Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce postextubačního stridoru po fixaci maxilomandibulární čelisti (airway)

15. února 2026 aktualizováno: maha abou-zeid, Mansoura University

Predikce stridoru po extubaci u pacientů s intermaxilární fixací

Endotracheální intubace může vyvolat laryngotracheální poranění, které má za následek zúžení dýchacích cest v důsledku edému glottis. To může zvýšit riziko rozvoje postextubačního stridoru (PES)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrazvuk (US) je užitečný a neinvazivní nástroj pro hodnocení morfologie hlasivek a hrtanu u intubovaných pacientů. Šířka laryngeálního vzduchového sloupce (LACW), rozdíl šířky laryngeálního vzduchového sloupce (LACWD) a poměr šířky laryngeálního vzduchového sloupce (LACWR) měřené ultrazvukem mohou potenciálně identifikovat pacienty s rizikem postextubačního stridoru, u kterých je třeba postupovat opatrně po extubaci.

Test netěsnosti manžety může předpovědět úspěšnou extubaci pomocí rozdílu mezi vydechovaným dechovým objemem s nafouknutou manžetou a s vypuštěnou manžetou; čím vyšší je únik, tím nižší je pravděpodobnost, že dojde k postextubačnímu stridoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Maha A AboZeid, MD
  • Telefonní číslo: 02-01019216192
  • E-mail: mahazed@yahoo.com

Studijní místa

  • Egypt
    • Mansoura
      • Al Mansurah, Mansoura, Egypt, 35511

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (>18 let)
  • Stav Americké společnosti anesteziologů I a II
  • podstupující elektivní operace maxilomandibulární fixace v celkové anestezii s nosní endotracheální intubací

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacientů
  • březí samice
  • pacientů s indexem tělesné hmotnosti <18,5 nebo ≥ 35 kg/m2
  • riziko aspirace
  • kardiorespirační porucha
  • neuromuskulární onemocnění
  • nekontrolovaný diabetes mellitus
  • gastrointestinální krvácení
  • na chronické steroidní terapii
  • intubovaných pacientů nebo byli intubováni nebo měli infekci horních cest dýchacích během 1 týdne před operací
  • anamnéza jakékoli patologie, radioterapie nebo chirurgického zákroku na krku
  • měl těžkou laryngeální rovinu (jako zranění krku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrolní (C) skupina
normální fyziologický roztok bude rozprašován
Lék: běžná slanost
Předoperačně bude nebulizováno 5 ml normálního fyziologického roztoku
Aktivní komparátor: Budesonid (B) skupina
budesonid bude rozprašován
Lék: budesonid
2 ml nebulizovaného budesonidu (obsahujícího 1 mg) zředěného ve 3 ml normálního fyziologického roztoku budou předoperačně nebulizovány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr šířky hrtanového vzdušného sloupce
Časové okno: bezprostředně před extubací
%
bezprostředně před extubací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání nosní endotracheální intubace
Časové okno: Postup (od nosní endotracheální intubace po extubaci)
min
Postup (od nosní endotracheální intubace po extubaci)
hloubka zavedení endotracheální trubice
Časové okno: ihned po intubaci
cm
ihned po intubaci
Výskyt epistázy během nasotracheální intubace
Časové okno: ihned po intubaci
4bodová škála slovního deskriptoru (0=žádné příznaky, 1=mírné, 2=střední, 3=závažné)
ihned po intubaci
Exspirační dechový objem bezprostředně po intubaci s nafouknutou manžetou
Časové okno: ihned po intubaci
ml
ihned po intubaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exspirační dechový objem bezprostředně po intubaci s vypuštěnou manžetou
Časové okno: ihned po intubaci
ml
ihned po intubaci
Exspirační dechový objem bezprostředně před extubací s nafouknutou manžetou
Časové okno: těsně před extubací
ml
těsně před extubací
Exspirační dechový objem bezprostředně před extubací s vypuštěnou manžetou
Časové okno: těsně před extubací
ml
těsně před extubací
objem úniku manžety
Časové okno: bezprostředně po intubaci a bezprostředně před extubací
ml
bezprostředně po intubaci a bezprostředně před extubací
Šířka laryngeálního vzduchového sloupce
Časové okno: před intubací
mm
před intubací
Šířka laryngeálního vzduchového sloupce
Časové okno: bezprostředně po intubaci během nafukování balónkové manžety a během vyfukování balónkové manžety
mm
bezprostředně po intubaci během nafukování balónkové manžety a během vyfukování balónkové manžety
Šířka laryngeálního vzduchového sloupce
Časové okno: bezprostředně před extubací během nafukování balónkové manžety a během vyfukování balónkové manžety
mm
bezprostředně před extubací během nafukování balónkové manžety a během vyfukování balónkové manžety
Rozdíl šířky laryngeálního vzduchového sloupce
Časové okno: bezprostředně po intubaci a bezprostředně před extubací
mm
bezprostředně po intubaci a bezprostředně před extubací
výskyt pooperačních bolestí v krku, dysfonie, poruch polykání nebo PES.
Časové okno: První pooperační den
4bodová škála slovního deskriptoru (0=žádné příznaky, 1=mírné, 2=střední, 3=závažné)
První pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Post Extubation Stridor

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit