- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05840679
Olika koncentrationer av natriumhypoklorit som påverkar postendodontisk smärta (NaOCl)
Effekt av olika koncentrationer av natriumhypoklorit på postoperativ smärta efter rotbehandling vid ett besök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diagnostiska procedurer som inkluderar anamnestagning och klinisk och röntgenundersökning med alla fynd registrerade i patientens anteckningar.
• Ett förlängt överdrivet svar (mer än 10 sekunder) på ett kallpulpa-känslighetstest och ett positivt svar på den elektriska massatestaren kommer att betraktas som bevis för irreversibel pulpit.
Patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin smärta före behandlingen på en visuell analog skala från 0 till 10.
Patienter med måttlig smärta kommer att väljas, VAS-poäng (4 - 6).
- ANESTESI Patienter får 2 patroner med 2% Articaine med 1:80000 epinefrin i en inferior alveolär nervblocksinjektion
- Åtkomstöppning, isolering och första sköljning med NaOCl Efter åtkomstberedning kommer varje tand att isoleras med hjälp av gummidamm. Patienterna kommer slumpmässigt att tilldelas någon av följande grupper: 3 % NaOCl eller 6 % NaOCl. Massakammaren kommer att fyllas med 2 ml spolningsmedel i 2 minuter följt av saltlösning.
- Handinstrumentering Kanalernas öppenhet kommer att fastställas och en första glidbana förbereds med hjälp av storlek 10 och 15 K-filer (Mani, Mani Inc., Tochigi, Japan)
- ARBETSLÄNGD WL kommer att bestämmas med hjälp av apex-locator (DentaPort ZX, J.Morita USA) och bekräftas röntgengrafiskt att den är 1 mm kort från den radiografiska apexen.
- ROTERANDE INSTRUMENTATION Mekanisk förberedelse med hjälp av ett Niti roterande system (Protaper Universal, Dentsply Sirona) i en vridmomentstyrd endodontisk motor (X-Smart plus, Dentsply Maillefer) enligt tillverkarens sekvens och rekommendationer för hastighet och vridmoment. Kanalförberedelse med S1- och SX-instrument i en krona-down-sekvens för att forma koronala två tredjedelar av kanalen.
- APIKAL FÖRBEREDELSE Apikal öppenhet kommer att bibehållas med en fil i storlek 10 K före varje byte av roterande instrument. Den apikala förberedelsen kommer att göras med S1, S2, F1 eller F2 upp till WL motsvarande spetsstorleken F1 eller F2.
- BEVATTNING
- Mellan instrumenten kommer rotkanalerna att sköljas med 2 mL av antingen 3 % eller 6 % NaOCl med en 30G x 25 mm sidperforerad nål (Medic Endo Irrigation Needles, HDS).
- Nålspetsen kommer att hållas 4 mm kort från WL. Nålen kommer att flyttas upp och ner upprepade gånger för att förhindra att kanalerna låser sig.
- Volym spolning efter varje instrumentering - 2ml
- Total volym NaOCl som används per kanal - 8-10 ml, per tand - 24 - 30 ml
- Efter NaOCl kommer kanalerna att spolas med 5 ml vanlig koksaltlösning.
- Utstrykningsskiktet kommer att avlägsnas genom spolning med 17 % EDTA, (EDTA; Glycle File Prep, Dentsply Maillefer) följt av 5 mL normal spolning med saltlösning.
- TORKNINGSKANALER Vid samma besök kommer rotkanalerna att torkas med pappersspetsar (GAPADENT Absorbent paper points)
- OBTURATION Skall fyllas med matchande storlek guttaperkakottar (Meta Biomed Co, Korea) och sealar (Endoplus Root Canal Sealer 13,5g President Dental Germany) med enkelkonteknik.
