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Vorhersage des Stridors nach Extubation nach maxillomandibulärer Fixierung (airway)

15. Februar 2026 aktualisiert von: maha abou-zeid, Mansoura University

Vorhersage von Stridor nach Extubation bei Patienten mit intermaxillärer Fixierung

Die endotracheale Intubation kann eine laryngotracheale Verletzung hervorrufen, die zu einer Verengung der Atemwege aufgrund eines Glottisödems führt. Dies kann das Risiko der Entwicklung eines Post-Extubations-Stridors (PES) erhöhen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ultraschall (US) ist ein nützliches und nicht-invasives Instrument zur Beurteilung der Stimmbänder und der Kehlkopfmorphologie bei intubierten Patienten. Die laryngeale Luftsäulenbreite (LACW), die laryngeale Luftsäulenbreitendifferenz (LACWD) und das laryngeale Luftsäulenbreitenverhältnis (LACWR), gemessen durch Ultraschall, können möglicherweise Patienten identifizieren, bei denen das Risiko eines Post-Extubations-Stridors besteht, bei denen Vorsicht geboten ist nach Extubation.

Der Cuff-Leck-Test kann eine erfolgreiche Extubation vorhersagen, indem er die Differenz zwischen dem ausgeatmeten Tidalvolumen mit aufgeblasenem und mit entleertem Cuff verwendet; Je höher das Leck, desto geringer ist die Wahrscheinlichkeit, dass nach der Extubation ein Stridor auftritt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Mansoura
      • Al Mansurah, Mansoura, Ägypten, 35511

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (>18 Jahre)
  • Status I und II der American Society of Anesthesiologists
  • sich elektiven maxillomandibulären Fixationsoperationen unter Vollnarkose mit nasaler endotrachealer Intubation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Patienten
  • schwangere Weibchen
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index < 18,5 oder ≥ 35 kg/m2
  • Aspirationsgefahr
  • kardiorespiratorische Störung
  • neuromuskuläre Erkrankung
  • unkontrollierter Diabetes mellitus
  • Magen-Darm-Blutungen
  • bei chronischer Steroidtherapie
  • intubierte Patienten oder wurden innerhalb von 1 Woche vor der Operation intubiert oder hatten eine Infektion der oberen Atemwege
  • Vorgeschichte jeglicher Pathologie, Strahlentherapie oder Operation im Nacken
  • hatte schwierige Kehlkopf-US-Hobel (als Nackenwunde)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe (C).
Kochsalzlösung wird vernebelt
Arzneimittel: normale Kochsalzlösung
Präoperativ werden 5 ml Kochsalzlösung vernebelt
Aktiver Komparator: Budesonid (B)-Gruppe
Budesonid wird vernebelt
Arzneimittel: Budesonid
Präoperativ werden 2 ml vernebeltes Budesonid (mit 1 mg) verdünnt in 3 ml physiologischer Kochsalzlösung vernebelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis der Breite der laryngealen Luftsäule
Zeitfenster: unmittelbar vor der Extubation
%
unmittelbar vor der Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dauer der nasalen endotrachealen Intubation
Zeitfenster: Ablauf (von der nasalen endotrachealen Intubation bis zur Extubation)
Mindest
Ablauf (von der nasalen endotrachealen Intubation bis zur Extubation)
Einführtiefe des Endotrachealtubus
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intubation
cm
unmittelbar nach der Intubation
Die Inzidenz von Nasenbluten während der nasotrachealen Intubation
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intubation
4-stufige verbale Deskriptorenskala (0=keine Symptome, 1=leicht, 2=mäßig, 3=schwer)
unmittelbar nach der Intubation
Exspiratorisches Tidalvolumen unmittelbar nach der Intubation mit aufgeblasenem Cuff
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intubation
ml
unmittelbar nach der Intubation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exspiratorisches Tidalvolumen unmittelbar nach der Intubation bei entleerter Manschette
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intubation
ml
unmittelbar nach der Intubation
Exspiratorisches Tidalvolumen unmittelbar vor der Extubation bei aufgeblasenem Cuff
Zeitfenster: unmittelbar vor der Extubation
ml
unmittelbar vor der Extubation
Exspiratorisches Tidalvolumen unmittelbar vor der Extubation bei entleerter Manschette
Zeitfenster: unmittelbar vor der Extubation
ml
unmittelbar vor der Extubation
Volumen der Manschettenleckage
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intubation und unmittelbar vor der Extubation
ml
unmittelbar nach der Intubation und unmittelbar vor der Extubation
Breite der Kehlkopfluftsäule
Zeitfenster: vor der Intubation
mm
vor der Intubation
Breite der Kehlkopfluftsäule
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intubation während des Aufblasens der Ballonmanschette und während der Deflation der Ballonmanschette
mm
unmittelbar nach der Intubation während des Aufblasens der Ballonmanschette und während der Deflation der Ballonmanschette
Breite der Kehlkopfluftsäule
Zeitfenster: unmittelbar vor der Extubation während des Aufblasens der Ballonmanschette und während der Deflation der Ballonmanschette
mm
unmittelbar vor der Extubation während des Aufblasens der Ballonmanschette und während der Deflation der Ballonmanschette
Breitenunterschied der Kehlkopfluftsäule
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intubation und unmittelbar vor der Extubation
mm
unmittelbar nach der Intubation und unmittelbar vor der Extubation
Auftreten von postoperativen Halsschmerzen, Dysphonie, Schluckstörungen oder PES.
Zeitfenster: Erster postoperativer Tag
4-stufige verbale Deskriptorenskala (0=keine Symptome, 1=leicht, 2=mäßig, 3=schwer)
Erster postoperativer Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Post Extubation Stridor

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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