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Diferentes concentraciones de hipoclorito de sodio que afectan el dolor postendodóntico (NaOCl)

30 de abril de 2023 actualizado por: Kanza Zafar, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Efecto de diferentes concentraciones de hipoclorito de sodio en el dolor posoperatorio después de un tratamiento de conducto radicular en una sola visita

Este es un ensayo clínico aleatorizado, prospectivo, doble ciego para evaluar el efecto del hipoclorito de sodio (NaOCl) al 3 % y al 6 % como irrigante sobre el dolor postendodóntico y la ingesta de medicación de rescate después de un tratamiento de conducto en una sola visita.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Procedimientos de diagnóstico que incluyen la toma de antecedentes y el examen clínico y radiográfico con todos los hallazgos registrados en las notas del paciente.

• Una respuesta exagerada prolongada (más de 10 segundos) a una prueba de sensibilidad pulpar fría y una respuesta positiva a la prueba pulpar eléctrica se considerarán evidencia de pulpitis irreversible.

Se les pedirá a los pacientes que califiquen su dolor previo al tratamiento en una escala analógica visual del 0 al 10.

Se seleccionarán pacientes con dolor moderado, puntuación EVA (4 - 6).

  • ANESTESIA Los pacientes reciben 2 cartuchos de Articaína al 2% con epinefrina 1:80000 en una inyección de bloqueo del nervio alveolar inferior
  • Apertura del acceso, aislamiento y primer enjuague con NaOCl Después de la preparación del acceso, se aislará cada diente con un dique de goma. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los siguientes grupos: NaOCl al 3 % o NaOCl al 6 %. La cámara pulpar se llenará con 2 ml de irrigante durante 2 min seguido de irrigación con solución salina.
  • Instrumentación manual Se establecerá la permeabilidad de los canales y se preparará una vía de deslizamiento inicial utilizando limas K de tamaño 10 y 15 (Mani, Mani Inc., Tochigi, Japón)
  • La LONGITUD DE TRABAJO WL se determinará utilizando el localizador de ápices (DentaPort ZX, J.Morita EE. UU.) y se confirmará radiográficamente que está 1 mm por debajo del ápice radiográfico.
  • INSTRUMENTACIÓN ROTATIVA Preparación mecánica mediante sistema rotatorio Niti (Protaper Universal, Dentsply Sirona) en motor de endodoncia con control de torque (X-Smart plus, Dentsply Maillefer) según secuencia y recomendaciones de velocidad y torque del fabricante. Preparación del canal con instrumentos S1 y SX en una secuencia de corona hacia abajo para dar forma a los dos tercios coronales del canal.
  • PREPARACIÓN APICAL Se mantendrá la permeabilidad apical con una lima tamaño 10 K antes de cada cambio de instrumento rotatorio. La preparación apical se realizará utilizando S1, S2, F1 o F2 hasta WL correspondiente al tamaño de punta F1 o F2.
  • IRRIGACIÓN
  • Entre instrumentos, los conductos radiculares se irrigarán con 2 ml de NaOCl al 3 % o al 6 % con una aguja perforada lateralmente de 30 G x 25 mm (Medic Endo Irrigation Needles, HDS).
  • La punta de la aguja se mantendrá 4 mm por debajo de WL. La aguja se moverá repetidamente hacia arriba y hacia abajo para evitar que se bloqueen los canales.
  • Volumen de uso de irrigante después de cada instrumentación - 2ml
  • Volumen total de NaOCl utilizado por canal - 8-10 ml, por diente - 24 - 30 ml
  • Después de NaOCl, los canales se enjuagarán con 5 ml de solución salina normal.
  • El barrillo dentinario se eliminará mediante irrigación con EDTA al 17 % (EDTA; Glycle File Prep, Dentsply Maillefer) seguido de irrigación con solución salina normal de 5 ml.
  • SECADO DE CANALES En la misma visita, se secarán los conductos radiculares con puntas de papel (puntas de papel absorbente GAPADENT)
  • OBTURACIÓN Se rellenará con conos de gutapercha del mismo tamaño (Meta Biomed Co, Corea) y sellador (Endoplus Root Canal Sealer 13,5g President Dental Germany) utilizando la técnica de un solo cono.
  • Sellado con Restauración Temporal (Cavit, 3M ESPE, Alemania) Los pacientes recibirán una bolsa de rescate de 10 Ibuprofeno en caso de tener dolor con instrucciones de uso a demanda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

66

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed Abdullah, BDS
  • Número de teléfono: 00923365747574
  • Correo electrónico: ahmedcmh6@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kanza Zafar, BDS
  • Número de teléfono: 00923337808809
  • Correo electrónico: kanzazafar6@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
        • Reclutamiento
        • Armed Forces Institue Of Dentistry
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos entre 18 a 55 años
  • Primer y segundo molar mandibular diagnosticados de pulpitis irreversible por caries
  • Se seleccionarán pacientes con dolor moderado, puntuación EVA (4 - 6).
  • Aspecto radiográfico periapical normal
  • Sensibilidad leve a la percusión
  • Sin alergias a la articaína

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que hayan tomado analgésicos o antiinflamatorios en las 6 horas previas a la visita de tratamiento
  • Pacientes embarazadas o lactantes
  • Dientes con enfermedad periodontal severa
  • Dientes que no se pueden aislar con dique de goma
  • Dientes con sobreinstrumentación o sobreobturación más allá del ápice
  • Dientes con calcificaciones/defectos de reabsorción
  • Antecedentes de alergia a cualquier material utilizado en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de concentración de NaOCl al 3%
Los participantes de este grupo recibirán irrigación endodóntica con hipoclorito de sodio al 3% de menor concentración
Se están utilizando diferentes concentraciones de NaOCl como irrigante endodóntico.
Otros nombres:
  • Desinfección del conducto radicular
Experimental: Grupo de concentración de NaOCl al 6%
Los participantes de este grupo recibirán irrigación endodóntica con mayor concentración de hipoclorito de sodio al 6%.
Se están utilizando diferentes concentraciones de NaOCl como irrigante endodóntico.
Otros nombres:
  • Desinfección del conducto radicular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto
Periodo de tiempo: 1 semana

El dolor postoperatorio se evaluará mediante un cuestionario de autoinforme utilizando una escala analógica visual numérica (EVA) de 0 a 10.

0 = Sin dolor

1 - 3 = dolor leve 4 - 6 = dolor moderado 7 -10 = dolor intenso El registro del dolor se realizará a las 6, 12, 24, 48 y 72 horas. (El investigador se pondrá en contacto con los participantes en cada punto del tiempo para controlarlos y recordarles que registren su dolor) El cuestionario proporcionado se recogerá cuando el participante venga para la restauración final una semana después.

1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Sodium Hypochlorite NaOCl

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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