- Förseglad med tillfällig restaurering (Cavit, 3M ESPE, Tyskland) Patienter kommer att få en räddningspåse med 10 Ibuprofen om de har ont med instruktioner för användning på begäran.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Abdullah, BDS
- Telefonnummer: 00923365747574
- E-post: ahmedcmh6@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kanza Zafar, BDS
- Telefonnummer: 00923337808809
- E-post: kanzazafar6@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Armed Forces Institue Of Dentistry
-
Kontakt:
- Kanza Zafar, BDS
- Telefonnummer: 00923337808809
- E-post: kanzazafar6@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer mellan 18 till 55 år
- Första och andra underkäksmolar diagnostiserat med irreversibel pulpit på grund av karies
- Patienter med måttlig smärta kommer att väljas, VAS-poäng (4 - 6).
- Normalt periapikalt röntgenutseende
- Mild ömhet till slagverk
- Ingen allergi mot articain
Exklusions kriterier:
- Patienter som har tagit smärtstillande eller antiinflammatoriska läkemedel inom 6 timmar före behandling besöker
- Gravida eller ammande patienter
- Tänder med svår tandlossning
- Tänder som inte kan isoleras med gummidamm
- Tänder har genomgått överinstrumentering eller överfyllning bortom spetsen
- Tänder med förkalkning/resorptiva defekter
- Historik med allergi mot alla material som använts i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 3% NaOCl-koncentrationsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få endodontisk irrigation med lägre konc 3% natriumhypoklorit
|
Olika koncentrationer av NaOCl används som endodontisk spolning.
Andra namn:
|
Experimentell: 6% NaOCl-koncentrationsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få endodontisk spolning med högre konc 6% natriumhypoklorit
|
Olika koncentrationer av NaOCl används som endodontisk spolning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ smärta efter rotbehandling
Tidsram: 1 vecka
|
Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av ett självrapporterande frågeformulär med en numerisk visuell analog skala (VAS) från 0 till 10. 0 = Ingen smärta 1 - 3 = Mild smärta 4 - 6 = Måttlig smärta 7 -10 = Svår smärta Smärtregistrering kommer att göras efter 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar. (Deltagare ska kontaktas av utredaren vid varje tidpunkt för att kontrollera dem och påminna dem om att registrera sin smärta) Det givna frågeformuläret ska samlas in när deltagaren kommer för slutlig restaurering en vecka senare. |
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sodium Hypochlorite NaOCl
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadAnestesi | Kirurgisk procedur, operativSchweiz
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadMoral | Polyfarmaci | Epidemiologi | Kirurgisk procedur, operativ
-
CHU de Quebec-Universite LavalAssociation of Professors of Obstetrics and Gynaecology of CanadaAvslutadAbsorptionen av glycin vid operativ hysteroskopiKanada
-
Vinmec Healthcare SystemHar inte rekryterat ännuPeri operativ analgesi
-
Zagazig UniversityAvslutadLaparoskopisk kirurgi | Säkerhetsfrågor | Inblåsning | Operativ kirurgisk procedurEgypten
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadÅldrig | Vistelsetid | Epidemiologi | Kirurgisk procedur, operativ | AntikolinergikaKanada
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutad
-
Central Hospital, Nancy, FranceOkändKritiskt sjuk | Central venkateter Trombos | PARENTERAL NÄRING | POST OPERATIVFrankrike
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
Kliniska prövningar på Bevattningslösning
-
B. Braun Medical Inc.AvslutadSår på underbenet (fysisk upptäckt)Förenta staterna
-
B. Braun Ltd. Centre of Excellence Infection ControlAvslutadVenöst bensårStorbritannien
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännuFörstoppning | Förstoppning - Funktionell | Avföringsstörning | Förstoppning av outlet obstruktion
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Avslutad
-
Wellspect HealthCareRekryteringTarmdysfunktionSverige
-
Seoul National University HospitalColoplast A/SAnmälan via inbjudanUrininkontinens | Neurogen tarm | Fekal inkontinens | Neurogen blåsan | Ryggmärgsbråck | Fekal påverkanKorea, Republiken av
-
RenJi HospitalHuashan Hospital; First Affiliated Hospital of Zhejiang University; Shenzhen... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuInfektioner i centrala nervsystemetKina
-
Carl SnydermanRekryteringBevattningFörenta staterna
-
Chinese Medical AssociationAvslutadSvår akut pankreatit | Pankreatisk nekrosKina