Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige koncentrationer af natriumhypochlorit, der påvirker postendodontiske smerter (NaOCl)

30. april 2023 opdateret af: Kanza Zafar, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Effekt af forskellige koncentrationer af natriumhypochlorit på postoperative smerter efter rodbehandling af enkeltbesøg

Dette er et randomiseret, prospektivt, dobbeltblindt, klinisk forsøg for at vurdere effekten af ​​3 % og 6 % natriumhypochlorit (NaOCl) som skyllemiddel på postendodontiske smerter og indtagelse af redningsmedicin efter rodbehandling ved et enkelt besøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diagnostiske procedurer, der omfatter historieoptagelse og klinisk og radiografisk undersøgelse, hvor alle fund registreres i patientens notater.

• En langvarig overdreven respons (mere end 10 sekunder) på en kold pulpa sensibilitetstest og en positiv respons på den elektriske pulpa tester vil blive betragtet som bevis for irreversibel pulpitis.

Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres smerte før behandlingen på en visuel analog skala fra 0 til 10.

Patienter med moderat smerte vil blive udvalgt, VAS score (4 - 6).

  • AÆSTESI Patienter modtager 2 patroner med 2% Articaine med 1:80000 epinephrin i en inferior alveolær nerveblokinjektion
  • Adgangsåbning, isolering og første skylning med NaOCl Efter adgangsforberedelse vil hver tand blive isoleret ved hjælp af gummidæmning. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​følgende grupper: 3 % NaOCl eller 6 % NaOCl. Pulpkammeret vil blive fyldt med 2 ml skyllemiddel i 2 minutter efterfulgt af saltvandsskylning.
  • Håndinstrumentering Kanalernes åbenhed vil blive etableret, og en indledende glidebane vil blive forberedt ved brug af størrelse 10 og 15 K-filer (Mani, Mani Inc., Tochigi, Japan)
  • ARBEJDSLÆNGDE WL vil blive bestemt ved hjælp af apex locator (DentaPort ZX, J.Morita USA) og radiografisk bekræftet at være 1 mm kort fra den radiografiske apex.
  • ROTERENDE INSTRUMENTATION Mekanisk forberedelse ved hjælp af et Niti roterende system (Protaper Universal, Dentsply Sirona) i en momentstyret endodontisk motor (X-Smart plus, Dentsply Maillefer) i henhold til producentens sekvens og anbefalinger af hastighed og drejningsmoment. Kanalforberedelse med S1- og SX-instrumenter i en krone-down-sekvens for at forme de koronale to tredjedele af kanalen.
  • APIKAL FORBEREDELSE Apikal åbenhed vil blive bibeholdt med en størrelse 10 K fil før hvert roterende instrumentskift. Den apikale forberedelse vil blive udført med S1, S2, F1 eller F2 op til WL svarende til spidsstørrelsen F1 eller F2.
  • VANDING
  • Mellem instrumenterne vil rodkanalerne blive skyllet med 2 mL enten 3 % eller 6 % NaOCl med en 30G x 25 mm sideperforeret nål (Medic Endo Irrigation Needles, HDS).
  • Spidsen af ​​nålen holdes 4 mm kort fra WL. Nålen vil gentagne gange blive flyttet op og ned for at forhindre låsning i kanalerne.
  • Mængde af skyllemiddel efter hver instrumentering - 2ml
  • Samlet volumen af ​​NaOCl brugt pr. kanal - 8-10 ml, pr. tand - 24 - 30 ml
  • Efter NaOCl vil kanaler blive skyllet med 5 ml normal saltvandsskylning.
  • Udstrygningslaget vil blive fjernet ved skylning med 17 % EDTA, (EDTA; Glycle File Prep, Dentsply Maillefer) efterfulgt af 5 mL normal saltvandsskylning.
  • TØRRING AF KANALER Ved samme besøg tørres rodkanalerne med papirspidser (GAPADENT Absorberende papirspidser)
  • OBTURATION Skal fyldes med matchende størrelse guttaperka-kegler (Meta Biomed Co, Korea) og sealar (Endoplus Root Canal Sealer 13,5g President Dental Germany) ved brug af enkeltkegleteknikken.
  • Forseglet med midlertidig restaurering (Cavit, 3M ESPE, Tyskland) Patienter vil modtage en redningspose med 10 Ibuprofen i tilfælde af, at de har smerter med instruktioner til on-demand brug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekruttering
        • Armed Forces Institue Of Dentistry
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske personer mellem 18 og 55 år
  • Første og anden mandibular molar diagnosticeret med irreversibel pulpitis på grund af caries
  • Patienter med moderat smerte vil blive udvalgt, VAS score (4 - 6).
  • Normalt periapikalt radiografisk udseende
  • Mild øm over for percussion
  • Ingen allergi over for articain

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har taget smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler inden for 6 timer før behandling besøger
  • Gravide eller ammende patienter
  • Tænder med alvorlig paradentose
  • Tænder der ikke kan isoleres med kofferdam
  • Tænder undergået over-instrumentering eller overfyldning ud over apex
  • Tænder med forkalkninger/resorptive defekter
  • Anamnese med allergi over for materialer brugt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3% NaOCl koncentrationsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage endodontisk vanding med lavere konc 3% natriumhypochlorit
Forskellige koncentrationer af NaOCl bruges som det endodontiske skyllemiddel.
Andre navne:
  • Rodkanaldesinfektion
Eksperimentel: 6% NaOCl koncentrationsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage endodontisk irrigation med højere konc 6% natriumhypochlorit
Forskellige koncentrationer af NaOCl bruges som det endodontiske skyllemiddel.
Andre navne:
  • Rodkanaldesinfektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter efter rodbehandling
Tidsramme: En uge

Postoperative smerter vil blive vurderet ved hjælp af et selvrapporterende spørgeskema ved hjælp af en numerisk visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10.

0 = Ingen smerte

1 - 3 = Mild smerte 4 - 6 = Moderat smerte 7 -10 = Alvorlig smerte Smerteregistrering vil blive udført efter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer. (Deltagere skal kontaktes af investigator på hvert tidspunkt for at kontrollere dem og minde dem om at registrere deres smerter) Det givne spørgeskema skal indsamles, når deltageren kommer til endelig restaurering en uge senere.

En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sodium Hypochlorite NaOCl

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Vandingsopløsning

Abonner