- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05840679
Natriumhypokloriitin eri pitoisuudet, jotka vaikuttavat endodonttiseen kipuun (NaOCl)
Natriumhypokloriitin eri pitoisuuksien vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diagnostiset toimenpiteet sisältävät anamneesin keräämisen sekä kliinisen ja röntgentutkimuksen, ja kaikki löydökset kirjataan potilaan muistiinpanoihin.
• Pitkäaikainen liioiteltu vaste (yli 10 sekuntia) kylmämassan herkkyystestiin ja positiivinen vaste sähköisen massan testerille katsotaan todisteeksi palautumattomasta pulpitista.
Potilaita pyydetään arvioimaan hoitoa edeltävä kipunsa visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
Potilaat, joilla on kohtalaista kipua, valitaan, VAS-pisteet (4 - 6).
- ANESTESIA Potilaat saavat 2 patruunaa 2 % artikaiinia ja 1:80000 adrenaliinia inferiorisessa alveolaarisessa hermosalpauksessa
- Pääsyn avaaminen, eristäminen ja ensimmäinen huuhtelu NaOCl:lla Pääsyn valmistelun jälkeen jokainen hammas eristetään kumipäällysteellä. Potilaat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan seuraavista ryhmistä: 3 % NaOCl tai 6 % NaOCl. Massakammio täytetään 2 ml:lla huuhteluainetta 2 minuutin ajan, minkä jälkeen huuhdellaan suolaliuoksella.
- Käsiinstrumentointi Kanavien läpinäkyvyys selvitetään ja alustava liukupolku valmistellaan käyttämällä kokoja 10 ja 15 K-tiedostoja (Mani, Mani Inc., Tochigi, Japani)
- WORKING LENGHT WL määritetään käyttämällä kärjen paikantajaa (DentaPort ZX, J. Morita USA) ja varmistetaan radiografisesti, että se on 1 mm:n päässä radiografisesta kärjestä.
- PYÖRIVÄ INSTRUMENTOINTI Mekaaninen valmistelu käyttäen Niti-kiertojärjestelmää (Protaper Universal, Dentsply Sirona) vääntömomenttiohjatussa endodonttimoottorissa (X-Smart plus, Dentsply Maillefer) valmistajan järjestyksen ja nopeus- ja vääntösuositusten mukaisesti. Kanavan valmistelu S1- ja SX-instrumenteilla kruunu alaspäin muotoilemassa kanavan kaksi kolmasosaa koronaalista.
- APIKALINEN VALMISTELU Apikaalinen läpinäkyvyys ylläpidetään 10 K:n viilalla ennen jokaista pyörivän instrumentin vaihtoa. Apikaalinen preparointi tehdään käyttämällä S1, S2, F1 tai F2 WL asti, joka vastaa kärjen kokoa F1 tai F2.
- KASTELU
- Instrumenttien välillä juurikanavat kastellaan 2 ml:lla joko 3 % tai 6 % NaOCl 30 G x 25 mm sivurei'itetyllä neulalla (Medic Endo Irrigation Needles, HDS).
- Neulan kärki pysyy 4 mm lyhyenä WL:stä. Neulaa liikutetaan toistuvasti ylös ja alas, jotta estetään lukittuminen kanaviin.
- Kastelun käyttömäärä jokaisen instrumentoinnin jälkeen - 2 ml
- Käytetty NaOCl:n kokonaismäärä kanavaa kohti - 8-10 ml, hammasta kohti - 24-30 ml
- NaOCl:n jälkeen kanavat huuhdellaan 5 ml:lla normaalia suolaliuosta.
- Smear-kerros poistetaan kastelemalla 17 % EDTA:lla (EDTA; Glycle File Prep, Dentsply Maillefer), minkä jälkeen huuhdellaan 5 ml:lla normaalia suolaliuosta.
- KANAVAIDEN KUIVAMINEN Samalla käynnillä juurikanavat kuivataan paperipisteillä (GAPADENT Absorbent Paper Points)
- OBTURATION Täytetään sopivan kokoisilla guttaperkkakartioilla (Meta Biomed Co, Korea) ja tiivisteaineella (Endoplus Root Canal Sealer 13,5g President Dental Germany) käyttämällä yksikartiotekniikkaa.
- Sinetöity tilapäisellä restauraatiolla (Cavit, 3M ESPE, Saksa) Potilaat saavat 10 ibuprofeenin pelastuspussin, jos heillä on kipuja ja tarvittaessa käyttöohjeet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Abdullah, BDS
- Puhelinnumero: 00923365747574
- Sähköposti: ahmedcmh6@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kanza Zafar, BDS
- Puhelinnumero: 00923337808809
- Sähköposti: kanzazafar6@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Armed Forces Institue Of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Kanza Zafar, BDS
- Puhelinnumero: 00923337808809
- Sähköposti: kanzazafar6@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet ihmiset 18-55-vuotiaat
- Ensimmäisessä ja toisessa poskihaarassa diagnosoitu karieksen aiheuttama irreversiibeli pulpitis
- Potilaat, joilla on kohtalaista kipua, valitaan, VAS-pisteet (4 - 6).
- Normaali periapikaalinen röntgenkuvaus
- Lievä arka lyömäsoittimille
- Ei allergioita artikaiinille
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat ottaneet kipu- tai tulehduskipulääkkeitä 6 tunnin sisällä ennen hoitoa
- Raskaana oleville tai imettäville potilaille
- Hampaat, joilla on vaikea parodontaali
- Hampaat, joita ei voi eristää kumipadilla
- Hampaat on yliinstrumentoitu tai täytetty kärjen yli
- Hampaat, joissa on kalkkeutumia/resorptiovaurioita
- Allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle materiaalille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3 % NaOCl-konsentraatioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat endodonttisen huuhtelun alhaisemmalla pitoisuudella 3 % natriumhypokloriittia
|
Eri pitoisuuksia NaOCl:a käytetään endodonttisena huuhteluaineena.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 6 % NaOCl-konsentraatioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat endodonttisen huuhtelun korkeammalla konsentraatiolla 6 % natriumhypokloriittia
|
Eri pitoisuuksia NaOCl:a käytetään endodonttisena huuhteluaineena.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu juurihoitojen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan itseraportoivalla kyselylomakkeella käyttäen numeerista visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0-10. 0 = Ei kipua 1 - 3 = Lievä kipu 4 - 6 = Keskivaikea kipu 7 -10 = Kova kipu Kivun tallennus tehdään 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua. (Tutkija ottaa yhteyttä osallistujiin joka ajankohtana tarkistaakseen heidät ja muistuttaakseen kipunsa kirjaamisesta.) Annettu kyselylomake kerätään, kun osallistuja tulee viikon kuluttua lopulliseen kuntoutukseen. |
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sodium Hypochlorite NaOCl
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .