Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende concentraties natriumhypochloriet die post-endodontische pijn beïnvloeden (NaOCl)

30 april 2023 bijgewerkt door: Kanza Zafar, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Effect van verschillende concentraties natriumhypochloriet op postoperatieve pijn na een wortelkanaalbehandeling bij een enkel bezoek

Dit is een gerandomiseerde, prospectieve, dubbelblinde, klinische studie om het effect te beoordelen van 3% en 6% natriumhypochloriet (NaOCl) als irrigatiemiddel op postendodontische pijn en de inname van noodmedicatie na een eenmalig bezoek aan een wortelkanaalbehandeling

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diagnostische procedures, inclusief anamnese en klinisch en radiografisch onderzoek, waarbij alle bevindingen worden vastgelegd in de aantekeningen van de patiënt.

• Een langdurige, overdreven respons (meer dan 10 seconden) op een koude pulpa-gevoeligheidstest en een positieve respons op de elektrische pulpa-tester worden beschouwd als bewijs voor onomkeerbare pulpitis.

Patiënten wordt gevraagd hun pijn vóór de behandeling te beoordelen op een visueel analoge schaal van 0 tot 10.

Patiënten met matige pijn worden geselecteerd, VAS-score (4 - 6).

  • ANESTHESIE Patiënten krijgen 2 patronen van 2% articaïne met 1:80000 epinefrine in een inferieure alveolaire zenuwblokkeerinjectie
  • Toegangsopening, isolatie en eerste spoeling met NaOCl Na toegangsvoorbereiding wordt elke tand geïsoleerd met rubberdam. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende groepen: 3% NaOCl of 6% NaOCl. De pulpakamer wordt gedurende 2 minuten gevuld met 2 ml irrigatiemiddel, gevolgd door irrigatie met zoutoplossing.
  • Handinstrumentatie De doorgankelijkheid van kanalen zal worden vastgesteld en een eerste glijpad zal worden voorbereid met behulp van maat 10 en 15 K-vijlen (Mani, Mani Inc., Tochigi, Japan)
  • WERKLENGTE WL wordt bepaald met behulp van een apex locator (DentaPort ZX, J.Morita USA) en radiografisch wordt bevestigd dat het 1 mm korter is dan de radiografische apex.
  • ROTERENDE INSTRUMENTATIE Mechanische voorbereiding met behulp van een Niti-roterend systeem (Protaper Universal, Dentsply Sirona) in een koppelgestuurde endodontische motor (X-Smart plus, Dentsply Maillefer) volgens de volgorde van de fabrikant en aanbevelingen voor snelheid en koppel. Kanaalvoorbereiding met S1- en SX-instrumenten in een crown-down-volgorde om het coronale tweederde deel van het kanaal vorm te geven.
  • APISCH PREPAREREN De apicale doorgankelijkheid wordt behouden met een vijl van 10 K voor elke wissel van het roterende instrument.
  • IRRIGATIE
  • Tussen de instrumenten door worden de wortelkanalen geïrrigeerd met 2 ml 3% of 6% NaOCl met een 30G x 25 mm aan de zijkant geperforeerde naald (Medic Endo Irrigation Needles, HDS).
  • De punt van de naald wordt 4 mm korter gehouden dan WL. De naald wordt herhaaldelijk op en neer bewogen om verstopping in de kanalen te voorkomen.
  • Hoeveelheid irrigatiemiddel na elke instrumentatie - 2 ml
  • Totaal volume NaOCl gebruikt per kanaal - 8-10 ml, per tand - 24 - 30 ml
  • Na NaOCl worden de kanalen gespoeld met 5 ml normale zoutoplossing.
  • De uitstrijklaag wordt verwijderd door irrigatie met 17% EDTA (EDTA; Glycle File Prep, Dentsply Maillefer) gevolgd door 5 ml irrigatie met normale zoutoplossing.
  • KANALEN DROGEN Bij hetzelfde bezoek worden de wortelkanalen gedroogd met papierpunten (GAPADENT Absorberende papierpunten)
  • OBTURATIE Zal worden gevuld met guttapercha-kegels van gelijke grootte (Meta Biomed Co, Korea) en sealar (Endoplus Root Canal Sealer 13,5g President Dental Germany) met behulp van de single-cone-techniek.
  • Verzegeld met tijdelijke restauratie (Cavit, 3M ESPE, Duitsland) Patiënten krijgen een reddingszakje met 10 ibuprofen voor het geval ze pijn hebben met instructies voor gebruik op aanvraag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

66

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Werving
        • Armed Forces Institue Of Dentistry
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde personen tussen 18 en 55 jaar
  • Eerste en tweede mandibulaire molaar gediagnosticeerd met onomkeerbare pulpitis als gevolg van cariës
  • Patiënten met matige pijn worden geselecteerd, VAS-score (4 - 6).
  • Normaal periapicaal radiografisch uiterlijk
  • Licht gevoelig voor percussie
  • Geen allergieën voor articaïne

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die binnen 6 uur voor het bezoek aan de behandeling pijnstillende of ontstekingsremmende medicijnen hebben ingenomen
  • Zwangere of zogende patiënten
  • Tanden met ernstige parodontitis
  • Tanden die niet geïsoleerd kunnen worden met rubberdam
  • Tanden ondergingen over-instrumentatie of overvulling voorbij de top
  • Tanden met verkalkingen/resorptiedefecten
  • Geschiedenis van allergie voor materialen die in het onderzoek zijn gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 3% NaOCl-concentratiegroep
Deelnemers aan deze groep krijgen endodontische irrigatie met een lagere conc 3% natriumhypochloriet
Verschillende concentraties NaOCl worden gebruikt als endodontisch irrigatiemiddel.
Andere namen:
  • Desinfectie van het wortelkanaal
Experimenteel: 6% NaOCl-concentratiegroep
Deelnemers aan deze groep krijgen endodontische irrigatie met een hogere conc 6% natriumhypochloriet
Verschillende concentraties NaOCl worden gebruikt als endodontisch irrigatiemiddel.
Andere namen:
  • Desinfectie van het wortelkanaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn na een wortelkanaalbehandeling
Tijdsspanne: 1 week

Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld met behulp van een zelfrapportagevragenlijst met behulp van een numerieke visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 10.

0 = Geen pijn

1 - 3 = Lichte pijn 4 - 6 = Matige pijn 7 -10 = Ernstige pijn Pijnregistratie wordt gedaan na 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur. (De onderzoeker neemt op elk tijdstip contact op met de deelnemers om hen te controleren en hen eraan te herinneren hun pijn op te schrijven) De verstrekte vragenlijst zal worden verzameld wanneer de deelnemer een week later komt voor definitief herstel.

1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Sodium Hypochlorite NaOCl

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren