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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05839756
악악 하악골 고정 후 발관후 협착음 예측 (airway)
2026년 2월 15일 업데이트: maha abou-zeid, Mansoura University
상악간 고정 환자의 발관후 협착음 예측
기관내 삽관은 성문의 부종으로 인해 기도가 좁아지는 결과를 초래하는 후두기관 손상을 유발할 수 있습니다.
이는 발관 후 협착음(PES) 발병 위험을 증가시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
초음파(미국)는 삽관 환자의 성대 및 후두 형태를 평가하는 데 유용하고 비침습적인 도구입니다. 초음파로 측정한 후두 기주 너비(LACW), 후두 기주 너비 차이(LACWD) 및 후두 기주 너비 비율(LACWR)은 발관 후 협착음의 위험이 있는 환자를 잠재적으로 식별할 수 있으므로 주의해야 합니다. 발관 후.
커프 누출 테스트는 커프가 팽창된 상태와 커프가 수축된 상태에서 호기 일회 호흡량의 차이를 사용하여 성공적인 발관을 예측할 수 있습니다. 누출이 높을수록 발관 후 stridor가 발생할 가능성이 낮아집니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maha A AboZeid, MD
- 전화번호: 02-01019216192
- 이메일: mahazed@yahoo.com
연구 장소
-
-
Mansoura
-
Al Mansurah, Mansoura, 이집트, 35511
- 모병
- Maha Ahmed AboZeid
-
연락하다:
- Maha A AboZeid
- 이메일: mahazed@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자(>18세)
- 미국 마취학회 상태 I 및 II
- 비강 기관 내 삽관을 통한 전신 마취 하에 선택적 상악 하악 고정 수술을 받는 중
제외 기준:
- 환자의 거부
- 임산부
- 체질량 지수 <18.5 또는 ≥ 35kg/m2인 환자
- 흡인의 위험
- 심폐 장애
- 신경근 질환
- 조절되지 않는 당뇨병
- 위장 출혈
- 만성 스테로이드 치료에
- 삽관된 환자 또는 수술 전 1주 이내에 삽관되었거나 상기도 감염이 있었던 환자
- 목에 병리학, 방사선 요법 또는 수술의 병력
- 어려운 후두 미국 비행기 (목 상처로)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 대조군(C) 그룹
일반 식염수 분무됩니다
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5ml 생리 식염수는 수술 전에 분무됩니다.
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활성 비교기: 부데소나이드(B) 그룹
부데소니드는 분무됩니다
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3ml의 생리 식염수에 희석된 2ml 분무된 부데소나이드(1mg 함유)는 수술 전에 분무됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후두 공기 기둥 폭 비율
기간: 발관 직전
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%
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발관 직전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비강 기관 내 삽관 기간
기간: 절차(비강 기관내 삽관에서 발관까지)
|
분
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절차(비강 기관내 삽관에서 발관까지)
|
|
기관내관 삽입 깊이
기간: 삽관 직후
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센티미터
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삽관 직후
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비기관삽관시 epistasis 발생빈도
기간: 삽관 직후
|
4점 언어 기술 척도(0=증상 없음, 1=경증, 2=중등도, 3=심각)
|
삽관 직후
|
|
커프를 부풀린 상태에서 삽관 직후의 호기 일회 호흡량
기간: 삽관 직후
|
ml
|
삽관 직후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
커프가 수축된 상태에서 삽관 직후 호기 일회 호흡량
기간: 삽관 직후
|
ml
|
삽관 직후
|
|
커프를 부풀린 상태에서 발관 직전의 호기 일회 호흡량
기간: 발관 직전
|
ml
|
발관 직전
|
|
커프가 수축된 발관 직전의 호기 일회 호흡량
기간: 발관 직전
|
ml
|
발관 직전
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|
커프 누출량
기간: 삽관 직후 및 발관 직전
|
ml
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삽관 직후 및 발관 직전
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후두 기주 폭
기간: 삽관 전
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mm
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삽관 전
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후두 기주 폭
기간: 풍선 커프 팽창 중 및 풍선 커프 수축 중 삽관 직후
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mm
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풍선 커프 팽창 중 및 풍선 커프 수축 중 삽관 직후
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후두 기주 폭
기간: 풍선 커프 팽창 중 발관 직전 및 풍선 커프 수축 중
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mm
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풍선 커프 팽창 중 발관 직전 및 풍선 커프 수축 중
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후두 기주 너비 차이
기간: 삽관 직후 및 발관 직전
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mm
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삽관 직후 및 발관 직전
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수술 후 인후염, 발성 장애, 삼키는 장애 또는 PES 발생률.
기간: 수술 후 첫날
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4점 언어 기술 척도(0=증상 없음, 1=경증, 2=중등도, 3=심각)
|
수술 후 첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 3일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 25일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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