Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie stridoru po ekstubacji po zespoleniu szczękowo-żuchwowym (airway)

15 lutego 2026 zaktualizowane przez: maha abou-zeid, Mansoura University

Przewidywanie stridoru po ekstubacji u pacjentów z unieruchomieniem międzyszczękowym

Intubacja dotchawicza może spowodować uszkodzenie krtani i tchawicy, co skutkuje zwężeniem dróg oddechowych w wyniku obrzęku głośni. Może to zwiększyć ryzyko rozwoju stridoru poekstubacyjnego (PES)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ultrasonografia (USG) jest użytecznym i nieinwazyjnym narzędziem do oceny strun głosowych i morfologii krtani u pacjentów zaintubowanych. Szerokość kolumny powietrza w krtani (LACW), różnica szerokości kolumny powietrza w krtani (LACWD) i stosunek szerokości kolumny powietrza w krtani (LACWR) mierzone za pomocą ultradźwięków mogą potencjalnie identyfikować pacjentów z ryzykiem wystąpienia stridoru po ekstubacji, u których należy zachować ostrożność po ekstubacji.

Test szczelności mankietu może przewidywać powodzenie ekstubacji na podstawie różnicy między wydychaną objętością oddechową przy napełnionym i opróżnionym mankiecie; im większy przeciek, tym mniejsze prawdopodobieństwo wystąpienia stridoru po ekstubacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Mansoura
      • Al Mansurah, Mansoura, Egipt, 35511

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (>18 lat)
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów status I i II
  • poddawanych planowym zabiegom zespolenia szczękowo-żuchwowego w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą przez nos

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjentów
  • kobiety w ciąży
  • pacjenci z indeksem masy ciała <18,5 lub ≥ 35 kg/m2
  • ryzyko aspiracji
  • zaburzenia krążeniowo-oddechowe
  • choroba nerwowo-mięśniowa
  • niekontrolowana cukrzyca
  • krwawienie z przewodu pokarmowego
  • na przewlekłej sterydoterapii
  • pacjentów zaintubowanych lub zaintubowanych lub z infekcją górnych dróg oddechowych w ciągu 1 tygodnia przed operacją
  • historia jakiejkolwiek patologii, radioterapii lub operacji w szyi
  • miał trudny samolot US krtani (jak rana szyi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: grupa kontrolna (C).
normalna sól fizjologiczna zostanie nebulizowana
Lek: zwykła sól fizjologiczna
5 ml normalnej soli fizjologicznej zostanie nebulizowane przed operacją
Aktywny komparator: Grupa budezonidu (B).
budezonid zostanie nebulizowany
Lek: budezonid
2 ml nebulizowanego budezonidu (zawierającego 1 mg) rozcieńczonego w 3 ml normalnej soli fizjologicznej zostanie nebulizowane przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik szerokości kolumny powietrznej krtani
Ramy czasowe: bezpośrednio przed ekstubacją
%
bezpośrednio przed ekstubacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania intubacji dotchawiczej nosa
Ramy czasowe: Procedura (od intubacji dotchawiczej przez nos do ekstubacji)
min
Procedura (od intubacji dotchawiczej przez nos do ekstubacji)
głębokość wprowadzenia rurki dotchawiczej
Ramy czasowe: bezpośrednio po intubacji
cm
bezpośrednio po intubacji
Częstość występowania epistazy podczas intubacji nosowo-tchawiczej
Ramy czasowe: bezpośrednio po intubacji
4-punktowa skala opisów werbalnych (0=brak objawów, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=ciężkie)
bezpośrednio po intubacji
Wydechowa objętość oddechowa bezpośrednio po intubacji z napełnionym mankietem
Ramy czasowe: bezpośrednio po intubacji
ml
bezpośrednio po intubacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydechowa objętość oddechowa bezpośrednio po intubacji z opróżnionym mankietem
Ramy czasowe: bezpośrednio po intubacji
ml
bezpośrednio po intubacji
Wydechowa objętość oddechowa bezpośrednio przed ekstubacją z napełnionym mankietem
Ramy czasowe: bezpośrednio przed ekstubacją
ml
bezpośrednio przed ekstubacją
Wydechowa objętość oddechowa bezpośrednio przed ekstubacją z opróżnionym mankietem
Ramy czasowe: bezpośrednio przed ekstubacją
ml
bezpośrednio przed ekstubacją
objętość przecieku mankietu
Ramy czasowe: bezpośrednio po intubacji i bezpośrednio przed ekstubacją
ml
bezpośrednio po intubacji i bezpośrednio przed ekstubacją
Szerokość słupa powietrza w krtani
Ramy czasowe: przed intubacją
mm
przed intubacją
Szerokość słupa powietrza w krtani
Ramy czasowe: bezpośrednio po intubacji podczas napełniania mankietu balonikiem i opróżniania mankietu balonika
mm
bezpośrednio po intubacji podczas napełniania mankietu balonikiem i opróżniania mankietu balonika
Szerokość słupa powietrza w krtani
Ramy czasowe: bezpośrednio przed ekstubacją podczas napełniania mankietu balonikiem i opróżniania mankietu balonika
mm
bezpośrednio przed ekstubacją podczas napełniania mankietu balonikiem i opróżniania mankietu balonika
Różnica szerokości słupa powietrza w krtani
Ramy czasowe: bezpośrednio po intubacji i bezpośrednio przed ekstubacją
mm
bezpośrednio po intubacji i bezpośrednio przed ekstubacją
częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła, dysfonii, zaburzeń połykania czy PES.
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
4-punktowa skala opisów werbalnych (0=brak objawów, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=ciężkie)
Pierwszy dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Post Extubation Stridor

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj