Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Différentes concentrations d'hypochlorite de sodium affectant la douleur post-endodontique (NaOCl)

30 avril 2023 mis à jour par: Kanza Zafar, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Effet de différentes concentrations d'hypochlorite de sodium sur la douleur postopératoire après un traitement de canal radiculaire en une seule visite

Il s'agit d'un essai clinique randomisé, prospectif, en double aveugle visant à évaluer l'effet de l'hypochlorite de sodium à 3 % et 6 % (NaOCl) en tant qu'irrigant sur la douleur post-endodontique et la prise de médicaments de secours après une seule visite de traitement du canal radiculaire

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les procédures de diagnostic doivent inclure l'anamnèse et l'examen clinique et radiographique, tous les résultats étant consignés dans les notes du patient.

• Une réponse exagérée prolongée (plus de 10 secondes) à un test de sensibilité de la pulpe froide et une réponse positive au testeur de pulpe électrique seront considérées comme des preuves de pulpite irréversible.

Les patients seront invités à évaluer leur douleur avant le traitement sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10.

Les patients souffrant de douleur modérée seront sélectionnés, score EVA (4 - 6).

  • ANESTHÉSIE Les patients reçoivent 2 cartouches d'articaïne à 2 % avec de l'épinéphrine à 1:80 000 dans une injection de bloc du nerf alvéolaire inférieur
  • Ouverture d'accès, isolation et premier rinçage au NaOCl Après la préparation de l'accès, chaque dent sera isolée à l'aide d'une digue en caoutchouc. Les patients seront répartis au hasard dans l'un des groupes suivants : 3 % de NaOCl ou 6 % de NaOCl. La chambre pulpaire sera remplie avec 2 mL d'irrigant pendant 2 minutes, suivi d'une irrigation saline.
  • Instrumentation manuelle La perméabilité des canaux sera établie et une trajectoire de descente initiale sera préparée à l'aide de limes K de taille 10 et 15 (Mani, Mani Inc., Tochigi, Japon)
  • LONGUEUR DE TRAVAIL WL sera déterminée à l'aide du localisateur d'apex (DentaPort ZX, J.Morita USA) et confirmée radiographiquement à 1 mm de l'apex radiographique.
  • INSTRUMENTATION ROTATIVE Préparation mécanique à l'aide d'un système rotatif Niti (Protaper Universal, Dentsply Sirona) dans un moteur endodontique à couple contrôlé (X-Smart plus, Dentsply Maillefer) selon la séquence et les recommandations de vitesse et de couple du fabricant. Préparation du canal avec les instruments S1 et SX dans une séquence couronne vers le bas pour façonner les deux tiers coronaux du canal.
  • PRÉPARATION APICALE La perméabilité apicale sera maintenue avec une lime de taille 10 K avant chaque changement d'instrument rotatif. La préparation apicale se fera en utilisant S1, S2, F1 ou F2 jusqu'à WL correspondant à la taille de pointe de F1 ou F2.
  • IRRIGATION
  • Entre les instruments, les canaux radiculaires seront irrigués avec 2 mL de NaOCl à 3 % ou à 6 % avec une aiguille à perforations latérales de 30 G x 25 mm (Medic Endo Irrigation Needles, HDS).
  • La pointe de l'aiguille sera maintenue à 4 mm de WL. L'aiguille sera déplacée de haut en bas à plusieurs reprises afin d'éviter le blocage dans les canaux.
  • Volume d'utilisation d'irrigant après chaque instrumentation - 2 ml
  • Volume total de NaOCl utilisé par canal - 8-10 ml, par dent - 24 - 30 ml
  • Après NaOCl, les canaux seront rincés avec 5 ml d'irrigation saline normale.
  • La boue dentinaire sera éliminée par irrigation avec 17 % d'EDTA (EDTA ; Glycle File Prep, Dentsply Maillefer) suivie d'une irrigation saline normale de 5 mL.
  • SECHAGE DES CANAUX Lors de la même visite, les canaux radiculaires seront séchés avec des pointes de papier (GAPADENT Absorbent paper points)
  • OBTURATION Doit être rempli de cônes de gutta-percha de taille assortie (Meta Biomed Co, Corée) et de scellant (Endoplus Root Canal Sealer 13,5g President Dental Germany) en utilisant la technique du cône unique.
  • Scellé avec restauration temporaire (Cavit, 3M ESPE, Allemagne) Les patients recevront un sac de secours de 10 ibuprofène en cas de douleur avec des instructions pour une utilisation à la demande.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

66

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Recrutement
        • Armed Forces Institue Of Dentistry
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes en bonne santé entre 18 et 55 ans
  • Première et deuxième molaire mandibulaire diagnostiquées avec une pulpite irréversible due à une carie
  • Les patients souffrant de douleur modérée seront sélectionnés, score EVA (4 - 6).
  • Aspect radiographique périapical normal
  • Doux tendre à la percussion
  • Aucune allergie à l'articaïne

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant pris des analgésiques ou des anti-inflammatoires dans les 6 heures précédant la visite de traitement
  • Patientes enceintes ou allaitantes
  • Dents avec une maladie parodontale sévère
  • Dents qui ne peuvent pas être isolées avec une digue en caoutchouc
  • Dents ayant subi une surinstrumentation ou un remplissage excessif au-delà de l'apex
  • Dents avec calcifications/défauts de résorption
  • Antécédents d'allergie à tout matériel utilisé dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de concentration de NaOCl à 3 %
Les participants de ce groupe recevront une irrigation endodontique avec de l'hypochlorite de sodium à faible concentration de 3 %
Différentes concentrations de NaOCl sont utilisées comme irrigant endodontique.
Autres noms:
  • Désinfection du canal radiculaire
Expérimental: Groupe de concentration de NaOCl à 6 %
Les participants de ce groupe recevront une irrigation endodontique avec une concentration plus élevée d'hypochlorite de sodium à 6 %
Différentes concentrations de NaOCl sont utilisées comme irrigant endodontique.
Autres noms:
  • Désinfection du canal radiculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post-opératoire après traitement de canal
Délai: 1 semaine

La douleur post-opératoire sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation utilisant une échelle numérique visuelle analogique (EVA) de 0 à 10.

0 = Pas de douleur

1 - 3 = Douleur légère 4 - 6 = Douleur modérée 7 -10 = Douleur sévère L'enregistrement de la douleur sera effectué après 6h, 12h, 24h, 48h et 72h. (Les participants doivent être contactés par l'investigateur à chaque moment pour les vérifier et leur rappeler d'enregistrer leur douleur) Le questionnaire donné doit être collecté lorsque le participant vient pour la restauration finale une semaine plus tard.

1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sodium Hypochlorite NaOCl

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner