Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga Post Extubation Stridor Efter Maxillomandibular Fixation (airway)

5 februari 2024 uppdaterad av: maha abou-zeid, Mansoura University

Förutsäga Stridor efter extubation hos patienter med intermaxillär fixering

Endotrakeal intubation kan inducera laryngotracheal skada som resulterar i förträngning av luftvägarna på grund av ödem i glottis. Detta kan öka risken för utveckling av post-extubation stridor (PES)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ultraljud (US) är ett användbart och icke-invasivt verktyg för utvärdering av stämband och larynxmorfologi hos intuberade patienter. Laryngeal air-column width (LACW), Laryngeal air column width difference (LACWD) och larynx air-column width ratio (LACWR) mätt med ultraljud kan potentiellt identifiera patienter med risk för post-extubation stridor, där försiktighet bör iakttas efter extubering.

Manschettläckagetestet kan förutsäga framgångsrik extubation genom att använda skillnaden mellan den utvunna tidalvolymen med manschetten uppblåst och med manschetten tömd; ju högre läckan är, desto lägre är sannolikheten för att stridor efter extubation uppstår.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (>18 år)
  • American Society of Anesthesiologists status I och II
  • genomgår elektiva maxillomandibulära fixeringsoperationer under generell anestesi med nasal endotrakeal intubation

Exklusions kriterier:

  • patienternas vägran
  • gravida honor
  • patienter med body mass index <18,5 eller ≥ 35 kg/m2
  • risk för aspiration
  • kardiorespiratorisk störning
  • neuromuskulär sjukdom
  • okontrollerad diabetes mellitus
  • gastrointestinala blödningar
  • på kronisk steroidbehandling
  • intuberade patienter eller intuberades eller hade övre luftvägsinfektion inom 1 vecka före operationen
  • historia av någon patologi, strålbehandling eller operation i nacken
  • hade svårt larynx US-plan (som halssår)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollgrupp (C).
normal saltlösning kommer att nebuliseras
Läkemedel: normal koksaltlösning
5 ml normal koksaltlösning nebuliseras preoperativt
Aktiv komparator: Budesonid (B) grupp
budesonid kommer att nebuliseras
Läkemedel: budesonid
2 ml nebuliserad budesonid (innehållande 1 mg) utspädd i 3 ml normal koksaltlösning kommer att nebuliseras preoperativt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Laryngeal luftpelares breddförhållande
Tidsram: omedelbart före extubering
omedelbart före extubering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktigheten av nasal endotrakeal intubation
Tidsram: Procedur (från nasal endotrakeal intubation till extubation)
min
Procedur (från nasal endotrakeal intubation till extubation)
insättningsdjup för endotrakealtuben
Tidsram: omedelbart efter intubation
centimeter
omedelbart efter intubation
Förekomsten av epistas under nasotrakeal intubation
Tidsram: omedelbart efter intubation
4-gradig verbal deskriptorskala (0=inga symtom, 1=lindrigt, 2=måttligt, 3=svårt)
omedelbart efter intubation
Expiratorisk tidalvolym omedelbart efter intubation med manschetten uppblåst
Tidsram: omedelbart efter intubation
ml
omedelbart efter intubation

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Expiratorisk tidalvolym omedelbart efter intubation med manschetten tömd
Tidsram: omedelbart efter intubation
ml
omedelbart efter intubation
Exspiratorisk tidalvolym omedelbart före extubering med manschetten uppblåst
Tidsram: omedelbart före extubering
ml
omedelbart före extubering
Exspiratorisk tidalvolym omedelbart före extubering med manschetten tömd
Tidsram: omedelbart före extubering
ml
omedelbart före extubering
manschettläckagevolym
Tidsram: omedelbart efter intubation och omedelbart före extubation
ml
omedelbart efter intubation och omedelbart före extubation
Larynx luftpelares bredd
Tidsram: före intubation
mm
före intubation
Larynx luftpelares bredd
Tidsram: omedelbart efter intubation under uppblåsning av ballongmanschetten och under tömning av ballongmanschetten
mm
omedelbart efter intubation under uppblåsning av ballongmanschetten och under tömning av ballongmanschetten
Larynx luftpelares bredd
Tidsram: omedelbart före extubering under uppblåsning av ballongmanschetten och under tömning av ballongmanschetten
mm
omedelbart före extubering under uppblåsning av ballongmanschetten och under tömning av ballongmanschetten
Laryngeal luftpelares breddskillnad
Tidsram: omedelbart efter intubation och omedelbart före extubation
mm
omedelbart efter intubation och omedelbart före extubation
förekomst av postoperativ halsont, dysfoni, sväljstörningar eller PES.
Tidsram: Första dagen efter operationen
4-gradig verbal deskriptorskala (0=inga symtom, 1=lindrigt, 2=måttligt, 3=svårt)
Första dagen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

25 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2023

Första postat (Faktisk)

3 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Post Extubation Stridor

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stridor

Kliniska prövningar på normal koksaltlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera