Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumhypokloriitin eri pitoisuudet, jotka vaikuttavat endodonttiseen kipuun (NaOCl)

sunnuntai 30. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Kanza Zafar, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Natriumhypokloriitin eri pitoisuuksien vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen

Tämä on satunnaistettu, prospektiivinen, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida 3 % ja 6 % natriumhypokloriitin (NaOCl) vaikutusta huuhteluaineena postendodonttisen kivun ja pelastuslääkkeiden saamiseen kertakäynnin juurihoitohoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diagnostiset toimenpiteet sisältävät anamneesin keräämisen sekä kliinisen ja röntgentutkimuksen, ja kaikki löydökset kirjataan potilaan muistiinpanoihin.

• Pitkäaikainen liioiteltu vaste (yli 10 sekuntia) kylmämassan herkkyystestiin ja positiivinen vaste sähköisen massan testerille katsotaan todisteeksi palautumattomasta pulpitista.

Potilaita pyydetään arvioimaan hoitoa edeltävä kipunsa visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.

Potilaat, joilla on kohtalaista kipua, valitaan, VAS-pisteet (4 - 6).

  • ANESTESIA Potilaat saavat 2 patruunaa 2 % artikaiinia ja 1:80000 adrenaliinia inferiorisessa alveolaarisessa hermosalpauksessa
  • Pääsyn avaaminen, eristäminen ja ensimmäinen huuhtelu NaOCl:lla Pääsyn valmistelun jälkeen jokainen hammas eristetään kumipäällysteellä. Potilaat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan seuraavista ryhmistä: 3 % NaOCl tai 6 % NaOCl. Massakammio täytetään 2 ml:lla huuhteluainetta 2 minuutin ajan, minkä jälkeen huuhdellaan suolaliuoksella.
  • Käsiinstrumentointi Kanavien läpinäkyvyys selvitetään ja alustava liukupolku valmistellaan käyttämällä kokoja 10 ja 15 K-tiedostoja (Mani, Mani Inc., Tochigi, Japani)
  • WORKING LENGHT WL määritetään käyttämällä kärjen paikantajaa (DentaPort ZX, J. Morita USA) ja varmistetaan radiografisesti, että se on 1 mm:n päässä radiografisesta kärjestä.
  • PYÖRIVÄ INSTRUMENTOINTI Mekaaninen valmistelu käyttäen Niti-kiertojärjestelmää (Protaper Universal, Dentsply Sirona) vääntömomenttiohjatussa endodonttimoottorissa (X-Smart plus, Dentsply Maillefer) valmistajan järjestyksen ja nopeus- ja vääntösuositusten mukaisesti. Kanavan valmistelu S1- ja SX-instrumenteilla kruunu alaspäin muotoilemassa kanavan kaksi kolmasosaa koronaalista.
  • APIKALINEN VALMISTELU Apikaalinen läpinäkyvyys ylläpidetään 10 K:n viilalla ennen jokaista pyörivän instrumentin vaihtoa. Apikaalinen preparointi tehdään käyttämällä S1, S2, F1 tai F2 WL asti, joka vastaa kärjen kokoa F1 tai F2.
  • KASTELU
  • Instrumenttien välillä juurikanavat kastellaan 2 ml:lla joko 3 % tai 6 % NaOCl 30 G x 25 mm sivurei'itetyllä neulalla (Medic Endo Irrigation Needles, HDS).
  • Neulan kärki pysyy 4 mm lyhyenä WL:stä. Neulaa liikutetaan toistuvasti ylös ja alas, jotta estetään lukittuminen kanaviin.
  • Kastelun käyttömäärä jokaisen instrumentoinnin jälkeen - 2 ml
  • Käytetty NaOCl:n kokonaismäärä kanavaa kohti - 8-10 ml, hammasta kohti - 24-30 ml
  • NaOCl:n jälkeen kanavat huuhdellaan 5 ml:lla normaalia suolaliuosta.
  • Smear-kerros poistetaan kastelemalla 17 % EDTA:lla (EDTA; Glycle File Prep, Dentsply Maillefer), minkä jälkeen huuhdellaan 5 ml:lla normaalia suolaliuosta.
  • KANAVAIDEN KUIVAMINEN Samalla käynnillä juurikanavat kuivataan paperipisteillä (GAPADENT Absorbent Paper Points)
  • OBTURATION Täytetään sopivan kokoisilla guttaperkkakartioilla (Meta Biomed Co, Korea) ja tiivisteaineella (Endoplus Root Canal Sealer 13,5g President Dental Germany) käyttämällä yksikartiotekniikkaa.
  • Sinetöity tilapäisellä restauraatiolla (Cavit, 3M ESPE, Saksa) Potilaat saavat 10 ibuprofeenin pelastuspussin, jos heillä on kipuja ja tarvittaessa käyttöohjeet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

66

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekrytointi
        • Armed Forces Institue Of Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet ihmiset 18-55-vuotiaat
  • Ensimmäisessä ja toisessa poskihaarassa diagnosoitu karieksen aiheuttama irreversiibeli pulpitis
  • Potilaat, joilla on kohtalaista kipua, valitaan, VAS-pisteet (4 - 6).
  • Normaali periapikaalinen röntgenkuvaus
  • Lievä arka lyömäsoittimille
  • Ei allergioita artikaiinille

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat ottaneet kipu- tai tulehduskipulääkkeitä 6 tunnin sisällä ennen hoitoa
  • Raskaana oleville tai imettäville potilaille
  • Hampaat, joilla on vaikea parodontaali
  • Hampaat, joita ei voi eristää kumipadilla
  • Hampaat on yliinstrumentoitu tai täytetty kärjen yli
  • Hampaat, joissa on kalkkeutumia/resorptiovaurioita
  • Allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle materiaalille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3 % NaOCl-konsentraatioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat endodonttisen huuhtelun alhaisemmalla pitoisuudella 3 % natriumhypokloriittia
Eri pitoisuuksia NaOCl:a käytetään endodonttisena huuhteluaineena.
Muut nimet:
  • Juurikanavan desinfiointi
Kokeellinen: 6 % NaOCl-konsentraatioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat endodonttisen huuhtelun korkeammalla konsentraatiolla 6 % natriumhypokloriittia
Eri pitoisuuksia NaOCl:a käytetään endodonttisena huuhteluaineena.
Muut nimet:
  • Juurikanavan desinfiointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu juurihoitojen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko

Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan itseraportoivalla kyselylomakkeella käyttäen numeerista visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0-10.

0 = Ei kipua

1 - 3 = Lievä kipu 4 - 6 = Keskivaikea kipu 7 -10 = Kova kipu Kivun tallennus tehdään 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua. (Tutkija ottaa yhteyttä osallistujiin joka ajankohtana tarkistaakseen heidät ja muistuttaakseen kipunsa kirjaamisesta.) Annettu kyselylomake kerätään, kun osallistuja tulee viikon kuluttua lopulliseen kuntoutukseen.

1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sodium Hypochlorite NaOCl

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa