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顎固定後の抜管後の喘鳴の予測 (airway)

2026年2月15日 更新者:maha abou-zeid、Mansoura University

顎間固定患者における抜管後の喘鳴の予測

気管内挿管は、声門の浮腫による気道の狭窄をもたらす喉頭気管損傷を引き起こす可能性があります。 これにより、抜管後喘鳴(PES)の発症リスクが高まる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

超音波 (米国) は、挿管患者の声帯と喉頭の形態を評価するための便利で非侵襲的なツールです。 超音波で測定された喉頭気柱幅 (LACW)、喉頭気柱幅差 (LACWD)、および喉頭気柱幅比 (LACWR) は、抜管後の喘鳴のリスクがある患者を特定できる可能性があり、その場合は注意が必要です。抜管後。

カフ リーク テストでは、カフを膨張させた状態と収縮させた状態での呼気一回換気量の差を使用して、抜管の成功を予測できます。漏れが多いほど、抜管後の喘鳴が発生する可能性が低くなります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Maha A AboZeid, MD
  • 電話番号:02-01019216192
  • メール:mahazed@yahoo.com

研究場所

    • Mansoura
      • Al Mansurah、Mansoura、エジプト、35511
        • 募集
        • Maha Ahmed AboZeid
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 成人患者 (>18 歳)
  • 米国麻酔学会ステータス I および II
  • 鼻気管内挿管による全身麻酔下で選択的上顎固定手術を受ける

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 妊娠中の女性
  • BMIが18.5未満または35kg/m2以上の患者
  • 誤嚥のリスク
  • 心肺疾患
  • 神経筋疾患
  • コントロール不良の糖尿病
  • 消化管出血
  • 慢性ステロイド治療について
  • -挿管された患者、または挿管された、または手術前の1週間以内に上気道感染症にかかった
  • -首の病理学、放射線療法または手術の病歴
  • 喉頭のUSプレーンが困難でした(首の傷など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロール (C) グループ
通常の生理食塩水が噴霧されます
5 ml の生理食塩水を術前に噴霧します
アクティブコンパレータ:ブデソニド(B)群
ブデソニドが噴霧されます
3 ml の生理食塩水で希釈した 2 ml の噴霧ブデソニド (1 mg を含む) を術前に噴霧します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喉頭空気柱幅比
時間枠:抜管直前に
%
抜管直前に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経鼻気管挿管の期間
時間枠:手順(経鼻気管挿管から抜管まで)
分
手順(経鼻気管挿管から抜管まで)
気管内チューブ挿入深度
時間枠:挿管直後
cm
挿管直後
経鼻気管挿管時のエピスタシス発生率
時間枠:挿管直後
4 段階の言語記述子スケール (0 = 症状なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度)
挿管直後
カフを膨らませた挿管直後の呼気一回換気量
時間枠:挿管直後
ミリリットル
挿管直後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カフを収縮させた挿管直後の呼気一回換気量
時間枠:挿管直後
ミリリットル
挿管直後
カフを膨らませた状態での抜管直前の呼気一回換気量
時間枠:抜管直前
ミリリットル
抜管直前
カフを収縮させた状態での抜管直前の呼気一回換気量
時間枠:抜管直前
ミリリットル
抜管直前
カフの漏れ量
時間枠:挿管直後と抜管直前
ミリリットル
挿管直後と抜管直前
喉頭気柱幅
時間枠:挿管前
んん
挿管前
喉頭気柱幅
時間枠:バルーンカフの膨張中およびバルーンカフの収縮中の挿管直後
んん
バルーンカフの膨張中およびバルーンカフの収縮中の挿管直後
喉頭気柱幅
時間枠:バルーンカフの膨張中およびバルーンカフの収縮中の抜管直前
んん
バルーンカフの膨張中およびバルーンカフの収縮中の抜管直前
喉頭気柱幅差
時間枠:挿管直後と抜管直前
んん
挿管直後と抜管直前
術後の咽頭痛、発声障害、嚥下障害またはPESの発生率。
時間枠:術後1日目
4 段階の言語記述子スケール (0 = 症状なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度)
術後1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月3日

一次修了 (推定)

2028年2月25日

研究の完了 (推定)

2028年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月1日

最初の投稿 (実際)

2023年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月15日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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