Prevendo estridor pós-extubação após fixação maxilomandibular (airway)
15 de fevereiro de 2026 atualizado por: maha abou-zeid, Mansoura University
Prevendo estridor pós-extubação em pacientes com fixação intermaxilar
A intubação endotraqueal pode induzir lesão laringotraqueal que resulta em estreitamento das vias aéreas devido ao edema da glote.
Isso pode aumentar o risco de desenvolvimento de estridor pós-extubação (PES)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ultrassom (US) é uma ferramenta útil e não invasiva para a avaliação das cordas vocais e morfologia laríngea em pacientes intubados. A largura da coluna de ar da laringe (LACW), a diferença da largura da coluna de ar da laringe (LACWD) e a relação da largura da coluna de ar da laringe (LACWR) medidas por ultrassom podem potencialmente identificar pacientes com risco de estridor pós-extubação, nos quais deve-se ter cuidado após a extubação.
O teste de vazamento do manguito pode predizer o sucesso da extubação usando a diferença entre o volume corrente expirado com o manguito insuflado e com o manguito desinsuflado; quanto maior o vazamento, menor a probabilidade de ocorrência de estridor pós-extubação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maha A AboZeid, MD
- Número de telefone: 02-01019216192
- E-mail: mahazed@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Mansoura
-
Al Mansurah, Mansoura, Egito, 35511
- Recrutamento
- Maha Ahmed AboZeid
-
Contato:
- Maha A AboZeid
- E-mail: mahazed@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (>18 anos)
- Status I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- submetidos a cirurgias eletivas de fixação maxilomandibular sob anestesia geral com intubação endotraqueal nasal
Critério de exclusão:
- recusa dos pacientes
- fêmeas grávidas
- pacientes com índice de massa corporal <18,5 ou ≥ 35 kg/m2
- risco de aspiração
- distúrbio cardiorrespiratório
- doença neuromuscular
- diabetes melito descontrolado
- sangramento gastrointestinal
- em terapia crônica com esteroides
- pacientes intubados ou foram intubados ou tiveram infecção das vias aéreas superiores dentro de 1 semana antes da cirurgia
- história de qualquer patologia, radioterapia ou cirurgia no pescoço
- tinha plano de US laríngeo difícil (como ferimento no pescoço)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: grupo de controle (C)
solução salina normal será nebulizada
|
5 ml de solução salina normal serão nebulizados no pré-operatório
|
|
Comparador Ativo: Budesonida (B) grupo
budesonida será nebulizada
|
2 ml de budesonida nebulizada (contendo 1 mg) diluída em 3 ml de solução salina normal será nebulizada no pré-operatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Largura da coluna de ar laríngeo
Prazo: imediatamente antes da extubação
|
%
|
imediatamente antes da extubação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A duração da intubação endotraqueal nasal
Prazo: Procedimento (da intubação endotraqueal nasal até a extubação)
|
min
|
Procedimento (da intubação endotraqueal nasal até a extubação)
|
|
profundidade de inserção do tubo endotraqueal
Prazo: imediatamente após a intubação
|
cm
|
imediatamente após a intubação
|
|
A incidência de ocorrência de epistasia durante a intubação nasotraqueal
Prazo: imediatamente após a intubação
|
Escala de descrição verbal de 4 pontos (0=sem sintomas, 1=leve, 2=moderado, 3=grave)
|
imediatamente após a intubação
|
|
Volume corrente expiratório imediatamente após a intubação com o balonete insuflado
Prazo: imediatamente após a intubação
|
ml
|
imediatamente após a intubação
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume corrente expiratório imediatamente após a intubação com o manguito desinsuflado
Prazo: imediatamente após a intubação
|
ml
|
imediatamente após a intubação
|
|
Volume corrente expiratório imediatamente antes da extubação com o manguito insuflado
Prazo: imediatamente antes da extubação
|
ml
|
imediatamente antes da extubação
|
|
Volume corrente expiratório imediatamente antes da extubação com o manguito desinsuflado
Prazo: imediatamente antes da extubação
|
ml
|
imediatamente antes da extubação
|
|
volume de vazamento do manguito
Prazo: imediatamente após a intubação e imediatamente antes da extubação
|
ml
|
imediatamente após a intubação e imediatamente antes da extubação
|
|
Largura da coluna de ar da laringe
Prazo: antes da intubação
|
milímetros
|
antes da intubação
|
|
Largura da coluna de ar da laringe
Prazo: imediatamente após a intubação durante a insuflação do manguito do balão e durante a deflação do manguito do balão
|
milímetros
|
imediatamente após a intubação durante a insuflação do manguito do balão e durante a deflação do manguito do balão
|
|
Largura da coluna de ar da laringe
Prazo: imediatamente antes da extubação durante a insuflação do manguito do balão e durante a deflação do manguito do balão
|
milímetros
|
imediatamente antes da extubação durante a insuflação do manguito do balão e durante a deflação do manguito do balão
|
|
Diferença de largura da coluna de ar da laringe
Prazo: imediatamente após a intubação e imediatamente antes da extubação
|
milímetros
|
imediatamente após a intubação e imediatamente antes da extubação
|
|
incidência de dor de garganta pós-operatória, disfonia, distúrbios de deglutição ou PES.
Prazo: Primeiro dia pós-operatório
|
Escala de descrição verbal de 4 pontos (0=sem sintomas, 1=leve, 2=moderado, 3=grave)
|
Primeiro dia pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
25 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças da Laringe
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Edema laríngeo
- Sons Respiratórios
- Preparações farmacêuticas
- Compostos policíclicos
- Pregnas
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Soluções cristalóides
- Soluções isotônicas
- Soluções
- Greattenenes
- Gestenos
- Budesonida
- Solução salina
Outros números de identificação do estudo
- Post Extubation Stridor
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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