- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05840679
근관치료 후 통증에 영향을 미치는 다양한 농도의 차아염소산나트륨 (NaOCl)
2023년 4월 30일 업데이트: Kanza Zafar, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan
단일 내원 근관 치료 후 차아염소산나트륨 농도가 수술 후 통증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이것은 1회 방문 근관 치료 후 근관 치료 후 통증 및 구조 약물 섭취에 대한 세척제로서 3% 및 6% 차아염소산나트륨(NaOCl)의 효과를 평가하기 위한 무작위, 전향적, 이중 맹검 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 소견이 환자 기록에 기록되는 병력 청취 및 임상 및 방사선 검사를 포함하는 진단 절차.
• 한랭 치수 감수성 검사에 대한 장기간의 과장된 반응(10초 이상)과 전기 치수 측정기에 대한 양성 반응은 비가역적 치수염의 증거로 간주됩니다.
환자는 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 치료 전 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
중등도의 통증이 있는 환자가 선택되며, VAS 점수(4 - 6).
- 마취 환자는 열등한 폐포 신경 블록 주사에서 1:80000 에피네프린이 함유된 2% 아티카인 카트리지 2개를 받습니다.
- 접근 개방, 격리 및 NaOCl로 첫 번째 헹굼 접근 준비 후 각 치아는 러버댐을 사용하여 격리됩니다. 환자는 다음 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다: 3% NaOCl 또는 6% NaOCl. 펄프 챔버는 2분 동안 2mL 관주액으로 채워진 후 식염수 관주로 채워집니다.
- Hand Instrumentation 크기 10 및 15 K-파일(Mani, Mani Inc., Tochigi, Japan)을 사용하여 근관의 개방성을 확립하고 초기 glidepath를 준비합니다.
- WORKING LENGHT WL은 근관장 측정기(DentaPort ZX, J.Morita USA)를 사용하여 결정하고 방사선학적으로 근단점보다 1mm 짧은지 확인합니다.
- ROTARY INSTRUMENTATION 제조업체의 순서와 권장 속도 및 토크에 따라 토크 제어 근관 치료 모터(X-Smart plus, Dentsply Maillefer)에서 Niti 로터리 시스템(Protaper Universal, Dentsply Sirona)을 사용하는 기계적 프렙. 크라운 다운 순서로 S1 및 SX 기구를 사용하여 근관 프렙을 수행하여 근관의 2/3를 형성합니다.
- APICAL PREPARATION 각 회전 기구를 교체하기 전에 크기 10K 파일로 근단 개통을 유지합니다. 근단 준비는 팁 크기 F1 또는 F2에 해당하는 WL까지 S1, S2, F1 또는 F2를 사용하여 수행됩니다.
- 관개
- 기구 사이에 30G x 25mm 측면 천공 바늘(Medic Endo Irrigation Needles, HDS)을 사용하여 2mL의 3% 또는 6% NaOCl로 근관을 세척합니다.
- 바늘 끝은 WL보다 4mm 짧게 유지됩니다. 근관이 잠기는 것을 방지하기 위해 바늘이 위아래로 반복적으로 움직입니다.
- 모든 기구 사용 후 세척제 사용량 - 2ml
- 근관당 사용된 NaOCl의 총 부피 - 8-10ml, 치아당 - 24 - 30ml
- NaOCl 후 근관은 5ml 생리식염수 관주로 세척됩니다.
- Smear layer는 17% EDTA(EDTA; Glycle File Prep, Dentsply Maillefer)로 세척한 후 5mL 생리 식염수로 세척하여 제거합니다.
- DRYING CANALS 같은 방문에서 근관은 페이퍼 포인트(GAPADENT Absorbent paper points)로 건조됩니다.
- OBTURATION 단일 콘 기법을 사용하여 일치하는 크기의 gutta-percha 콘(Meta Biomed Co, Korea)과 실러(Endoplus Root Canal Sealer 13,5g President Dental Germany)로 채워야 합니다.
- 임시 수복물로 밀봉(Cavit, 3M ESPE, 독일) 환자는 주문형 사용 지침과 함께 통증이 있을 경우를 대비하여 이부프로펜 10개가 들어 있는 구조용 가방을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Abdullah, BDS
- 전화번호: 00923365747574
- 이메일: ahmedcmh6@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kanza Zafar, BDS
- 전화번호: 00923337808809
- 이메일: kanzazafar6@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- 모병
- Armed Forces Institue Of Dentistry
-
연락하다:
- Kanza Zafar, BDS
- 전화번호: 00923337808809
- 이메일: kanzazafar6@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 건강한 개인
- 우식으로 인해 비가역적인 치수염으로 진단된 하악 제1 및 제2 대구치
- 중등도의 통증이 있는 환자가 선택되며, VAS 점수(4 - 6).
- 정상적인 periapical radiographic 모양
- 타악기에 부드러운 부드러움
- articaine에 대한 알레르기 없음
제외 기준:
- 진료 방문 전 6시간 이내에 진통제 또는 소염제를 복용한 환자
- 임신 또는 수유중인 환자
- 치주질환이 심한 치아
- 러버댐으로 격리할 수 없는 치아
- 치근단을 넘어서 과도하게 기구를 삽입하거나 과도하게 채우는 치아
- 석회화/흡수 결함이 있는 치아
- 연구에 사용된 모든 물질에 대한 알레르기 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 3% NaOCl 농도 그룹
이 그룹의 참가자는 저농도 3% 차아염소산나트륨으로 근관 세척을 받습니다.
|
다양한 농도의 NaOCl이 근관 세척제로 사용되고 있습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 6% NaOCl 농도 그룹
이 그룹의 참가자는 고농도 6% 차아염소산나트륨으로 근관 세척을 받습니다.
|
다양한 농도의 NaOCl이 근관 세척제로 사용되고 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근관 치료 후 수술 후 통증
기간: 일주
|
수술 후 통증은 0에서 10까지의 숫자 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하는 자가 보고 설문지를 사용하여 평가됩니다. 0 = 통증 없음 1 - 3 = 가벼운 통증 4 - 6 = 보통 통증 7 -10 = 심한 통증 통증 기록은 6시간, 12시간, 24시간, 48시간 및 72시간 후에 수행됩니다. (참가자는 매 시점마다 조사관이 연락하여 통증을 확인하고 기록하도록 상기시킵니다.) 주어진 설문지는 일주일 후 최종 회복을 위해 참가자가 올 때 수집됩니다. |
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .