歯内療法後の痛みに影響を与える次亜塩素酸ナトリウムの濃度の違い (NaOCl)
2023年4月30日 更新者:Kanza Zafar、Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
1回の通院根管治療後の術後疼痛に対する次亜塩素酸ナトリウムの異なる濃度の影響
これは、無作為化、前向き、二重盲検、臨床試験で、1回の訪問根管治療後の歯内療法後の痛みとレスキュー薬の摂取に対する洗浄剤としての3%および6%の次亜塩素酸ナトリウム(NaOCl)の効果を評価するものです
調査の概要
詳細な説明
病歴聴取、臨床およびレントゲン検査を含む診断手順。すべての所見は患者のメモに記録されます。
• コールドパルプセンシティビリティテストに対する長時間の誇張された反応 (10 秒以上) および電気パルプテスターに対する肯定的な反応は、不可逆的な歯髄炎の証拠と見なされます。
患者は、0 から 10 までの視覚的なアナログ スケールで治療前の痛みを評価するよう求められます。
VAS スコア (4 - 6) の中等度の痛みを持つ患者が選択されます。
- 麻酔 患者は、下歯槽神経ブロック注射で 1:80000 エピネフリンを含む 2% Articaine の 2 つのカートリッジを受け取ります。
- アクセス開口部、隔離、NaOCl での最初のすすぎ アクセス準備の後、各歯はラバーダムを使用して隔離されます。 患者は次のグループのいずれかに無作為に割り当てられます: 3% NaOCl または 6% NaOCl。 歯髄チャンバーは、2 mL の洗浄剤で 2 分間満たされ、続いて生理食塩水による洗浄が行われます。
- ハンドインストルメンテーション 運河の開通性が確立され、サイズ 10 および 15 の K ファイルを使用して最初のグライドパスが準備されます (Mani、Mani Inc.、栃木、日本)
- ワーキングレングス WL は、頂点ロケーター (DentaPort ZX、J.Morita USA) を使用して決定され、X 線写真の頂点から 1 mm 短いことが X 線写真で確認されます。
- 回転計装 トルク制御歯内モーター (X-Smart plus、Dentsply Maillefer) で Niti 回転システム (Protaper Universal、Dentsply Sirona) を使用して、製造元の手順と速度とトルクの推奨事項に従って、機械的準備を行います。 S1 および SX インスツルメントをクラウンダウン シーケンスで使用して運河の準備を行い、運河の冠状の 3 分の 2 を形成します。
- 根尖の準備 根尖の開存性は、各ロータリー器具を交換する前に、サイズ 10 K ファイルで維持されます。先端の準備は、F1 または F2 の先端サイズに対応する WL まで、S1、S2、F1、または F2 を使用して行われます。
- 灌漑
- 器具間で、30G x 25mm 側面穿孔針 (Medic Endo Irrigation Needles、HDS) を使用して、2 mL の 3% または 6% NaOCl で根管を洗浄します。
- 針先はWLより4mm短くします。 根管内でのロックを防ぐために、針を上下に繰り返し動かします。
- 各器具使用後の洗浄剤使用量 - 2ml
- 根管ごとに使用される NaOCl の総量 - 8 ~ 10ml、歯 1 本あたり - 24 ~ 30 ml
- NaOClの後、運河は5mlの生理食塩水で洗い流されます。
- スミア層は、17% EDTA (EDTA; Glycle File Prep、Dentsply Maillefer) で洗浄し、続いて 5 mL の生理食塩水で洗浄して除去します。
- DRYING CANALS 同じ訪問で、根管はペーパーポイント(GAPADENT Absorbent paper points)で乾燥されます。
- 閉塞 シングルコーン技術を使用して、一致するサイズのガッタパーチャコーン (Meta Biomed Co、韓国) およびシーラー (Endoplus Root Canal Sealer 13,5g President Dental Germany) を充填する必要があります。
- 一時的な修復物で密封 (Cavit、3M ESPE、ドイツ) 患者は、痛みがある場合に備えて、オンデマンド使用の指示が記載された 10 個のイブプロフェンのレスキュー バッグを受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
66
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ahmed Abdullah, BDS
- 電話番号:00923365747574
- メール:ahmedcmh6@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Kanza Zafar, BDS
- 電話番号:00923337808809
- メール:kanzazafar6@gmail.com
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
- 募集
- Armed Forces Institue Of Dentistry
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コンタクト:
- Kanza Zafar, BDS
- 電話番号:00923337808809
- メール:kanzazafar6@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から55歳までの健康な方
- 下顎第一大臼歯と第二大臼歯の虫歯による不可逆性歯髄炎と診断
- VAS スコア (4 - 6) の中等度の痛みを持つ患者が選択されます。
- 根尖周囲の正常な X 線像
- パーカッションに軽度の圧痛
- アルチカインにアレルギーがない
除外基準:
- 治療前6時間以内に鎮痛剤または抗炎症剤を服用した患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- 重度の歯周病のある歯
- ラバーダムで隔離できない歯
- 過剰に器具を装着したり、頂点を超えて過剰充填した歯
- 石灰化/吸収障害のある歯
- -研究で使用された材料に対するアレルギーの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:3% NaOCl濃度群
このグループの参加者は、低濃度の 3% 次亜塩素酸ナトリウムによる歯内洗浄を受けます。
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さまざまな濃度の NaOCl が歯内洗浄剤として使用されています。
他の名前:
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実験的:6% NaOCl濃度群
このグループの参加者は、高濃度の 6% 次亜塩素酸ナトリウムによる歯内洗浄を受けます。
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さまざまな濃度の NaOCl が歯内洗浄剤として使用されています。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根管治療後の術後の痛み
時間枠:1週間
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術後の痛みは、0 から 10 までの数値視覚アナログ スケール (VAS) を使用した自己申告アンケートを使用して評価されます。 0 = 痛みなし 1 - 3 = 軽度の痛み 4 - 6 = 中程度の痛み 7 -10 = 重度の痛み 痛みの記録は、6 時間、12 時間、24 時間、48 時間、72 時間後に行います。 (参加者は、各時点で調査員から連絡を受けて、彼らをチェックし、痛みを記録するように促されます)参加者が1週間後に最終修復に来るときに、与えられたアンケートが収集されます。 |
1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月30日
一次修了 (予想される)
2023年10月30日
研究の完了 (予想される)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月30日
最初の投稿 (実際)
2023年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月30日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。