- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05840679
Diverse concentrazioni di ipoclorito di sodio che influenzano il dolore post-endodontico (NaOCl)
Effetto di diverse concentrazioni di ipoclorito di sodio sul dolore postoperatorio dopo il trattamento del canale radicolare in una singola visita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Procedure diagnostiche per includere l'anamnesi e l'esame clinico e radiografico con tutti i risultati registrati nelle note del paziente.
• Una risposta esagerata prolungata (più di 10 secondi) a un test di sensibilità della polpa fredda e una risposta positiva al tester pulpare elettrico saranno considerate prove di pulpite irreversibile.
Ai pazienti verrà chiesto di valutare il loro dolore pre-trattamento su una scala analogica visiva da 0 a 10.
Saranno selezionati pazienti con dolore moderato, punteggio VAS (4 - 6).
- ANESTESIA I pazienti ricevono 2 cartucce di articaina al 2% con epinefrina 1:80000 in un'iniezione di blocco del nervo alveolare inferiore
- Apertura d'accesso, isolamento e primo risciacquo con NaOCl Dopo la preparazione dell'accesso, ogni dente sarà isolato con diga di gomma. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei seguenti gruppi: 3% NaOCl o 6% NaOCl. La camera pulpare sarà riempita con 2 ml di irrigante per 2 minuti seguiti da irrigazione salina.
- Strumentazione manuale Verrà stabilita la pervietà dei canali e preparato un percorso di scorrimento iniziale utilizzando lime K di misura 10 e 15 (Mani, Mani Inc., Tochigi, Giappone)
- LUNGHEZZA DI LAVORO WL sarà determinata utilizzando il localizzatore apicale (DentaPort ZX, J.Morita USA) e confermata radiograficamente per essere 1 mm più corta dell'apice radiografico.
- STRUMENTAZIONE ROTANTE Preparazione meccanica utilizzando un sistema rotante Niti (Protaper Universal, Dentsply Sirona) in un motore endodontico a controllo di coppia (X-Smart plus, Dentsply Maillefer) secondo la sequenza del produttore e le raccomandazioni di velocità e coppia. Preparazione del canale con gli strumenti S1 e SX in sequenza crown-down per modellare i due terzi coronali del canale.
- PREPARAZIONE APICALE La pervietà apicale verrà mantenuta con una lima da 10 K prima di ogni cambio di strumento rotante. La preparazione apicale verrà eseguita utilizzando S1, S2, F1 o F2 fino a WL corrispondente alla dimensione della punta di F1 o F2.
- IRRIGAZIONE
- Tra gli strumenti, i canali radicolari saranno irrigati con 2 mL di NaOCl al 3% o al 6% con un ago perforato lateralmente da 30 G x 25 mm (Medic Endo Irrigation Needles, HDS).
- La punta dell'ago sarà mantenuta a 4 mm di distanza da WL. L'ago verrà spostato ripetutamente su e giù per evitare il bloccaggio nei canali.
- Volume di utilizzo dell'irrigante dopo ogni strumentazione - 2ml
- Volume totale di NaOCl utilizzato per canale - 8-10 ml, per dente - 24 - 30 ml
- Dopo NaOCl, i canali verranno lavati con 5 ml di normale irrigazione salina.
- Lo smear layer verrà rimosso mediante irrigazione con EDTA al 17%, (EDTA; Glycle File Prep, Dentsply Maillefer) seguita da 5 ml di normale irrigazione salina.
- ASCIUGATURA DEI CANALI Nella stessa visita verranno asciugati i canali radicolari con punte di carta (GAPADENT punte di carta assorbente)
- OTTURAZIONE Deve essere riempita con coni di guttaperca di dimensioni corrispondenti (Meta Biomed Co, Corea) e sigillanti (Endoplus Root Canal Sealer 13,5 g President Dental Germany) utilizzando la tecnica del cono singolo.
- Sigillato con restauro provvisorio (Cavit, 3M ESPE, Germania) I pazienti riceveranno una borsa di salvataggio di 10 ibuprofene in caso di dolore con le istruzioni per l'uso su richiesta.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Abdullah, BDS
- Numero di telefono: 00923365747574
- Email: ahmedcmh6@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kanza Zafar, BDS
- Numero di telefono: 00923337808809
- Email: kanzazafar6@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Armed Forces Institue Of Dentistry
-
Contatto:
- Kanza Zafar, BDS
- Numero di telefono: 00923337808809
- Email: kanzazafar6@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani tra i 18 e i 55 anni
- Primo e secondo molare mandibolare con diagnosi di pulpite irreversibile da carie
- Saranno selezionati pazienti con dolore moderato, punteggio VAS (4 - 6).
- Aspetto radiografico periapicale normale
- Lieve tenera alla percussione
- Nessuna allergia all'articaina
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno assunto farmaci analgesici o antinfiammatori entro 6 ore prima della visita di trattamento
- Pazienti in gravidanza o in allattamento
- Denti con grave malattia parodontale
- Denti che non possono essere isolati con la diga di gomma
- Denti sottoposti a sovrastrumentazione o riempimento eccessivo oltre l'apice
- Denti con calcificazioni/difetti di riassorbimento
- Storia di allergia a qualsiasi materiale utilizzato nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di concentrazione di NaOCl al 3%.
I partecipanti a questo gruppo riceveranno irrigazione endodontica con ipoclorito di sodio al 3% a bassa concentrazione
|
Diverse concentrazioni di NaOCl vengono utilizzate come irrigante endodontico.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo di concentrazione di NaOCl al 6%.
I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'irrigazione endodontica con una maggiore concentrazione di ipoclorito di sodio al 6%.
|
Diverse concentrazioni di NaOCl vengono utilizzate come irrigante endodontico.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore postoperatorio dopo trattamento canalare
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Il dolore post-operatorio sarà valutato utilizzando un questionario self-report utilizzando una scala analogica visiva numerica (VAS) da 0 a 10. 0 = Nessun dolore 1 - 3 = Dolore lieve 4 - 6 = Dolore moderato 7 -10 = Dolore intenso La registrazione del dolore sarà effettuata dopo 6, 12, 24, 48 e 72 ore. (I partecipanti devono essere contattati dallo sperimentatore in ogni momento per controllarli e ricordare loro di registrare il loro dolore) Il questionario dato deve essere raccolto quando il partecipante viene per il restauro finale una settimana dopo. |
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sodium Hypochlorite NaOCl
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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