Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af post-ekstubationsstridor efter maxillomandibulær fiksering (airway)

5. februar 2024 opdateret af: maha abou-zeid, Mansoura University

Forudsigelse af Stridor efter ekstubation hos patienter med intermaxillær fiksering

Endotracheal intubation kan inducere laryngotracheal skade, som resulterer i forsnævring af luftvejene på grund af ødem i glottis. Dette kan øge risikoen for udvikling af post-extubation stridor (PES)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultralyd (US) er et nyttigt og ikke-invasivt værktøj til evaluering af stemmebånd og larynxmorfologi hos intuberede patienter. Den larynx luftsøjlebredde (LACW), larynx luftsøjlebreddeforskel (LACWD) og larynx luftsøjlebreddeforhold (LACWR) målt ved ultralyd kan potentielt identificere patienter med risiko for post-ekstubation stridor, hvor der skal udvises forsigtighed efter ekstubering.

Manchetlækagetesten kan forudsige vellykket ekstubation ved at bruge forskellen mellem det udløbne tidalvolumen med manchetten oppustet og med manchetten deflateret; jo højere lækage, jo mindre er sandsynligheden for, at post-ekstubationsstridor vil opstå.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (>18 år)
  • American Society of Anesthesiologists status I og II
  • gennemgår elektive maxillomandibulære fikseringsoperationer under generel anæstesi med nasal endotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • patienternes afslag
  • gravide hunner
  • patienter med body mass index <18,5 eller ≥ 35 kg/m2
  • risiko for aspiration
  • kardiorespiratorisk lidelse
  • neuromuskulær sygdom
  • ukontrolleret diabetes mellitus
  • gastrointestinal blødning
  • på kronisk steroidbehandling
  • intuberet patienter eller var intuberet eller havde øvre luftvejsinfektion inden for 1 uge før operationen
  • historie om patologi, strålebehandling eller operation i nakken
  • havde svært larynx US-fly (som nakkesår)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrol (C) gruppe
normal saltvand vil blive forstøvet
Medicin: normalt saltvand
5 ml normalt saltvand vil blive forstøvet præoperativt
Aktiv komparator: Budesonid (B) gruppe
budesonid vil blive forstøvet
Medicin: budesonid
2 ml forstøvet budesonid (indeholdende 1 mg) fortyndet i 3 ml normalt saltvand vil blive forstøvet præoperativt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Larynx luftsøjlebreddeforhold
Tidsramme: umiddelbart før ekstubering
umiddelbart før ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​nasal endotracheal intubation
Tidsramme: Procedure (fra nasal endotracheal intubation til ekstubation)
min
Procedure (fra nasal endotracheal intubation til ekstubation)
endotracheal tube indsættelsesdybde
Tidsramme: umiddelbart efter intubation
cm
umiddelbart efter intubation
Forekomsten af ​​epistase under nasotracheal intubation
Tidsramme: umiddelbart efter intubation
4-punkts verbal deskriptorskala (0=ingen symptomer, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig)
umiddelbart efter intubation
Ekspiratorisk tidalvolumen umiddelbart efter intubation med manchetten oppustet
Tidsramme: umiddelbart efter intubation
ml
umiddelbart efter intubation

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspiratorisk tidalvolumen umiddelbart efter intubation med manchetten tømt for luft
Tidsramme: umiddelbart efter intubation
ml
umiddelbart efter intubation
Ekspiratorisk tidalvolumen umiddelbart før ekstubering med manchetten oppustet
Tidsramme: umiddelbart før ekstubering
ml
umiddelbart før ekstubering
Ekspiratorisk tidalvolumen umiddelbart før ekstubering med manchetten tømt for luft
Tidsramme: umiddelbart før ekstubering
ml
umiddelbart før ekstubering
manchet lækage volumen
Tidsramme: umiddelbart efter intubation og umiddelbart før ekstubation
ml
umiddelbart efter intubation og umiddelbart før ekstubation
Larynx luftsøjlebredde
Tidsramme: før intubation
mm
før intubation
Larynx luftsøjlebredde
Tidsramme: umiddelbart efter intubation under ballonmanchettens oppustning og under ballonmanchettentømning
mm
umiddelbart efter intubation under ballonmanchettens oppustning og under ballonmanchettentømning
Larynx luftsøjlebredde
Tidsramme: umiddelbart før ekstubering under ballonmanchettens oppustning og under ballonmanchettentømning
mm
umiddelbart før ekstubering under ballonmanchettens oppustning og under ballonmanchettentømning
Larynx luftsøjle breddeforskel
Tidsramme: umiddelbart efter intubation og umiddelbart før ekstubation
mm
umiddelbart efter intubation og umiddelbart før ekstubation
forekomst af postoperativ ondt i halsen, dysfoni, synkebesvær eller PES.
Tidsramme: Første postoperative dag
4-punkts verbal deskriptorskala (0=ingen symptomer, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig)
Første postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Post Extubation Stridor

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stridor

Kliniske forsøg med normalt saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner