- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05840679
Forskellige koncentrationer af natriumhypochlorit, der påvirker postendodontiske smerter (NaOCl)
Effekt af forskellige koncentrationer af natriumhypochlorit på postoperative smerter efter rodbehandling af enkeltbesøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diagnostiske procedurer, der omfatter historieoptagelse og klinisk og radiografisk undersøgelse, hvor alle fund registreres i patientens notater.
• En langvarig overdreven respons (mere end 10 sekunder) på en kold pulpa sensibilitetstest og en positiv respons på den elektriske pulpa tester vil blive betragtet som bevis for irreversibel pulpitis.
Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres smerte før behandlingen på en visuel analog skala fra 0 til 10.
Patienter med moderat smerte vil blive udvalgt, VAS score (4 - 6).
- AÆSTESI Patienter modtager 2 patroner med 2% Articaine med 1:80000 epinephrin i en inferior alveolær nerveblokinjektion
- Adgangsåbning, isolering og første skylning med NaOCl Efter adgangsforberedelse vil hver tand blive isoleret ved hjælp af gummidæmning. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt en af følgende grupper: 3 % NaOCl eller 6 % NaOCl. Pulpkammeret vil blive fyldt med 2 ml skyllemiddel i 2 minutter efterfulgt af saltvandsskylning.
- Håndinstrumentering Kanalernes åbenhed vil blive etableret, og en indledende glidebane vil blive forberedt ved brug af størrelse 10 og 15 K-filer (Mani, Mani Inc., Tochigi, Japan)
- ARBEJDSLÆNGDE WL vil blive bestemt ved hjælp af apex locator (DentaPort ZX, J.Morita USA) og radiografisk bekræftet at være 1 mm kort fra den radiografiske apex.
- ROTERENDE INSTRUMENTATION Mekanisk forberedelse ved hjælp af et Niti roterende system (Protaper Universal, Dentsply Sirona) i en momentstyret endodontisk motor (X-Smart plus, Dentsply Maillefer) i henhold til producentens sekvens og anbefalinger af hastighed og drejningsmoment. Kanalforberedelse med S1- og SX-instrumenter i en krone-down-sekvens for at forme de koronale to tredjedele af kanalen.
- APIKAL FORBEREDELSE Apikal åbenhed vil blive bibeholdt med en størrelse 10 K fil før hvert roterende instrumentskift. Den apikale forberedelse vil blive udført med S1, S2, F1 eller F2 op til WL svarende til spidsstørrelsen F1 eller F2.
- VANDING
- Mellem instrumenterne vil rodkanalerne blive skyllet med 2 mL enten 3 % eller 6 % NaOCl med en 30G x 25 mm sideperforeret nål (Medic Endo Irrigation Needles, HDS).
- Spidsen af nålen holdes 4 mm kort fra WL. Nålen vil gentagne gange blive flyttet op og ned for at forhindre låsning i kanalerne.
- Mængde af skyllemiddel efter hver instrumentering - 2ml
- Samlet volumen af NaOCl brugt pr. kanal - 8-10 ml, pr. tand - 24 - 30 ml
- Efter NaOCl vil kanaler blive skyllet med 5 ml normal saltvandsskylning.
- Udstrygningslaget vil blive fjernet ved skylning med 17 % EDTA, (EDTA; Glycle File Prep, Dentsply Maillefer) efterfulgt af 5 mL normal saltvandsskylning.
- TØRRING AF KANALER Ved samme besøg tørres rodkanalerne med papirspidser (GAPADENT Absorberende papirspidser)
- OBTURATION Skal fyldes med matchende størrelse guttaperka-kegler (Meta Biomed Co, Korea) og sealar (Endoplus Root Canal Sealer 13,5g President Dental Germany) ved brug af enkeltkegleteknikken.
- Forseglet med midlertidig restaurering (Cavit, 3M ESPE, Tyskland) Patienter vil modtage en redningspose med 10 Ibuprofen i tilfælde af, at de har smerter med instruktioner til on-demand brug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Abdullah, BDS
- Telefonnummer: 00923365747574
- E-mail: ahmedcmh6@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kanza Zafar, BDS
- Telefonnummer: 00923337808809
- E-mail: kanzazafar6@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Armed Forces Institue Of Dentistry
-
Kontakt:
- Kanza Zafar, BDS
- Telefonnummer: 00923337808809
- E-mail: kanzazafar6@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske personer mellem 18 og 55 år
- Første og anden mandibular molar diagnosticeret med irreversibel pulpitis på grund af caries
- Patienter med moderat smerte vil blive udvalgt, VAS score (4 - 6).
- Normalt periapikalt radiografisk udseende
- Mild øm over for percussion
- Ingen allergi over for articain
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har taget smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler inden for 6 timer før behandling besøger
- Gravide eller ammende patienter
- Tænder med alvorlig paradentose
- Tænder der ikke kan isoleres med kofferdam
- Tænder undergået over-instrumentering eller overfyldning ud over apex
- Tænder med forkalkninger/resorptive defekter
- Anamnese med allergi over for materialer brugt i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 3% NaOCl koncentrationsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage endodontisk vanding med lavere konc 3% natriumhypochlorit
|
Forskellige koncentrationer af NaOCl bruges som det endodontiske skyllemiddel.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 6% NaOCl koncentrationsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage endodontisk irrigation med højere konc 6% natriumhypochlorit
|
Forskellige koncentrationer af NaOCl bruges som det endodontiske skyllemiddel.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smerter efter rodbehandling
Tidsramme: En uge
|
Postoperative smerter vil blive vurderet ved hjælp af et selvrapporterende spørgeskema ved hjælp af en numerisk visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10. 0 = Ingen smerte 1 - 3 = Mild smerte 4 - 6 = Moderat smerte 7 -10 = Alvorlig smerte Smerteregistrering vil blive udført efter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer. (Deltagere skal kontaktes af investigator på hvert tidspunkt for at kontrollere dem og minde dem om at registrere deres smerter) Det givne spørgeskema skal indsamles, når deltageren kommer til endelig restaurering en uge senere. |
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sodium Hypochlorite NaOCl
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative smerter
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
-
University of California, San DiegoBausch & Lomb Incorporated; Shiley Eye CenterTrukket tilbagePost-operativ heling efter blepharoplasty og ptosis reparationForenede Stater
Kliniske forsøg med Vandingsopløsning
-
B. Braun Medical Inc.AfsluttetSår på underben (fysisk fund)Forenede Stater
-
Brett D. CristAfsluttet
-
B. Braun Ltd. Centre of Excellence Infection ControlAfsluttetVenøst bensårDet Forenede Kongerige
-
Qufora A/SIkke rekrutterer endnuKronisk forstoppelse | Fækal inkontinens
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringEndetarmskræftkirurgi | Mellem og lav endetarmskræftKina
-
Xing LiuAktiv, ikke rekrutterende
-
Seoul National University HospitalColoplast A/STilmelding efter invitationUfrivillig vandladning | Neurogen tarm | Fækal inkontinens | Neurogen blære | Spina Bifida | Fækal påvirkningKorea, Republikken
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Prisma Health-UpstateUniversity of Missouri-ColumbiaAfsluttetLårbensbrudForenede Stater
-
Bridgeport HospitalNeilMed PharmaceuticalsUkendtObstruktiv søvnapnøForenede Stater