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Diverse concentrazioni di ipoclorito di sodio che influenzano il dolore post-endodontico (NaOCl)

30 aprile 2023 aggiornato da: Kanza Zafar, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Effetto di diverse concentrazioni di ipoclorito di sodio sul dolore postoperatorio dopo il trattamento del canale radicolare in una singola visita

Questo è uno studio clinico randomizzato, prospettico, in doppio cieco per valutare l'effetto dell'ipoclorito di sodio (NaOCl) al 3% e al 6% come irrigante sul dolore postendodontico e sull'assunzione di farmaci di salvataggio dopo il trattamento canalare in una singola visita

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Procedure diagnostiche per includere l'anamnesi e l'esame clinico e radiografico con tutti i risultati registrati nelle note del paziente.

• Una risposta esagerata prolungata (più di 10 secondi) a un test di sensibilità della polpa fredda e una risposta positiva al tester pulpare elettrico saranno considerate prove di pulpite irreversibile.

Ai pazienti verrà chiesto di valutare il loro dolore pre-trattamento su una scala analogica visiva da 0 a 10.

Saranno selezionati pazienti con dolore moderato, punteggio VAS (4 - 6).

  • ANESTESIA I pazienti ricevono 2 cartucce di articaina al 2% con epinefrina 1:80000 in un'iniezione di blocco del nervo alveolare inferiore
  • Apertura d'accesso, isolamento e primo risciacquo con NaOCl Dopo la preparazione dell'accesso, ogni dente sarà isolato con diga di gomma. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei seguenti gruppi: 3% NaOCl o 6% NaOCl. La camera pulpare sarà riempita con 2 ml di irrigante per 2 minuti seguiti da irrigazione salina.
  • Strumentazione manuale Verrà stabilita la pervietà dei canali e preparato un percorso di scorrimento iniziale utilizzando lime K di misura 10 e 15 (Mani, Mani Inc., Tochigi, Giappone)
  • LUNGHEZZA DI LAVORO WL sarà determinata utilizzando il localizzatore apicale (DentaPort ZX, J.Morita USA) e confermata radiograficamente per essere 1 mm più corta dell'apice radiografico.
  • STRUMENTAZIONE ROTANTE Preparazione meccanica utilizzando un sistema rotante Niti (Protaper Universal, Dentsply Sirona) in un motore endodontico a controllo di coppia (X-Smart plus, Dentsply Maillefer) secondo la sequenza del produttore e le raccomandazioni di velocità e coppia. Preparazione del canale con gli strumenti S1 e SX in sequenza crown-down per modellare i due terzi coronali del canale.
  • PREPARAZIONE APICALE La pervietà apicale verrà mantenuta con una lima da 10 K prima di ogni cambio di strumento rotante. La preparazione apicale verrà eseguita utilizzando S1, S2, F1 o F2 fino a WL corrispondente alla dimensione della punta di F1 o F2.
  • IRRIGAZIONE
  • Tra gli strumenti, i canali radicolari saranno irrigati con 2 mL di NaOCl al 3% o al 6% con un ago perforato lateralmente da 30 G x 25 mm (Medic Endo Irrigation Needles, HDS).
  • La punta dell'ago sarà mantenuta a 4 mm di distanza da WL. L'ago verrà spostato ripetutamente su e giù per evitare il bloccaggio nei canali.
  • Volume di utilizzo dell'irrigante dopo ogni strumentazione - 2ml
  • Volume totale di NaOCl utilizzato per canale - 8-10 ml, per dente - 24 - 30 ml
  • Dopo NaOCl, i canali verranno lavati con 5 ml di normale irrigazione salina.
  • Lo smear layer verrà rimosso mediante irrigazione con EDTA al 17%, (EDTA; Glycle File Prep, Dentsply Maillefer) seguita da 5 ml di normale irrigazione salina.
  • ASCIUGATURA DEI CANALI Nella stessa visita verranno asciugati i canali radicolari con punte di carta (GAPADENT punte di carta assorbente)
  • OTTURAZIONE Deve essere riempita con coni di guttaperca di dimensioni corrispondenti (Meta Biomed Co, Corea) e sigillanti (Endoplus Root Canal Sealer 13,5 g President Dental Germany) utilizzando la tecnica del cono singolo.
  • Sigillato con restauro provvisorio (Cavit, 3M ESPE, Germania) I pazienti riceveranno una borsa di salvataggio di 10 ibuprofene in caso di dolore con le istruzioni per l'uso su richiesta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

66

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Reclutamento
        • Armed Forces Institue Of Dentistry
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani tra i 18 e i 55 anni
  • Primo e secondo molare mandibolare con diagnosi di pulpite irreversibile da carie
  • Saranno selezionati pazienti con dolore moderato, punteggio VAS (4 - 6).
  • Aspetto radiografico periapicale normale
  • Lieve tenera alla percussione
  • Nessuna allergia all'articaina

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno assunto farmaci analgesici o antinfiammatori entro 6 ore prima della visita di trattamento
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento
  • Denti con grave malattia parodontale
  • Denti che non possono essere isolati con la diga di gomma
  • Denti sottoposti a sovrastrumentazione o riempimento eccessivo oltre l'apice
  • Denti con calcificazioni/difetti di riassorbimento
  • Storia di allergia a qualsiasi materiale utilizzato nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di concentrazione di NaOCl al 3%.
I partecipanti a questo gruppo riceveranno irrigazione endodontica con ipoclorito di sodio al 3% a bassa concentrazione
Diverse concentrazioni di NaOCl vengono utilizzate come irrigante endodontico.
Altri nomi:
  • Disinfezione del canale radicolare
Sperimentale: Gruppo di concentrazione di NaOCl al 6%.
I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'irrigazione endodontica con una maggiore concentrazione di ipoclorito di sodio al 6%.
Diverse concentrazioni di NaOCl vengono utilizzate come irrigante endodontico.
Altri nomi:
  • Disinfezione del canale radicolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio dopo trattamento canalare
Lasso di tempo: 1 settimana

Il dolore post-operatorio sarà valutato utilizzando un questionario self-report utilizzando una scala analogica visiva numerica (VAS) da 0 a 10.

0 = Nessun dolore

1 - 3 = Dolore lieve 4 - 6 = Dolore moderato 7 -10 = Dolore intenso La registrazione del dolore sarà effettuata dopo 6, 12, 24, 48 e 72 ore. (I partecipanti devono essere contattati dallo sperimentatore in ogni momento per controllarli e ricordare loro di registrare il loro dolore) Il questionario dato deve essere raccolto quando il partecipante viene per il restauro finale una settimana dopo.

1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sodium Hypochlorite NaOCl

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore post operatorio

Prove cliniche su Soluzione di irrigazione

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