Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование стридора после экстубации после челюстно-нижнечелюстной фиксации (airway)

15 февраля 2026 г. обновлено: maha abou-zeid, Mansoura University

Прогнозирование стридора после экстубации у пациентов с межчелюстной фиксацией

Эндотрахеальная интубация может вызвать повреждение ларинготрахеи, что приводит к сужению дыхательных путей из-за отека голосовой щели. Это может увеличить риск развития постэкстубационного стридора (ПЭС).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ультразвук (УЗИ) является полезным и неинвазивным инструментом для оценки голосовых связок и морфологии гортани у интубированных пациентов. Ширина ларингеального воздушного столба (LACW), разница ширины ларингеального воздушного столба (LACWD) и отношение ширины ларингеального воздушного столба (LACWR), измеренные с помощью ультразвука, потенциально могут выявить пациентов с риском развития стридора после экстубации, у которых следует соблюдать осторожность. после экстубации.

Тест на герметичность манжеты может предсказать успешную экстубацию, используя разницу между дыхательным объемом выдыхаемого воздуха при надутой и сдутой манжете; чем выше утечка, тем ниже вероятность возникновения стридора после экстубации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maha A AboZeid, MD
  • Номер телефона: 02-01019216192
  • Электронная почта: mahazed@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
    • Mansoura
      • Al Mansurah, Mansoura, Египет, 35511
        • Рекрутинг
        • Maha Ahmed AboZeid
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (>18 лет)
  • Статус I и II Американского общества анестезиологов
  • проведение плановых операций по фиксации челюстно-лицевой области под общей анестезией с назальной эндотрахеальной интубацией

Критерий исключения:

  • отказ пациентов
  • беременные женщины
  • пациенты с индексом массы тела <18,5 или ≥ 35 кг/м2
  • риск аспирации
  • кардиореспираторное расстройство
  • нервно-мышечное заболевание
  • неконтролируемый сахарный диабет
  • желудочно-кишечное кровотечение
  • на хронической стероидной терапии
  • интубированные пациенты или были интубированы или имели инфекцию верхних дыхательных путей в течение 1 недели до операции
  • история любой патологии, лучевой терапии или операции на шее
  • была сложная ларингеальная УЗ-плоскость (как рана шеи)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контрольная (С) группа
нормальный физиологический раствор будет распылен
Лекарство: физиологический раствор
Перед операцией распыляют 5 мл физиологического раствора.
Активный компаратор: Группа будесонидов (В)
будесонид будет распыляться
Лекарство: будесонид
2 мл распыленного будесонида (содержащего 1 мг), разведенного в 3 мл физиологического раствора, распыляют перед операцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение ширины воздушного столба гортани
Временное ограничение: непосредственно перед экстубацией
%
непосредственно перед экстубацией

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность назальной эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Процедура (от назальной эндотрахеальной интубации до экстубации)
мин
Процедура (от назальной эндотрахеальной интубации до экстубации)
глубина введения эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: сразу после интубации
см
сразу после интубации
Частота возникновения эпистаза при назотрахеальной интубации
Временное ограничение: сразу после интубации
4-балльная шкала словесных дескрипторов (0 = нет симптомов, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая)
сразу после интубации
Дыхательный объем выдоха сразу после интубации с надутой манжетой
Временное ограничение: сразу после интубации
мл
сразу после интубации

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дыхательный объем выдоха сразу после интубации со спущенной манжетой
Временное ограничение: сразу после интубации
мл
сразу после интубации
Дыхательный объем выдоха непосредственно перед экстубацией с надутой манжетой
Временное ограничение: непосредственно перед экстубацией
мл
непосредственно перед экстубацией
Дыхательный объем выдоха непосредственно перед экстубацией со спущенной манжетой
Временное ограничение: непосредственно перед экстубацией
мл
непосредственно перед экстубацией
объем утечки манжеты
Временное ограничение: сразу после интубации и непосредственно перед экстубацией
мл
сразу после интубации и непосредственно перед экстубацией
Ширина ларингеального воздушного столба
Временное ограничение: перед интубацией
мм
перед интубацией
Ширина ларингеального воздушного столба
Временное ограничение: сразу после интубации во время раздувания баллона с манжетой и во время спуска баллона с манжетой
мм
сразу после интубации во время раздувания баллона с манжетой и во время спуска баллона с манжетой
Ширина ларингеального воздушного столба
Временное ограничение: непосредственно перед экстубацией во время раздувания баллонной манжеты и во время дефляции баллонной манжеты
мм
непосредственно перед экстубацией во время раздувания баллонной манжеты и во время дефляции баллонной манжеты
Разница в ширине столба воздуха в гортани
Временное ограничение: сразу после интубации и непосредственно перед экстубацией
мм
сразу после интубации и непосредственно перед экстубацией
частота послеоперационных болей в горле, дисфонии, нарушений глотания или ПЭС.
Временное ограничение: Первый послеоперационный день
4-балльная шкала словесных дескрипторов (0 = нет симптомов, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая)
Первый послеоперационный день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Post Extubation Stridor

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться