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Previsione dello stridore dopo l'estubazione dopo la fissazione maxillomandibolare (airway)

15 febbraio 2026 aggiornato da: maha abou-zeid, Mansoura University

Previsione dello stridore post-estubazione nei pazienti con fissazione intermascellare

L'intubazione endotracheale può indurre lesioni laringotracheali che provocano il restringimento delle vie aeree a causa dell'edema della glottide. Ciò può aumentare il rischio di sviluppo dello stridore post-estubazione (PES)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ecografia (US) è ​​uno strumento utile e non invasivo per la valutazione delle corde vocali e della morfologia laringea nei pazienti intubati. La larghezza della colonna d'aria laringea (LACW), la differenza di larghezza della colonna d'aria laringea (LACWD) e il rapporto della larghezza della colonna d'aria laringea (LACWR) misurati mediante ultrasuoni possono potenzialmente identificare i pazienti a rischio di stridore post-estubazione, nei quali è necessario prestare attenzione dopo l'estubazione.

Il test di tenuta del bracciale può prevedere l'esito positivo dell'estubazione utilizzando la differenza tra il volume corrente espirato con il bracciale gonfiato e con il bracciale sgonfio; maggiore è la perdita, minore è la probabilità che si verifichi lo stridore post-estubazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Maha A AboZeid, MD
  • Numero di telefono: 02-01019216192
  • Email: mahazed@yahoo.com

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Mansoura
      • Al Mansurah, Mansoura, Egitto, 35511

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (>18 anni)
  • Società americana di anestesisti stato I e II
  • sottoposti a interventi elettivi di fissazione maxillomandibolare in anestesia generale con intubazione nasale endotracheale

Criteri di esclusione:

  • rifiuto dei pazienti
  • femmine gravide
  • pazienti con indice di massa corporea <18,5 o ≥ 35 kg/m2
  • rischio di aspirazione
  • disturbo cardiorespiratorio
  • malattia neuromuscolare
  • diabete mellito non controllato
  • sanguinamento gastrointestinale
  • in terapia steroidea cronica
  • pazienti intubati o sono stati intubati o hanno avuto un'infezione delle vie aeree superiori entro 1 settimana prima dell'intervento chirurgico
  • storia di qualsiasi patologia, radioterapia o intervento chirurgico al collo
  • aveva un piano US laringeo difficile (come ferita al collo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo di controllo (C).
la soluzione salina normale sarà nebulizzata
Droga: salina normale
Prima dell'intervento verranno nebulizzati 5 ml di soluzione fisiologica normale
Comparatore attivo: Gruppo Budesonide (B).
la budesonide sarà nebulizzata
Droga: budesonide
2 ml di budesonide nebulizzata (contenente 1 mg) diluiti in 3 ml di soluzione fisiologica verranno nebulizzati prima dell'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto della larghezza della colonna d'aria laringea
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'estubazione
%
immediatamente prima dell'estubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La durata dell'intubazione endotracheale nasale
Lasso di tempo: Procedura (dall'intubazione nasale endotracheale fino all'estubazione)
min
Procedura (dall'intubazione nasale endotracheale fino all'estubazione)
profondità di inserimento del tubo endotracheale
Lasso di tempo: subito dopo l'intubazione
cm
subito dopo l'intubazione
L'incidenza dell'insorgenza di epistasi durante l'intubazione nasotracheale
Lasso di tempo: subito dopo l'intubazione
Scala descrittiva verbale a 4 punti (0=nessun sintomo, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave)
subito dopo l'intubazione
Volume corrente espiratorio subito dopo l'intubazione con il bracciale gonfiato
Lasso di tempo: subito dopo l'intubazione
ml
subito dopo l'intubazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume corrente espiratorio subito dopo l'intubazione con la cuffia sgonfia
Lasso di tempo: subito dopo l'intubazione
ml
subito dopo l'intubazione
Volume corrente espiratorio immediatamente prima dell'estubazione con la cuffia gonfiata
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'estubazione
ml
immediatamente prima dell'estubazione
Volume corrente espiratorio immediatamente prima dell'estubazione con la cuffia sgonfia
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'estubazione
ml
immediatamente prima dell'estubazione
volume di perdite dal bracciale
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intubazione e immediatamente prima dell'estubazione
ml
immediatamente dopo l'intubazione e immediatamente prima dell'estubazione
Larghezza della colonna d'aria laringea
Lasso di tempo: prima dell'intubazione
mm
prima dell'intubazione
Larghezza della colonna d'aria laringea
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intubazione durante il gonfiaggio della cuffia con palloncino e durante lo sgonfiaggio della cuffia con palloncino
mm
immediatamente dopo l'intubazione durante il gonfiaggio della cuffia con palloncino e durante lo sgonfiaggio della cuffia con palloncino
Larghezza della colonna d'aria laringea
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'estubazione durante il gonfiaggio della cuffia con palloncino e durante lo sgonfiaggio della cuffia con palloncino
mm
immediatamente prima dell'estubazione durante il gonfiaggio della cuffia con palloncino e durante lo sgonfiaggio della cuffia con palloncino
Differenza di larghezza della colonna d'aria laringea
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intubazione e immediatamente prima dell'estubazione
mm
immediatamente dopo l'intubazione e immediatamente prima dell'estubazione
incidenza di mal di gola postoperatorio, disfonia, disturbi della deglutizione o PES.
Lasso di tempo: Prima giornata postoperatoria
Scala descrittiva verbale a 4 punti (0=nessun sintomo, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave)
Prima giornata postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

25 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Post Extubation Stridor

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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