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Predicción del estridor posterior a la extubación después de la fijación maxilomandibular (airway)

5 de febrero de 2024 actualizado por: maha abou-zeid, Mansoura University

Predicción del estridor postextubación en pacientes con fijación intermaxilar

La intubación endotraqueal puede inducir una lesión laringotraqueal que provoca el estrechamiento de las vías respiratorias debido al edema de la glotis. Esto puede aumentar el riesgo de desarrollo de estridor posterior a la extubación (PES)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ecografía (US) es una herramienta útil y no invasiva para la evaluación de las cuerdas vocales y la morfología laríngea en pacientes intubados. El ancho de la columna de aire laríngea (LACW), la diferencia de ancho de la columna de aire laríngea (LACWD) y la relación de ancho de la columna de aire laríngea (LACWR) medidos por ultrasonido pueden identificar potencialmente a los pacientes con riesgo de estridor posterior a la extubación, en quienes se debe tener precaución. después de la extubación.

La prueba de fugas del manguito puede predecir una extubación exitosa mediante el uso de la diferencia entre el volumen corriente espirado con el manguito inflado y con el manguito desinflado; cuanto mayor sea la fuga, menor será la probabilidad de que se produzca un estridor posterior a la extubación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maha A AboZeid, MD
  • Número de teléfono: 02-01019216192
  • Correo electrónico: mahazed@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Mansoura, Egipto, 35511
        • Reclutamiento
        • Maha Ahmed AboZeid
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (>18 años)
  • Estado I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
  • sometidos a cirugías electivas de fijación maxilomandibular bajo anestesia general con intubación endotraqueal nasal

Criterio de exclusión:

  • negativa de los pacientes
  • hembras embarazadas
  • pacientes con índice de masa corporal < 18,5 o ≥ 35 kg/m2
  • riesgo de aspiración
  • trastorno cardiorrespiratorio
  • enfermedad neuromuscular
  • diabetes mellitus no controlada
  • hemorragia gastrointestinal
  • en terapia crónica con esteroides
  • pacientes intubados o fueron intubados o tuvieron infección de las vías respiratorias superiores dentro de la semana anterior a la cirugía
  • antecedentes de alguna patología, radioterapia o cirugía en el cuello
  • tenía dificultad en el plano laríngeo de los EE. UU. (como herida en el cuello)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: grupo de control (C)
se nebulizará solución salina normal
Droga: solución salina normal
Se nebulizarán 5 ml de solución salina normal antes de la operación.
Comparador activo: Grupo budesonida (B)
budesonida será nebulizada
Droga: budesonida
Antes de la operación, se nebulizarán 2 ml de budesonida nebulizada (que contiene 1 mg) diluida en 3 ml de solución salina normal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Relación de anchura de la columna de aire laríngea
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la extubación
inmediatamente antes de la extubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La duración de la intubación endotraqueal nasal
Periodo de tiempo: Procedimiento (desde la intubación endotraqueal nasal hasta la extubación)
min
Procedimiento (desde la intubación endotraqueal nasal hasta la extubación)
profundidad de inserción del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intubación
cm
inmediatamente después de la intubación
La incidencia de aparición de epistasis durante la intubación nasotraqueal
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intubación
Escala de descripción verbal de 4 puntos (0=sin síntomas, 1=leve, 2=moderado, 3=grave)
inmediatamente después de la intubación
Volumen corriente espiratorio inmediatamente después de la intubación con el manguito inflado
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intubación
ml
inmediatamente después de la intubación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen corriente espiratorio inmediatamente después de la intubación con el manguito desinflado
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intubación
ml
inmediatamente después de la intubación
Volumen corriente espiratorio inmediatamente antes de la extubación con el manguito inflado
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la extubación
ml
inmediatamente antes de la extubación
Volumen corriente espiratorio inmediatamente antes de la extubación con el manguito desinflado
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la extubación
ml
inmediatamente antes de la extubación
volumen de fuga del manguito
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intubación e inmediatamente antes de la extubación
ml
inmediatamente después de la intubación e inmediatamente antes de la extubación
Ancho de la columna de aire laríngea
Periodo de tiempo: antes de la intubación
milímetro
antes de la intubación
Ancho de la columna de aire laríngea
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intubación durante el inflado del balón y durante el desinflado del balón
milímetro
inmediatamente después de la intubación durante el inflado del balón y durante el desinflado del balón
Ancho de la columna de aire laríngea
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la extubación durante el inflado del balón y durante el desinflado del balón
milímetro
inmediatamente antes de la extubación durante el inflado del balón y durante el desinflado del balón
Diferencia de ancho de columna de aire laríngeo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intubación e inmediatamente antes de la extubación
milímetro
inmediatamente después de la intubación e inmediatamente antes de la extubación
incidencia de dolor de garganta posoperatorio, disfonía, trastornos de la deglución o PES.
Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio
Escala de descripción verbal de 4 puntos (0=sin síntomas, 1=leve, 2=moderado, 3=grave)
Primer día postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

25 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Post Extubation Stridor

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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