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Prédire le stridor post-extubation après fixation maxillo-mandibulaire (airway)

15 février 2026 mis à jour par: maha abou-zeid, Mansoura University

Prédire le stridor post-extubation chez les patients avec fixation intermaxillaire

L'intubation endotrachéale peut induire une lésion laryngotrachéale qui entraîne un rétrécissement des voies respiratoires en raison d'un œdème de la glotte. Cela peut augmenter le risque de développement d'un stridor post-extubation (PES)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'échographie (US) est un outil utile et non invasif pour l'évaluation des cordes vocales et de la morphologie du larynx chez les patients intubés. La largeur de la colonne d'air laryngée (LACW), la différence de largeur de la colonne d'air laryngée (LACWD) et le rapport de largeur de la colonne d'air laryngé (LACWR) mesurés par échographie peuvent potentiellement identifier les patients à risque de stridor post-extubation, chez qui la prudence s'impose après extubation.

Le test de fuite du brassard peut prédire une extubation réussie en utilisant la différence entre le volume courant expiré avec le brassard gonflé et avec le brassard dégonflé ; plus la fuite est élevée, plus la probabilité qu'un stridor post-extubation se produise est faible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Maha A AboZeid, MD
  • Numéro de téléphone: 02-01019216192
  • E-mail: mahazed@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Mansoura
      • Al Mansurah, Mansoura, Egypte, 35511

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (>18 ans)
  • Statut I et II de l'American Society of Anesthesiologists
  • subissant des chirurgies électives de fixation maxillo-mandibulaire sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale nasale

Critère d'exclusion:

  • refus des patients
  • femmes enceintes
  • patients avec indice de masse corporelle <18,5 ou ≥ 35 kg/m2
  • risque d'aspiration
  • trouble cardiorespiratoire
  • maladie neuromusculaire
  • diabète sucré non contrôlé
  • saignement gastro-intestinal
  • sous corticothérapie chronique
  • patients intubés ou ont été intubés ou ont eu une infection des voies respiratoires supérieures dans la semaine précédant la chirurgie
  • antécédent de toute pathologie, radiothérapie ou chirurgie du cou
  • eu un avion américain laryngé difficile (comme une blessure au cou)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: groupe témoin (C)
une solution saline normale sera nébulisée
Médicament: solution saline normale
5 ml de solution saline normale seront nébulisés en préopératoire
Comparateur actif: Groupe des budésonides (B)
le budésonide sera nébulisé
Médicament: budésonide
2 ml de budésonide nébulisé (contenant 1 mg) dilués dans 3 ml de solution saline normale seront nébulisés en préopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ratio de largeur de la colonne d'air laryngée
Délai: immédiatement avant l'extubation
%
immédiatement avant l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La durée de l'intubation endotrachéale nasale
Délai: Procédure (de l'intubation endotrachéale nasale jusqu'à l'extubation)
min
Procédure (de l'intubation endotrachéale nasale jusqu'à l'extubation)
profondeur d'insertion du tube endotrachéal
Délai: immédiatement après l'intubation
cm
immédiatement après l'intubation
L'incidence de l'apparition d'épistasie pendant l'intubation nasotrachéale
Délai: immédiatement après l'intubation
Échelle de descripteur verbal à 4 points (0=aucun symptôme, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère)
immédiatement après l'intubation
Volume courant expiratoire immédiatement après l'intubation avec le brassard gonflé
Délai: immédiatement après l'intubation
ml
immédiatement après l'intubation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume courant expiratoire immédiatement après l'intubation avec le brassard dégonflé
Délai: immédiatement après l'intubation
ml
immédiatement après l'intubation
Volume courant expiratoire immédiatement avant l'extubation avec le brassard gonflé
Délai: juste avant l'extubation
ml
juste avant l'extubation
Volume courant expiratoire immédiatement avant l'extubation avec le brassard dégonflé
Délai: juste avant l'extubation
ml
juste avant l'extubation
volume de fuite du brassard
Délai: immédiatement après l'intubation et immédiatement avant l'extubation
ml
immédiatement après l'intubation et immédiatement avant l'extubation
Largeur de la colonne d'air laryngée
Délai: avant l'intubation
millimètre
avant l'intubation
Largeur de la colonne d'air laryngée
Délai: immédiatement après l'intubation pendant le gonflage du ballonnet et pendant le dégonflage du ballonnet
millimètre
immédiatement après l'intubation pendant le gonflage du ballonnet et pendant le dégonflage du ballonnet
Largeur de la colonne d'air laryngée
Délai: immédiatement avant l'extubation pendant le gonflage du ballonnet et pendant le dégonflage du ballonnet
millimètre
immédiatement avant l'extubation pendant le gonflage du ballonnet et pendant le dégonflage du ballonnet
Différence de largeur de la colonne d'air laryngée
Délai: immédiatement après l'intubation et immédiatement avant l'extubation
millimètre
immédiatement après l'intubation et immédiatement avant l'extubation
incidence de maux de gorge postopératoires, de dysphonie, de troubles de la déglutition ou de SEP.
Délai: Premier jour postopératoire
Échelle de descripteur verbal à 4 points (0=aucun symptôme, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère)
Premier jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

25 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Post Extubation Stridor

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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