Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne stężenia podchlorynu sodu wpływające na ból pozabiegowy (NaOCl)

30 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Kanza Zafar, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Wpływ różnych stężeń podchlorynu sodu na ból pooperacyjny po jednokrotnym leczeniu kanałowym

Jest to randomizowane, prospektywne badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, mające na celu ocenę wpływu 3% i 6% podchlorynu sodu (NaOCl) stosowanego jako środek płuczący na ból postendodontyczny i przyjmowanie leków ratunkowych po jednokrotnym leczeniu kanałowym

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedury diagnostyczne obejmujące zebranie wywiadu oraz badanie kliniczne i radiologiczne z odnotowaniem wszystkich wyników w dokumentacji pacjenta.

• Przedłużająca się przesadna reakcja (ponad 10 sekund) na test wrażliwości miazgi na zimną miazgę i dodatnia odpowiedź na tester elektryczny miazgi będzie uważana za dowód nieodwracalnego zapalenia miazgi.

Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę bólu przed leczeniem w wizualnej skali analogowej od 0 do 10.

Wybrani zostaną pacjenci z umiarkowanym bólem, punktacja VAS (4 - 6).

  • ZNIECZULENIE Pacjenci otrzymują 2 wkłady z 2% artykainą z 1:80000 epinefryny we wstrzyknięciu bloku nerwu zębodołowego dolnego
  • Otwarcie dostępu, izolacja i pierwsze płukanie NaOCl Po przygotowaniu dostępu każdy ząb zostanie zaizolowany koferdamem. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących grup: 3% NaOCl lub 6% NaOCl. Komora miazgi zostanie napełniona 2 ml płynu irygacyjnego przez 2 minuty, po czym nastąpi irygacja solą fizjologiczną.
  • Instrumentacja ręczna Zostanie ustalona drożność kanałów i przygotowana wstępna ścieżka schodzenia przy użyciu pilników K w rozmiarze 10 i 15 (Mani, Mani Inc., Tochigi, Japonia)
  • DŁUGOŚĆ ROBOCZA WL zostanie określona za pomocą lokalizatora wierzchołka (DentaPort ZX, J.Morita USA) i potwierdzona radiograficznie jako 1 mm przed wierzchołkiem radiograficznym.
  • INSTRUMENTARIUM OBROTOWE Przygotowanie mechaniczne przy użyciu systemu obrotowego Niti (Protaper Universal, Dentsply Sirona) w silniku endodontycznym z kontrolowanym momentem obrotowym (X-Smart plus, Dentsply Maillefer) zgodnie z sekwencją producenta i zaleceniami dotyczącymi prędkości i momentu obrotowego. Prep kanału za pomocą instrumentów S1 i SX w sekwencji korony w dół, aby ukształtować koronowe dwie trzecie kanału.
  • PRZYGOTOWANIE KOŃCÓWKA Drożność wierzchołka będzie utrzymywana pilnikiem o rozmiarze 10 K przed każdą zmianą instrumentu obrotowego. Preparacja wierzchołka będzie wykonywana przy użyciu S1, S2, F1 lub F2 do WL odpowiadającego rozmiarowi końcówki F1 lub F2.
  • NAWADNIANIE
  • Pomiędzy narzędziami kanały korzeniowe zostaną przepłukane 2 ml 3% lub 6% NaOCl za pomocą igły 30G x 25mm z boczną perforacją (Medic Endo Irrigation Needles, HDS).
  • Końcówka igły będzie znajdować się 4 mm przed WL. Igła będzie wielokrotnie poruszana w górę iw dół, aby zapobiec blokowaniu się kanałów.
  • Objętość płynu do płukania po każdym zabiegu - 2ml
  • Całkowita objętość NaOCl zużyta na kanał - 8-10ml , na ząb - 24 - 30ml
  • Po zastosowaniu NaOCl kanały zostaną przepłukane 5 ml normalnej soli fizjologicznej do irygacji.
  • Warstwa mazista zostanie usunięta przez irygację 17% EDTA (EDTA; Glycle File Prep, Dentsply Maillefer), a następnie irygację 5 ml normalnej soli fizjologicznej.
  • SUSZENIE KANAŁÓW Podczas tej samej wizyty kanały korzeniowe zostaną osuszone sączkami papierowymi (GAPADENT Absorbent sączki papierowe)
  • OBTURACJA Należy wypełnić dopasowanej wielkości ćwieki gutaperkowe (Meta Biomed Co, Korea) i uszczelniaczem (Endoplus Root Canal Sealer 13,5 g President Dental Germany) przy użyciu techniki pojedynczego ćwieka.
  • Uszczelnienie z odbudową tymczasową (Cavit, 3M ESPE, Niemcy) Pacjenci otrzymają torbę ratunkową zawierającą 10 Ibuprofenu na wypadek bólu wraz z instrukcją użycia na żądanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

66

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekrutacyjny
        • Armed Forces Institue Of Dentistry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby w wieku od 18 do 55 lat
  • Pierwszy i drugi trzonowiec żuchwy z rozpoznaniem nieodwracalnego zapalenia miazgi spowodowanego próchnicą
  • Wybrani zostaną pacjenci z umiarkowanym bólem, punktacja VAS (4 - 6).
  • Normalny obraz radiograficzny okołowierzchołkowy
  • Łagodna czułość na perkusję
  • Brak alergii na artykainę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne w ciągu 6 godzin przed wizytą zabiegową
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  • Zęby z ciężką chorobą przyzębia
  • Zęby, których nie można zaizolować koferdamem
  • Zęby poddane przeinstrumentowaniu lub przepełnieniu poza wierzchołkiem
  • Zęby ze zwapnieniami/ubytkami resorpcyjnymi
  • Historia alergii na jakiekolwiek materiały użyte w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa stężenia 3% NaOCl
Uczestnicy tej grupy otrzymają irygację endodontyczną przy użyciu 3% podchlorynu sodu o niższym stężeniu
Różne stężenia NaOCl są stosowane jako irygant endodontyczny.
Inne nazwy:
  • Dezynfekcja kanałów korzeniowych
Eksperymentalny: Grupa stężenia 6% NaOCl
Uczestnicy tej grupy otrzymają irygację endodontyczną przy użyciu podchlorynu sodu o wyższym stężeniu 6%.
Różne stężenia NaOCl są stosowane jako irygant endodontyczny.
Inne nazwy:
  • Dezynfekcja kanałów korzeniowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny po leczeniu kanałowym
Ramy czasowe: 1 tydzień

Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza samoopisowego z wykorzystaniem numerycznej wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10.

0 = Brak bólu

1 - 3 = Łagodny ból 4 - 6 = Umiarkowany ból 7 -10 = Silny ból Rejestracja bólu zostanie przeprowadzona po 6, 12, 24, 48 i 72 godzinach. (Badacz kontaktuje się z uczestnikami w każdym punkcie czasowym, aby sprawdzić, co z nimi i przypomnieć im o zapisaniu bólu) Podany kwestionariusz zostanie zebrany, gdy uczestnik zgłosi się na ostateczną odbudowę tydzień później.

1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sodium Hypochlorite NaOCl

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj