Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные концентрации гипохлорита натрия, влияющие на постэндодонтическую боль (NaOCl)

30 апреля 2023 г. обновлено: Kanza Zafar, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Влияние различных концентраций гипохлорита натрия на послеоперационную боль после лечения корневых каналов за одно посещение

Это рандомизированное, проспективное, двойное слепое клиническое исследование для оценки влияния 3% и 6% гипохлорита натрия (NaOCl) в качестве ирриганта на постэндодонтическую боль и прием препаратов для экстренной помощи после однократного лечения корневых каналов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диагностические процедуры, включающие сбор анамнеза, клиническое и рентгенологическое обследование с записью всех результатов в истории болезни пациента.

• Продолжительный преувеличенный ответ (более 10 секунд) на тест на холодовую чувствительность пульпы и положительный ответ на электрический тест на пульпу будут считаться доказательством необратимого пульпита.

Пациентов попросят оценить свою боль до лечения по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10.

Будут отобраны пациенты с умеренной болью, оценка по ВАШ (4-6).

  • АНЕСТЕЗИЯ Пациенты получают 2 картриджа 2% артикаина с адреналином 1:80000 в инъекциях блокады нижнего альвеолярного нерва.
  • Открытие доступа, изоляция и первая промывка раствором NaOCl. После подготовки доступа каждый зуб будет изолирован с помощью коффердама. Пациенты будут случайным образом распределены в одну из следующих групп: 3% NaOCl или 6% NaOCl. Пульповая камера будет заполнена 2 мл ирригационного раствора на 2 минуты с последующим промыванием физиологическим раствором.
  • Инструментарий для рук Будет установлена ​​проходимость каналов и подготовлена ​​первоначальная «ковровая дорожка» с использованием К-файлов размером 10 и 15 (Mani, Mani Inc., Точиги, Япония).
  • РАБОЧАЯ ДЛИНА WL определяется с помощью апекслокатора (DentaPort ZX, J.Morita USA) и рентгенологически подтверждается, что она на 1 мм меньше рентгенологической вершины.
  • РОТАЦИОННЫЙ ИНСТРУМЕНТАРИЙ Механическая подготовка с использованием роторной системы Niti (Protaper Universal, Dentsply Sirona) в эндодонтическом моторе с регулируемым крутящим моментом (X-Smart plus, Dentsply Maillefer) в соответствии с последовательностью производителя и рекомендациями по скорости и крутящему моменту. Препарирование канала инструментами S1 и SX в последовательности коронка-вниз для формирования коронковых двух третей канала.
  • АПИКАЛЬНАЯ ПОДГОТОВКА Проходимость апикальной части будет поддерживаться с помощью файла размером 10 К перед каждой заменой ротационного инструмента. Апикальная подготовка будет выполняться с использованием S1, S2, F1 или F2 до WL, соответствующего размеру кончика F1 или F2.
  • ПОЛИВ
  • Между инструментами корневые каналы будут орошаться 2 мл 3% или 6% NaOCl с помощью иглы 30G x 25 мм с боковой перфорацией (эндоирригационные иглы Medic, HDS).
  • Кончик иглы будет находиться на расстоянии 4 мм от WL. Игла будет неоднократно перемещаться вверх и вниз, чтобы предотвратить блокировку каналов.
  • Объем ирригационного применения после каждой инструментальной обработки - 2мл.
  • Общий объем используемого NaOCl на канал - 8-10 мл, на зуб - 24-30 мл.
  • После NaOCl каналы будут промыты 5 мл промывания физиологическим раствором.
  • Смазанный слой удаляют промыванием 17% EDTA (EDTA; Glycle File Prep, Dentsply Maillefer) с последующим орошением 5 мл физиологического раствора.
  • ПРОСУШКА КАНАЛОВ Во время одного визита корневые каналы будут просушены бумажными штифтами (абсорбирующие бумажные штифты GAPADENT).
  • ОБТУРАЦИЯ Необходимо заполнить гуттаперчевыми штифтами соответствующего размера (Meta Biomed Co., Корея) и герметиком (Endoplus Root Canal Sealer 13,5 г President Dental Germany) с использованием техники одиночного штифта.
  • Герметично с временной реставрацией (Cavit, 3M ESPE, Германия) Пациенты получат спасательный пакет с 10 ибупрофеном на случай боли с инструкциями по использованию по требованию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

66

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed Abdullah, BDS
  • Номер телефона: 00923365747574
  • Электронная почта: ahmedcmh6@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kanza Zafar, BDS
  • Номер телефона: 00923337808809
  • Электронная почта: kanzazafar6@gmail.com

Места учебы

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
        • Рекрутинг
        • Armed Forces Institue Of Dentistry
        • Контакт:
          • Kanza Zafar, BDS
          • Номер телефона: 00923337808809
          • Электронная почта: kanzazafar6@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди в возрасте от 18 до 55 лет
  • Первый и второй моляры нижней челюсти с диагнозом необратимый пульпит из-за кариеса
  • Будут отобраны пациенты с умеренной болью, оценка по ВАШ (4-6).
  • Нормальная периапикальная рентгенологическая картина
  • Легкая болезненность при перкуссии
  • Нет аллергии на артикаин

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые принимали анальгетики или противовоспалительные препараты в течение 6 часов до визита для лечения
  • Беременные или кормящие пациенты
  • Зубы с тяжелым пародонтитом
  • Зубы, которые невозможно изолировать коффердамом
  • Зубы подверглись чрезмерной инструментальной обработке или перепломбированию за пределами апекса
  • Зубы с кальцификациями/резорбтивными дефектами
  • Аллергия в анамнезе на какие-либо материалы, использованные в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа концентрации 3% NaOCl
Участники этой группы получат эндодонтическое орошение с более низкой концентрацией 3% гипохлорита натрия.
Различные концентрации NaOCl используются в качестве эндодонтического ирриганта.
Другие имена:
  • Дезинфекция корневых каналов
Экспериментальный: Группа концентрации 6% NaOCl
Участники этой группы получат эндодонтическое орошение с более высокой концентрацией 6% гипохлорита натрия.
Различные концентрации NaOCl используются в качестве эндодонтического ирриганта.
Другие имена:
  • Дезинфекция корневых каналов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль после лечения корневых каналов
Временное ограничение: 1 неделя

Послеоперационная боль будет оцениваться с помощью анкеты самоотчета с использованием числовой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10.

0 = нет боли

1–3 = Легкая боль 4–6 = Умеренная боль 7–10 = Сильная боль Запись боли будет производиться через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа. (Исследователь должен связываться с участниками в каждый момент времени, чтобы проверить их и напомнить им, чтобы они записывали свою боль). Данный вопросник должен быть собран, когда участник приходит для окончательного восстановления через неделю.

1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Sodium Hypochlorite NaOCl

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться