Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi postekstubasjonsstridor etter maksillomandibulær fiksering (airway)

15. februar 2026 oppdatert av: maha abou-zeid, Mansoura University

Forutsi post-ekstubasjonsstridor hos pasienter med intermaxillær fiksering

Endotrakeal intubasjon kan indusere laryngotracheal skade som resulterer i innsnevring av luftveiene på grunn av ødem i glottis. Dette kan øke risikoen for utvikling av post-ekstubasjonsstridor (PES)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ultralyd (US) er et nyttig og ikke-invasivt verktøy for evaluering av stemmebånd og larynxmorfologi hos intuberte pasienter. Laryngeal luftsøylebredde (LACW), larynx luftsøylebreddeforskjell (LACWD) og laryngeal luftsøylebreddeforhold (LACWR) målt ved ultralyd kan potensielt identifisere pasienter med risiko for post-ekstubasjonsstridor, der det bør utvises forsiktighet etter ekstubering.

Mansjettlekkasjetesten kan forutsi vellykket ekstubering ved å bruke forskjellen mellom det utløpte tidevolumet med mansjetten oppblåst og med mansjetten tom. jo høyere lekkasjen er, desto lavere er sannsynligheten for at stridor etter ekstubasjon oppstår.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Mansoura
      • Al Mansurah, Mansoura, Egypt, 35511
        • Rekruttering
        • Maha Ahmed AboZeid
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (>18 år)
  • American Society of Anesthesiologists status I og II
  • gjennomgår elektive maksillomandibulære fikseringsoperasjoner under generell anestesi med nasal endotrakeal intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasientenes avslag
  • gravide kvinner
  • pasienter med kroppsmasseindeks <18,5 eller ≥ 35 kg/m2
  • risiko for aspirasjon
  • kardiorespiratorisk lidelse
  • nevromuskulær sykdom
  • ukontrollert diabetes mellitus
  • gastrointestinal blødning
  • på kronisk steroidbehandling
  • intuberte pasienter eller ble intubert eller hadde øvre luftveisinfeksjon innen 1 uke før operasjonen
  • historie med patologi, strålebehandling eller kirurgi i nakken
  • hadde vanskelig larynx US-fly (som nakkesår)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontroll (C) gruppe
vanlig saltvann vil bli forstøvet
Legemiddel: vanlig saltvann
5 ml vanlig saltvann vil forstøves preoperativt
Aktiv komparator: Budesonid (B) gruppe
budesonid vil bli forstøvet
Legemiddel: budesonid
2 ml forstøvet budesonid (inneholder 1 mg) fortynnet i 3 ml vanlig saltvann vil bli forstøvet preoperativt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laryngeal luftsøylebreddeforhold
Tidsramme: umiddelbart før ekstubering
%
umiddelbart før ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varigheten av nasal endotrakeal intubasjon
Tidsramme: Prosedyre (fra nasal endotrakeal intubasjon til ekstubering)
min
Prosedyre (fra nasal endotrakeal intubasjon til ekstubering)
endotrakeal tube innføringsdybde
Tidsramme: umiddelbart etter intubasjon
cm
umiddelbart etter intubasjon
Forekomsten av epistase under nasotrakeal intubasjon
Tidsramme: umiddelbart etter intubasjon
4-punkts verbal deskriptorskala (0=ingen symptomer, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig)
umiddelbart etter intubasjon
Ekspiratorisk tidalvolum umiddelbart etter intubering med mansjetten oppblåst
Tidsramme: umiddelbart etter intubasjon
ml
umiddelbart etter intubasjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekspiratorisk tidalvolum umiddelbart etter intubering med mansjetten tømt
Tidsramme: umiddelbart etter intubasjon
ml
umiddelbart etter intubasjon
Ekspiratorisk tidalvolum umiddelbart før ekstubering med mansjetten oppblåst
Tidsramme: rett før ekstubering
ml
rett før ekstubering
Ekspiratorisk tidalvolum umiddelbart før ekstubering med mansjetten tømt
Tidsramme: rett før ekstubering
ml
rett før ekstubering
mansjettlekkasjevolum
Tidsramme: umiddelbart etter intubasjon og umiddelbart før ekstubering
ml
umiddelbart etter intubasjon og umiddelbart før ekstubering
Larynx luftsøylebredde
Tidsramme: før intubasjon
mm
før intubasjon
Larynx luftsøylebredde
Tidsramme: umiddelbart etter intubering under oppblåsing av ballongmansjetten og under lufting av ballongmansjetten
mm
umiddelbart etter intubering under oppblåsing av ballongmansjetten og under lufting av ballongmansjetten
Larynx luftsøylebredde
Tidsramme: umiddelbart før ekstubering under oppblåsing av ballongmansjetten og under lufting av ballongmansjetten
mm
umiddelbart før ekstubering under oppblåsing av ballongmansjetten og under lufting av ballongmansjetten
Larynx luftsøylebreddeforskjell
Tidsramme: umiddelbart etter intubasjon og umiddelbart før ekstubering
mm
umiddelbart etter intubasjon og umiddelbart før ekstubering
forekomst av postoperativ sår hals, dysfoni, svelgeforstyrrelser eller PES.
Tidsramme: Første postoperative dag
4-punkts verbal deskriptorskala (0=ingen symptomer, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig)
Første postoperative dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

25. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Post Extubation Stridor

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere