を使用する予定です。
• -ワクチン接種前30日以内に弱毒化生ワクチンまたは任意のワクチンを14日以内に接種。
• 脾臓摘出術などの状態による脾臓または脾臓摘出術の欠如。
• -血小板減少症またはその他の凝固障害の病歴がある患者。皮下注射の禁忌を引き起こす可能性があります。
• 感染性、化膿性およびアレルギー性皮膚疾患。
• 他の研究中または未登録の製品（医薬品、ワクチン、デバイスなど）の臨床試験に参加している、またはこの臨床試験の終了前に他の臨床試験に参加する予定がある。
• -被験者は、治験責任医師の判断で、被験者を臨床試験への参加に不適切にする他の要因を持っています。