- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05839756
Extubation jälkeisen stridorin ennustaminen maxillomandibulaarisen kiinnityksen jälkeen (airway)
Extubation jälkeisen stridorin ennustaminen potilailla, joilla on intermaxillary kiinnitys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääni (US) on hyödyllinen ja ei-invasiivinen työkalu äänihuulien ja kurkunpään morfologian arvioimiseen intuboiduilla potilailla. Ultraäänellä mitattu kurkunpään ilmakolonnin leveys (LACW), kurkunpään ilmapylvään leveysero (LACWD) ja kurkunpään ilmakolonnin leveyssuhde (LACWR) voivat mahdollisesti tunnistaa potilaat, joilla on riski ekstubaation jälkeiseen stridoriin ja joiden kohdalla on noudatettava varovaisuutta. ekstuboinnin jälkeen.
Mansetin vuototesti voi ennustaa onnistuneen ekstuboinnin käyttämällä mansetin ollessa täytettynä ja mansetin tyhjennettynä hengästyneen tilavuuden välistä eroa; mitä suurempi vuoto, sitä pienempi todennäköisyys, että ekstuboinnin jälkeinen stridor esiintyy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maha A AboZeid, MD
- Puhelinnumero: 02-01019216192
- Sähköposti: mahazed@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Mansoura
-
Al Mansurah, Mansoura, Egypti, 35511
- Rekrytointi
- Maha Ahmed AboZeid
-
Ottaa yhteyttä:
- Maha A AboZeid
- Sähköposti: mahazed@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (>18 vuotta)
- American Society of Anesthesiologists status I ja II
- jolle tehdään elektiivisiä yläleuan kiinnitysleikkauksia yleisanestesiassa nenän endotrakeaalisen intubaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- potilaiden kieltäytymistä
- raskaana olevat naiset
- potilailla, joiden painoindeksi on < 18,5 tai ≥ 35 kg/m2
- aspiraatioriski
- sydän-hengityshäiriö
- neuromuskulaarinen sairaus
- hallitsematon diabetes mellitus
- maha-suolikanavan verenvuoto
- kroonisessa steroidihoidossa
- intuboituneita potilaita tai heillä oli ylempien hengitysteiden infektio viikon sisällä ennen leikkausta
- niskan patologia, sädehoito tai leikkaus
- hänellä oli vaikea kurkunpään US-lentokone (kaulahaavana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä (C).
normaali suolaliuos sumutetaan
|
5 ml normaalia suolaliuosta sumutetaan ennen leikkausta
|
|
Active Comparator: Budesonidi (B) ryhmä
budesonidi sumutetaan
|
2 ml sumutettua budesonidia (sisältää 1 mg) laimennettuna 3 ml:aan normaalia suolaliuosta sumutetaan ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurkunpään ilmavyöhykkeen leveyssuhde
Aikaikkuna: välittömästi ennen ekstuboinnin poistoa
|
%
|
välittömästi ennen ekstuboinnin poistoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenän endotrakeaalisen intuboinnin kesto
Aikaikkuna: Toimenpide (nenän endotrakeaalisesta intubaatiosta ekstubaatioon)
|
min
|
Toimenpide (nenän endotrakeaalisesta intubaatiosta ekstubaatioon)
|
|
endotrakeaaliputken sisäänvientisyvyys
Aikaikkuna: heti intuboinnin jälkeen
|
cm
|
heti intuboinnin jälkeen
|
|
Nenäverenvuotokohtausten ilmaantuvuus nasotrakeaalisen intubaation aikana
Aikaikkuna: heti intuboinnin jälkeen
|
4-pisteinen sanallinen kuvausasteikko (0 = ei oireita, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea)
|
heti intuboinnin jälkeen
|
|
Uloshengityksen tilavuus välittömästi intuboinnin jälkeen mansetin ollessa täytettynä
Aikaikkuna: heti intuboinnin jälkeen
|
ml
|
heti intuboinnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengitystilavuus välittömästi intuboinnin jälkeen mansetin ollessa tyhjennettynä
Aikaikkuna: heti intuboinnin jälkeen
|
ml
|
heti intuboinnin jälkeen
|
|
Uloshengityksen tilavuus välittömästi ennen ekstubaatiota mansetin ollessa täytettynä
Aikaikkuna: välittömästi ennen ekstubaatiota
|
ml
|
välittömästi ennen ekstubaatiota
|
|
Uloshengityksen tilavuus välittömästi ennen ekstubaatiota mansetin ollessa tyhjennettynä
Aikaikkuna: välittömästi ennen ekstubaatiota
|
ml
|
välittömästi ennen ekstubaatiota
|
|
mansetin vuodon määrä
Aikaikkuna: välittömästi intuboinnin jälkeen ja välittömästi ennen ekstubaatiota
|
ml
|
välittömästi intuboinnin jälkeen ja välittömästi ennen ekstubaatiota
|
|
Kurkunpään ilmapylvään leveys
Aikaikkuna: ennen intubaatiota
|
mm
|
ennen intubaatiota
|
|
Kurkunpään ilmapylvään leveys
Aikaikkuna: välittömästi intuboinnin jälkeen ilmapallomansetin täyttämisen ja mansetin tyhjennyksen aikana
|
mm
|
välittömästi intuboinnin jälkeen ilmapallomansetin täyttämisen ja mansetin tyhjennyksen aikana
|
|
Kurkunpään ilmapylvään leveys
Aikaikkuna: välittömästi ennen ekstubaatiota ilmapallomansetin täyttämisen ja mansetin tyhjennyksen aikana
|
mm
|
välittömästi ennen ekstubaatiota ilmapallomansetin täyttämisen ja mansetin tyhjennyksen aikana
|
|
Kurkunpään ilmapylvään leveysero
Aikaikkuna: välittömästi intuboinnin jälkeen ja välittömästi ennen ekstubaatiota
|
mm
|
välittömästi intuboinnin jälkeen ja välittömästi ennen ekstubaatiota
|
|
leikkauksen jälkeisen kurkkukivun, dysfonian, nielemishäiriöiden tai PES:n ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
4-pisteinen sanallinen kuvausasteikko (0 = ei oireita, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea)
|
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Kurkunpään sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kurkunpään turvotus
- Hengityksen äänet
- Lääkevalmisteet
- Polisykliset yhdisteet
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Kristalloidiliuokset
- Isotoniset ratkaisut
- Ratkaisut
- Raska
- Raskaat
- Budesonidi
- Suolaliuos
Muut tutkimustunnusnumerot
- Post Extubation Stridor
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .