Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé koncentrace chlornanu sodného ovlivňující postendodontickou bolest (NaOCl)

30. dubna 2023 aktualizováno: Kanza Zafar, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Vliv různých koncentrací chlornanu sodného na pooperační bolest po jednorázovém ošetření kořenového kanálku

Toto je randomizovaná, prospektivní, dvojitě zaslepená, klinická studie k posouzení účinku 3% a 6% chlornanu sodného (NaOCl) jako irigantu na postendodontickou bolest a příjem záchranné medikace po jednorázovém ošetření kořenového kanálku

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnostické postupy, které zahrnují odebírání anamnézy a klinické a radiografické vyšetření se všemi nálezy zaznamenanými v poznámkách pacienta.

• Prodloužená přehnaná reakce (více než 10 sekund) na test citlivosti studené pulpy a pozitivní reakce na elektrický tester pulpy budou považovány za důkaz nevratné pulpitidy.

Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili svou bolest před léčbou na vizuální analogové stupnici od 0 do 10.

Budou vybráni pacienti se střední bolestí, skóre VAS (4 - 6).

  • ANESTÉZIE Pacienti dostávají 2 zásobníky 2% artikainu s 1:80000 adrenalinem v injekci s blokádou dolního alveolárního nervu
  • Otevření přístupu, izolace a první opláchnutí NaOCl Po přípravě přístupu bude každý zub izolován kofferdamem. Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné z následujících skupin: 3% NaOCl nebo 6% NaOCl. Dřeňová komora se naplní 2 ml irigantu po dobu 2 minut a poté se provede irigace fyziologickým roztokem.
  • Ruční instrumentace Bude stanovena průchodnost kanálů a bude připravena počáteční klouzavá dráha pomocí pilníků velikosti 10 a 15 (Mani, Mani Inc., Tochigi, Japonsko)
  • PRACOVNÍ DÉLKA WL bude určena pomocí apexlokátoru (DentaPort ZX, J. Morita USA) a potvrzena rentgenologicky, aby byla 1 mm od radiografického apexu kratší.
  • ROTAČNÍ NÁSTROJE Mechanická příprava pomocí rotačního systému Niti (Protaper Universal, Dentsply Sirona) v endodontickém motoru řízeném kroutícím momentem (X-Smart plus, Dentsply Maillefer) podle pořadí výrobce a doporučení ohledně rychlosti a krouticího momentu. Preparace kanálu s nástroji S1 a SX v sekvenci od koruny dolů pro tvarování koronálních dvou třetin kanálu.
  • APIKÁLNÍ PŘÍPRAVA Apikální průchodnost bude udržována pomocí pilníku o velikosti 10 K před každou výměnou rotačního nástroje. Apikální preparace bude provedena pomocí S1, S2, F1 nebo F2 až do WL odpovídající velikosti hrotu F1 nebo F2.
  • ZAvlažování
  • Mezi nástroji budou kořenové kanálky propláchnuty 2 ml buď 3% nebo 6% NaOCl pomocí jehly 30G x 25mm s boční perforací (Medic Endo Irrigation Needles, HDS).
  • Špička jehly bude 4 mm kratší než WL. Jehla se bude opakovaně pohybovat nahoru a dolů, aby se zabránilo zablokování v kanálcích.
  • Objem spotřebovaného irigantu po každé instrumentaci - 2ml
  • Celkový objem NaOCl použitý na kanál - 8-10 ml , na zub - 24 - 30 ml
  • Po NaOCl budou kanály propláchnuty 5 ml normálního fyziologického roztoku.
  • Vrstva stěru bude odstraněna propláchnutím 17% EDTA (EDTA; Glycle File Prep, Dentsply Maillefer) s následným propláchnutím 5 ml normálním fyziologickým roztokem.
  • SUŠENÍ KANÁLŮ Při stejné návštěvě dojde k vysušení kořenových kanálků papírovými hroty (GAPADENT Absorbent paper points)
  • UZAVŘENÍ Musí být naplněno gutaperčovými kužely odpovídající velikosti (Meta Biomed Co, Korea) a těsněním (Endoplus Root Canal Sealer 13,5g President Dental Germany) pomocí techniky jednoho kužele.
  • Utěsněno dočasnou výplní (Cavit, 3M ESPE, Německo) Pacienti obdrží záchranný sáček s 10 Ibuprofenem pro případ bolesti s pokyny pro použití na vyžádání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

66

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Nábor
        • Armed Forces Institue Of Dentistry
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci ve věku 18 až 55 let
  • První a druhý mandibulární molár s diagnózou nevratné pulpitidy v důsledku kazu
  • Budou vybráni pacienti se střední bolestí, skóre VAS (4 - 6).
  • Normální periapikální rentgenový vzhled
  • Mírná citlivost až perkuse
  • Žádné alergie na artikain

Kritéria vyloučení:

  • Návštěvu pacientů, kteří užili analgetika nebo protizánětlivé léky do 6 hodin před léčbou
  • Těhotné nebo kojící pacientky
  • Zuby se závažným onemocněním parodontu
  • Zuby, které nelze izolovat kofferdamem
  • Zuby byly přeinstrumentovány nebo přeplněny mimo apex
  • Zuby s kalcifikacemi / resorpční defekty
  • Historie alergie na jakýkoli materiál použitý ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina koncentrace 3% NaOCl
Účastníci této skupiny dostanou endodontickou irigaci s nižší koncentrací 3% chlornanu sodného
Jako endodontický výplach se používají různé koncentrace NaOCl.
Ostatní jména:
  • Dezinfekce kořenových kanálků
Experimentální: 6% skupina koncentrace NaOCl
Účastníci této skupiny dostanou endodontickou irigaci s vyšší konc 6% chlornanem sodným
Jako endodontický výplach se používají různé koncentrace NaOCl.
Ostatní jména:
  • Dezinfekce kořenových kanálků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest po ošetření kořenového kanálku
Časové okno: 1 týden

Pooperační bolest bude hodnocena pomocí dotazníku self-report pomocí numerické vizuální analogové škály (VAS) od 0 do 10.

0 = žádná bolest

1 - 3 = Mírná bolest 4 - 6 = Střední bolest 7 -10 = Silná bolest Zaznamenání bolesti bude provedeno po 6 hodinách, 12 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách a 72 hodinách. (Účastníky, které musí vyšetřovatel v každém časovém bodě kontaktovat, aby je zkontroloval a připomněl jim, aby zaznamenali svou bolest) Daný dotazník bude shromážděn, když se účastník o týden později dostaví na konečnou obnovu.

1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Sodium Hypochlorite NaOCl

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Zavlažovací roztok

Předplatit