Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika koncentrationer av natriumhypoklorit som påverkar postendodontisk smärta (NaOCl)

30 april 2023 uppdaterad av: Kanza Zafar, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Effekt av olika koncentrationer av natriumhypoklorit på postoperativ smärta efter rotbehandling vid ett besök

Detta är en randomiserad, prospektiv, dubbelblind, klinisk prövning för att bedöma effekten av 3 % och 6 % natriumhypoklorit (NaOCl) som spolningsmedel på postendodontisk smärta och intag av räddningsmedicin efter rotbehandling vid ett enda besök

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diagnostiska procedurer som inkluderar anamnestagning och klinisk och röntgenundersökning med alla fynd registrerade i patientens anteckningar.

• Ett förlängt överdrivet svar (mer än 10 sekunder) på ett kallpulpa-känslighetstest och ett positivt svar på den elektriska massatestaren kommer att betraktas som bevis för irreversibel pulpit.

Patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin smärta före behandlingen på en visuell analog skala från 0 till 10.

Patienter med måttlig smärta kommer att väljas, VAS-poäng (4 - 6).

  • ANESTESI Patienter får 2 patroner med 2% Articaine med 1:80000 epinefrin i en inferior alveolär nervblocksinjektion
  • Åtkomstöppning, isolering och första sköljning med NaOCl Efter åtkomstberedning kommer varje tand att isoleras med hjälp av gummidamm. Patienterna kommer slumpmässigt att tilldelas någon av följande grupper: 3 % NaOCl eller 6 % NaOCl. Massakammaren kommer att fyllas med 2 ml spolningsmedel i 2 minuter följt av saltlösning.
  • Handinstrumentering Kanalernas öppenhet kommer att fastställas och en första glidbana förbereds med hjälp av storlek 10 och 15 K-filer (Mani, Mani Inc., Tochigi, Japan)
  • ARBETSLÄNGD WL kommer att bestämmas med hjälp av apex-locator (DentaPort ZX, J.Morita USA) och bekräftas röntgengrafiskt att den är 1 mm kort från den radiografiska apexen.
  • ROTERANDE INSTRUMENTATION Mekanisk förberedelse med hjälp av ett Niti roterande system (Protaper Universal, Dentsply Sirona) i en vridmomentstyrd endodontisk motor (X-Smart plus, Dentsply Maillefer) enligt tillverkarens sekvens och rekommendationer för hastighet och vridmoment. Kanalförberedelse med S1- och SX-instrument i en krona-down-sekvens för att forma koronala två tredjedelar av kanalen.
  • APIKAL FÖRBEREDELSE Apikal öppenhet kommer att bibehållas med en fil i storlek 10 K före varje byte av roterande instrument. Den apikala förberedelsen kommer att göras med S1, S2, F1 eller F2 upp till WL motsvarande spetsstorleken F1 eller F2.
  • BEVATTNING
  • Mellan instrumenten kommer rotkanalerna att sköljas med 2 mL av antingen 3 % eller 6 % NaOCl med en 30G x 25 mm sidperforerad nål (Medic Endo Irrigation Needles, HDS).
  • Nålspetsen kommer att hållas 4 mm kort från WL. Nålen kommer att flyttas upp och ner upprepade gånger för att förhindra att kanalerna låser sig.
  • Volym spolning efter varje instrumentering - 2ml
  • Total volym NaOCl som används per kanal - 8-10 ml, per tand - 24 - 30 ml
  • Efter NaOCl kommer kanalerna att spolas med 5 ml vanlig koksaltlösning.
  • Utstrykningsskiktet kommer att avlägsnas genom spolning med 17 % EDTA, (EDTA; Glycle File Prep, Dentsply Maillefer) följt av 5 mL normal spolning med saltlösning.
  • TORKNINGSKANALER Vid samma besök kommer rotkanalerna att torkas med pappersspetsar (GAPADENT Absorbent paper points)
  • OBTURATION Skall fyllas med matchande storlek guttaperkakottar (Meta Biomed Co, Korea) och sealar (Endoplus Root Canal Sealer 13,5g President Dental Germany) med enkelkonteknik.
  • Förseglad med tillfällig restaurering (Cavit, 3M ESPE, Tyskland) Patienter kommer att få en räddningspåse med 10 Ibuprofen om de har ont med instruktioner för användning på begäran.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

66

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekrytering
        • Armed Forces Institue Of Dentistry
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska individer mellan 18 till 55 år
  • Första och andra underkäksmolar diagnostiserat med irreversibel pulpit på grund av karies
  • Patienter med måttlig smärta kommer att väljas, VAS-poäng (4 - 6).
  • Normalt periapikalt röntgenutseende
  • Mild ömhet till slagverk
  • Ingen allergi mot articain

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har tagit smärtstillande eller antiinflammatoriska läkemedel inom 6 timmar före behandling besöker
  • Gravida eller ammande patienter
  • Tänder med svår tandlossning
  • Tänder som inte kan isoleras med gummidamm
  • Tänder har genomgått överinstrumentering eller överfyllning bortom spetsen
  • Tänder med förkalkning/resorptiva defekter
  • Historik med allergi mot alla material som använts i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3% NaOCl-koncentrationsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få endodontisk irrigation med lägre konc 3% natriumhypoklorit
Olika koncentrationer av NaOCl används som endodontisk spolning.
Andra namn:
  • Rotkanaldesinfektion
Experimentell: 6% NaOCl-koncentrationsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få endodontisk spolning med högre konc 6% natriumhypoklorit
Olika koncentrationer av NaOCl används som endodontisk spolning.
Andra namn:
  • Rotkanaldesinfektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta efter rotbehandling
Tidsram: 1 vecka

Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av ett självrapporterande frågeformulär med en numerisk visuell analog skala (VAS) från 0 till 10.

0 = Ingen smärta

1 - 3 = Mild smärta 4 - 6 = Måttlig smärta 7 -10 = Svår smärta Smärtregistrering kommer att göras efter 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar. (Deltagare ska kontaktas av utredaren vid varje tidpunkt för att kontrollera dem och påminna dem om att registrera sin smärta) Det givna frågeformuläret ska samlas in när deltagaren kommer för slutlig restaurering en vecka senare.

1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2023

Första postat (Faktisk)

3 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Sodium Hypochlorite NaOCl

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Bevattningslösning

3
Prenumerera