Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van post-extubatie stridor na maxillomandibulaire fixatie (airway)

15 februari 2026 bijgewerkt door: maha abou-zeid, Mansoura University

Voorspelling van stridor na extubatie bij patiënten met intermaxillaire fixatie

Endotracheale intubatie kan laryngotracheaal letsel veroorzaken, wat resulteert in vernauwing van de luchtweg als gevolg van oedeem van de glottis. Dit kan het risico op de ontwikkeling van post-extubatie stridor (PES) vergroten

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Echografie (US) is een nuttig en niet-invasief hulpmiddel voor de evaluatie van stembanden en larynxmorfologie bij geïntubeerde patiënten. De laryngeale luchtkolombreedte (LACW), larynxluchtkolombreedteverschil (LACWD) en larynxluchtkolombreedteverhouding (LACWR) gemeten door middel van echografie kunnen mogelijk patiënten identificeren die het risico lopen op post-extubatie stridor, bij wie voorzichtigheid geboden is na extubatie.

De manchetlektest kan succesvolle extubatie voorspellen door gebruik te maken van het verschil tussen het uitgeademde teugvolume met de manchet opgeblazen en met de manchet leeggelopen; hoe hoger het lek, hoe kleiner de kans dat post-extubatie stridor optreedt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Mansoura
      • Al Mansurah, Mansoura, Egypte, 35511

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (>18 jaar)
  • American Society of Anesthesiologists status I en II
  • electieve maxillomandibulaire fixatie-operaties ondergaan onder algemene anesthesie met nasale endotracheale intubatie

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van patiënten
  • zwangere vrouwtjes
  • patiënten met body mass index <18,5 of ≥ 35 kg/m2
  • risico op aspiratie
  • cardiorespiratoire aandoening
  • neuromusculaire ziekte
  • ongecontroleerde diabetes mellitus
  • maagbloeding
  • op chronische steroïde therapie
  • geïntubeerde patiënten of waren geïntubeerd of hadden een infectie van de bovenste luchtwegen binnen 1 week voorafgaand aan de operatie
  • voorgeschiedenis van enige pathologie, radiotherapie of operatie in de nek
  • had een moeilijk strottenhoofd US vliegtuig (als nekwond)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controle (C) groep
normale zoutoplossing zal worden verneveld
Geneesmiddel: normale zoutoplossing
Preoperatief wordt 5 ml normale zoutoplossing verneveld
Actieve vergelijker: Budesonide (B) groep
budesonide wordt verneveld
Geneesmiddel: budesonide
Preoperatief wordt 2 ml verneveld budesonide (met 1 mg) verdund in 3 ml normale zoutoplossing verneveld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding breedte laryngeale luchtkolom
Tijdsspanne: onmiddellijk voor extubatie
%
onmiddellijk voor extubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De duur van nasale endotracheale intubatie
Tijdsspanne: Procedure (van nasale endotracheale intubatie tot extubatie)
min
Procedure (van nasale endotracheale intubatie tot extubatie)
inbrengdiepte van de endotracheale tube
Tijdsspanne: direct na intubatie
cm
direct na intubatie
De incidentie van het optreden van epistase tijdens nasotracheale intubatie
Tijdsspanne: direct na intubatie
4-punts verbale descriptorschaal (0=geen symptomen, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig)
direct na intubatie
Expiratoir teugvolume direct na intubatie met opgeblazen manchet
Tijdsspanne: direct na intubatie
ml
direct na intubatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expiratoir teugvolume onmiddellijk na intubatie met lege cuff
Tijdsspanne: direct na intubatie
ml
direct na intubatie
Expiratoir teugvolume direct voor extubatie met opgeblazen manchet
Tijdsspanne: vlak voor extubatie
ml
vlak voor extubatie
Expiratoir teugvolume direct voor extubatie met leeggelopen manchet
Tijdsspanne: vlak voor extubatie
ml
vlak voor extubatie
manchet lekvolume
Tijdsspanne: onmiddellijk na intubatie en onmiddellijk voor extubatie
ml
onmiddellijk na intubatie en onmiddellijk voor extubatie
Laryngeale luchtkolombreedte
Tijdsspanne: voor intubatie
mm
voor intubatie
Laryngeale luchtkolombreedte
Tijdsspanne: onmiddellijk na intubatie tijdens het opblazen van de ballonmanchet en tijdens het leeglopen van de ballonmanchet
mm
onmiddellijk na intubatie tijdens het opblazen van de ballonmanchet en tijdens het leeglopen van de ballonmanchet
Laryngeale luchtkolombreedte
Tijdsspanne: vlak voor extubatie tijdens het opblazen van de ballonmanchet en tijdens het leeglopen van de ballonmanchet
mm
vlak voor extubatie tijdens het opblazen van de ballonmanchet en tijdens het leeglopen van de ballonmanchet
Verschil in breedte van de larynxluchtkolom
Tijdsspanne: onmiddellijk na intubatie en onmiddellijk voor extubatie
mm
onmiddellijk na intubatie en onmiddellijk voor extubatie
incidentie van postoperatieve keelpijn, dysfonie, slikstoornissen of PES.
Tijdsspanne: Eerste postoperatieve dag
4-punts verbale descriptorschaal (0=geen symptomen, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig)
Eerste postoperatieve dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

25 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Post Extubation Stridor

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren