1~12세의 건강한 사람을 대상으로 약독화 수두 생백신의 로트 간 일관성을 평가하기 위한 시험

포함 기준:

• 등록일 기준으로 만 1세 이상 만 12세 미만으로 법적 신분 증명서를 제시할 수 있는 자.
• 피험자 및/또는 보호자는 연구 요구 사항 및 프로세스를 이해하고 임상 시험 참여에 동의하며 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
• 등록 당일 겨드랑이 온도 ≤ ​​37.0 °C.

제외 기준:

• 이전 수두 예방 접종(예: 수두 백신, 홍역 + 수두 백신).
• 수두 또는 대상포진 감염의 병력, 또는 등록 30일 이내에 수두/대상포진에 대한 노출 또는 의심되는 수두/대상포진;
• 살리실산염(살리실산, 아스피린, 디플루니살, p-아미노살리실산(나트륨), 살살산염, 베노릴산염 등 포함)의 현재 사용 또는 연구 중 계획된 장기 사용.
• 열병(겨드랑이 온도 ≥ 38.5 °C) 또는 해열제, 진통제, 항알레르기제(예: 아세트아미노펜, 이부프로펜, 아스피린, 로라타딘, 세티리진 등)를 접종 3일 전 복용.
• 백신 성분 및 부형제에 대한 알레르기 또는 아나필락시성 쇼크, 알레르기성 후두부종, Henoch-Schonlein 자반증, 혈소판감소성 자반증, 국소 알레르기성 괴사 반응(Arthus 반응), 심한 두드러기와 같은 중증 약물 알레르기의 병력.
• 간질, 경련 또는 경련의 병력 또는 정신병의 가족력.
• 면역 기능이 손상되었거나 선천성 또는 후천성 면역 결핍, HIV 감염, 림프종, 백혈병, 전신성 홍 반성 루푸스, 류마티스 관절염, 소아 류마티스 관절염, 염증성 장 질환 또는 기타자가 면역 질환으로 진단되었습니다.
• 심각한 선천성 기형, 유전 질환, 심각한 심혈관 질환, 심각한 간/신장 질환, 합병증이 있는 당뇨병, 악성 종양, 심각한 영양실조를 앓고 있는 환자.
• 시험 백신 투여 전 3개월 이내 또는 투여 후 30일 계획된 만성 경구 또는 주사 가능한 글루코코르티코이드 요법(≥ 2mg/kg/일 또는 ≥ 20mg/일 프레드니손 또는 동등한 프레드니손 용량으로 ≥ 14일)과 같은 면역억제 요법 , 그러나 국소 사용(예: 연고, 안약, 흡입기 또는 비강 스프레이)에 의해 제한되지 않습니다.
• 접종 3개월 전 혈액/혈액 관련 제품 또는 면역글로불린을 투여 받았거나 접종 30일 후 해당 제품을 사용할 예정인 경우.
• 30일 이내에 약독화 생백신을 접종하거나 백신 접종 전 14일 이내에 백신을 접종합니다.
• 비장 절제술과 같은 상태로 인한 비장 또는 비장 절제술의 부재.
• 혈소판 감소증 또는 기타 응고 장애의 병력이 있는 환자, 피하 주사에 금기 사항이 있을 수 있습니다.
• 감염성, 화농성 및 알레르기성 피부 질환.
• 다른 임상시험 또는 미등록 제품(약물, 백신 또는 기기 등) 임상시험에 참여하거나 본 임상시험이 종료되기 전에 다른 임상시험에 참여할 계획
• 피험자는 조사자의 판단에 따라 피험자를 임상 시험에 참여하기에 부적합하게 만드는 다른 요인이 있습니다.